<< Пред. стр.

стр. 2
(общее количество: 20)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

др.). Однако наиболее популярными остаются протоколы
метров. Анализируется характер изменения амплитуды этих
AAMI/ANSI (США) и BHS (Великобритания).
пульсаций от компрессионного давления и определяются
Протоколы отражают все стороны тестирования прибо-
моменты, при которых: а) амплитуда пульсаций начинает
резко расти (или достигают примерно 50% от максимума) –
Oaaeeoa 1. I?ioaio ioee?ee i?eai?iiai
систолическое АД; б) пульсации максимальны – среднее
e yenia?oiiai AA (BHS 93)
АД; в) начинают резко снижаться – диастолическое АД.
Класс <5 мм рт.ст. <10 мм рт.ст. <15 мм рт.ст.
Процесс обработки сигналов в этих приборах полно-
A 60% 85% 95%
стью автоматизирован, что облегчает проведение измере-
A 50% 75% 90%
ния пациентом, но одновременно создает и новые метроло-
C 40% 65% 85%
гические задачи, поскольку при этом режиме возможны не


1228 РУССКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ ТОМ 13, № 19, 2005
aAeNaeaeEau
см. По нашим данным, в России таковых около 35%.
ров, но их ключевым элементом является достаточно пол-
В последние годы отмечен прогресс в совершенствова-
ное описание строгой процедуры сопоставления показаний
нии конструкции манжет.
прибора и «истинного» значения АД у испытуемого, полу-
Появились манжеты со «складчатой» формой боковых
ченного с помощью «эталонного» метода. В качестве пос-
ребер пневмокамер. Этим достигается не только более рав-
ледних обычно выступают инвазивно измеренное давление
номерная компрессия плеча, но и снижение дискомфорта
(оно не рекомендовано в протоколе BHS) или давление, оп-
от компрессионных воздействий. Подобными манжетами
ределяемое методом Короткова двумя экспертами.
комплектуются некоторые модели OMRON (FIT манжеты),
По протоколу BHS после испытаний прибору присваи-
заявлены они и другими производителями. Для облегчения
вается класс «точности» в соответствии с таблицей частоты
самостоятельного наложения манжет пациентом и одновре-
наблюдаемых различий между показаниями прибора и экс-
менно снижения энергозатрат на компрессию применяются
пертными значениями АД (табл. 1).
манжеты с гибким профилированным каркасом по форме
Для полного удовлетворения требованиям BHS прибор
плеча.
должен иметь класс не ниже «B» как для САД, так и для ДАД
Все последние модели ведущих фирм–производителей
(B/B), а приборы с характеристиками хуже С (D) не реко-
имеют собственные запатентованные так называемые «ин-
мендуются для применения.
дикаторы нерегулярного пульса» с алгоритмами работы раз-
Высокая трудоемкость клинической проверки точности
личной сложности. Одни из них только указывают на нару-
приборов по протоколам AAMI и BHS сдерживает их широ-
шение регулярности любой природы в регистрируемых
кое применение. С учетом этого обстоятельства группа экс-
пульсограммах (в том числе и из–за артефактов), другие
пертов рабочей группы по мониторированию АД Европей-
претендуют на выявление событий, преимущественно свя-
ского общества изучения гипертонии (ESH) под руководст-
занных с нарушениями ритма сердца (OMRON М–6). Они,
вом E. O’Brien разработала упрощенный протокол испыта-
несомненно, полезны для выделения тех измерений АД, ко-
ний, получивший название международного или ESH 2001
торые требуют особого внимания при интерпретации. Кро-
[4].
ме того, можно согласиться и с рекомендациями фирм–раз-
В настоящее время только небольшое число моделей
работчиков – при появлении часто повторяющихся подоб-
приборов успешно прошло оценку точности по упомяну-
ных сообщений на дисплее прибора целесообразно обра-
тым протоколам. Этот процесс контролируется Европей-
титься к врачу.
ским Обществом изучения гипертонии (ESH) и результаты
Повышенные удобства в работе приборов создает уве-
публикуются в журнале BMJ, на сайте Британского общест-
личенная «память» (обычно до 30 измерений). Она часто
ва изучения гипертонии (www.bhsoc.org) и на сайте
подразделяется на два независимых блока для возможности
www.dableducational.com.
хранения и просмотра данных двух пациентов, что весьма
Первой предоставила свои приборы для объективного
удобно при самоконтроле АД двумя членами семьи. При
контроля точности фирма OMRON HEALTHCARE. Затем к
этом некоторые приборы обеспечивают сохранение в памя-
клинической проверке точности стали переходить и другие
ти не только значений АД и ЧСС, но и точного времени и
компании. Однако из значительного числа моделей, дос-
даты измерения.
тупных на рынке, подтвердили свою точность в клиниче-
Для получения более устойчивых значений АД приме-
ских испытаниях только небольшое число моделей.
няется автоматическое усреднение нескольких измеренных
Так в феврале 2002 г. список осциллометрических при-
значений. Эта функция доступна в большинстве современ-
боров, получивших высокие оценки при клинических ис-
ных моделей приборов. Остановимся на одном из ориги-
пытаниях, выглядел следующим образом:
нальных вариантов усреднения – MAM (Microlife Averege
OMRON HEM 705–CP BHS класс: B/A
Mode) технологии. Особого внимания заслуживает ориги-
OMRON M4 BHS класс: A/A
нальная «интеллектуальная» система IntelliSense (OMRON),
UA–767 BHS класс: A/A
которая дает следующие преимущества:
Однако к настоящему времени (сентябрь 2005 г., по дан-
• Определяет уровень компрессии с учетом систоличе-
ным на www.bhsoc.org) этот список расширился (табл. 2) В
ского АД в момент измерения
верхней строке приведены различные варианты модели
• Скорость измерения автоматически регулируется и
AND 767, которые объединяет однотипный блок измерения
зависит от ЧСС, САД и ДАД
АД, испытанные однократно в первой модификации [6].
• Анализирует пульсовую волну на фазе компрессии и
Фирмы–производители имеют право на подобное «распро-
фазе декомпрессии, что позволяет повысить точность изме-
странение» результатов тестирования на новые модифика-
рения у пациентов с нарушением ритма сердца
ции, отличающиеся только дизайном, расширенными воз-
• Учитывает окружность плеча и тип манжеты (детская,
можностями сохранения данных или их передачи в компь-
стандартная, большая), подключенную к тонометру.
ютер, Интернет и т.д.
Выпускаются специальные модели аппаратов для паци-
Все приведенные выше модели приборов проводят из-
ентов со сниженным зрением. Их отличает повышенный
мерения с наложением манжеты на плечо. Причем приве-
размер цифр на индикаторе (OMRON) или возможность го-
денная таблица показывает, что зарубежные коллеги прида-
лосового сопровождения процесса измерения (модифика-
ют большое значение возможности комплектации приборов
ции модели AnD UA–767).
соответствующими типами манжет. Это в первую очередь
Фирмы выпускают также специальные модели, адапти-
важно для исключения характерных ошибок завышения
рованные к длительному самоконтролю АД. Их отличает
АД, которые возникают при использовании стандартной
повышенный размер памяти и возможность передачи дан-
средней взрослой манжеты у лиц с охватом плеча более 33


1229
РУССКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ
ТОМ 13, № 19, 2005
aA eNaeaeEau
ных в компьютер с помощью проводных и беспроводных датчиками положений руки (Advanced Positioning
устройств сопряжения. Первым прибором такого типа яв- Sensor–APS), блокирующими начало измерений до «пра-
лялся аппарат OMRON–IC, выпускавшийся в середине вильного» размещения запястья относительно уровня серд-
90–х годов прошлого века. В настоящее время «линейка» ца, что повысило точность измерения [9]. Кроме того, при-
таких аппаратов расширена и включает также модели с ман- меняются различные варианты усреднений последователь-
жетой на запястье. Для представления данных многоднев- ных значений АД для подавления характерного для данного
ного контроля и их статистической обработки фирма AnD типа приборов высокого разброса при последовательных
предлагает простую программу EZ Doctor. Более широкие измерениях. Исходя из данных, представленых на сайте
возможности анализа с расчетом расширенного комплекса www.dableducational.com, в настоящее время могут быть ус-
показателей гипер– и гипотензии, построения представи- ловно рекомендованы только приборы фирмы OMRON
тельных графиков АД и ЧСС обеспечивает уникальная про- (OMRON R3, OMRON Rx, OMRON RX–M и другие модели
грамма фирмы OMRON – Self BP Monitoring Programm. с аналогичными алгоритмами измерения), фирмы BRAUN
Приборы для измерения АД на запястье и в артериях (PrecisionSensor BP2000 и BP2550, VitalScan Plus 1650,
пальца менее точны, чем их аналоги, использующие плече- VitalScan Plus), а также прибор Nissei WS–310.
вую манжету. Даже при строгом соблюдении инструкции и В 2005 г. прибор с расположением манжеты на запястье,
достаточном опыте использования получаемые с их помо- всеми упомянутыми выше технологиями и возможностью
щью значения АД отличает большой разброс от одного из- просмотра на экране всего ряда сфигмограмм, полученных
мерения к другому. В целом эти приборы не рекомендованы при проведении измерения, выпустила фирма Microlife (BP
ВОЗ (WHO, 1999) в качестве средств самоконтроля АД. 3AX1).
Сравнительный анализ достоинств и недостатков раз-
Однако фирмы–производители совершенствуют при-
боры с расположением манжеты на запястье, пользующие- личных моделей разных фирм проводился неоднократно в
ся большим спросом из удобства эксплуатации (особенно в течение последних 10 лет независимыми организациями
течение рабочего дня) и хорошей переносимости измере- различных стран (в основном Обществами потребителей)
ний даже при высоких цифрах АД. Последние модели этих [7]. В большинстве из исследований «победителями» стано-
приборов (OMRON R7) стали оснащаться специальными вились модели фирм OMRON и AnD, в последние годы к

Oaaeeoa 2. Inoeeeiiao?e?aneea i?eai?u aey naiieiio?iey AA n ?aniiei?aieai iai?aou
ia iea?a, iiaoaa?aeaoea aunieo? oi?iinou ecia?aiey AA i?e eeeie?aneeo eniuoaieyo
Прибор/протокол испытаний Манжеты Масса (г) Размеры (мм)
Iae. ac?ineay 17–22 ni
OMRON M5–I ESH 2001 N?aai. ac?ineay 22–32 ni 530 177 x 72 x 115
Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
Iae. ac?ineay 17–22 ni
OMRON 705–IT ESH 2001 N?aai. ac?ineay 22–32 ni 380 177 x 115 x 71
Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
Iae. ac?ineay 17–22 ni
OMRON 705–CPII5#
N?aai. ac?ineay 22–32 ni 380 177 x 115 x 71
ESH 2001
Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
OMRON MX3 Plus Iae. ac?ineay 17–22 ci
International Protocol N?aai. ac?ineay 22–32 ni 380 177 x 135 x 112
June 2005 Aieuo. ac?ineay 32–42 ci
Iae. ac?ineay 17–22 ni
OMRON MX2 Basic
N?aai. ac?ineay 22–32 ni 320 115 x 87 x 126
ESH 2001
Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
A+D–767, 767 Plus, Iae. ac?ineay 18–22 ni
767 PC,767 V, N?aai. ac?ineay 22–32 ni 380 160 x 105 x 70
767P– BT BHS A/A Aieuo. ac?ineay 32–45 ni
Iae. ac?ineay 18–22 ni
A+D–779
N?aai. ac?ineay 22–32 ni 380 140 x 135 x 80
ESH 2001
Aieuo. ac?ineay 32–45 ni
Iae. ac?ineay 18–22 ni
A+D–787
N?aai. ac?ineay 26–36 ni 400 160 x 110 x 70
ESH 2001
Aieuo. ac?ineay 32–45 ni
Iae. ac?ineay 18–22 ni
A&D UA–774
N?aai. ac?ineay 26–36 ni 400 150 x 110 x 70
BHS A/A
Aieuo. ac?ineay 32–45 ni
Microlife 3BT0–A N?aai. ac?ineay 22–32 ci
430 180 x 114 x 75
BHS A/A Aieuo. ac?ineay 32–42ci
Microlife 3BTO–A(2 N?aai. ac?ineay 22–32 ni
430 180 x 114 x 75
BHS A/A Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
Microlife 3AG1 N?aai. ac?ineay 22–32 ni
365 130 x 105 x 52
BHS A/A Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
Microlife
N?aai. ac?ineay 22–32 ni
As easy as 123 335 (with batteries & cuff = 580 g 115 x 155 x 60
Aieuo. ac?ineay 32–42 ni
BHS A/A
Microlife 3AC–1 N?aai. ac?ineay 22–32 ni
425 (with batteries & cuff = 650 g 180 x 114 x 75
ESH 2001 Aieuo. ac?ineay 32–42 ci


1230 РУССКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ ТОМ 13, № 19, 2005
aA eNaeaeEau
Blood Pressure Monitoring 2000, 5:227–231
ним присоединилась Microlife. В качестве примера приве-
7. Electronic blood–pressure monitors. Consumer Reports 1996;
дем результаты испытаний, выполненных в Финляндии в 10:51–52
2003 г. [8]. Приборы сопоставлялись по 7 позициям: 1) удоб- 8. Anttijula S., Aari T.K. et al. Digitaaliset olkavarsimittarit.
Verenpainemittareiden jako kahteen. Tekniikan Maailma 2003, 8:
ство пользования прибором в целом; 2) удобство пользова-
126–136.
ния манжетой; 3) техническая надежность (на стенде–ими-
9. Steven A. Yarows. Comparison of the Omron HEM–637 Wrist
таторе); 4) надежность использования (при измерении АД у
Monitor to the auscultation Method With the Wrist Position
пациентов с одновременным контролем АД по Короткову); Sensor On or Disabled. AJH 2004 17, No–1, 54–58.
5) инструкция по эксплуатации на финском языке; 6) нали-
чие дополнительных манжет; 7) пройденные ранее клини-
ческие испытания. Победителем в этих испытаниях стала
модель OMRON M4–1, которая с суммарным баллом 9,4 (из
10 возможных) опередила семь других моделей OMRON,
две модели AnD и две модели Microlife. Многие годы выпу-
скающаяся модель AnD UA – 767 получила 6,4 балла, про-
играв из–за повышенного шума (правильно отмеченная
проблема данной старой модели), отсутствия адаптера для
тестирования на стенде (ошибка фирмы–поставщика),
плохой инструкции на финском языке (аналогично), отсут-
ствия дополнительных манжет (аналогично), «непризна-
ния» финскими экспертами результатов клинической вери-
фикации. Мы привели эти результаты, чтобы продемонст-
рировать, сколь внимательно надо относиться к результатам
«объективных», «независимых» «количественных» сравни-
тельных испытаний приборов, но отнюдь не для того, чтобы
поставить под сомнение достоинства действительно очень
удачной модели OMRON M4–1.
Таким образом, не вызывает сомнений, что в последние
годы отмечается быстрый прогресс в совершенствовании
автоматических приборов для самоконтроля артериального
давления. Этому в значительной степени способствует ост-
рая конкуренция за покупателя среди фирм–производите-
лей, среди которых выделяется упомянутая выше тройка
компаний OMRON HEALHCARE, AND, MICROLIFE.
Удачные модели этих компаний уже сегодня позволяют на-
дежно обеспечивать самоконтроль АД пациентами и все ча-
ще рекомендуются зарубежными специалистами для целей
динамического наблюдения за уровнем АД в лечебных учре-
ждениях. По–видимому, в ближайшие годы мы будем сви-
детелями дальнейшего существенного прогресса в данном
направлении.




Литература
1. Asmar R. and Zanchetti A., on behalf of the Organizing
Committee and participants. Guidelines for the use of self–blood
pressure monitoring: a summary report of the First International
Consensus Conference. J of Hypertension 2000; 18: 493–508.
2. American national standard: electronic or automated sphyg-
momanometers. Arlington, VA: Association for the Advancement
of Medical Instrumentation; 1993.
3. O’Brien E, Petrie J, Littler WA, de Swiet M, Padfield PL,
Altman D, et al. The British Hypertension Society Protocol for
the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertens
1993; 11 (suppl 2):S43–S62.
4. O’Brien E, Pickering Th., Asmar R. et al. Working Group on
Blood Pressure Monitoring of the European Society of
Hypertension International Protocol for validation of blood pres-
sure measuring devices in adults. Blood Press Monit 2002,
7:3–17.
5. O’Brien E., Waeber B., Parati G. et al. Blood pressure measur-
ing devices: recommendations of European Society of
Hypertension, BMJ 2001;322:531–536.
6. Rogoza AN, Pavlova, TS, Sergeeva, MV. Validation of A&D
UA–767 device for the self–measurement of blood pressure.
aAeNaeaeEau

aIEIE?AOIEA EOOIA‰O‚‡IE? E E?
‚IE?IEA I‡ OO‚?AIAIIU? OU?‡UA„E?
IA?AIE? ‡?UA?E‡I?IOE „EOA?UOIEE
u.A. a‡?OO‚, a.A. i‡IE?IEE
e?OUAOOO?
iEi eacea eOOA‰?‡‚‡ ei, aOOI‚‡
та, которые (если они вообще есть) обусловливают его до-
линическая значимость снижения повышенного арте-
К полнительное воздействие на ССР, «помимо снижения АД».
риального давления (АД) имеет огромную доказатель-
В связи с тем, что статистическая мощность исследования
ную базу и давно не подвергается сомнению. В последнем
при адекватном контроле за АД, как правило, оказывается
отчете ВОЗ артериальная гипертония (АГ) названа одним из
недостаточной, чтобы выявлять различия в частоте отдель-
важнейших модифицируемых факторов риска сердеч-
ных «жестких» конечных точек, большое значение имеют
но–сосудистых осложнений (ССО) и главной потенциаль-
мета–анализы, объединяющие индивидуальные данные па-
но устранимой причиной преждевременной смерти в разви-
циентов, включенных в несколько клинических исследова-
тых странах [1]. Этот принцип нашел отражение в междуна-
ний. Это позволяет делать обоснованные выводы относи-
родных рекомендациях, где подчеркивается важность ран-
тельно эффективности и безопасности изучаемых препара-
него выявления АГ и агрессивного снижения АД до целевых
тов.
значений. Тем не менее многочисленные клинические ис-
Недавний мета–анализ (2003 г.) по антигипертензивной
следования, убедительно доказавшие пользу от снижения
терапии (BPLTTC) включал в себя данные 29 клинических
АД у больных АГ, породили немало вопросов у практиче-
исследований (более 160 тыс. больных) с длительностью на-
ских врачей и разногласий во мнениях экспертов в плане
блюдения от 2 до 8 лет [2]. Как и ожидалось, ингибиторы
выбора конкретных антигипертензивных препаратов или их
ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокато-
рациональных комбинаций.
ры кальциевых каналов (БКК) снижали риск основных сер-
дечно–сосудистых событий по сравнению с плацебо на 22%
Способы оценки эффективности лечения АГ
и 18% соответственно. При сравнении основных классов
Проспективное рандомизированное клиническое ис-
препаратов между собой – ингибиторов АПФ, БКК и «тра-
следование было и остается основным инструментом для
диционной» терапии тиазидными диуретиками (ТД) и/или
оценки клинической эффективности гипотензивного пре-
b–адреноблокаторами (b–АБ) – статистически значимых
парата. Продолжительность большинства подобных иссле-
различий выявлено не было.
дований не превышает пяти лет, главным оценочным крите-
В крупных клинических исследованиях продемонстри-
рием является частота так называемых «жестких» конечных
рована необходимость комбинированной гипотензивной
точек в группах сравнения. К числу «жестких» конечных то-
терапии. В исследовании НОТ 77% пациентов, достигших
чек относят различные сердечно–сосудистые заболевания
целевых значений ДАД ? 90 мм рт.ст., к моменту окончания
– ишемическую болезнь сердца (ИБС), острые нарушения
исследования получали БКК в качестве базисной терапии,
мозгового кровообращения (ОНМК), а в последнее время
но в сочетании с иАПФ или b–АБ. В исследовании LIFE
также хроническую сердечную недостаточность (ХСН) и
только 11% пациентов, рандомизированных в группу лозар-
смертность от них, а также общую смертность. По мере то-
тана, к концу исследования получали только один препарат.
го, как преимущества антигипертензивной терапии в ран-
Комбинированное использование антигипертензивных
них исследованиях по сравнению с плацебо становились все
средств позволяет добиться улучшения эффективности и
более очевидными, назначение плацебо больным АГ, вклю-
безопасности лечения, уменьшения частоты приема препа-
ченным в контрольную группу, начало выглядеть неэтич-
ратов.
ным. В современных исследованиях тестируемый препарат
Для оценки эффективности и безопасности комбини-
сравнивают с другим препаратом (так называемое сравне-
рованной терапии эналаприлом и индапамидом в России
ние «лицом к лицу», или дизайн «head–to head»), ранее до-
было проведено исследование ЭПИГРАФ (Эналаприл
казавшим свою эффективность. Основное внимание иссле-
Плюс Индапамид в лечении стабильной артериальной Ги-
дователей стал привлекать вопрос, обладают ли гипотензив-
пертонии: оценка эффективности и безопасности Рацио-
ные препараты того или иного класса какими–либо допол-
нальной комбинированной Фармакотерапии). В исследова-
нительными протективными свойствами, помимо своей
ние было включено 550 больных с АГ. Все пациенты получа-
способности снижать повышенное АД? Иначе говоря, важ-
ли 2,5 мг индапамида в сутки. По приему эналаприла в зави-
но ли достигать целевых уровней АД у больного с помощью
симости от уровня САД все пациенты были распределены
препарата определенного класса – или же влияние гипотен-
на 3 группы: I – САД – 160–170 мм рт.ст., II – САД –
зивных средств на сердечно–сосудистый риск (ССР) опре-
170–180 мм рт.ст., III – САД >180 мм рт.ст. Период наблю-
деляется исключительно выраженностью самого гипотен-
дения – 12 недель. Для достижения целевого уровня АД до-
зивного эффекта?

<< Пред. стр.

стр. 2
(общее количество: 20)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>