<< Пред. стр.

стр. 116
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

перерыв на 1 нед. Следующие циклы состоят из еженедельных инъек- По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 
ций на протяжении 3 нед подряд с перерывом каждую 4-ю неделю. При  фольги в картонной коробке (№80).
необходимости дозу корректируют с учетом проявлений токсичности.  № UA/0070/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма, контейнер, № 16  
Не  требуется  коррекции  дозы  у  пациентов  пожилого  возраста.  Безо-
В комплект входит пустой контейнер объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из алю-
пасность и эффективность Гемзара у детей не изучали.  миниевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препара- № UA/0071/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
ту; комбинированное применение гемцитабина с цисплатином у паци- р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма,2 контейнера, № 16  
ентов с тяжелой почечной недостаточностью.  В комплект входит 2 пустых контейнера объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из 
алюминиевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).
ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ:  анемия,  лейкопения,  тромбоцитопения, 
№ UA/0072/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
транзиторное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и повышение кон- р-р 63 мл контейнер пластик. 450 мл + игла, стер. с-ма,3 контейнера, № 16  
центрации  билирубина  в  плазме  крови,  тошнота,  рвота,  диарея,    не- В комплект входит 3 пустых контейнера объемом 300 мл. По 2 комплекта в упаковке из 
фротоксическое  действие  (протеинурия,  гематурия,описаны  случаи  алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№40).
№ UA/0073/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
развития  почечной  недостаточности),  гемолитический  уремический 
р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла и закр. стер. с-ма, № 16
синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, частичная алопеция, транзитор-
По  5  комплектов  в упаковке  из  алюминиевой  фольги,  по 16  упаковок  из  алюминиевой 
ный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сон- фольги в картонной коробке (№80).
ливость,  астения),  гриппоподобный  синдром  (лихорадка,  головная  № UA/0074/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
боль,  озноб,  миалгия,  астения,  анорексия,  кашель,  ринит,  недомога- р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма, контейнер, № 16  
ние,  потливость),  периферические  отеки,  отек  легких,  артериальная  В комплект входит пустой контейнер объемом 300 мл. По 5 комплектов в упаковке из алю-
миниевой фольги, по 12 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).
гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной  № UA/0075/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
сердечной недостаточности и аритмий.  р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма,2 контейнера, № 16  
ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ:  увеличение  продолжительности  и  повыше- В комплект входит 2 пустых контейнера объемом 300 мл. По 3 комплекта в упаковке из 
ние частоты введения препарата повышают токсичность. алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№60).
№ UA/0076/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
Препарат  с  осторожностью  назначают  пациентам  с  печеночной  и 
р-р 70 мл контейнер пластик. 500 мл + игла, стер. с-ма,3 контейнера, № 16  
почечной недостаточностью, при этом контролируют их функциональ-
Кислоты лимонной моногидрат ...................... 0,327 г/100 мл
ное состояние (активность трансаминаз и уровень креатинина в сыво-
Натрия цитрата дигидрат ............................... 2,63 г/100 мл
ротке крови). Натрия фосфата одноосновного моногидрат .. 0,222 г/100 мл
Гемцитабин является потенциальным мутагенным и эмбриотокси- Декстрозы моногидрат................................... 3,19 г/100 мл
ческим агентом; следует избегать назначения препарата в период бе- Аденин .......................................................... 0,0275 г/100 мл
ременности и кормления грудью.  В комплект входит 3 пустых контейнера объемом 300 мл. По 2 комплекта в упаковке из 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфических антидотов нет. При подозрении  алюминиевой фольги, по 20 упаковок из алюминиевой фольги в картонной коробке (№40).
№ UA/0077/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008
на  передозировку  необходимо  контролировать  состояние  больного  и 
состав  периферической  крови,  при  необходимости  назначается  сим-
ГЕМОРОЛЬ (HEMOROL)
птоматическое лечение. 
Herbapol    C05A D03
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: флаконы с лиофилизированным порошком 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте 
супп. ректал., № 12   6 25,31
при температуре 15–25 °С. Срок хранения: 3 года.
Бензокаин ..................................................... 100 мг
Разведенный р-р необходимо хранить при температуре 15–25 °C и 
Экстракт соцветий ромашки аптечной густой.. 50 мг
использовать в течение 24 ч. Разведенный гемцитабин нельзя хранить  Экстракт саротамнуса густой ......................... 20 мг
в холодильнике из-за возможности кристаллизации.  Экстракт каштана конского густой .................. 20 мг
Экстракт корневищ лапчатки
ГЕМИТОН® 0,075 (HAEMITON® 0,075)
прямостоящей густой ..................................... 20 мг
CLONIDINUM    C02A C01 Экстракт травы тысячелистника
AWD. pharma обыкновенного густой .................................... 20 мг
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Экстракт корней красавки
табл. 0,075 мг, № 10   лекарственной густой .................................... 20 мг
табл. 0,075 мг, № 100   6 28,64 Прочие ингредиенты
Клонидин ....................................................... 0,075 мг Глицерол ................................................................... 150 мг
№ UA/2177/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009 Наполнитель.............................................................. до 2 г
См. КЛОНИДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») № Р.01.03/05823 от 15.01.2003 до 15.01.2008

КомПендиум 2005 Л-287
ГЕМО
операций  на желудке,  при гемодиализе,  целиакии,  неспецифическом 
ГЕМОРРОИДАЛ (HAEMORRHOIDAL)
язвенном колите и болезни Крона, энтеритах, глистной инвазии, синд-
Sopharma    C05A X03
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: роме  мальабсорбции,  парентеральном  питании,  резком  уменьшении 
массы тела; период интенсивного роста и полового созревания.
мазь туба 20 г   6 5,95
Экстракт красавки густой ............................... 3 г/100 г ПРИМЕНЕНИЕ: при железодефицитной  и фолиеводефицитной  ане-
Эпинефрина тартрат ...................................... 0,182 г/100 г миях  взрослым  назначают  внутрь  по 15–20 мл  р-ра  в сутки,  а с профи-
Прокаина гидрохлорид................................... 0,3 г/100 г
лактической  целью —  по 5–10 мл/сут.  Для  лечения  железодефицитной 
Висмута галлат основновй ............................. 10 г/100 г
и фолиеводефицитной анемии у детей назначают из расчета 3–6 мг эле-
№ UA/1857/01/01 от 03.09.2004 до 03.09.2009
Г ментарного железа на 1 кг массы тела: 1–3 года — 10 мл/сут; 4–6 лет —
12,5 мл/сут;  7–10 лет  —15 мл/сут.  С  профилактической  целью  у детей 
ГЕМОРРОН (HEMORRON)
в возрасте  от 1  года  до 3 лет  применяют  по 0,75 мл/сут;  4–10 лет — 
Pharmascience    C05A X03
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: 1,25 мл/сут. Препарат следует дозировать с помощью мерной ложки, вло-
женной в упаковку. Препарат лучше принимать натощак за 30 мин до еды. 
мазь туба 57 г   6 21,37
Масло минеральное....................................... 14% Средняя продолжительность курса лечения составляет 1–2 мес.
Жир печени акулы .......................................... 3% ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: избыточное  накопление  железа  в организ-
Вазелин ......................................................... 71,9% ме (гемохроматоз, гемосидероз), урокопропорфирия, нарушение усво-
Фенилэфрина гидрохлорид............................ 0,25%
ения железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемии), пептиче-
№ П.01.03/05764 от 14.01.2003 до 14.01.2008
ская  язва  желудка  и двенадцатиперстной  кишки,  острый  энтероколит, 
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ГЕМОФЕР (HAEMOFER)
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат  хорошо  переносится,  в редких 
Medana Pharma Terpol Group    B03A A05
случаях при индивидуальной непереносимости возможны боль в живо-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
те, тошнота, рвота, диарея или запор. Указанные эффекты носят вре-
р-р д/перорал. прим. 157 мг/мл фл. 10 мл, № 1   6 6,23
менный характер и исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
р-р д/перорал. прим. 157 мг/мл фл. 30 мл, № 1  
Железа хлорид четырехводный ...................... 157 мг/мл ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует превышать рекомендуемые дозы 
№ UA/2484/01/01 от 24.12.2004 до 24.12.2009
препарата.  С  осторожностью  следует  назначать  его  пациентам  с на-
рушением функции печени, заболеваниями почек, пищеварительного 
тракта, лицам, с ревматоидным артритом, гемоглобинопатиями, нару-
шением обмена железа. Не следует сочетать пероральный прием пре-
ГЕМОФЕРОН (HAEMOFERON) паратов железа с их парентеральным введением, а также с повторны-
ми гемотрансфузиями.
Сперко Украина    B03A E01
Препарат показан для применения в период беременности и корм-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ления грудью.
р-р д/перорал. прим. фл. 200 мл, № 1   6 13,02
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препараты кальция, антациды, циметидин, ко-
Железа аммонийного цитрат ..................... 4 г/100 мл
лестирамин, фторхинолоны, лекарственные средства и пищевые продук-
Кислота фолиевая ..................................... 0,03 г/100 мл
ты,  содержащие  гидрокарбонаты,  карбонаты,  оксалаты,  фосфаты,  чай, 
Цианокобаламин ....................................... 0,001 г/100 мл
кофе снижают абсорбцию железа в кишечнике. Препарат не рекоменду-
Прочие ингредиенты: спирт этиловый, сорбитол, метилпарабен, пропилпа-
ется  сочетать  с метотрексатом,  дисульфирамом,  пириметамином,  три-
рабен, натрия гидроксид, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, 
кислота лимонная, ароматизатор малиновый, вода очищенная. амтереном и триметопримом. Препараты железа снижают абсорбцию те-
4,00 г  железа  аммонийного  цитрата  эквивалентно  0,82 г  элементарного  железа. трациклина и терапевтическую эффективность пеницилламина.
№ Р.02.03/06124 от 26.02.2003 до 26.02.2008
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие тошноты, рвоты, боли в эпи-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Гемоферон —  сбалансиро-
гастральной области, диареи, которые быстро исчезают после отмены 
ванный комплекс железа и витаминов, необходимых для нормального 
препарата и не требуют проведения специальных мероприятий.
кроветворения, особенно при железо- и фолиеводефицитных анемиях. 
В случаях значительной передозировки препарата его следует от-
Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных фермен-
менить, провести промывание желудка раствором натрия гидрокарбо-
тов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в тка-
ната, использовать в качестве антидота дефероксамин.
ни,  участвует  в ряде  окислительно-восстановительных  реакций,  сти-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре.
мулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно увеличивается 
в период активного роста, беременности, кормления грудью, при мен-
струациях, желудочно-кишечных кровотечениях и других кровопотерях.
Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эри-
тропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых 
ГЕМСИНЕРАЛ-ТД (HEMSYNERAL-TD)
кислот, обмене холина. В период беременности необходима для нор-
U.S.V. Limited    B03A E01
мального развития нервных волокон плода, защищает его от воздей-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ствия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточ-
капс., № 30  
ного  иммунитета.  Цианокобаламин  участвует  в синтезе  нуклеотидов,  6 12,61
Железа фумарат........................................ 200 мг
является  важным  фактором  нормального  роста  и развития  эпители-
Цианокобаламин ....................................... 15 мкг
альных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и син-
Кислота фолиевая ..................................... 1,5 мг
теза миелина. Дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты приво- Прочие ингредиенты: крахмал, тальк, сахар, натрия метилпарабен, пропил-
дит к развитию мегалобластной анемии и неврологических нарушений. парабен, шеллак, понсо 4R.
После  приема  внутрь  входящее  в состав  препарата  железо  почти  200 мг железа фумарата соответствуют 66 мг элементарного железа.
полностью абсорбируется из пищеварительного тракта и поступает в си- № Р.10.00/02431 от 27.10.2000 до 27.10.2005
стемный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке кро- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Гемсинерал-ТД —  комбини-
ви достигается через 2–4 ч после приема препарата. Железо практически  рованный  препарат  для  профилактики  и лечения  железодефицитной 
полностью связывается с трансферринами плазмы крови и вовлекается  анемии.  Благодаря  постепенному  высвобождению  фумарата  железа 
в процесс  образования  гемоглобина,  миоглобина,  цитохромоксидазы,  из  микрогранул,  покрытых  кишечно-растворимой  оболочкой,  железо 
каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках ретикулоэндотели- выделяется в тех отделах ЖКТ, где его абсорбция максимальна (в две-
альной  системы.  Период  полувыведения  составляет  около  12 ч.  Выво- надцатиперстной кишке, в верхнем отделе тонкого кишечника), не раз-
дится с калом, мочой и потом. Связывание фолиевой кислоты с белками  дражая  при этом  слизистую  оболочку  желудка.  Содержание  элемен-
плазмы крови составляет 60–65%, метаболизм ее происходит в печени.  тарного железа в фумарате железа составляет 66%. Цианокобаламин 
Элиминируется  главным  образом  почками,  частично  через  кишечник. и кислота фолиевая необходимы для нормального кроветворения.
ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика железодефицитной и фоли- Компоненты  препарата  хорошо  всасываются  в кишечнике.  Повы-
еводефицитной  анемии;  повышенная  потребность  в железе  и других  шение уровня железа в сыворотке крови отмечается уже через 1 ч по-
компонентах  препарата  в период  беременности,  кормления  грудью,  сле  приема  препарата,  а его  терапевтический  уровень  сохраняется 
на протяжении 10–12 ч.
гипохлоргидрии, хронической кровопотере, ожоговой болезни, после 
КомПендиум 2005
Л-288
ГЕНО
ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика железодефицитной анемии;  мом  может  наблюдаться  гипогликемия  натощак.  Соматропин  купиру-
ет это состояние.
профилактика  сопутствующего  дефицита  фолиевой  кислоты  у взрос-
Водно-солевой обмен
лых;  лечение  и профилактика  анемии  у больных  пожилого  возраста, 
Недостаток  гормона  роста  ассоциируется  со  снижением  объема 
соблюдающих  специальные  диеты;  лечение  магалобластной  анемии, 
плазмы крови и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро повы-
вызванной дефицитом фолиевой кислоты, а также алиментарной ане-
шаются  после  лечения  соматропином.  Соматропин  способствует  за-
мии, анемии у беременных, детей (в том числе у грудных).
держке натрия, калия и фосфора в организме.
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, по 1–2 капсулы за 1,5–2 ч до или после еды, 
Костный метаболизм
ежедневно  на протяжении  3–4 нед  или  более  в зависимости  от тяже-
Г
Соматропин  стимулирует  метаболизм  костной  ткани.  У  больных 
сти заболевания.
с дефицитом  гормона  роста  и остеопорозом  продолжительное  лече-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам 
ние соматропином приводит к восстановлению минерального состава 
препарата,  пернициозная  анемия,  гемохроматоз  или  склонность  к нему 
и плотности костей.
вследствие хронической гемолитической анемии, цирроз печени.
Физическая работоспособность
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея или запор.
Лечение  соматропином  повышает  мышечную  силу  и физическую 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения необходимо исклю-
выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, од-
чить  пернициозную  анемию.  Хотя  прием  фолиевой  кислоты  улучша-
нако  механизм  этого  эффекта  пока  не  выяснен.  Определенную  роль 
ет  картину  периферической  крови  при пернициозной  анемии,  он  не 
в этом может играть снижение ОПСС.
устраняет сопутствующие неврологические нарушения.
Психический статус
Отсутствие эффекта может быть связано с угнетением гемопоэза, 
У больных с дефицитом гормона роста могут нарушаться умствен-
алкоголизмом,  введением  антиметаболических  препаратов  и дефи-
ные  способности  и психический  статус.  Соматропин  повышает  жиз-
цитом других витаминов. Железодефицитная анемия может быть об-
ненный  тонус,  улучшает  память  и влияет  на баланс  нейромедиаторов 
условлена скрытой потерей крови, причину которой необходимо выя-
в головном мозге.
вить до начала лечения.
Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона 
Препарат может окрашивать кал в черный цвет.
роста всасывается примерно 80% введенного п/к Генотропина. После 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антацидные средства ухудшают всасывание 
п/к введения препарата в дозе 0,1 МЕ/кг максимальная концентрация 
препарата.  Гемсинерал-ТД  нарушает  всасывание  антибиотиков  груп-
в плазме крови (13–35 нг/мл) достигается через 3–6 ч.
пы тетрациклина.
Период полувыведения после в/в инъекции Генотропина у больных 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется выраженными побочными эффек-
с недостаточностью гормона роста составляет в среднем 0,4 ч, при п/к 
тами.  Продолжительное  применение  солей  железа  может  привести 
введении —  2–3 ч.  Абсолютная  биодоступность  Генотропина  при п/к 
к развитию гемохроматоза.
введении не отличается у лиц мужского и женского пола.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в прохладном,  сухом,  защищенном  от пря-
ПОКАЗАНИЯ: Дети: нарушение роста при недостаточной секреции 
мых солнечных лучей месте. Не хранить в холодильнике.
гормона роста; нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тер-
нера; нарушение роста в пубертатный период при ХПН.
Взрослые:  Генотропин  показан  в качестве  заместительной  тера-
пии при выраженном дефиците гормона роста, подтвержденном дву-
мя различными тестами.
ГЕНОТРОПИН (GENOTROPIN)
Выявленный  в детском  возрасте  дефицит  гормона  роста  должен 
SOMATROPINUM    H01A C01
быть подтвержден заново перед началом заместительной терапии Ге-
Pfizer Inc. нотропином.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Выявленный во взрослом возрасте дефицит гормона роста как ре-
лиофил. пор. д/ин. 16 МЕ (5,3 мг) зультат  гипоталамо-гипофизарной  недостаточности  может  сочетать-
картридж двухкамер. многодоз.   ся с дефицитом еще какого-либо гормона (кроме пролактина), по по-
6 820,38
Соматропин .............................................. 16 МЕ (5,3 мг) воду чего должна быть назначена адекватная заместительная терапия 
Прочие ингредиенты
до начала терапии Генотропином.
Глицин ........................................................... 2 мг
ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата подбирают индивидуально для каж-
Маннит .......................................................... 41 мг
дого больного в зависимости от массы и площади поверхности тела.
Натрия дигидрофосфат безводный ................ 0,29 мг
Генотропин  (16 ME)  вводят  п/к  с помощью  инъектора  Генотропин 
Динатрия фосфат безводный ......................... 0,28 мг
Пен 16. После того, как картридж вставлен в инъектор, разведение пре-
М-крезол (консервант)................................... 3 мг
Вода для инъекций......................................... до 1 мл парата происходит автоматически. Картридж для инъекторов Генотро-
№ П.11.00/02518 от 13.09.2005 до 17.08.2010 пин Пен состоит из двух отделов. Передний отдел картриджа содержит 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Генотропин  содержит  син- лиофилизированный порошок, задний — растворитель. При разведе-
тезированный  с помощью  рекомбинантных  технологий  соматропин,  нии препарата р-р нельзя встряхивать.
идентичный человеческому гормону роста. Соматропин — мощный ме- В целях предотвращения липоатрофии следует менять места вве-
таболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и бел- дения препарата.
ков. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматро- Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей
пин усиливает и ускоряет линейный рост скелета. Как у взрослых, так  Обычно  рекомендуется  доза  0,07–0,10 МЕ/кг  (0,025–0,035 мг/кг) 
и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, сти- в сутки  или  2,1–3,0 МЕ/м2  (0,7–1,0 мг/м2)  в сутки.  Сообщалось  о при-
мулируя рост мышц и способствуя метаболизму жира. Особенно чув- менении препарата и в более высоких дозах.
ствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо сти- Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера
муляции липолиза, соматропин уменьшает поступление ТГ в жировые  Рекомендуемая  доза  составляет  0,14 МЕ/кг  (0,045–0,050 мг/кг) 
депо. Соматропин повышает сывороточную концентрацию инсулинопо- в сутки или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в сутки.
добного фактора роста ИРФ-1 и ИРФ-связывающего белка ИРФСБ-3. Нарушение роста при ХПН
Помимо  вышеназванных  свойств  были  показаны  следующие  эф- Рекомендуемая  доза —  4,3 МЕ/м2  (1,4 мг/м2)  в сутки  (приблизи-
фекты соматропина: тельно  0,14 МЕ/кг  (0,045–0,050 мг/кг)  в сутки).  В  случае  недостаточ-
Обмен липидов ной скорости роста может потребоваться назначение в более высокой 
Соматропин стимулирует рецепторы ЛПНП в печени и воздейству- дозе. Через 6 мес лечения может потребоваться коррекция дозы.
ет  на профиль  липидов  и липопротеидов  в сыворотке  крови.  В  целом  Взрослые с дефицитом гормона роста
назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста при- Дозу  препарата  подбирают  индивидуально.  Рекомендуемая  на-
водит к снижению сывороточной концентрации ЛПНП и аполипопроте- чальная доза — 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг) в сутки; дозу постепенно по-
ина В. Также может наблюдаться снижение уровня общего ХС. вышают до максимальной — 0,035 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в сутки. При под-
Обмен углеводов боре  дозы  учитывают  клинический  эффект,  нежелательные  действия 
Соматропин  повышает  уровень  инсулина,  однако  уровень  глюко- и результаты определения уровня ИФР-1 в сыворотке крови. Пациен-
зы в крови натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитариз- там пожилого возраста обычно назначают в более низких дозах.
КомПендиум 2005 Л-289
ГЕНС
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Генотропин не следует назначать при нали- Лечение Генотропином назначают только тем больным с ХПН, у ко-
чии признаков опухолевого роста; противоопухолевая терапия должна  торых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения 
быть завершена до начала лечения Генотропином. Препарат не назна- нарушений  роста  данный  показатель  следует  контролировать  в тече-
чается  в качестве  стимулятора  роста  детям  с закрывшимися  зонами  ние  года.  Во  время  лечения  соматропином  необходимо  продолжать 
роста эпифизов трубчатых костей. Лечение Генотропином противопо- проведение консервативного лечения почечной недостаточности. Ле-
казано пациентам, находящимся в критическом состоянии, остро раз- чение должно быть прекращено при трансплантации почки.
вившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной по- Эффективность Генотропина при лечении пациентов, находящих-
лости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности. ся в критическом состоянии после операции на открытом сердце или 
Г ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: для пациентов с недостаточностью гормо- брюшной  полости,  множественной  травмы  и острой  дыхательной  не-
на  роста  характерен  дефицит  внеклеточной  жидкости.  После  начала  достаточности,  была  изучена  в двух  плацебо-контролируемых  иссле-
лечения Генотропином этот дефицит быстро устраняется. У взрослых  дованиях с участием 522 пациентов. Смертность среди пациентов, по-
пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой 
лучавших 16 или 24 ME (5,3 или 8 мг) Генотропина в сутки, была выше, 
жидкости, такие как периферические отеки, пастозность нижних конеч-
чем в группе плацебо (41,9 и 19,3% соответственно). На основании этой 
ностей, артралгия, миалгия и парестезии (более 1 случая на 100 и ме-
информации пациентам этой группы не следует назначать Генотропин.
нее 1 случая на 10 наблюдений). Эти явления обычно слабо или уме-
Клинический  опыт  применения  в период  беременности  ограни-
ренно  выражены,  возникают  в течение  первых  месяцев  лечения,  их 
чен. Исследования на животных не выявили негативного воздействия 
тяжесть уменьшается самопроизвольно или после снижения дозы пре-
на плод, из чего, однако, не следует, что аналогичные результаты будут 
парата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Генотропина, 
получены при применении соматропина у человека, поэтому в период 
возраста  пациентов  и,  возможно,  обратно  пропорциональна  возра-
беременности следует четко оценить необходимость назначения пре-
сту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей дан-
парата и возможный риск, связанный с этим.
ные побочные эффекты редки (более 1 случая на 1000 и менее 1 случая 
Достоверные сведения о возможности экскреции пептидных гормонов 
на 100  наблюдений).  У  детей  могут  наблюдаться  преходящие  кожные 
с грудным молоком отсутствуют, однако, в любом случае, всасывание ин-
реакции  в месте  инъекции  (более  1  случая  на 100  и менее  1 случая 
тактного белка в пищеварительном тракте ребенка крайне маловероятно.
на 10 наблюдений). В редких случаях развивается доброкачественная 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Генотропин может повышать клиренс соеди-
внутричерепная гипертензия (более 1 случая на 10 000 и менее 1 слу-
нений,  метаболизируемых  цитохромом  Р4503А4  (половые  гормоны, 
чая на 1000 наблюдений). У нескольких больных, получавших Генотро-
пин, отмечалось образование антител к нему; их связывающая актив- кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин). Кли-
ность  была  низка  и в целом  не  имела  клинической  значимости.  Были  ническая значимость данного эффекта не изучена.
выявлены случаи снижения уровня кортизола в сыворотке крови, воз- ПЕРЕДОЗИРОВКА: острая  передозировка  может  привести  к раз-
можно связанные с воздействием соматропина на транспортные бел- витию гипогликемии с последующей гипергликемией. Хроническая пе-
ки.  Изменения  уровня  свободного  кортизола  сыворотки  не  наблюда- редозировка может вызвать чрезмерный рост.
лось. Клиническая значимость этого явления представляется ограни- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодном (при температуре 2–8 °С), защи-
ченной. Редким побочным эффектом является миозит, который может  щенном от света месте. Перед разведением препарат может хранить-
быть  вызван  действием  консерванта  m-крезола,  входящего  в состав  ся при комнатной температуре (не выше 25 °С). Разведенный р-р мо-
Генотропина. В случае миалгии или повышенной болезненности в ме- жет  храниться  в холодильнике  (2–8 °С)  в течение  3 нед.  Не  допускать 
сте  инъекции  следует  предположить  миозит.  В  случае  его  подтверж- замораживания р-ра.
дения  необходимо  использовать  лекарственную  форму  Генотропина 
без m-крезола. Очень редки случаи (менее одного на 10 000 наблюде- ГЕНСУЛИН M10 (10/90) (GENSULIN M10 (10/90))
ний) лейкоза у детей с дефицитом гормона роста, получавших терапию  INSULINUM HUMANUM    A10A D01
соматропином, однако частота возникновения лейкоза не отличается  TEVA
от таковой у детей без дефицита гормона роста. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала лечения необходимо верифициро- сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  
вать наличие недостаточности гормона роста. Соматропин может вы- сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  
звать  резистентность  к инсулину,  в связи  с чем  пациенты  должны  об- Инсулин человека рекомбинантный................ 100 ЕД/мл
Содержит 10% растворенного инсулина и 90% изофан-инсулина.
следоваться  для  выявления  возможного  снижения  толерантности 
№ UA/3496/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
к глюкозе.  У  больных  сахарным  диабетом  может  потребоваться  кор-
рекция доз сахароснижающих препаратов. ГЕНСУЛИН M20 (GENSULIN M20)
В результате лечения соматропином активизируется переход гор- INSULINUM HUMANUM    A10A D01
мона Т4 в Т3, что приводит к снижению сывороточной концентрации Т4  TEVA
и повышению концентрации Т3. Обычно уровень этих гормонов в пери- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ферической крови остается в пределах нормы, однако данный эффект  сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  
соматропина  может  вызвать  манифестацию  гипотиреоза  у пациентов  сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  
со скрытой субклинической формой гипотиреоза. Наоборот, у пациен- Инсулин человека рекомбинантный................ 100 ЕД/мл
тов, получающих в качестве заместительной терапии тироксин, может  Содержит 20% растворенного инсулина и 80% изофан-инсулина.
№ UA/1977/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009
развиться умеренный гипертиреоз. В связи с этим рекомендуется ис-
следовать функцию щитовидной железы после начала лечения сома-
ГЕНСУЛИН M50 (50/50) (GENSULIN M50 (50/50))
тропином и после изменения его дозы.
INSULINUM HUMANUM    A10A D01
При вторичном дефиците гормона роста, обусловленном лечени-
TEVA
ем злокачественного новообразования, рекомендуется обращать вни-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
мание на симптомы рецидива опухоли.
сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  
У больных с эндокринными расстройствами, включая дефицит гор- сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  
мона роста, могут более часто отмечаться вывихи головки бедренной  Инсулин человека рекомбинантный................ 100 ЕД/мл
кости. Дети, получающие гормон роста, у которых отмечается хромота,  Содержит 50% растворенного инсулина и 50% изофан-инсулина.
должны быть тщательно обследованы. № UA/3497/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
В случае тяжелой или рецидивирующей головной боли, нарушения 
ГЕНСУЛИН М30 (GENSULIN M30)
зрения,  тошноты  и/или  рвоты  рекомендуется  исследование  глазного 
INSULINUM HUMANUM    A10A D01
дна  на предмет  выявления  отека  диска  зрительного  нерва.  В  случае 
TEVA
подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В случае не-
сусп. д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  
обходимости лечение гормоном роста следует прекратить. При возоб-
сусп. д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  
новлении лечения необходим тщательный контроль данного состояния.
Инсулин человека рекомбинантный................ 100 ЕД/мл
Ограничен  опыт  применения  Генотропина  у лиц  в возрасте  стар- Содержит 30% растворенного инсулина и 70% изофан-инсулина.
ше 60 лет. № UA/1978/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

КомПендиум 2005
Л-290
ГЕНТ

<< Пред. стр.

стр. 116
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>