<< Пред. стр.

стр. 129
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к леногра- тов после применения гранулоцитарных колониестимулирующих фак-
стиму  или  к другим  компонентам  препарата;  миелоидные  новообра- торов. В связи с этим следует регулярно контролировать размеры се-
зования.  При  одновременном  проведении  цитотоксической  химиоте- лезенки (с помощью клинических приемов исследования и УЗИ). При 
рапии первое введение Граноцита 34 допускается не ранее, чем через  возникновении внезапной боли в левой верхней части живота или боли 
24 ч после последнего введения противоопухолевого средства. Проти- в области  верхней  части  плеча  следует  предположить  вероятность 
вопоказано применение Граноцита 34 с целью интенсификации химио- разрыва селезенки.
терапии (нельзя превышать рекомендуемые дозы и сокращать приня- Безопасность применения Граноцита 34 при лечении беременных 
тые интервалы между введениями противоопухолевых средств). Сле- не установлена, поэтому следует соотнести возможный риск для плода 
дует  учитывать,  что  применение  Граноцита 34  позволяет  уменьшить  и ожидаемый терапевтический эффект препарата для матери.
выраженность только миелотоксического действия, однако не влияет  Неизвестно,  проникает  ли  препарат  в грудное  молоко,  поэтому 
на другие проявления токсичности химиотерапии (анемия, тромбоци- кормление грудью при его применении не рекомендуется.
топения, кардиотоксичность и др.). У детей, которым проводилась трансплантация костного мозга, бе-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при трансплантации костного мозга: умень- зопасность  и эффективность  применения  Граноцита 34  установлены 
шение количества тромбоцитов, инфекционно-воспалительные процес- для пациентов старше 2 лет.
сы в полости рта, лихорадка, диарея, кожная сыпь, боль в животе, рвота,  У здоровых доноров не следует проводить аферез, если уровень 
алопеция, сепсис и другие инфекции. тромбоцитов ниже 75?109/л.
При нейтропении, вызванной химиотерапией: алопеция, тошнота,  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: безопасность  применения  Граноцита  34 
рвота,  лихорадка,  головная  боль.  Указанные  симптомы  подобны  тем,  при использовании  противоопухолевых  средств  с кумулятивной  или 
которые наблюдаются у пациентов с онкологической патологией, полу- преимущественно  тромбоцитарной  токсичностью  (например,  нитро-
чающих химиотерапию. У пациентов, которые принимали Граноцит 34,  зомочевина, митомицин) не установлена. Введение Граноцита 34 мо-
было отмечено незначительное увеличение выраженности таких симп- жет  повышать  токсичность  этих  препаратов,  особенно  в отношении 
томов, как боль в костях и локальные реакции в месте введения. тромбоцитарного ростка кроветворения.
КомПендиум 2005 Л-331
ГРАС
ПЕРЕДОЗИРОВКА: применение препарата в дозе 40 мкг/кг в сутки  желой  врожденной,  периодической  или  злокачественной  нейтропе-
нией  (абсолютное  число  нейтрофильных  гранулоцитов  <500  в 1 мм3) 
не вызывало развития каких-либо токсических явлений, за исключени-
и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
ем боли в мышцах и костях. Лечение — симптоматическое.
ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования у взрослых и детей определя-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C. Не замораживать. 
ется индивидуально в зависимости от состояния больного.
В разведенном состоянии препарат сохраняет свою стабильность в те-
При  проведении  цитотоксической  химиотерапии  по стандартным 
чение 24 ч при комнатной температуре.
схемам  препарат  назначают  по 500 000 ЕД  (5 мкг)  на 1 кг  массы  тела 
ГРАСТИМ (GRASTIM) 1 раз в сутки.
Г Грастим можно вводить ежедневно путем п/к инъекций в дозе 5–
FILGRASTIMUM    L03A A02
12 мкг на 1 кг массы тела или непродолжительных (30 мин) в/в капель-
Dr. Reddy's
ных инфузий в 5% р-ре глюкозы в дозе 5–10 мкг на 1 кг массы тела.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Грастим  можно  вводить  ежедневно  до тех  пор,  пока  количество 
р-р д/ин. 0,3 мг/мл фл. 1 мл, № 1   6 518,73
нейтрофильных  гранулоцитов  не  достигнет  ожидаемых  нормальных 
Филграстим .............................................. 0,3 мг/1мл
значений.  Продолжительность  лечения  может  составлять  до 14 дней 
Прочие  ингредиенты:  сорбитол,  полисорбат  80,  натрия  ацетат  тригидрат, 
в зависимости  от типа,  доз  и схемы  проведения  цитотоксической  хи-
кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
№ UA/0633/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009 миотерапии.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: филграстим — человеческий  На  фоне  проведения  цитотоксической  химиотерапии  увеличение 
гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF). Представ- числа  нейтрофильных  гранулоцитов  наблюдается  обычно  через  1–
ляет  собой  высокоочищенный  негликолизированный  белок,  который  2 дня  после  начала  лечения  Грастимом.  Однако  для  достижения  ста-
состоит из 175 аминокислот. Продуцируется лабораторным штаммом  бильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию 
бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии вве- до тех пор, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не достигнет 
ден  ген  гранулоцитарного  колониестимулирующего  фактора  челове- нормальных значений. Не рекомендуется отменять Грастим преждев-
ка.  Человеческий  гранулоцитарный  колониестимулирующий  фактор  ременно  до достижения  необходимого  минимального  значения  коли-
(гликопротеин)  регулирует  созревание  функционально  активных  ней- чества нейтрофильных гранулоцитов.
трофильных гранулоцитов и их выход в кровь из костного мозга. Фил- При  миелоаблативной  терапии  с последующей  пересадкой  кос-
грастим значительно увеличивает количество нейтрофильных грануло- тного  мозга  начальную  дозу  1 000 000 ЕД  (10 мкг)  на 1 кг  массы  тела 
цитов в периферической крови уже на протяжении первых 24 ч после  в сутки  вводят  в/в  капельно  на протяжении  30 мин  или  24 ч,  или 
введения  и одновременно  вызывает  некоторое  повышение  количест- 1 000 000 ЕД (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки путем непрерывной п/к 
ва моноцитов. инфузии на протяжении 24 ч. Грастим необходимо развести в 20 мл 5% 
Увеличение  количества  нейтрофильных  гранулоцитов  при приме- р-ра  глюкозы;  первую  дозу  следует  вводить  не  ранее  чем  через  24 ч 
нении  препарата  дозозависимо  в диапазоне  рекомендуемых  доз.  Их  после цитотоксической химиотерапии или пересадки костного мозга. 
функциональные свойства идентичны нормальным или усилены, о чем  Эффективность и безопасность применения Грастима свыше 28 дней 
свидетельствуют  результаты  исследования  хемотаксиса  и фагоцито- у больных  после  пересадки  костного  мозга  и у больных,  получающих 
за. По окончании лечения препаратом количество нейтрофильных гра- цитотоксическую химиотерапию, не установлены.
нулоцитов  в периферической  крови  снижается  на 50%  в течение  1– После  того,  как  пройдет  момент  максимального  снижения  числа 
2 дней и нормализуется на протяжении 1–7 дней. нейтрофильных гранулоцитов, суточную дозу следует скорректировать 
Применение филграстима значительно снижает частоту, уменьша- с учетом динамики их количества: если количество нейтрофильных гра-
ет тяжесть и продолжительность нейтропении у больных после химио- нулоцитов превышает 1000 в 1 мм3 на протяжении 3 дней подряд, дозу 
терапии цитостатиками или миелоаблативной терапии с последующей  Грастима снижают до 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела в сутки; по-
пересадкой  костного  мозга.  Применение  филграстима,  как  первич- том,  если  абсолютное  количество  нейтрофильных  гранулоцитов  пре-
ное,  так  и после  химиотерапии,  активирует  клетки-предшественники  высит  1000  в 1 мм3  также  на протяжении  3 дней,  лечение  Грастимом 
гемоцитов  периферической  крови  (КПГПК).  Эти  аутологичные  КПГПК  прекращают. Если в процессе лечения абсолютное количество нейтро-
можно получать у больного и вводить ему после лечения цитостатика- фильных гранулоцитов снижается <1000 в 1 мм3, дозу Грастима следу-
ми в высоких дозах или вместо пересадки костного мозга, или как до- ет повысить снова соответственно приведенной схеме.
полнение к ней. Введение КПГПК ускоряет восстановление кроветво- Для  активации  КПГКП,  которая  проводится  как  самостоятельная 
рения,  уменьшает  опасность  развития  геморрагических  осложнений  терапия,  вводят  по 1 000 000 ЕД  (10 мкг)  на 1 кг  массы  тела  в сутки 
и необходимость в переливании тромбоцитарной массы. путем  беспрерывной  24-часовой  в/в  инфузии  или  п/к  введения  1 раз 
У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией филграс- в сутки, на протяжении 6 дней подряд (для инфузий Грастим разводят 
тим стабильно увеличивает число нейтрофильных гранулоцитов в пери- в 20 мл 5% р-ра глюкозы). Рекомендуется проводить три лейкофереза 
ферической крови и снижает частоту развития инфекционных ослож- подряд — на 5, 6 и 7-й дни.
нений. Для  мобилизации  КПГКП  после  миелосупрессивной  химиотера-
Как при в/в, так и при п/к введении препарата наблюдается поло- пии вводят по 500 000 ЕД (5 мкг) на 1 кг массы тела в сутки путем еже-
жительная  линейная  зависимость  его  концентрации  в плазме  крови  дневных инъекций начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии 
от дозы.  После  п/к  введения  препарата  в рекомендуемых  дозах  кон- до тех пор, пока число нейтрофильных гранулоцитов не пройдет ожи-
центрация  в сыворотке  крови  превышает  10 нг/мл  на протяжении  8– даемый  минимум  и не  достигнет  нормальных  значений.  Лейкоферез 
16 ч; объем распределения составляет около 150 мл/кг. следует  проводить  на протяжении  периода,  когда  абсолютное  число 
Как после п/к, так и после в/в введения элиминация препарата из  нейтрофильных гранулоцитов увеличивается с <500 до >5000 в 1 мм3. 
организма соответствует кинетике 1-го порядка. Средний период по- Больным, которым не проводилась интенсивная химиотерапия, доста-
лувыведения филграстима составляет около 3,5 часов, а клиренс при- точно одного лейкофереза. В других случаях рекомендуется проводить 
близительно  равен  0,6 мл/мин/кг.  Беспрерывное  введение  путем  в/в  дополнительные лейкоферезы.
инфузии  на протяжении  28 дней  больным  после  аутологичной  пере- При  врожденной  нейтропении  Грастим  вводят  в начальной  дозе 
садки костного мозга не сопровождалось признаками кумуляции и уве- 1 200 000 ЕД  (12 мкг)  на 1 кг  массы  тела  в сутки  п/к,  однократно  или 
личения периода полувыведения препарата. распределяя суточную дозу на несколько введений.
ПОКАЗАНИЯ: для уменьшения продолжительности и снижения час- При  идиопатической  или  периодической  нейтропении — 
тоты возникновения фебрильной нейтропении у больных, получающих  по 500 000 ЕД  (5 мкг)  на 1 кг  массы  тела  в сутки  п/к  однократно  или 
химиотерапию  цитотоксическими  средствами  по поводу  немиелоид- в несколько введений.
ных злокачественных заболеваний, а также для сокращения продолжи- Больным  с тяжелой  хронической  нейтропенией  Грастим  следует 
тельности клинических последствий нейтропении у больных, получаю- вводить  ежедневно  п/к  до тех  пор,  пока  число  нейтрофильных  грану-
щих  миелоаблативную  терапию  с последующей  пересадкой  костного  лоцитов не будет стабильно превышать 1500 в 1 мм3. После достиже-
мозга.  Мобилизация  аутологичных  КПГКП,  в том  числе  после  миело- ния терапевтического эффекта следует определить минимальную эф-
супрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза пу- фективную  поддерживающую  дозу.  Для  поддержания  необходимого 
тем  введения  этих  клеток  после  миелосупрессии  или  миелоаблации. числа нейтрофильных гранулоцитов требуется продолжительное еже-
Долговременная  терапия,  направленная  на увеличение  количес- дневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения начальную дозу 
тва  нейтрофильных  гранулоцитов,  снижения  частоты  развития  и про- можно  удвоить  или  вдвое  снизить  в зависимости  от реакции  больно-
должительности  инфекционных  осложнений  у детей  и взрослых  с тя- го на терапию. В дальнейшем каждые 1–2 нед можно проводить инди-
КомПендиум 2005
Л-332
ГРАС
видуальную  коррекцию  дозы  для  поддержания  среднего  числа  ней- ва тромбоцитов, а также исследования морфологического состава кос-
трофильных гранулоцитов в диапазоне 1500–10 000 в 1 мм3. У больных  тного мозга и кариотипа.
с тяжелыми инфекциями можно применять схему с более быстрым по- Если у больных с синдромом Костнера определяются цитогенети-
вышением  дозы.  В  клинических  исследованиях  у 97%  больных,  кото- ческие нарушения, следует тщательно взвесить риск и пользу от про-
рые  положительно  реагировали  на лечение,  полный  терапевтический  должения терапии Грастимом; при выявлении миелодиспластического 
эффект  наблюдался  при применении  препарата  в дозах  до 24 мкг/кг  синдрома или лейкоза лечение препаратом следует прекратить. Боль-
в сутки. Не установлена безопасность применения Грастима при про- ным с синдромом Костнера рекомендуется каждые 12 мес проводить 
должительном  лечении  больных  с тяжелой  формой  хронической  ней- морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.
Г
тропении в дозах, превышающих 24 мкг/кг в сутки. Необходимо  контролировать  количество  тромбоцитов  в перифе-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к филграс- рической  крови,  особенно  в течение  первых  недель  лечения  Грасти-
тиму или другим компонентам препарата, тяжелая врожденная нейтро- мом. Если у больного выявлена тромбоцитопения (количество тромбо-
пения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями. цитов стабильно менее 100 000 в 1 мм3), следует решить вопрос о вре-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у больных,  получающих  цитотоксическую  менном  прекращении  лечения  или  снижении  дозы.  Спленомегалия 
химиотерапию, лечение Грастимом часто сопровождается болью в кос- является прямым следствием лечения Грастимом, поэтому необходи-
тях и мышцах. В большинстве случаев боль устраняется приемом не- мо регулярно проводить пальпацию живота. При снижении дозы пре-
наркотических анальгетиков. Часто отмечается обратимое, дозозави- парата спленомегалия перестает прогрессировать; у 3% больных пот-
симое,  и как  правило,  слабо-  или  умеренно  выраженное  повышение  ребовалось проведения спленэктомии. В небольшом количестве слу-
концентрации  ЛДГ,  ЩФ,  уровня  мочевой  кислоты  и ?-глутамилтранс- чаев  у больных  выявляли  гематурию  и протеинурию.  Для  контроля  за 
феразы  в крови.  В  единичных  случаях  возникает  нарушение  мочевы- ними  необходимо  регулярно  проводить  лабораторное  исследование 
деления, снижение АД. мочи.  Безопасность  и эффективность  применения  препарата  у ново-
Число  лейкоцитов  100 000  в 1 мм3  и выше  наблюдалось  менее  рожденных и больных с аутоимунной нейтропенией не установлена.
чем  у 5%  больных,  которые  получали  Грастим  в дозах,  превышавших  У  больных,  которые  в прошлом  получали  активную  миелосупрес-
300 000 ЕД (3 мкг) в сутки. О любых негативных эффектах, непосредс- сивную терапию, может не происходить достаточной активации КПГКП 
твенно связанных с таким высоким лейкоцитозом, не сообщалось. до рекомендованного  уровня  (2?106  СD34-положительных  клеток/кг) 
Грастим  не  повышал  частоту  побочных  эффектов  при цитотокси- или ускорения нормализации числа тромбоцитов. Некоторые цитоста-
ческой  химиотерапии.  Такие  побочные  эффекты,  как  тошнота,  рвота,  тики  особенно  токсичны  в отношении  КПГКП  и могут  отрицательно 
алопеция, диарея, анорексия, воспаление слизистых оболочек, голо- влиять на их мобилизацию. Такие средства, как мелфалан, кармустин 
вная боль, кашель, кожная сыпь, общая слабость, боль в горле, запор,  и карбоплатин, если их назначали в течение продолжительного перио-
с одинаковой частотой отмечались у больных, которые получали Грас- да до попытки мобилизации КПГКП, могут снижать ее эффективность. 
тим и химиотерапию или плацебо и химиотерапию. Тем  не  менее  применение  мелфалана,  кармустина  и карбоплатина 
Иногда у больных, которые получали высокодозовую химиотерапию  вместе  с Грастимом  оказалось  эффективным  при активации  КПГКП. 
с последующей  аутологичной  пересадкой  костного  мозга,  отмечались 
Если  планируется  пересадка  КПГКП,  рекомендуется  проведение  мо-
сосудистые нарушения (тромбоз вен и нарушения водно-электролитно-
билизации стволовых клеток в начале курса лечения. Особое внимание 
го баланса), однако их связь с применением Грастима не установлена.
следует обратить на число клеток-предшественников, активированных 
Известны  единичные  случаи  развития  аллергических  реакций, 
у таких  больных  до применения  высокодозовой  химиотерапии.  Если 
причем  половина  из  них  возникала  при введении  первой  дозы.  Эти 
результаты мобилизации не соответствуют вышеприведенным крите-
случаи чаще наблюдались после в/в введения препарата.
риям, следует рассмотреть альтернативные методы лечения, которые 
У  больных  с тяжелой  формой  хронической  нейтропении  описаны 
не требуют использования клеток-предшественников.
побочные эффекты при применении Грастима. Наиболее часто возни-
Больным с остеопорозом и сопутствующей патологией скелета, ко-
кали  боль  в костях  и генерализованная  костно-мышечная  боль,  спле-
торые  получают  постоянное  лечение  Грастимом  на протяжении  6 мес 
номегалия,  тромбоцитопения;  головная  боль  и диарея  в начале  лече-
и более, показано проведение денситометрического контроля костной 
ния  Грастимом;  анемия  и носовые  кровотечения  при продолжитель-
ткани.
ном использовании препарата.
Исследования по применению Грастима у больных с тяжелыми на-
Побочные эффекты, вероятно, обусловленные применением Грас-
рушениями функции почек или печени не проводили, поэтому назна-
тима,  отмечались  менее  чем  у 2%  больных  с тяжелой  формой  хрони-
чать его для лечения этой группы больных не рекомендуется.
ческой  нейтропении  и проявлялись  реакциями  в месте  инъекции,  ге-
Эффект  Грастима  у больных со  значительно  сниженным  коли-
патомегалией, артралгией, выпадением волос, остеопорозом, кожной 
чеством  миелоидных  клеток-предшественников не изучали.  Грастим 
сыпью, васкулитом, протеинурией и гематурией.
увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов путем воздейс-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: человеческий  гранулоцитарный  колониес-
твия прежде всего на их клетки-предшественники. Поэтому у больных 
тимулирующий фактор способствует росту миелоидных клеток in vitro. 
со  сниженным  содержанием  клеток-предшественников  (например, 
Аналогичный эффект in vitro может наблюдаться и для некоторых неми-
у получавших  интенсивную  лучевую  и химиотерапию)  степень  повы-
елоидных клеток. Безопасность и эффективность применения Грасти-
шения числа нейтрофильных гранулоцитов может быть ниже. Влияние 
ма у больных с миелодисплазией, острым и хроническим миелолейко-
Грастима на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.
зом не установлена. В связи с возможностью потенцирования опухо-
Безопасность применения Грастима в период беременности не ус-
левого  роста  применять  Грастим  при злокачественных  заболеваниях 
тановлена,  поэтому  следует  сопоставлять  ожидаемый  терапевтичес-
миелоидного характера и при любом миелопролиферативном заболе-
кий эффект для будущей матери с потенциальным риском для плода. 
вании следует с осторожностью.
Неизвестно, проникает ли Грастим в грудное молоко, поэтому приме-
В период лечения Грастимом необходимо регулярно контролиро-
нять его в период кормления грудью не рекомендуется.
вать количество лейкоцитов: если оно превысит 50 000 в 1 мм3, лече-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: разбавленный  Грастим  может  адсорбиро-
ние препаратом следует немедленно прекратить; если препарат при-
ваться  стеклом  и пластмассами;  однако  разбавленный  в соответс-
меняют для мобилизации КПГКП, лечение прекращают при количестве 
твии  с рекомендациями  препарат  совместим  со  стеклом  и некоторы-
лейкоцитов более 100 000 в 1 мм3.
ми  пластмассами,  в том  числе  поливинилхлоридом,  полиолефином 
Особой осторожности следует придерживаться при лечении боль-
(сополимер  полипропилена  и полиэтилена)  и полипропиленом.  Если 
ных,  получающих  высокодозовую  химиотерапию.  Монотерапия  Грас-
Грастим разводят до концентрации менее 1 500 000 ЕД (15 мкг) в 1 мл, 
тимом  не  предотвращает  тромбоцитопении  и анемии,  обусловлен-
то в р-р следует добавить альбумин плазмы крови человека, чтобы ко-
ных  миелосупрессивной  химиотерапией,  тем  не  менее  дает  возмож-
нечная  концентрация  составляла  2 мг/мл.  Например,  при конечном 
ность  применять  более  высокие  дозы  химиопрепаратов,  вследствие 
объеме  р-ра  20 мл  суммарные  дозы  Грастима  меньше  3 000 000 ЕД 
чего  у больного  возникает  высокий  риск  развития  тромбоцитопении 
(30 мкг) следует вводить с добавлением 0,2 мл р-ра альбумина плазмы 
и анемии.  Рекомендуется  регулярно  определять  количество  тромбо-
крови человека. Ни в коем случае не рекомендуется разводить препа-
цитов и показатель гематокрита. Особую осторожность следует прояв-
рат до конечной концентрации менее 200 000 ЕД (2 мкг) в 1 мл.
лять при применении однокомпонентных схем, которые способны вы-
Не  установлена  безопасность  и эффективность  введения  Грасти-
звать тяжелую тромбоцитопению.
ма  в один  день  с миелосупрессивными  цитотоксическими  химиопре-
Особое внимание следует уделять диагностике тяжелых форм хро-
паратами. Учитывая чувствительность быстро делящихся миелоидных 
нической нейтропении. Перед лечением необходимо провести развер-
нутый анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количест- клеток  к миелосупрессивной  цитотоксической  химиотерапии,  назна-
КомПендиум 2005 Л-333
ГРАФ
ГРИПМАКС® (GRIPMAX)
чать Грастим в интервале 24 ч до и после введения этих препаратов не 
рекомендуется. Unipharm    N02B E51
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки Грастима не описа- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ны.  Через  1–2 дня  после  прекращения  лечения  препаратом  количес- капс., № 4, № 8, № 10, № 12  
тво  циркулирующих  нейтрофильных  гранулоцитов  обычно  снижается  Парацетамол............................................. 250 мг
Псевдоэфедрин ........................................ 30 мг
на 50%, а через 1–7 дней — возвращается к нормальным показателям.
Декстрометорфан ..................................... 10 мг
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре  2–8 °С.  Не  замораживать. 
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, колидон, жела-
Грастим не следует разбавлять солевыми р-рами; при необходимости 
Г тин, сорбитол, глицерол, вода дистиллированная, краситель желтый.
можно разводить в 5% р-ре глюкозы. № UA/2079/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009
Разбавленные  р-ры  Грастима  следует  готовить  не  ранее,  чем  за  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: свойства  препарата  Грип-
24 ч  до использования  и хранить  в холодильнике  при температуре  2– макс определяются имеющимися в составе парацетамолом (анальгетик 
8 °С. Флаконы с препаратом можно использовать лишь для одноразо- и жаропонижающее средство), псевдоэфедрином (сосудосуживающий 
компонент), декстрометорфаном (противокашлевое средство) и докси-
вого введения.
ламином (антигистаминный компонент с седативным эффектом). В ком-
ГРАФИТЕС КОСМОПЛЕКС C (GRAFITES COSMOPLEX C) плексе  все  эти  составные  симптоматически  облегчают  течение  грип-
па  и простудных  заболеваний.  Парацетамол  оказывает  жаропонижаю-
Heel    D11A X20**
щее и умеренное анальгезирующее действие. Он блокирует ЦОГ только 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
в ЦНС,  влияя  на центры  боли  и терморегуляции.  В  очагах  воспаления 
кап. д/перорал. прим. фл.-капельн. 30 мл   6 31,7
клеточные  пероксидазы  нейтрализуют  влияние  парацетамола  на ЦОГ, 
Sulfur D8 ........................................................ 1 г/100 мл
чем  обусловливается  отсутствие  противовоспалительной  активности. 
Aesculus hippocastanum D2 ............................. 1 г/100 мл
Pix liquida D6 .................................................. 1 г/100 мл Из-за отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических 
Lycopodium glavatum D6 ................................. 1 г/100 мл тканях не оказывает негативного воздействия на водно-солевой обмен 
Antimonium crudum D10 .................................. 1 г/100 мл (не вызывает задержку натрия и воды) и не влияет на слизистую оболоч-
Graphites D10 ................................................. 1 г/100 мл ку ЖКТ. Псевдоэфедрин сужает сосуды слизистой оболочки носа и глот-
Arsenicum album D8 ........................................ 1 г/100 мл ки, уменьшает отек и секрецию слизи, чем облегчает носовое дыхание. 
Psorinum-Nosode D15 ..................................... 1 г/100 мл
Декстрометорфан  повышает  уровень  кашлевого  порога  в кашлевом 
Arnica montana D4 .......................................... 1 г/100 мл
центре, что угнетает развитие сухого кашля, обусловленного раздраже-
Thallium sulfuricum D16 ................................... 1 г/100 мл
нием слизистой оболочки носоглотки и бронхов. Доксиламин блокирует 
Selenium D10.................................................. 1 г/100 мл
Н1-рецепторы, проявляет седативное и М-холинолитическое действие. 
Ignatia D6 ....................................................... 1 г/100 мл
Благодаря  значительному  седативно-снотворному  эффекту  облегчает 
Thuja occidentalis D2 ....................................... 1 г/100 мл
процесс засыпания, увеличивает продолжительность сна.
Arctium lappa D3 ............................................. 1 г/100 мл
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение гриппа и простудных за-
Ledum palustre D3 .......................................... 1 г/100 мл
болеваний.
Histaminum D10 .............................................. 1 г/100 мл
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет перорально по 1–
Cysteinum D4 ................................................. 1 г/100 мл
2 капсулы не более 4 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, причем су-
Acidum fumaricum D8 ...................................... 1 г/100 мл
Acidum alpha-ketoglutaricum D8 ...................... 1 г/100 мл точная доза не должна превышать 8 капсул, а длительность лечения не 
Cutis suis D8 ................................................... 1 г/100 мл должна превышать 7 дней подряд.
Embryo suis D6 ............................................... 1 г/100 мл ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-
№ Р.06.01/03247 от 15.06.2001 до 15.06.2006
там  препарата.  Препарат  не  назначают  при выраженных  нарушениях 
функции печени или почек, АГ и ИБС тяжелой степени, а также детям 
ГРИЗЕОФУЛЬВИН (GRISEOFULVINUM)
до 12 лет.  Не  рекомендуется  применять  препарат  в период  беремен-
GRISEOFULVINUM    D01A A08
ности и кормления грудью.
Борщаговский ХФЗ    D01B A01
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат в рекомендованных дозах обыч-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
но  хорошо  переносится.  Изредка  могут  наблюдаться  сухость  во рту, 
табл. 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 20   6 3,42 раздражительность, бессонница, тошнота. Эти явления исчезают пос-
табл. 0,125 г контурн. ячейк. уп., № 40   6 5,45 ле  прекращения  приема.  При  возникновении  аллергических  реакций 
Гризеофульвин .............................................. 0,125 г
(кожные высыпания, зуд, крапивница и т.п.), АГ, тахикардии, головокру-
№ UA/1280/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009
жений, боли в эпигастрии прием препарата надо немедленно прекра-
линимент банка 30 г  
тить. При значительном превышении доз и срока лечения возникает уг-
Гризеофульвин .............................................. 2,5%
роза гепатотоксического и нефротоксического действия, гемолитичес-
Кислота салициловая ..................................... 1 г/100 г
кой/апластической анемии, панцитопении.
Диметилсульфоксид ...................................... 52,49 г/100 г
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не превышать рекомендованные дозы и срок 
№ UA/1280/02/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009
См. ГРИЗЕОФУЛЬВИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») лечения.  Если  после  3 дней  лечения  общее  состояние  больного  про-
должает  ухудшаться,  возникают  новые  симптомы  или  увеличивает-
ГРИПЕКС (GRIPEX) ся выраженность имеющихся, необходимо тщательное обследования 
US Pharmacia International    N02B E51 для своевременного уточнения диагноза. С осторожностью назначают 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: при синдроме Жильбера, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, 
заболеваниях  крови,  пациентам  преклонного  возраста,  ослабленным 
табл. п/о пакет, № 2   6 2,17
табл. п/о пакет, № 4   и истощенным,  а также  лицам  с алкогольной  зависимостью.  С  осто-
рожностью назначают пациентам со стенокардией, АГ, глаукомой, са-
табл. п/о блистер, № 12   6 13,06
табл. п/о блистер, № 24   харным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, гиперплази-
Парацетамол ................................................. 325 мг ей предстательной железы, эмфиземой легких. Следует воздержаться 
Псевдоэфедрина гидрохлорид ....................... 30 мг от употребления алкоголя во время приема препарата. Поскольку со-
Декстрометорфана гидробромид ................... 10 мг ставные препарата Грипмакс могут влиять на скорость психомоторных 
№ Р.03.02/04379 от 06.03.2002 до 06.03.2007
реакций, следует придерживаться осторожности при управлении авто-
транспортом и работе с механизмами.
ГРИПЕКС НОЧНОЙ (GRIPEX NIGHT)
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в случае  применения  препарата  Грипмакс 
Unilab    N02B E51
вместе  с любыми  другими  лекарственными  средствами  обязателен 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
врачебный  контроль.  Запрещается  применять  Грипмакс  во время  и 
табл. п/о блистер, № 6   6 9,5 на протяжении минимум 2-х недель после окончания лечения ингиби-
табл. п/о блистер, № 12  
торами МАО. Не принимать одновременно с барбитуратами, противо-
табл. п/о пакет, № 6  
эпилептическими и противопаркинсоническими средствами, дигидро-
Парацетамол ................................................. 500 мг
эрготамином,  рифампицином,  хлорамфениколом,  метилдопой,  флу-
Псевдоэфедрина гидрохлорид ....................... 30 мг
оксетином  или  галоперидолом.  Сочетать  прием  препарата  Грипмакс 
Декстрометорфана гидробромид ................... 15 мг
с метоклопрамидом,  домперидоном,  колестирамином  и варфарином 
Хлорфенамина малеат ................................... 2 мг
можно только при терапевтической необходимости. Не следует прини-
№ Р.08.03/07292 от 26.08.2003 до 26.08.2008

КомПендиум 2005
Л-334
ГРИП
мать Грипмакс одновременно с другими препаратами, которые также  требления алкоголя во время приема препарата. С осторожностью на-
содержат парацетамол. значают  при синдроме  Жильбера,  дефиците  глюкозо-6-фосфатдегид-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: у пациентов с функциональной недостаточнос- рогеназы, заболеваниях крови, пациентам преклонного возраста, ослаб-
тью печени и почек передозировка парацетамола может оказывать ге- ленным  и истощенным,  а также  лицам  с алкогольной  зависимостью. 
патотоксическое действие и осложняться почечной недостаточностью  Только  по рекомендации  врача  принимать  больным  стенокардией,  АГ, 
(тубулярный некроз). Передозировка псевдоэфедрина вызывает воз- глаукомой,  сахарным  диабетом,  эмфиземой  легких,  с заболеваниями 
буждение, АГ, нарушения сердечного ритма. Передозировка декстро- щитовидной железы, гиперплазией предстательной железы.
меторфана вызывает головокружение, сонливость, нарушения зрения,  Поскольку  составные  препарата  Грипмакс  Ночь  могут  влиять 
Г
нарушения координации движений и затруднение дыхания. на скорость психомоторных реакций, то после его приема следует воз-
Первыми  признаками  передозировки  препарата  Грипмакс  можно  держиваться от управления автотранспортом и работы с потенциально 
считать тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровов и рез- опасными механизмами.
кое  ухудшение  общего  самочувствия.  Острая  передозировка  требует  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в случае применения препарата Грипмакс Ночь 
срочного промывания желудка с дальнейшим назначением энтеросор-
вместе  с любыми  другими  лекарственными  средствами  требуется  вра-
бентов,  метионина,  N-ацетилцистеина,  гепатопротекторов  и симпто-
чебный  контроль.  Запрещается  применять  Грипмакс  Ночь  во время  и 
матических средств.
на протяжении минимум 2-х недель после окончания лечения ингибитора-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в сухом защищенном от света мес-
ми МАО. Не принимать одновременно с барбитуратами, противоэпилеп-
те, при температуре до 30°С.
тическими и противопаркинсоническими средствами, дигидроэрготами-
ном, рифампицином, хлорамфениколом, метилдопой, флуоксетином или 
ГРИПМАКС® НОЧЬ (GRIPMAX NIGHT)
галоперидолом.  Сочетать  прием  препарата  Грипмакс  Ночь  с метоклоп-
Unipharm    N02B E51
рамидом,  домперидоном,  колестирамином  и варфарином  можно  толь-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ко при терапевтической необходимости. Не следует принимать Грипмакс 
капс., № 4, № 8, № 10, № 12  
Ночь одновременно с другими препаратами, которые содержат такие же 
Парацетамол............................................. 250 мг
действующие вещества.
Псевдоэфедрин ........................................ 30 мг
Декстрометорфан ..................................... 10 мг ПЕРЕДОЗИРОВКА: пациентам  с функциональной  недостаточностью 
Доксиламин .............................................. 6,25 мг печени  и почек  передозировка  парацетамола  может  угрожать  повреж-
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, колидон, жела-
дением  печени  и осложняться  почечной  недостаточностью  (тубулярный 
тин, сорбитол, глицерол, вода дистиллированная, краситель желтый, краси-
некроз).  Передозировка  псевдоэфедрина  вызывает  возбуждение,  АГ, 
тель синий.
нарушения  сердечного  ритма.  Передозировка  декстрометорфана  вы-
№ UA/2080/01/01 от 01.11.2004 до 01.11.2009
зывает головокружение, сонливость, нарушение зрения, нарушение ко-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cвойства препарата Грипмакс 
ординации  движений  и затруднение  дыхания.  Передозировка  докси-
Ночь определяются имеющимися в составе парацетамолом (анальге-
тик и жаропонижающее средство), псевдоэфедрином (сосудосужива- ламина  характеризуется  сонливостью,  головокружением,  мидриазом. 

<< Пред. стр.

стр. 129
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>