<< Пред. стр.

стр. 128
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

микроорганизмов.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Препарат показан для обработки участков кожи, пораженных ста-
трава 50 г пакет  
филококковым и стрептококковым импетиго и граничащих с ними здо- 6 1
№ UA/2155/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008
ровых  участков  кожи  в целях  ликвидации  воспалительного  процесса; 
трава 50 г пачка   6 1,15
для профилактики и обработки пролежней.  Трава горца птичьего (спорыша) .................... 50 г
Горостен  используют  для  профилактического  обеззаражива-
Г
трава 100 г пачка   6 1,23
ния  микротравм,  им  обрабатывают  царапины  и ссадины,  полученные  Трава горца птичьего (спорыша) .................... 100 г
в процессе  производственной  деятельности  и в быту,  кожу  после  де- № П.02.03/06046 от 26.02.2003 до 26.02.2008
См. ГОРЕЦ ПТИЧИЙ*& (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
пиляции или бритья.
ПРИМЕНЕНИЕ: руки  тщательно  моют  проточной  водой  с мылом, 
ГРААЛЬ (GRAAL)
удаляют остатки мыльной пены, вытирают досуха. Наливают в ладонь 
Грааль    A13A
3–5 мл  Горостена  и тщательно  распределяют  его  по внутренней  и на-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ружной  поверхности  кисти,  межпальцевым  промежуткам  и околоног-
эликсир фл. 200 мл  
тевым  пространствам,  нижней  трети  предплечья  в течение  1–2 мин.  Листья алоэ древовидного ............................. 0,01 г/200 мл
После  этого  кожу  высушивают.  Если  руки  предварительно  не  мыли  Листья ежевики.............................................. 0,12 г/200 мл
с мылом, обработку Горостеном проводят дважды. Листья ореха грецкого ................................... 0,12 г/200 мл
При угрозе появления пролежней Горостен втирают в соответству- Листья инжира ............................................... 0,08 г/200 мл
Листья хурмы ................................................. 0,12 г/200 мл
ющие участки кожи с помощью ватного тампона. У лиц с пролежнями 
Листья рододендрона .................................... 0,08 г/200 мл
Горостен применяют в виде аппликаций.
Листья ортосифона тычиночного .................... 0,08 г/200 мл
Кожу лица после бритья протирают тампоном или ладонью, смо-
Цветки лимона ............................................... 0,02 г/200 мл
ченными препаратом. Цветки маслины душистой ............................. 0,02 г/200 мл
Очищенные  медицинские  инструменты,  загубники,  трубки  и про- Плоды фейхоа ............................................... 0,1 г/200 мл
чее дезинфицируют путем погружения в Горостен на 30 мин. Кора дуба ...................................................... 0,06 г/200 мл
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная непереносимость. Корневища с корнями родиолы розовой ......... 0,08 г/200 мл
Корень с корневищами элеутерококка ............ 0,12 г/200 мл
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: декаметоксин в концентрации, которая со-
Корень женьшеня культивируемого ................ 0,024 г/200 мл
держится  в Горостене,  не  оказывает  токсического  воздействия.  Дли-
Чай зеленый байховый ................................... 0,24 г/200 мл
тельное  применение  Горостена  не  вызывает  аллергических  реакций. 
Трава эрвы шерстистой (пол-пала)................. 0,1 г/200 мл
Очень редко возможна индивидуальная непереносимость Горостена —  Панты оленя (Cervi parvum) ............................ 0,016 г/200 мл
появление сыпи на коже, исчезающей после прекращения применения  Мумие ........................................................... 0,002 г/200 мл
препарата. Цветочная пыльца пчелиная ........................... 0,002 г/200 мл
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: подогревание Горостена перед применением  Мед ............................................................... 15,2 г/200 мл
Прополис....................................................... 0,01 г/200 мл
до 37–38 °С на порядок повышает его антимикробную эффективность.
№ Р/97/315/14 от 07.07.2003 до 07.07.2008
Необходимо  тщательно  смыть  мыло  перед  нанесением  препара-
та на кожу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: декаметоксин относят  к катионным  повер-
хностно-активным  веществам  и поэтому  он  несовместим  с мылами 
ГРАВАГИН (GRAVAGINUM)
и другими анионными соединениями (натрия лаурилсульфат, сапони-
ны). Горостен совместим с препаратами, содержащими катионные по- METRONIDAZOLUM    G01A F01
верхностно-активные вещества (бензалкония хлорид, этоний и другие). Сперко Украина
Декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистент- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ных микроорганизмов к антибиотикам. супп. вагинал. 0,5 г контурн. ячейк. уп., № 10   6 13,49
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. Метронидазол ........................................... 0,5 г
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при комнатной  Прочие ингредиенты: твердый жир.
температуре. № UA/2166/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: метронидазол  (1-(-окси-
ГОРПИЛС (GORPILS) этил)-2-метил-5-нитроимидазол) —  противомикробное  и антипрото-
Gepach International    R02A A20 зойное  средство,  производное  нитроимидазола.  Обладает  широ-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ким  спектром  действия  в отношении  простейших  и анаэробных  бак-
леденцы д/сос. с апельсиновым вкусом, № 8   терий —  Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis),  Gardnerella vaginalis, 
6 1,83
леденцы д/сос. с апельсиновым вкусом, № 200   облигатных  анаэробных  кокков  и грамотрицательных  палочек  (Bac-
6 48
леденцы д/сос. с лимонным вкусом, № 8   teroides spp.,  Fusobacterium spp.,  Clostridium spp.,  Рерtососсus spp., 
6 1,85
леденцы д/сос. с лимонным вкусом, № 200   Peptostreptococcus spp.).  К  препарату  непостоянно  чувствительны 
6 46,28
леденцы д/сос. с лимонно-медовым вкусом, № 8   Bifidobacterium spp.;  Eubacterium spp.,  нечувствительны  штаммы  Pro-
6 1,83
леденцы д/сос. с лимонно-медовым вкусом, № 200   pionibacterium spp., Actinomyces, Mobiluncus.
6 50
леденцы д/сос. с ментолово-эвкалиптов. вкусом, № 8   При  местном  применении  препарата  в виде  вагинальных  супози-
6 1,82
леденцы д/сос. с ментолово-эвкалиптов. вкусом, № 200   ториев  системная  абсорбция  метронидазола  минимальная  и состав-
6 45,81
леденцы д/сос. с оригинальным вкусом, № 8   ляет 1–4%.
6 1,9
леденцы д/сос. с оригинальным вкусом, № 200   ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический урогенитальный трихомониаз, 
6 46
Амилметакрезол ............................................ 0,6 мг подтвержденный лабораторно бактериальный вагиноз, подготовка па-
Спирт 2,4-дихлорбензиловый ........................ 1,2 мг
циенток  к внутриматочным  вмешательствам  (установка  внутриматоч-
№ Р.03.02/04375 от 06.03.2002 до 06.03.2007
ных контрацептивов, аборт и др.).
ПРИМЕНЕНИЕ: при трихомониазе  интравагинально  ежедневно 
ГОРЦА ПЕРЕЧНОГО ТРАВА (HERBA POLYGONI HYDROPIPERIS)
по 1 супозиторию  на ночь  на протяжении  10 дней;  при бактериальном 
POLYGONUM HYDROPIPER*    B02B X04**
вагинозе —  интравагинально  ежедневно  по 1  супозиторию  на ночь 
Виола ФФ
на протяжении  7–10 дней.  Максимальная  продолжительность  курса 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
лечения  препаратом  не  должна  превышать  10–14 дней.  Пациент-
трава 50 г пакет  
трава 50 г пачка   кам  в возрасте  до 18 лет  при наличии  показаний  Гравагин  применяют 
Трава горца перечного (водяного перца) ........ 50 г в обычных дозах.
№ UA/2120/01/01 от 26.02.2003 до 26.02.2008
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к метрони-
трава 100 г пакет   6 1,63
дазолу или другим производным имидазола, а также другим компонен-
Трава горца перечного (водяного перца) ........ 100 г
там  препарата.  Поскольку  метронидазол  может  проникать  в грудное 
№ П.02.03/06045 от 26.02.2003 до 26.02.2008
молоко,  не  следует  применять  Гравагин  в период  кормления  грудью.
См. ГОРЕЦ ПЕРЕЧНЫЙ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005
Л-328
ГРАМ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении  в форме  вагинальных  нефрит), пищеварительного тракта и желчных путей (энтероколит, хо-
суппозиториев, в отличие от системного использования метронидазо- лангит,  холецистит,  пептическая  язва  желудка  и двенадцатиперстной 
ла, побочные эффекты (тошнота, металлический привкус во рту, сни- кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные с H. Pylori), менингит, бак-
жение аппетита, головная боль, головокружение) возникают редко. Ле- териальный эндокардит, остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, 
чение  препаратом  иногда  приводит  к развитию  во влагалище  грибко- вызванные чувствительными к амоксициллину возбудителями.
вой флоры. ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата устанавливают индивидуально с уче-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение Гравагина можно сочетать с при- том тяжести инфекционного процесса и чувствительности возбудителя 
емом  антибиотиков.  Период  беременности  не  является  абсолютным  инфекции к амоксициллину. Капсулы Грамокса-А принимают внутрь не-
Г
противопоказанием  для  лечения  Гравагином.  Препарат  применяет- зависимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. 
ся в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для мате- Средние дозы препарата для детей в возрасте старше 10 лет и взрослых 
ри превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата  составляют  1,5–2 г/сут.  Обычно  при легком  и среднетяжелом  течении 
несовместимо с употреблением этанолсодержащих препаратов и упо- инфекционного процесса пациентам назначают по 1 капсуле Грамокса-
треблением спиртных напитков в связи с возможностью развития ди-
А (0,5 г) внутрь 3 раза в сутки или по 2 капсулы (1 г) 2 раза в сутки. При 
сульфирамоподобных  реакций.  С  осторожностью  следует  применять 
более тяжелом течении инфекционного процесса доза препарата может 
Гравагин при тяжелых заболеваниях ЦНС, печени и системы крови.
быть удвоена, но в таком случае препарат принимают 3 раза в сутки.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: метронидазол  может  потенцировать  дейст-
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 
вие  лекарственных  форм  клиндамицина  для  вагинального  примене-
менее 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15–50% или увеличи-
ния.  Следует  с осторожностью  применять  метронидазол  с непрямы-
вают интервал между приемами до 12–24 ч. Длительность курса лече-
ми антикоагулянтами ввиду возможности потенцирования эффекта по-
ния Грамоксом-А при инфекциях легкого и среднетяжелого течения со-
следних.
ставляет 5–7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококком, 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно  появление  зуда  в области  влагали-
длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. При острой 
ща.  Специфического  антидота  нет.  Следует  отменить  препарат  и на-
неосложненной гонорее пациентам назначают по 3 г (6 капсул) препа-
значить симптоматическую терапию.
рата однократно. С целью профилактики инфекционного эндокардита 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 8–15 °С.
назначают по 3 г Грамокса-А за 1 ч до проведения стоматологических 
или малых хирургических вмешательств и, в случае необходимости, 1–
1,5 г (2–3 капсулы) препарата через 8–9 ч после указанных процедур.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ?-лактам-
ГРАМОКС-А (GRAMOX-A)
ным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лейкемоидные реак-
AMOXICILLINUM    J01C A04 ции лимфатического типа.
Сперко Украина ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат хорошо переносится. Иногда воз-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: можно  развитие  легких  желудочно-кишечных  расстройств —  тошноты, 
капс. 0,5 г контейнер п/п, № 12   6 8,87 диареи,  которые  устраняются  снижением  дозы  или  отменой  препара-
капс. 0,5 г контейнер п/п, № 16, № 20   та.  При  длительной  диарее  на фоне  применения  амоксициллина,  как 
Амоксициллин ........................................... 0,5 г и других  антибактериальных  препаратов,  необходимо  учитывать  воз-
Прочие ингредиенты: магния стеарат.
можность  развития  псевдомембранозного  колита.  Как  и  при примене-
№ UA/2601/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
нии  других  антибиотиков  группы  пенициллина,  в очень  редких  случаях 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: амоксициллин  (2S,  5R, 
возможно  развитие  стоматита,  эзофагита,  тромбоцитопении,  эозино-
6R)-6-[R-(-)-2-Амин-2-(р-гидроксифенил)ацетамид]3,3-диме-
филии,  лейкопении  и интерстициального  нефрита.  У  больных  с гипер-
тил-7-окси-4-тио-1-азабицикл  [3.2.0]  гептан-2-карбоновой  кисло-
чувствительностью  к ?-лактамным  антибиотикам  возможно  развитие 
ты  тригидрат) —  ?-лактамный  антибиотик  широкого  спектра  действия 
аллергических реакций. В единичных случаях при применении амокси-
группы аминопенициллинов. Бактерицидное действие препарата обус-
циллина, как и других пенициллинов, возможно развитие тяжелых реак-
ловлено  блокированием  биосинтеза  мукопептидов  клеточных  мем-
ций гиперчувствительности, в том числе анафилактического шока. В та-
бран бактерий. К препарату чувствительны: Streptococcus pneumoniaе,
ком  случае  необходимо  назначить  эпинефрин,  ГКС,  в/в  инфузию  жид-
Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus viridans,
Staphуlococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих ?-лак- кости, обеспечить проходимость дыхательных путей.
тамазы),  Helicobacter pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует  применять  препарат  с осторожнос-
Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mira- тью у лиц с аллергическими заболеваниями. Данные о негативном вли-
bilis, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Bru- янии амоксициллина на плод в период беременности отсутствуют, пре-
cella spp.  Менее  чувствительны  к Грамоксу-А  E. Rhusopathiae, Eikenella парат применяется, когда ожидаемый терапевтический эффект у мате-
spp., Clostridium spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Lepto- ри превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин проникает 
spires, Borrelia, Treponema, Eubacterium. в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения грудное 
После перорального приема препарат быстро и практически пол- вскармливание  необходимо  временно  прекратить.  При  определении 
ностью  всасывается  в ЖКТ  независимо  от приема  пищи,  сохраняет  уровня глюкозы в моче глюкозооксидазным методом у лиц, принимаю-
активность  как  в желудке,  так  и в кишечнике.  Максимальная  концен- щих  амоксициллин,  могут  определяться  ложноположительные  резуль-
трация препарата в плазме крови наблюдается через 1–2 ч после его  таты данного исследования.
приема.  После  всасывания  Грамокс-А  в неизмененном  виде  хорошо  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат проявляет синергизм противомик-
проникает  в большинство  тканей  и жидких  сред  организма  (бронхи-
робного  действия  при сочетанном  применении  с аминогликозидами. 
альный секрет, околоносовые пазухи, амниотическая жидкость, слюна, 
До  определения  чувствительности  возбудителей  к антибиотикам  не 
слезная жидкость, серозные оболочки, среднее ухо, желчь), создавая 
следует  одновременно  назначать  Грамокс-А  с бактериостатическими 
в них терапевтические концентрации. В СМЖ здоровых лиц амоксицил-
противомикробными средствами ввиду возможного антагонизма. При 
лин проникает в незначительном количестве. 15–20% амоксициллина 
одновременном применении амоксициллин может снижать эффектив-
связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек 
ность  пероральных  противозачаточных  средств  и усиливать  действие 
период  полувыведения  препарата  составляет  1–1,5 ч,  при значитель-
непрямых  антикоагулянтов.  Одновременное  применение  пробенеци-
ном  нарушении  функции  почек  период  полувыведения  амоксицилли-
да  снижает  элиминацию  Грамокса–А  и повышает  его  концентрацию 
на значительно увеличивается (до 8 ч). Большая часть препарата (60–
в плазме крови. В отличие от ампициллина, одновременное примене-
80%) выделяется в неизмененном виде с мочой, меньшая — с желчью. 
ние амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития 
Амоксициллин частично метаболизируется в организме, большинство 
кожных реакций. В случае одновременного применения с метотрекса-
его метаболитов неактивны.
том токсичность последнего увеличивается.
ПОКАЗАНИЯ: заболевания  органов  дыхания  (пневмония,  острый 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: тошнота,  рвота,  сыпь,  лихорадка,  эозинофи-
бронхит, инфекционные обострения ХОБЛ, бронхиолит, абсцесс легких, 
лия,  нарушение  функции  печени,  почек,  нарушения  со  стороны  ЦНС. 
бронхоэктатическая болезнь), ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, сред-
Лечение симптоматическое.
ний отит, фарингит, ларингит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
гонорея, сальпингоофорит, эндометрит, острый и хронический пиело-
КомПендиум 2005 Л-329
ГРАМ
ГРАНДАКСИН® (GRANDAXIN)
TOFISOPAMUM    N05B A23
Egis
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ГРАМОКС-Д (GRAMOX-D) табл. 50 мг, № 10, № 20, № 60  
Тофизопам .................................................... 50 мг
AMOXICILLINUM    J01C A04
№ UA/3192/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
Сперко Украина См. ТОФИЗОПАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Г пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 60 мл  
пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 100 мл  
пор. д/п сусп. 125 мг/5 мл фл. 120 мл  
Амоксициллин ........................................... 125 мг/5 мл
ГРАНОЦИТ® 34 (GRANOCYTE® 34)
Прочие ингредиенты: натрия сахаринат, эссенция клубничная, краситель пи-
щевой, нипагин, кармеллоза, сорбитол. LENOGRASTIMUM    L03A A10
№ UA/2098/01/02 от 05.11.2004 до 05.11.2009
Sanofi-Aventis
пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 60 мл   6 8,45
Aventis Pharma Specialite
пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл  
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 120 мл  
лиофил. пор. д/ин. 33 600 000 МЕ фл. с раств. в амп.
Амоксициллин ........................................... 250 мг/5 мл
1 мл, № 5  
Прочие ингредиенты: натрия сахаринат, эссенция клубничная, краситель пи-
Ленограстим ............................................. 33 600 000 МЕ
щевой, нипагин, кармеллоза, сорбитол.
№ UA/2098/01/01 от 05.11.2004 до 05.11.2009 Прочие ингредиенты: маннитол, l-аргинин, l-фенилаланин, l-метионин, по-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ?-лактамный  антибиотик  ши- лисорбат 20, кислота хлористоводородная.
рокого  спектра  действия  группы  полусинтетических  пенициллинов.  Растворитель — вода для инъекций.
№ П.11.02/05559 от 27.11.2002 до 27.11.2007
Действует  бактерицидно.  Эффект  обусловлен  блокированием  биосин-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ленограстим — рекомбинант-
теза  мукопептидов  клеточных  мембран  бактерий.  Активен  в отноше-
ный  гликопротеид  (rHuG-CSF),  эквивалент  человеческого  гранулоци-
нии  Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
тарного  колониестимулирующего  фактора,  выделенного  из  культуры 
faecalis, Streptococcus viridans, Staphуlococcus spp.  (за  исключением 
штаммов,  продуцирующих  ?-лактамазы),  Helicobacter pylori, Listeria клеток CHU-2 человека. Ленограстим является высокоочищенным ре-
monocytogenes, Enterococcus, Haemophilus influenzae, Neisseria gonor- комбинантным протеином, который состоит из 174 аминокислот и гли-
rhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, козилирован  в участке  TR  133.  Он  принадлежит  к группе  цитокинов 
Shigella, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.  Менее  чувст- и оказывает  стимулирующее  влияние  на клетки —  предшественницы 
вительны к Грамоксу-А B. haemoliticus, E. Rhusopathiae, Eikenella, Clostri- лейкопоэза. Препарат вызывает значительное увеличение количества 
dium spp., P. acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, нейтрофильных  гранулоцитов  в периферической  крови.  Стимулирую-
Treponema, Eubacterium. щее влияние препарата на гранулоцитопоэз зависит от дозы и прояв-
Быстро  всасывается  в пищеварительном  тракте;  прием  пищи  не  ляется в диапазоне доз от 1 до 10 мкг/кг в сутки; повторное введение 
влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плаз- препарата  в рекомендуемых  дозах  усиливает  этот  эффект.  Нейтро-
ме крови отмечается через 1–2 ч после приема внутрь. В неизменен- фильные  гранулоциты,  образующиеся  в результате  фармакологичес-
ном  виде  проникает  в большинство  тканей  и биологических  жидкос-
кой стимуляции, обладают нормальными фагоцитарными свойствами 
тей организма (бронхиальный секрет, околоносовые пазухи, амниоти-
и хемотаксисом.
ческая жидкость, слюна, слезная жидкость, СМЖ, серозные оболочки, 
Применение Граноцита 34 приводит к мобилизации в перифериче-
среднее  ухо)  в бактерицидной  концентрации.  Проникает  через  пла-
скую  кровь  аутологичных  стволовых  клеток-предшественниц  (АСКП), 
центарный барьер и экскретируется с грудным молоком. Период полу-
которые  могут  быть  сепарированы  и введены  пациенту  после  химио-
выведения — 1 ч. Большая часть препарата экскретируется в неизме-
терапии в качестве альтернативы трансплантации костного мозга или 
ненном виде с мочой, меньшая — с желчью.
в дополнение к нему.
ПОКАЗАНИЯ: заболевания  органов  дыхания  (пневмония,  острый 
Реинфузированные АСКП, полученные после мобилизации Грано-
и хронический  бронхит,  абсцесс  легкого,  эмпиема  плевры,  бронхо-
цитом 34, восстанавливают гемопоэз и сокращают период приживле-
эктатическая  болезнь),  ЛОР-органов  (ангина,  синусит,  средний  отит, 
ния трансплантанта по сравнению с таковым при аутологичной транс-
фарингит,  ларингит);  инфекции  мочеполовой  системы  (уретрит,  цис-
плантации костного мозга. Применение Граноцита 34 у пациентов, ко-
тит, гонорея, острый и хронический пиелонефрит), пищеварительного 
торым  выполняют  трансплантацию  костного  мозга  или  цитотоксиче-
тракта и желчевыводящих путей (энтероколит, пептическая язва желуд-
скую химиотерапию, приводит к значительному уменьшению продол-
ка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, дуоденит, ассоциированные 
с H. pylori,  холецистит,  холангит),  менингит,  бактериальный  эндокар- жительности нейтропении и связанных с ней осложнений.
дит,  септицемия,  перитонит,  остеомиелит,  инфекции  кожи  и мягких  Фармакокинетика препарата дозозависима — при повторном вве-
тканей,  вызванные  чувствительными  к препарату  микроорганизмами. дении (в/в или п/к) максимальная концентрация в плазме крови прямо 
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь,  детям  в возрасте  1  года–2 лет  —  20 мг  пропорциональна вводимой дозе. Биодоступность при введении пре-
на 1 кг  массы  тела  в 2–3  приема,  2–5 лет  —  по 0,125 г  2–3 раза  в сут- парата  в рекомендуемых  дозах  составляет  30%;  объем  распределе-
ки, 5–10 лет — по 0,25 г 2–3 раза в сутки, старше 10 лет и взрослым —  ния — около 1 л/кг. Период полувыведения составляет 3–4 ч, а при до-
по 0,5 г 2–3 раза в сутки. стижении  равновесной  концентрации  в плазме  крови  при повторных 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к пеницил- в/в инфузиях сокращается до 1–1,5 ч. С мочой выводится незначитель-
линам, цефалоспоринам. ное количество неизмененного препарата (менее 1%); считается, что 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, диарея; исчезают при снижении  в организме он расщепляется до пептидов.
дозы или отмене препарата.
ПОКАЗАНИЯ: для уменьшения нейтропении и связанных с ней ослож-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют в период бере-
нений  у больных  с немиелоидными  новообразованиями  при  трансплан-
менности и кормления грудью, у лиц с аллергическими заболеваниями.
тации  аутологичного  или  аллогенного  костного  мозга;  для  уменьшения 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при комбинации с аминогликозидами оказы-
продолжительности нейтропении и связанных с ней осложнений у боль-
вает  синергическое  противомикробное  действие.  Амоксициллин  мо-
ных  с немиелоидными  новообразованиями,  которым  проводят  лечение 
жет  снижать  эффективность  пероральных  контрацептивных  средств. 
по схемам цитотоксической химиотерапии, вызывающими значительное 
Одновременное применение с пробенецидом замедляет элиминацию 
повышение  частоты  фебрильной  нейтропении;  для  мобилизаци  в пери-
амоксициллина.
ферическую кровь АСКП.
Препарат не следует применять одновременно с тетрациклинами, 
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая  доза  составляет  150 мкг/м2  пло-
эритромицином, хлорамфениколом, аллопуринолом.
щади  поверхности  тела  (19 200 000 МЕ/м2)  в сутки,  что  эквивалентно 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется  тошнотой,  рвотой,  экзантемой, 
5 мкг/кг массы тела в сутки (640 000 МЕ/кг в сутки). Максимальная су-
лихорадкой, эозинофилией, нарушением функции печени, почек.
точная  доза  препарата  составляет  40 мкг/кг.  Для  в/в  инфузии  содер-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
пературе до 25 °С. жимое флакона растворяют в прилагаемой воде для инъекций, после 
КомПендиум 2005
Л-330
ГРАН
При мобилизации АСПК:  головная  боль,  боль  в костях,  боль 
чего полученный р-р дополнительно разводят 0,9% р-ром натрия хло-
рида — 33 600 000 МЕ — не более чем в 100 мл. в спине,  астения,  боль  в животе,  болевой  синдром  иной  локализа-
После  химиотерапии  Граноцит 34  применяют  на следующий  день  ции. Риск возникновения болевого синдрома повышался у пациентов 
после окончания курса; вводят ежедневно п/к, предварительно раство- с высоким уровнем лейкоцитов в крови, особенно когда он составлял 
рив содержимое флакона в прилагаемой воде для инъекций, до дости- ?50?109/л. Лейкоцитоз с уровнем ?50?109/л наблюдался у 24% доноров, 
жения стабильно нормального количества нейтрофильных гранулоци- а связанная  с проведением  афереза  тромбоцитопения  (тромбоцитов 
тов в периферической крови. Длительность непрерывного применения  <100?109/л) —  у 42%.  Наблюдалось  транзиторное  повышение  актив-
препарата не должна превышать 28 дней. ности АлАТ и/или АсАТ, ЩФ.
Г
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические ре-
Лейкаферез следует проводить тогда, когда уже отмечается повы-
шение количества лейкоцитов, или после определения уровня CD34+- акции, включая единичные случаи анафилактическего шока.
Со стороны респираторной системы:  изредка  отмечались  легоч-
клеток общепринятым методом. Для пациентов, которым не проводи-
ли продолжительную химиотерапию, часто бывает достаточным одного  ные инфильтраты, в некоторых случаях — с развитием дыхательной не-
сеанса лейкафереза для достижения приемлемого минимума, а имен- достаточности  и респираторного  дистресс-синдрома  у взрослых  (мо-
но 2?106 CD34+-клеток/кг. жет иметь летальный исход).
Со стороны кожи: очень редко — кожный васкулит. Были отмечены 
При  трансплантации  костного  мозга  препарат  применяют  на сле-
дующий  день  после  проведения  процедуры,  вводят  ежедневно  в/в  единичные случаи синдрома Sweet, узловатой эритемы и гангренозной 
в течение  30 мин  до достижения  стабильно  нормального  количества  пиодермии. Эти случаи были преимущественно описаны у пациентов 
нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови. с гематологическими злокачественными новообразованиями — состо-
яниями,  которые,  как  известно,  связаны  с нейтрофильным  дермато-
Для  мобилизаци  в периферическую  кровь  АСКП  при примене-
нии только Граноцита 34 препарат вводят ежедневно п/к в дозе 10 мкг  зом, но также в случаях нейтропении, не связанной со злокачествен-
(1 280 000 МЕ)/кг/сут в течение 4–6 дней. Лейкаферез следует прово- ными новообразованиями. Были также отмечены исключительные слу-
дить между 5-м и 7-м днями от начала введения Граноцита 34. Для па- чаи синдрома Лайелла. 
Лабораторные показатели:  случаи  транзиторного  повышения 
циентов, которым не проводили продолжительную химиотерапию, час-
то  бывает  достаточным  одного  сеанса  лейкафереза  для  достижения  уровня ЛДГ отмечались очень часто. Обычно во время лечения лено-
приемлемого минимума, а именно 2?106 CD34+-клеток/кг. грастимом  наблюдались  случаи  повышения  активности  АсАТ,  АлАТ 
У здоровых доноров применяют в дозе 10 мкг/кг в сутки п/к 1 раз  и/или ЩФ. В большинстве случаев функциональные нарушения со сто-
в день в течение 5–6 дней, что позволяет достичь уровня мобилизации  роны печени проходили после отмены ленограстима.
Со стороны селезенки: отмечен несколько случаев развития спле-
3,0?106 CD34+-клеток/кг у 83% доноров при однократном лейкаферезе 
и у 97% доноров при двукратном лейкаферезе. номегалии и единичные случаи разрыва селезенки как у здоровых до-
При выборе метода мобилизации следует учитывать, что в клини- норов, так и у пациентов, которые получали G-CSF.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назначе-
ческих  исследованиях  мобилизация  АСКП  была  более  эффективной 
в случае применения Граноцита 34 после химиотерапии, чем при при- нии препарата больным с миелодиспластическим синдромом и при всех 
менении только Граноцита 34. предопухолевых состояниях миелоидного ростка кроветворения.
Предварительное применение цитотоксических препаратов. При лечении Граноцитом 34 следует систематически контролиро-
У  пациентов,  которым  проводили  длительную  миелосупрессив- вать картину периферической крови с подсчетом количества лейкоци-
ную терапию, может отмечаться недостаточный уровень мобилизации  тов  и тромбоцитов.  Если  количество  лейкоцитов  превышает  уровень 
АСКП с приемлемым уровнем клеток (>2,0?106 CD34+-клеток/кг) и адек- 50?109/л,  применение  Граноцита 34  следует  немедленно  прекратить. 
ватной гематологической реституцией. В программе лечения пациен- Однако  при использовании  Граноцита 34  в целях  мобилизации  АСКП 
та следует заранее предусмотреть трансплантацию АСКП, уделяя осо- значение  показателя,  при котором  следует  прекратить  применение 
бое внимание количеству мобилизованных АСКП. Если их количество  препарата, составляет 70?109/л и больше.
незначительно,  следует  отказаться  от запланированной  транспланта- Вводить  Граноцит  34  следует  не  ранее,  чем  через  24 ч  после  по-
ции АСКП и применить альтернативный метод лечения. следнего введения противоопухолевого препарата.
Определение количества мобилизованных АСКП Эффективность  и безопасность  применения  Граноцита 34  у больных 
Особое внимание следует обратить на метод подсчета мобилизо- с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не установлена.
ванных  АСКП,  поскольку  полученные  в разных  лабораториях  резуль- У пациентов со значительно сниженным уровнем клеток-предшес-
таты  цитофлоуметрического  анализа  количества  CD34+-клеток  могут  твенников миелоидного ряда (например вследствие предыдущей ин-
отличаться. Рекомендуемый минимум (>2,0?106 CD34+-клеток/кг) бази- тенсивной лучевой терапии или химиотерапии) реакция нейтрофиль-
руется  на данных,  полученных  при достижении  адекватной  гематоло- ных гранулоцитов иногда снижена и безопасность использования Гра-
гической реконституции. ноцита 34 не установлена.
Лечение Граноцитом 34 следует проводить только в условиях гема- Отмечено  несколько  случаев  развития  спленомегалии  и единич-
тологического центра и/или при участии опытного онколога-гематолога. ные случаи разрыва селезенки как у здоровых доноров, так и у пациен-

<< Пред. стр.

стр. 128
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>