<< Пред. стр.

стр. 113
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

ложительные  микроорганизмы:  Staphylococcus aureus, Streptococcus
Силы природы    A16A X10**
pneumoniae, Streptococcus pyogenes и менее  чувствительные — Stre-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Strept-
чай фильтр-пакет 1,5 г, № 25   6 4,28
ococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis 
Цветки ромашки ............................................ 20 г/100 г
Трава тысячелистника .................................... 20 г/100 г (включая метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemoly-
Цветки календулы (ноготков аптечных) ........... 20 г/100 г
ticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphyloc-
Трава зверобоя .............................................. 20 г/100 г
occus simulans, Corynebacterium diphtheriae; чувствительные грамотри-
Листья мяты перечной.................................... 20 г/100 г
цательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, 
№ UA/1472/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

КомПендиум 2005
Л-276
ГАТИ
которые продуцируют ?-лактамазы), Haemophilias parainfluenzae, Kleb- гических реакциях — прием препарата должен быть прекращен. Гати-
флоксацин  может  стать  причиной  увеличения  интервала  QT  на ЭКГ 
siella pneumoniue, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, которые про-
у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта га-
дуцируют ?-лактамазы), Escherichia coil, Enterobacter cloacae, Neisse-
тифлоксацин не следует назначать пациентам с удлиненными интерва-
ria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют ?-лактамазы); 
лами QT на ЭКГ, больным с неадекватной гиперкальциемией и пациен-
и менее чувствительные — Bordetella pertussis, Klebsiella oxyloca, Entero-
там, получающим препараты класса I A (например квинидин, процаи-
bacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius,
намид) или класса III (например амиодарон, соталол), антиаритмичные 
Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morga-
препараты.  Фармакокинетические  исследования  не  были  проведе-
nii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Относительно чувствительны 
Г
ны для гатифлоксацина и препаратов, которые удлиняют интервал QT 
анаэробы — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fra-
на ЭКГ,  таких  как  цисапрайд,  эритромицин  и трициклические  анти-
gilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unifor-
депрессанты.  Гатифлоксацин  должен  применяться  с осторожностью 
mis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius,
при одновременном  использовании  с указанными  препаратами.  Пре-
Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp.,
парат  необходимо  применять  с осторожностью  у пациентов  с забо-
Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; чув-
леваниями  сердца,  такими,  как  брадикардия  и острая  ишемия  мио-
ствительны возбудители атипичных форм — C. pneumoniae, С. trachom-
карда. Серьезные и фатальные случаи повышенной чувствительности 
atis, М. рneumoniае, L. Pneumophilia, Ureaplasma; относительно чувстви-
и анафилактических  реакций  наблюдались  у пациентов,  которые  по-
тельны  атипичные  формы —  Legionella pneumoniae, Caxiella burnettii.
лучали  хинолоны.  С  осторожностью  назначают  больным  с эпилепси-
К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобак-
ей,  лицам  преклонного  возраста,  во время  управления  транспортом 
терии туберкулеза, Н. Pylori.
и механизмами  (возможно  развитие  головокружения).  Назначение 
Гатифлоксацин  эффективен  относительно  бактерий  резистент-
гатифлоксацина  при почечной  недостаточности  должно  быть  обосно-
ных  к ?-лактамным  и макролидным  антибиотикам.  Абсолютная  био-
ванным  и зависит  от лабораторных  показателей:  при клиренсе  креа-
логическая доступность гатифлоксацина у пациентов — 96%. Пик кон-
тинина  менее  40 мл/мин  коррекцию  дозы  (ее  снижение)  необходимо 
центрации в плазме крови отмечается через 1–2 ч после перорально-
проводить для предотвращения накопления гатифлоксацина; при кли-
го применения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 
ренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендовано снизить дозу пре-
20%. Гатифлоксацин  хорошо  проникает  в большинство  тканей  орга-
парата. Как и в отношении других хинолонов, нарушение содержания 
низма  и быстро  распределяется  в биологических  жидкостях,  высокие 
глюкозы  в крови,  включая  симптоматические  гипер-  и гипогликемию, 
концентрации создаются в легочной ткани, слизистой бронхов, прида-
были выявлены большей частью у пациентов с диабетом, которые по-
точных пазухах носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, 
лучают  одновременное  лечение  пероральными  гипогликемическими 
тканях кожи, тканях и секрете предстательной железы, слюне, желчи, 
препаратами (например глибуридом) или инсулином. У этих пациентов 
влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.
рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Гатифлоксацин  в организме  биотрансформируется  и менее  1% 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: прием гатифлоксацина через 1 ч после циме-
дозы  выделяется  с мочой.  Выводится  почками.  Скорость  выведения 
тидина, антагониста Н2- рецепторов (один раз в день перорально в до-
составляет  от 7  до 14  часов  и не  зависит  от дозы  и схемы  примене-
зе 200 мг), не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Примене-
ния. В экспериментах с животными гатифлоксацин свободно проходил 
ние препарата не влияет на системный клиренс внутривенного мидо-
сквозь плаценту и попадал в грудное молоко.
золама.  Суточная  доза  мидозолама  при внутривенном  применении 
Отличия  в фармакокинетике  гатифлоксацина  были  выявлены 
(0,0145 мг/кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти ре-
у женщин. У женщин в преклонном возрасте отмечено увеличение мак-
зультаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлок-
симальной концентрации на 21% и увеличение AUC (0-) на 32%, замед-
сацина при проведении исследований с изоферментом СYР3A4 у людей.
ленное выведение препарата наблюдалось у более молодых женщин. 
Одновременное  применение  гатифлоксацина  и теофиллина  не 
Фармакокинетика  гатифлоксацина  у детей  до 18 лет  не  была  опреде-
оказывало влияния на фармакокинетику данных препаратов. Одновре-
лена. При почечной недостаточности клиренс гатифлоксацина снижен 
менное  применение  гатифлоксацина  и варфарина  не  оказывало  вли-
и его системное влияние более выражено.
яния на фармакокинетику данных препаратов, протромбиновое время 
ПОКАЗАНИЯ: лечение  инфекционно-воспалительных  процессов, 
не изменилось. Одновременное применение гатифлоксацина и глибу-
вызванных  чувствительными  к препарату  микроорганизмами:  инфек-
рида  (при  стабильном  состоянии  1 раз  на день)  пациентами  с сахар-
ции  дыхательных  путей  (в  том  числе  острый  синусит,  острый  бронхит, 
ным диабетом II типа не оказывало значительного влияния на распро-
абсцесс легких, обострения хронических заболеваний легочных путей, 
странение  в организме,  уровень  глюкозы  натощак  не  изменился.  Од-
кистозный фиброз, пневмония); инфекции почек и мочевыделительной 
новременное  применение  гатифлоксацина  и дигоксина  не  привело 
системы  (в  том  числе  острый  и хронический  пиелонефрит,  простатит, 
к значительным  эффектам  в отношении  изменения  фармакокинети-
цистит;  хронические  инфекции  мочевыделительной  системы);  инфек-
ки гатифлоксацина. Пациенты, которые принимают дигоксин, должны 
ции кожи и мягких тканей; инфекции пищеварительного тракта; послео-
быть  дообследованы  для  выявления  симптомов  токсичности,  при об-
перационные инфекционные заболевания; неосложненная уретральная 
наружении которых дозу дигоксина необходимо откоррегировать. Си-
гонорея у мужчин; эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин.
стемное выведение гатифлоксацина значительно повышается при од-
ПРИМЕНЕНИЕ: острый  синусит —  400 мг  1 раз  в сутки  или  200 мг 
новременном применении пробенецида. У пациентов, которые прини-
2 раза в сутки в течении 7–14 дней; острые и осложненные хронические 
мали  варфарин,  не  было  выявлено  значимых  изменений  во времени 
бронхиты,  пневмонии,  инфекции  кожи  и подкожной  клетчатки,  острый 
свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина. 
пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыделительной системы — 
Во  время  доклинических  и клинических  исследований  выявлено,  что 
400 мг  1 раз  в сутки  или  по 200 мг  2 раза  в сутки  в течении  7–10 дней; 
при одновременном применении НПВП и хинолонов может повышать-
неосложненный цистит — 400 мг начальная доза и 200 мг — 1 раз в сут-
ся риск возникновения судорог и расстройств со стороны ЦНС.
ки  в течении  3 дней;  неосложненная  гонорея —  400 мг  1 раз  в сутки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При случайной передозировке пре-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат противопоказан пациентам с по-
парата необходимо промыть желудок. Пациент должен находиться под 
вышенной  чувствительностью  к гатифлоксацину,  хинолоновым  анти-
наблюдением врача и получать симптоматическую терапию.
бактериальным препаратам, в период беременности и кормления гру-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном  от света  и недоступном  для 
дью, детям до 18 лет.
детей месте при температуре до 25° С.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головокружение, диарея, вагинит, абдоми-
нальные и головные боли. Могут отмечаться нарушения вкусовых ощу- ГАТИМАК (GATIMAC)
щений, аллергические реакции, озноб, жар, боль в спине, боль в гру- GATIFLOXACINUM    J01M A16
ди, тахикардия, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости,  Macleods Pharmaceuticals Ltd
стоматит,  язвы  ротовой  полости,  периферические  отеки,  паресте- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
зии,  тремор  рук,  диспноэ,  фарингит,  потливость,  нарушения  зрения,  ГАТИМАК
табл. п/о 200 мг, № 5, № 100  
шум  в ушах,  дизурия  и гематурия,  нейтропения,  повышение  активно-
Гатифлоксацин .............................................. 200 мг
сти трансаминазы крови. Хинолоны могут вызывать нарушения ЦНС — 
№ UA/3159/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
беспокойство, бессонницу, раздражительность, паранойю. табл. п/о 400 мг, № 5, № 100  
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при первых  проявлениях  повышенной  чувс- Гатифлоксацин .............................................. 400 мг
твительности  к препарату —  кожных  высыпаниях  или  других  аллер- № UA/3159/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010

КомПендиум 2005 Л-277
ГАТИ
флоксацина выводится в неизмененном виде с мочой в течении 48 ч пос-
ГАТИМАК В/В
р-р инф. 400 мг фл. 200 мл, № 1   ле приема внутрь; 5% выводится с калом.
Гатифлоксацин .............................................. 2 мг/мл ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к препарату 
№ UA/3159/02/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010
микроорганизмами:
См. ГАТИФЛОКСАЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
-  дыхательных  путей:  пневмония  и хронический  бронхит  в фазе 
обострения;
ГАТИНОВА (GATINOVA)
- почек  и мочевых  путей:  пиелонефрит,  осложненные  и неослож-
GATIFLOXACINUM    J01M A16
ненные инфекции мочевых путей;
Ranbaxy
Г - ЛОР-органов, включая острый синусит;
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
- кожи и мягких тканей;
табл. п/о 200 мг, № 5  
- заболевания, передающиеся половым путем (инфекции уретры, 
Гатифлоксацин .......................................... 200 мг
шейки матки, прямой кишки).
№ UA/3393/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. 
табл. п/о 400 мг, № 5  
Рекомендуемые дозы Гатиновы для пациентов с нормальной функцией 
Гатифлоксацин .......................................... 400 мг
почек представлены в следующей таблице:
№ UA/3393/01/02 от 24.06.2005 до 24.06.2010
Суточная Продолжитель­
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противомикробный  препарат 
Инфекция
доза, мг ность приема, дни
группы  фторхинолонов.  Бактерицидное  действие  гатифлоксацина,  как 
Обострение хронического бронхита
и других  фторированных  хинолонов,  обусловлено  его  способностью  400 5
бактериальной этиологии
блокировать  бактериальный  фермент  ДНК-гиразу.  ДНК-гираза  являет-
Острый синусит 400 10
ся  важным  ферментом,  задействованным  в репликации,  транскрипции 
Негоспитальная пневмония 400 7–14
и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топо-
Неосложненные инфекции мочевых пу­
400 или 200 однократно, 3 дня
изомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК 
тей (цистит)
во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр пре- Осложненные инфекции мочевых путей 400 7–10
парата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, це- Острый пиелонефрит 400 7–10
фалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы. Инфекции кожи и мягких тканей 400 7–10
Широкий спектр действия гатифлоксацина и охватывает такие виды  Неосложненный гонококковый уретрит
микроорганизмов: у мужчин Гонококковый эндоцервицит 400 однократно
Грамположительные и проктит у женщин
Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отли-
Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая  как 
чается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальней-
чувствительные, так и резистентные к пенициллину штаммы), Strepto-
шее дозирование — согласно таблице, приведенной ниже.
coccus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epider-
midis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus (группы С,  Начальная Последующая
Клиренс креатинина
G, F), Streptococcus agalactiae. доза, мг доза, мг
40 мл/мин 400 400 ежедневно
Грамотрицательные
<40 мл/мин 400 200 ежедневно
Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, проду-
Гемодиализ 400 200 ежедневно
цирующие ?-лактамазы), Haemophilias parainfluenzae: Klebsiella pneu-
Перитонеальный диализ 400 200 ежедневно
moniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, которые продуцируют 
Для  оценки  клиренса  креатинина  рекомендуется  использовать 
?-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые проду-
следующую формулу:
цируют ?-лактамазу), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter
Мужчины:
koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloac-
Клиренс креатинина (мл/мин) = масса тела (кг) ? (140 – Возраст)/72 
ae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris.
(уровень креатинина в сыворотке крови (мг/дл);
Другие микроорганизмы
Женщины: 0,85 ? (значение, вычисленное для мужчин.
Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumo-
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с умеренно вы-
niae.
раженным нарушением функции печени.
Важным  преимуществом  гатифлоксацина  перед  другими,  более 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к гатифлок-
ранними  фторироваными  хинолонами,  является  высокая  активность 
сацину  или  другим  фторхинолонам,  возраст  до 16 лет,  период  бере-
относительно анаэробных микроорганизмов, в частности относитель-
менности и кормления грудью.
но Peptostreptococcus species.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно возникают редко и быстро прохо-
Гатифлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта по-
дят после отмены препарата.
сле приема внутрь. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина состав-
Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, боль в животе, анорек-
ляет 96%. Максимальная концентрация гатифлоксацина в плазме крови 
сия,  запор,  диспепсия,  метеоризм,  гастрит,  глоссит,  язвы  слизистой 
обычно достигается через 1–2 часа после приема. Фармакокинетика га-
оболочки  ротовой  полости,  стоматит,  гингивит,  рвота,  желудочно-ки-
тифлоксацина после в/в инфузии длительностью 1 ч сходна с той, кото-
шечное кровотечение.
рая наблюдается при приеме внутрь при условии введения в равных до-
ЦНС: головная боль, головокружение, судороги мышц нижних ко-
зах. Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени 
нечностей,  бессонница  и другие  нарушения  сна,  ажитация,  тревож-
при назначении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней. Сред-
ность,  спутанность  сознания,  нервозность,  парестезия,  сонливость, 
ние установившиеся пиковая и минимальная концентрации, достигаемые 
тремор, судороги, цианоз, деперсонализация, депрессия, приступ па-
при использовании схемы введения 400 мг 1 раз в день, составляют око-
ники,  паранойя,  паросмия,  фотофобия,  враждебность,  гиперестезия, 
ло  4,2 мкг/мл  и 0,4 мкг/мл,  соответственно,  для  перорального  приема. 
мигрень, атаксия, эпистаксис, нарушения зрения, искажение вкусовых 
После  однократного  приема  гатифлоксацина  в дозе  400 мг  у здоровых 
ощущений, фоточувствительность глаз.
добровольцев средние величины максимальной концентрации в плазме 
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия, АГ.
крови и AUC составляли 3,8±1,0 мг/л и 33,0±6,2 мг ? ч/л, соответственно. 
Аллергические и кожные реакции:  отек  лица,  макулопапулезные 
Связывание  гатифлоксацина  с белками  плазмы  крови  составляет  около 
высыпания, отек слизистой оболочки полости рта, языка, генерализо-
20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределя-
ванный отек, везикулобуллезная сыпь.
ется во многих тканях и жидкостях организма, включая слизистую оболоч-
Другие: вагинит, оссалгия, боль в груди, артрит, гипогликемия, ги-
ку бронхов, альвеолярные макрофаги, жидкость эпителиальной выстилки 
первентиляция, гематурия, жажда, лихорадка, сухость кожи, метрора-
легких, паренхиму легких, слизистую оболочку синусов, мокроту, эякулят, 
гия, бронхоспазм, боль в ушах.
семенную жидкость, влагалище и шейку матки. Быстрое распределение 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гатифлоксацин может вызывать увеличение 
гатифлоксацина  в тканях  приводит  к более  высоким  его  концентрациям 
продолжительности  интервалов  Q–T на ЭКГ  у некоторых  пациентов. 
в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин 
Из-за  недостаточного  клинического  опыта  гатифлоксацин  не  следует 
подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% 
применять у пациентов с удлиненными интервалами Q–T, с гиперкаль-
введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и ме-
циемией и больных, принимающих антиаритмические препараты клас-
тилэтилендиаминового метаболитов. Неизмененный гатифлоксацин экс-
кретируется главным образом почками. Более 70% введенной дозы гати- са IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).
КомПендиум 2005
Л-278
ГАТИ
hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphyhcoccus simulans, Соrуnе-
Гатифлоксацин  следует  применять  с осторожностью  у пациентов 
с брадикардией и острой ишемией миокарда. bacterium diphtheriae;  грамотрицательные  микроорганизмы:  Haemophil-
Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожнос- lus influenzae  (включая  штаммы,  которые  продуцируют  ?-лактамазы), 
тью назначать пациентам с выраженным атеросклерозом мозговых со- Haemophilias раrаinfluenzае, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis 
судов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги. (включая  штаммы,  которые  продуцируют  ?-лактамазы),  Escherichia соli,
При первых проявлениях гиперчувствительности препарат отменяют. Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae  (включая  штаммы,  проду-
В  период  приема  препарата  может  снижаться  скорость  психо- цирующие  ?-лактамазу);  относительно  чувствительные  грамотрица-
моторных  реакций,  поэтому  следует  воздерживаться  от управления  тельные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Entero-
Г
транспортными средствами и работы с опасными механизмами. bacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius,
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в период лечения препаратом возможны из- Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii,
менения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогли- Providencia rettgeri, Providencia stuartii; относительно чувствительные ана-
кемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные  эробы — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis,
гипогликемизирующие  препараты,  в связи  с чем  рекомендуется  про- Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis,
водить регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Por-
Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата же- phyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Pro-
леза, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, анта- pionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; чувстви-
цидов,  содержащих  соединения  магния  и алюминия.  При  одновре- тельные возбудители атипичной формы — C. pneumoniae, C. trachomatis,
менном  приеме  с кальция  карбонатом,  циметидином,  теофиллином,  M. pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma;  относительно  чувствитель-
мидазоламом,  дигоксином,  антидиабетическими  препаратами  суще- ные атипичные формы — Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
ственных взаимодействий не отмечено. Элиминация гатифлоксацина  К гатифлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобак-
повышается при одновременном применении пробенецида. терии туберкулеза, H. Pylori. Гатифлоксацин эффективен относительно 
При  одновременном  применении  гатифлоксацина  с варфарином  бактерий резистентных к ?-лактамным и макролидным антибиотикам.
не  выявлено  значительных  изменений  времени  свертывания  крови.  Абсолютная биологическая доступность к гатифлоксацину у пациен-
Однако, учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект  тов — 96%. Пик концентрации гатифлоксацина в плазме крови наступа-
варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновремен- ет  через  1–2 ч  после  перорального  применения.  Связывание  с белками 
ном применении следует контролировать протромбиновое время или  плазмы крови — приблизительно 20%. Гатифлоксацин хорошо проника-
другие показатели свертывания крови. ет в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкос-
Одновременное применение НПВП с фторхинолоном может повы- тях, высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой брон-
шать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС. хов, придаточных пазухах носа, альвеолярных макрофагах, ткани средне-
С  осторожностью  применяют  с цизапридом,  эритромицином,  ан- го уха, коже, ткани и секрете простаты, слюне, желчи, семенной жидкости, 
типсихотическими препаратами. влагалище, матке, эндо– и миометрии, маточных трубах, яичниках. Гати-
флоксацин  в организме  биотрансформируется  с <1%  дозы,  выделяю-
ГАТИСПАН (GATISPAN) щейся мочой. Гатифлоксацин выводится почками. Время выделения га-
GATIFLOXACINUM    J01M A16 тифлоксацина — от 7 до 14 ч и не зависит от дозы и режима применения. 
Lupin Ltd В экспериментах с животными гатифлоксацин свободно проходил сквозь 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: плаценту  и проникал  в грудное  молоко.  Отличия  в фармакокинетике  га-
табл. п/о 200 мг, № 5, № 50   тифлоксацина были выявлены у женщин. У женщин преклонного возраста 
№ UA/2481/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009 на 21% увеличивалась максимальная концентрация и на 32% — AUC (0-), 
табл. п/о 200 мг ин балк, № 500   более медленное выведение было у женщин молодого возраста. Фарма-
Гатифлоксацин .......................................... 200 мг кокинетика гатифлоксацина у детей до 18 лет не определялась. Клиренс 
Прочие ингредиенты: кремния оксид безводный коллоидный, крахмал куку- гатифлоксацина  снижен  и системное  влияние  более  выражено  у людей 
рузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния сте-
с почечной недостаточностью.
арат, гидроксипропилметилцеллюлоза (Methocel E 15 LVP), гидроксипропил-
ПОКАЗАНИЯ: Гатиспан показан для лечения инфекционно-вопали-
метилцеллюлоза (Methocel E 5 LVP), полиэтиленгликоль 4000, титана диок-
тельных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроор-
сид, симетикона эмульсия 30%.
ганизмами — инфекций дыхательных путей (в том числе острый синусит, 
№ UA/2482/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009
острый бронхит, абсцесс легких, обострения хронических заболеваний 
табл. п/о 400 мг, № 5, № 50  
легких, кистозный фиброз, пневмония); инфекций почек и мочевыде-
№ UA/2481/01/02 от 24.12.2004 до 24.12.2009
табл. п/о 400 мг ин балк, № 500   лительной системы (в том числе острый и хронический пиелонефрит, 
Гатифлоксацин .......................................... 400 мг простатит, цистит; хронические инфекции мочевывыделительной сис-
Прочие ингредиенты: кремния оксид безводный коллоидный, крахмал куку- темы);  инфекций  кожи  и мягких  тканей;  инфекций  костей  и суставов; 
рузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния сте- инфекций пищеварительного тракта; послеоперационных инфекцион-
арат,  гидроксипропилметилцеллюлоза  (Methocel  E  15  LVP),  гидроксипро-
ных  заболеваний,  сепсиса,  перитонита;  неосложненной  уретральной 
пилметилцеллюлоза (Methocel E 5 LVP), полиэтиленгликоль 4000, титана ди-
гонореи у мужчин; эндоцервикальной и ректальной гонореи у женщин.
оксид, симетикона эмульсия 30%.
ПРИМЕНЕНИЕ: острый  синусит —  400 мг  1 раз  в сутки  или  200 мг 
№ UA/2482/01/02 от 24.12.2004 до 24.12.2009
2 раза  в сутки,  на протяжении  7–14  суток;  острые  и осложненные  хрони-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Гатифлоксацин  —  8-меток-
ческие бронхиты, пневмонии, инфекции кожи и п/к клетчатки, острый пи-
сифлороквинолон,  проявляет  антибактериальную  активность  против 
елонефрит  и осложненные  инфекции  мочевыделительной  системы — 
широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микро-
400 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки, на протяжении 7–10 суток; 
организмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина обеспечи-
неосложненные инфекции мочевыделительного тракта (цистит) — 400 мг 
вается  благодаря  угнетению  ДНК-гиразы  и топопомеразы  IV.  ДНК-ги-
начальная доза и 200 мг раз в сутки на протяжении 3 суток; неосложненная 
раза является важным ферментом, который принимает участие в реду-
уретральная гонорея в мужнин, гонорея у женщин — 400 мг 1 раз в сутки.
пликации ДНК возбудителей инфекций. Топоизомераза IV — фермент, 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Гатиспан противопоказан пациентам с по-
обеспечивающий ведущую роль в разделении хромосом ДНК при де-
вышенной чувствительностью к гатифлоксацину, квинолоновым проти-
лении бактериальной клетки.
вобактериальным компонентам и другим компонентов препарата, в пе-
С-8-метоксичная половина проявляет большую активность и умерен-
риод беременности и кормления грудью, детям до 18 лет.
ное развитие резистентности в сравнении с неметоксичной С-8 половиной.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее  выражены —  головокружение, 
Гатифлоксацин  показан  для  лечения  соответствующих  нозологий, 
рвота,  диарея,  вагинит,  абдоминальная  боль,  головная  боль.  Менее 
причиной которых являются чувствительные к действию препарата возбу-
выражены  нарушения  вкусовых  восприятий,  озноб,  жар,  боль  в спи-
дители — грамположительные микроорганизмы; Staphylococcus aureus,
не,  боль  в груди,  учащенное  сердцебиение,  запор,  диспепсия,  глос-
Streptococcus pneumowak, Streptococcus pyogenes и относительно чувс-
сит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, пери-
твительные  грамположительные  микроорганизмы:  Streptococcus milieri,
ферические отеки, парестезии, тремор рук, диспноэ, фарингит, потли-
Streptococcus mitior, Streptococcus agаlactiae, Streptococcus dysgalactiae,
вость, нарушения зрения, звон в ушах, дизурия, гематурия. Квинолоны 
Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-
резистентные  штаммы),  Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus могут быть причиной развития нарушений со стороны ЦНС: нервознос-

<< Пред. стр.

стр. 113
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>