<< Пред. стр.

стр. 36
(общее количество: 54)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

В обсервационном исследовании EuroSIDA, включавшем разнородные группы пациентов, в
том числе большое количество пациентов, ранее получавших интенсивную антиретровирусную
терапию, через 48 недель лечения наблюдалась вирусологическая неудача у 48% из 878 па-
циентов, принимавших ифавиренц, и у 65% из 1325 пациентов, принимавших невирапин
(р<0,0001) (AIDS 2001; 15:2385).
Метаанализ опубликованных отчетов о ВААРТ, основанной на невирапине, и ВААРТ,
основанной на ифавиренце, проводимой ранее не получавшим АРТ пациентам, показал
одинаковую эффективность этих схем в отношении вирусологических результатов (HIV Clin
Trials 2001; 2:113). Ретроспективный анализ данных трех больших когорт, включавших
>1000 пациентов в каждой, показал, что ифавиренц превосходит невирапин по степени
подавления репликации вируса (AIDS 2001; 15:2385; AIDS 2002; 16:53; HIV Clin Trials 2002;
3:296). Проспективное сравнительное исследование (2NN) проводится в настоящее время.
Высокая исходная вирусная нагрузка: анализ данных 6 исследований, включавших в общей
сложности 416 пациентов, принимавших невирапин, показал, что снижение вирусной нагрузки
до уровня <500 копий/мл при исходной величине этого показателя больше и меньше
100 000 копий/мл наблюдалось у 83% и 89% соответственно (HIV Clin Trials 2001; 2:317).



255
РЕЗИСТЕНТНОСТЬ. На фоне монотерапии происходит быстрое формирование резистентности
высокого уровня; основные мутации гена, кодирующего обратную транскриптазу, происходят в
кодонах 101, 103 и 181, что увеличивает IC90 в >100 раз (J Acquir Immune Defic Syndr 1995; 8:141;
J Infect Dis 2000; 181:904). Наблюдается перекрестная резистентность к делавирдину; степень
перекрестной резистентности к ифавиренцу варьирует и in vitro обычно связана с мутацией
К103N, которая вызывает перекрестную резистентность ко всем ныне имеющимся ННИОТ.
Установлено, что применение невирапина с зидовудином повышает риск возникновения мутации
К103N. Перекрестной резистентности к нуклеозидным аналогам или ИП нет. Когда назначается
только невирапин или невирапин в комбинации с зидовудином, через 8 недель наблюдается
снижение чувствительности к невирапину более чем в 100 раз. ННИОТ неактивны против ВИЧ-2.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Биодоступность: 93%; не меняется при приеме во время еды или натощак, приеме
диданозина или антацидных средств.
Т1/2: 25–30 часов.
Проникновение в ЦНС: уровни в СМЖ составляют <45% от пикового уровня в сыворотке
крови (соотношение СМЖ:плазма = 0,45).
Метаболизм: метаболизируется с помощью цитохрома Р-450 (CYP3А4) с образованием
гидроксилированных метаболитов, которые преимущественно выводятся с мочой (около 80%
дозы, принятой внутрь). Невирапин ускоряет собственный метаболизм, индуцируя
изоферменты CYP3A4 цитохрома Р450, уменьшая свой период полувыведения в плазме от
45 часов до 25 часов через 2–4 недели терапии (J Infect Dis 1995; 171:537).
Коррекция дозы при почечной или печеночной недостаточности: невирапин интенсивно
метаболизируется в печени, а метаболиты невирапина выводятся почками; в моче содержится
<5% неизмененного препарата. Рекомендуются обычные дозы (Nephro Dial Transplant 2001;
16:192).

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:
Тяжелые побочные реакции: угрожающие жизни кожные реакции и гепатотоксичность
обычно проявляются в течение первых 8 недель терапии. Пациенты должны быть
предупреждены о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении
симптомов реакции гиперчувствительности (например, о появлении лихорадки, сыпи, болей в
суставах или миалгии). Необходимо регулярно определять активность АЛТ и АСТ, особенно в
течение первых 8 недель терапии. Критерии для временного прекращения терапии и
безопасность возобновления приема препарата неясны.
Наиболее частые побочные реакции: сыпь, которая наблюдается у примерно 17% паци-
ентов; как правило, это макулопапулезная или эритематозная сыпь, которая может
сопровождаться зудом и локализуется на туловище, лице и конечностях. Многие пациенты с
сыпью нуждаются в госпитализации, а в 7% случаев потребовалась отмена препарата; этот
показатель составил 4,3% для принимавших делавирдин и 1,7% для принимавших ифавиренц
(листок-вкладыш, Настольный справочник врача [Physicians’ Desk Reference]). Препараты
ННИОТ следует отменять в случаях появления тяжелой сыпи или сыпи, сопровождающейся
лихорадкой, конъюнктивитом, отеками, болями в суставах и недомоганием, а также при
появлении пузырей и поражении слизистых оболочек. Сообщалось о случаях синдрома
Стивенса-Джонсона и о трех летальных исходах в связи с сыпью, вызванной приемом
невирапина (Lancet 1998; 351:567).
Гепатотоксичность, которая обычно наблюдается в первые 8 недель терапии, судя по всему,
является реакцией гиперчувствительности и может сопровождаться лекарственной сыпью,
эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром). Такая побочная реакция чаще
развивается у женщин и у пациентов с высоким количеством лимфоцитов CD4, и может
протекать очень тяжело, вплоть до летального исхода. CDC опубликовал предостережение

256
против применения невирапина для постконтактной профилактики, поскольку у двух
медицинских работников на фоне приема невирапина с целью ПКП, развились тяжелые
гепатиты; одному из медицинских работников потребовалась трансплантация печени (Lancet
2001; 357:687; MMWR 2001; 49:1153). У некоторых пациентов, получающих невирапин,
нарушения функции печени возникают позже; в этом случае наблюдается гепатит, характе-
ризующийся более доброкачественным течением и похожий на гепатит, развивающийся при
приеме других препаратов против ВИЧ. В клиническом исследовании FTC 302 на фоне приема
невирапина у 64 из 385 пациентов (17%) наблюдалась гепатотоксичность 3–4 степени;
у 49 (77%) пациентов нарушения функции печени появились в первые 4 недели лечения
(VIII CROI, Чикаго, Иллинойс, 2001, тезисы 18). У этих 64 пациентов у 36% наблюдались
расстройства ЖКТ, у 31% была кожная сыпь, и только у примерно 6% был хронический
вирусный гепатит В или вирусный гепатит С. В более ранних сообщениях указывалось, что
гепатотоксичное действие невирапина проявляется у 8–18% пациентов (J Acquir Immune Defic
Syndr 2002; 29:340).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ. Невирапин, подобно рифампину, индуцирует ферменты
семейства CYP3A4, принадлежащие к системе цитохрома Р-450. Максимальный индуцирующий
эффект развивается на 2–4 неделе после начала терапии. По сравнению с другими препаратами
классов ННИОТ и ИП у невирапина меньше лекарственных взаимодействий, и они выражены в
меньшей степени.
Лекарственные препараты, которые противопоказаны или не рекомендуются для
одновременного применения: рифампин, кетоконазол и экстракт зверобоя.

Таблица 6-32. Рекомендованные режимы дозирования при применении комбинаций
невирапина и ИП

ИП Уровень ИП Уровень Рекомендованный режим
невирапина

Индинавир v28% Без изменений Индинавир 1000 мг
каждые 8 часов
(невирапин стандартная доза)

Ритонавир v11% Без изменений Стандартные дозы

Саквинавир v25% Без изменений Не рекомендовано

Нелфинавир ^10% Без изменений Стандартные дозы

Ампренавир ? ? Нет данных

Лопинавир/ритонавир Лопинавир v55% Без изменений Лопинавир/ритонавир
533/133 мг (4 капс.)
2 раза в сутки
(невирапин стандартная доза)


ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, КОТОРЫЕ ТРЕБУЮТ КОРРЕКЦИИ РЕЖИМА ДОЗИРОВАНИЯ
ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ:
Невирапин уменьшает AUC этинилэстрадиола на примерно 30% (J Acquir Immune Defic Syndr
2002; 29:471); следует перейти на другой метод контрацепции или применять двойной метод
предохранения от беременности.
Невирапин снижает AUC кларитромицина на 30%, но увеличивает уровни 14-ОН метаболита,
который обладает антибактериальной активностью, компенсирующей это снижение, поэтому
необходимости в коррекции дозы препарата нет.

257
Уровни кетоконазола снижаются на 63%, а уровни невирапина повышаются на 15–30%;
не рекомендуется назначать одновременно.
Уровни рифабутина снижаются на 16%; нет необходимости в коррекции дозы.
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин: данные отсутствуют.
Невирапин снижает AUC метадона примерно вдвое. Появляется риск развития синдрома
отмены; требуется увеличение дозы метадона в среднем на 15–25% (Clin Infect Dis 2001;
33:1595).
К препаратам, применение которых одновременно с ИП или с другими ННИОТ, как правило,
требует тщательного наблюдения, но которые не вступают в значимые лекарственные
взаимодействия с невирапином, относятся статины, рифабутин и кларитромицин.

БЕРЕМЕННОСТЬ: категория С. Тератогенный эффект в исследованиях на грызунах не выявлен;
исследования проникновения препарата через плаценту у людей выявило, что концентрации
препарата в пуповинной крови и крови матери одинаковы (соотношение концентраций = 1,0).
Изучение фармакокинетики препарата выявило увеличение периода полувыведения невирапина
у беременных в среднем до 66 часов; у небеременных женщин этот показатель составляет 45 часов.
В одном исследовании, выполненном в Уганде, однократный прием невирапина матерью во
время родов (200 мг внутрь в начале родовой деятельности) и однократная доза невирапина,
которая давалась младенцу (2 мг/кг в течение 72 часов с момента рождения), превосходили
эффективность приема зидовудина матерью во время родов (600 мг в начале родовой деятель-
ности, затем 300 мг каждые 3 часа до родоразрешения) и назначения зидовудина новорожденному
(4 мг/кг/сут в течение 7 дней). Перинатальная передача ВИЧ произошла в 13,1% случаев при
применении невирапина против 21,5% при применении зидовудина (Lancet 1999; 354:795).
DHHS включило невирапин в список препаратов для профилактики перинатальной передачи у
ВИЧ-инфицированных женщин, которые ранее не получали АРТ препараты и обращаются за
медицинской помощью во время родов. Схема химиопрофилактики ПМР невирапином
включает прием однократной дозы невирапина матерью при наступлении родовой деятель-
ности (200 мг внутрь) и однократное введение препарата (2 мг/кг) новорожденному в первые
48–72 часа (http://www.aidsinfo.org).
ВОЗ рекомендует назначать невирапин ВИЧ-инфицированным беременным и женщинам, про-
живающим в регионах с ограниченными ресурсами, которым недоступны эффективные методы
контрацепции (Расширение доступа к антиретровирусной терапии, ВОЗ, апрель 2002).

НИЗОРАЛ (Nizoral) — см. Кетоконазол (Ketoconazole)

НОРТРИПТИЛИН (Nortriptyline) — см. также Трициклические антидепрессанты (Tricyclic
Antidepressants)
ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ: Авентил (Eli Lilly), Памелор (Mallinckrodt) или генерическое.
ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ. Капсулы: 10 мг — 0,41 долл., 25 мг — 0,82 долл.,
50 мг — 1,52 долл., 75 мг — 2,23 долл. Суспензия для приема внутрь: 10 мг/5 мл,
480 мл — 45,68 долл.
КЛАСС: трициклические антидепрессанты.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ:
Депрессия: начальная доза 25 мг (перед сном); увеличивать на 25 мг каждые 3 дня до 75 мг,
затем подождать 5 дней до достижения необходимого уровня 100–150 нг/дл в сыворотке крови.
Нейропатические боли: начальная доза 10–25 мг (перед сном); увеличивать дозу в течение
2–3 недель до максимума в 75 мг (перед сном). При применении высоких доз следить за
уровнем в сыворотке крови.


258
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Биодоступность: >90%.
Т1/2: 13–79 часов, в среднем — 31 час.
Выведение: метаболизируется и выводится почками.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: антихолинергические эффекты (сухость губ, головокружение, нечеткость
зрения, запоры, затрудненное мочеиспускание), ортостатическая гипотензия (выражена в
меньшей степени, чем при применении других трициклических антидепрессантов), седативный
эффект, сексуальная дисфункция (снижение либидо) и прибавка веса.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: нельзя применять одновременно с блокаторами
адренергических нейронов, клонидином, другими агонистами альфа-2-рецепторов,
фенфлурамином, циметидином, ингибиторами МАО и другими лекарственными средствами,
которые увеличивают уровни нортриптилина (хинидином, флуконазолом). Также следует избегать
чрезмерного употребления алкоголя.
БЕРЕМЕННОСТЬ: категория D. В исследованиях на животных получены неубедительные
результаты, а опыт применения у беременных недостаточен. Нельзя применять в течение
первого триместра, а в следующих двух триместрах по возможности ограничить применение.

НОРВИР (Norvir) — см. Ритонавир (Ritonavir)

НИСТАТИН (Nystatin)
ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ: Микостатин (Bristol-Myers Squibb) или генерическое.
ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ (генерик):
Леденцы: 200 000 единиц — 1,03 долл. за таблетку.
Крем: 100 000 Ед/г — 15 г — 2,64 долл.; 30 г — 5,00 долл.
Мазь: 100 000 Ед/г — 15 г — 2,64 долл.; 30 г — 5,00 долл.
Суспензия: 100 000 Ед/мл — 60 мл — 6,25 долл.; 480 мл — 82,63 долл.
Таблетки для приема внутрь: 500 000 единиц — 0,64 долл. за таблетку.
Вагинальные таблетки: 100 000 единиц — 0,47долл. за таблетку.

ПРОГРАММА ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ (Bristol-Myers Squibb): 800-272-4878.
КЛАСС: полиеновый макролид, по структуре схожий с амфотерицином B.
АКТИВНОСТЬ: активен против С. albicans при концентрации 3 мкг/мл и других видов Candida в
более высоких концентрациях.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ:
Кандидозный стоматит: 5 мл суспензии для полоскания рта 4 раза в сутки в течение 14 дней.
Недостатки: у нистатина горький вкус, он вызывает побочные реакции со стороны ЖКТ, его
следует принимать 4 раза в сутки, и он уступает по эффективности пастилкам клотримазола и
таблеткам флуконазола для приема внутрь (HIV Clin Trials 2000; 1:47).
Вагиниты: вагинальная таблетка 100 000 единиц 1–2 раза в сутки в течение 14 дней.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Биодоступность: практически не всасывается и после приема внутрь в крови не
обнаруживается.



259
Терапевтические уровни в слюне сохраняются спустя 2 часа после рассасывания двух
леденцов во рту.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: редко наблюдается дозозависимое расстройство ЖКТ (транзиторная
тошнота, рвота, диарея).

ОКСАНДРОЛОН (Oxandrolone)

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Оксандрин (BTG).

ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ: 2,5 мг табл. — 3,75 долл. (7,50–32,00 долл. в сутки) и
10 мг табл. — 17,50 долл.

ПРОГРАММА ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ: 866-692-6374.

КЛАСС: анаболические стероиды.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ. Истощение. В ходе предваритель-
ных клинических испытаний была зарегистрирована умеренная прибавка веса испытуемых через
16 недель терапии при применении препарата в дозе 15 мг/сут (AIDS 1996; 10:1657; AIDS 1996;
10:745; Br J Nutr 1996; 75:129). В зависимости от ответа на лечение применяют от 2,5 мг 2–4 раза
в сутки; максимальная суточная доза 20 мг, которую следует разделить на 2–4 приема.

ИСПЫТАНИЯ. В плацебо-контролируемом испытании при использовании оксандролона в дозе
15 мг/сут испытуемые существенно прибавляли в весе, у них улучшался аппетит и повышалась
физическая активность (AIDS 1996; 10:1657). Обследование испытуемых, получавших препарат в
дозе 20 мг/сут, методом биоэлектрического импеданса, показало значительное увеличение тощей
массы тела.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Биодоступность составляет 97%.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Явления вирилизации, преимущественно у женщин, в том числе
снижение тембра голоса, гирсутизм, акне (угревая сыпь), гипертрофия клитора и нарушения
менструального цикла. Некоторые изменения могут быть необратимыми даже при быстром
прекращении лечения. У мужчин может наблюдаться появление или обострение акне и
повышение частоты эрекций. Токсическое действие на печень с развитием холестатического
гепатита; прием препарата следует прекратить при возникновении желтухи или при изменениях
показателей функции печени. Желтуха, вызванная лекарственным средством, обратима. Сообща-
лось о случаях пелиозного (пурпурного) гепатита (формирование кист, заполненных кровью),
который может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности или внутрибрюшному
кровотечению (обратимое осложнение; состояние улучшается после прекращения приема
препарата). Прочие: тошнота, рвота, изменение цвета кожи, припухлость голеностопных суставов,
депрессия, бессонница и изменения либидо.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: повышение активности пероральных антикоагулянтов и
пероральных гипогликемических препаратов.

БЕРЕМЕННОСТЬ: категория Х. Тератогенен.




260
ОКСИМЕТОЛОН (Oxymetholone)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Анадрол-50 (Unimed Pharmaceuticals).
ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ: таблетки 50 мг — 14,88 долл.
КЛАСС: анаболический стероид.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ: истощение. 1–5 мг/кг/сут.
КОНТРОЛЬ: показатели функции печени, рентгенологическое исследование плотности костей
(денситометрия) каждые 6 месяцев, липидный спектр крови, клинический анализ крови.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Биодоступность: (?)
Т1/2: 1–2 дня (?).
Выведение: метаболизируется в печени; 20–25% выделяется с мочой.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Пелиозный (пурпурный) гепатит (заполненные кровью кисты в печени,
которые могут также обнаруживаться в селезенке + небольшие отклонения показателей функции
печени); препарат может также вызывать холестатическую желтуху, симптоматическую печеноч-
ную недостаточность, некроз печени (редко), рак печени (редко) и внутрибрюшное кровотечение.
Снижение ЛПВП увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Вирилизация у женщин.
Расстройства ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Остеопороз, снижение уровней тиреостимули-
рующего гормона и T4, увеличение протромбинового времени и повышение сахара в крови.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Кумадин — увеличивается протромбиновое время.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: рак груди, тяжелые заболевания печени, нефроз, рак простаты.
БЕРЕМЕННОСТЬ: категория Х. Исследования на животных выявили эмбриотоксичное и
фетотоксичное действие, бесплодие и маскулинизацию.

ПАМЕЛОР (Pamelor) — см. Нортриптилин (Nortriptyline)

ПАНКРЕЛИПАЗА (Pancrelipase)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Панкреаза и Панкреаза МТ (Ortho-McNeil), Виоказа, Ультраза и
Ультраза МТ (Scandipharm) или генерическое.
ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ: капсулы Ультраза МТ 6 (6000 единиц липазы), Ультраза МТ 12
(12 000 единиц липазы), Ультраза МТ 18 (18 000 единиц липазы), Ультраза МТ 20 (20 000
единиц липазы) — 0,30 долл. MT 6 и 1,56 долл. МТ 20. Панкреаза МТ 10 (10 000 единиц липазы).
КЛАСС: покрытые кишечнорастворимой оболочкой микросферы, содержащие свиные
панкреатические ферменты — липазу, амилазу и протеазу.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ: панкреатическая недостаточность
(рекомендовано FDA). 1–3 капсулы во время еды, до 8 капсул при тяжелом заболевании. Капсулы
следует проглатывать, а не разжевывать.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ У ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ. Ограниченные данные свиде-
тельствуют об улучшении состояния некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов с хронической
диареей или с диареей, обусловленной приемом нелфинавира. Эти препараты назначаются
только после недостаточного улучшения состояния на фоне приема пищевых волокон,
антиперистальтических препаратов и коррекции диеты. У ВИЧ-инфицированных пациентов
наиболее широко применялась Ультраза; этот препарат относительно хорошо переносится, хотя
менее дорогостоящие препараты также могут быть эффективными.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: не абсорбируется.


261
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: расстройства ЖКТ — боли в животе (5%), диарея (4%).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: H2-блокаторы и ингибиторы протонной помпы
уменьшают скорость разрушения панкреатической липазы и могут повышать ее активность.
БЕРЕМЕННОСТЬ: категория С.

ПАРОМОМИЦИН (Paromomycin)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Хуматин (Monarch Pharmaceuticals и Caraco) или генерическое.
ФОРМЫ ВЫПУСКА И ЦЕНЫ: капсулы 250 мг — 3,03 долл. (504 долл. за 21-дневный курс).
КЛАСС: аминогликозид (для приема внутрь).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И РЕЖИМЫ ДОЗИРОВАНИЯ: криптоспоридиоз, 1 г внутрь 2 раза
в сутки или 500 мг внутрь 4 раза в сутки.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ. Установлена активность препарата против криптоспоридий in vitro и в
экспериментах на животных, однако только в концентрациях, превышающих те, что могут быть
достигнуты у людей. Есть единичные сообщения о клиническом улучшении на фоне применения
препарата, но контролируемые испытания выявили крайне незначительный клинический эффект
и отсутствие случаев излечения (Clin Infect Dis 1992; 15:726; Am J Med 1996; 100: 370). В неконт-
ролируемом клиническом испытании были получены хорошие результаты при применении
паромомицина 1 г 2 раза в сутки + азитромицина 600 мг 4 раза в сутки в течение 4 недель, с
последующим приемом только паромомицина 1 г 2 раза в сутки в течение 8 недель (J Infect Dis
1998; 178: 900). В настоящее время специалисты пришли к единому мнению о том, что для
криптоспоридиоза эффективной химиотерапии не существует, за исключением восстановления
иммунной системы на фоне ВААРТ. Даже небольшое увеличение количества лимфоцитов CD4
эффективно (N Engl J Med 2002; 346:1723).

ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Биодоступность: не всасывается; большая часть принятой внутрь дозы выделяется в неиз-
мененном виде с калом; заболевания ЖКТ могут способствовать всасыванию препарата, и его
уровни в сыворотке крови могут возрастать при почечной недостаточности.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: расстройства ЖКТ (анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастрии),
стеаторея и мальабсорбция; к редким осложнениям относятся сыпь, головная боль; головокру-
жение при попадании в системный кровоток. При всасывании в системный кровоток возможны
проявления ототоксичности и нефротоксичности, характерные для всего класса аминогликозидов.
БЕРЕМЕННОСТЬ: категория С.

ПЕГИЛИРОВАННЫЙ ИНТЕРФЕРОН (Pegylated Interferon)
ТОРГОВЫЕ НАЗВАНИЯ: Пегинтерферон альфа-2а — Пегасис (Roche); пегинтерферон альфа-
2b — Пег-Интрон (Schering-Plough).
ФОРМЫ ВЫПУСКА:
Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис) поставляется в виде готового раствора для инъекций,
содержащего 180 мкг препарата в 1 мл. Раствор должен храниться при низкой температуре.
Пегинтерферон альфа-2b (Пег-Интрон) поставляется в виде лиофилизированного порошка,
который следует разводить с помощью 0,7 мл солевого раствора. Препарат выпускается в
нескольких дозировках. Дозу препарата подбирают в зависимости от веса тела (см. табл. 6-33).




262
Таблица 6-33. Формы выпуска, дозировки и цены пегилированного интерферона
альфа-2b (Пег-Интрона)

Вес тела Пегинтерферон Доза Объем (мл) для Цена за
введения упаковку
альфа-2b
Концентрация во
флаконе

<40 кг 50 мкг на 0,5 мл 50 мкг 0,5 мл –

40–50 кг 80 мкг на 0,5 мл 64 мкг 0,4 мл 344,95 долл.
51–60 кг 80 мкг 0,5 мл

61–75 кг 120 мкг на 0,5 мл 96 мкг 0,4 мл 362,21 долл.
75–85 кг 120 мкг 0,5 мл

>85 кг 150 мкг на 0,5 мл 150 мкг 0,5 мл 380,58 долл.

* Каждая упаковка также содержит 1,0 мл растворителя, два шприца (один для разведения препарата и
один для инъекции) и спиртовые тампоны. Хранить при 25°С.

ЦЕНА (СОЦ): Пегасис — 17 460 долл. в год и Пег-Интрон —17 892 долл. в год. Средняя оптовая
цена курса лечения продолжительностью 48 недель для пациента весом 70 кг: пегинтерферон +
рибавирин — приблизительно 30 216–40 152 долл.
ПРОГРАММА ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ: 877-734-2797 (Пегасис) и 800-521-7157 (Пег-Интрон)
ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА: рекомбинантный альфа-интерферон, конъюгиро-
ванный с полиэтиленгликолем (ПЭГ), который снижает клиренс интерферона и поддерживает
постоянную концентрацию препарата в крови, что позволяет реже вводить препарат. Спектр
побочных реакций и эффективность пегилированного и непегилированного интерферона, по-

<< Пред. стр.

стр. 36
(общее количество: 54)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>