<< Пред. стр.

стр. 132
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

суточную (при в/м) — до 0,005 г (5 мг). Курс лечения — 3–4 нед. Общая  Системное применение клиндамицина, как и других антибиотиков, 
доза  даларгина  на курс  лечения  составляет  30–50 мг.  При  выражен-
может вызывать развитие диареи, а в отдельных случаях — колита. Если 
ном болевом симптоме, одновременно с даларгином назначают анта-
при применении клиндамицина для интравагинального введения раз-
цидные средства. При психических расстройствах алкогольного гене-
вивается выраженная или продолжительная диарея, препарат следует 
за в/в вводят 0,001 г (1 мг) препарата в 10 мл изотонического р-ра на-
отменить  и  при необходимости  назначить  соответствующее  лечение.
трия хлорида.
Пациенток  необходимо  предупредить  о том,  что  во время  лечения 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: склонность к гипотонии, период беремен-
следует воздерживаться от вагинальных половых контактов, а также не 
ности.
пользоваться изделиями или средствами, предназначенными для интра-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении даларгина возможно по-
вагинального введения (например, тампоны, средства для душа).
нижение АД.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить проч-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
ность  изделий  из  латекса  или  каучука  (презервативы,  влагалищные 
пературе до 20 °С.
диафрагмы), поэтому использовать подобные изделия во время лече-
ХАРАКТЕРИСТИКА: белый аморфный порошок или пористая мас-
ния клиндамицином в форме вагинальных суппозиториев не рекомен-
са,  легко  растворимый  в воде  и спирте.  Может  иметь  запах  уксусной 
дуется.
кислоты.  В  медицинской  практике  применяется  в виде  прозрачного 
бесцветного  р-ра  (рН  5,0–7,0),  который  готовят  из  лиофилизирован- По данным клинических испытаний интравагинальное применение 
ного порошка. суппозиториев  с клиндамицина  фосфатом  во II  триместре  беремен-
ности,  а также  системное  применение  клиндамицина  во II–III  тримес-
трах не вызывало никаких негативных эффектов.
Адекватных  и хорошо  контролируемых  клинических  исследова-
ний по применению препарата в I триместре беременности проведено 
ДАЛАЦИН™ (DALACIN™) не было, поэтому в данный период препарат можно применять только 
CLINDAMYCINUM    G01A A10 при наличии несомненных показаний.
Pfizer Inc. Клиндамицин после приема внутрь или парентерального введения 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: обнаруживается в грудном молоке, поэтому при решении вопроса от-
супп. вагинал. 100 мг, № 3   носительно назначения клиндамицина в форме вагинальных суппози-
6 73,08
Клиндамицин ............................................ 100 мг ториев  женщине,  кормящей  грудью,  необходимо  оценить  соотноше-
Прочие ингредиенты: твердая жировая основа Witepsol H-32 (Европейская  ние потенциального риска и пользы.
Фармакопея).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не  рекомендуется  во время  лечения  препа-
Препарат содержит клиндамицин в форме фосфата.
ратом использовать презервативы из латекса.
№ Р.03.01/02933 от 30.03.2001 до 30.03.2006
При системном применении клиндамицина фосфат может потенци-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибиотик для местного при-
ровать  действие  средств,  блокирующих  нервно-мышечную  передачу.
менения в гинекологии. Клиндамицин ингибирует синтез белков бакте-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. При случайном приеме препарата 
рий за счет связывания с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для сис-
В организме клиндамицина фосфат быстро гидролизируется с об-
темного применения клиндамицина.
разованием  клиндамицина,  обладающего  антибактериальной  актив-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
ностью.
КомПендиум 2005
Л-342
ДАЛА
системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приво-
дило к возникновению каких-либо патологических эффектов.
В  I  триместре  беременности  адекватных  и хорошо  контролируе-
мых исследований проведено не было, поэтому в этот период препа-
рат должен применяться только при наличии веских показаний.
ДАЛАЦИН™ ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ (DALACIN™ VAGINAL
Экскретируется ли клиндамицин с грудным молоком после интра-
CREAM)
вагинального применения клиндамицина фосфата — неизвестно. Со-
CLINDAMYCINUM    G01A A10 общалось,  однако,  о проникновении  клиндамицина  в грудное  молоко 
Pfizer Inc. после приема внутрь или парентерального введения, что необходимо 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: учитывать при рассмотрении вопроса о назначении препарата в пери-
крем 2% туба 20 г  
Д
од кормления грудью.
6 84,27
Клиндамицина фосфат .............................. 2% ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: существует  перекрестная  резистентность 
Прочие ингредиенты: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгли-
между  клиндамицином  и линкомицином.  In vitro  продемонстрирован 
коль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетила пальмитат, мас-
антагонизм  между  клиндамицином  и эритромицином.  Никаких  взаи-
ло минеральное, вода очищенная, спирт бензиловый.
модействий  в фармакодинамических,  фармакокинетических  или  кли-
Крем  в тубе  в комплекте  с 3  разовыми  аппликаторами;  1  наполненный  ап-
нических исследованиях не наблюдалось. Информация о применении 
пликатор содержит около 5 г крема (100 мг клиндамицина).
№ П.04.02/04568 от 02.04.2002 до 02.04.2007 других лекарственных препаратов совместно с кремом клиндамицина 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин — антимикроб- фосфата отсутствует. Вагинальный крем содержит минеральное мас-
ное средство, эффективное при инфекциях, вызванных чувствительны- ло, которое может уменьшать прочность продуктов, изготовленных из 
ми к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэроб- латекса или резины: презервативов или влагалищных противозачаточ-
ных  бактерий.  In vitro  активен  в отношении  микроорганизмов,  вызы- ных  диафрагм.  Поэтому  использовать  эти  изделия  во время  лечения 
вающих  бактериальные  вагинозы, —  Gardnerella vaginalis; Mobiluncus препаратом не рекомендуется.
spp; Bacteroides spp; Mycoplasma hominis; Peptostreptococcus spp. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при интравагинальном применении невозмож-
Не действует на Trichomonas vaginalis и Candida albicans. на. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение 
Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клинда- эффектов, возникающих при терапевтических концентрациях клинда-
мицину и линкомицину. мицина в крови.
У  здоровых  добровольцев  после  интравагинального  примене- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной  температуре  (20–25 °С).  Не 
ния 100 мг клиндамицина фосфата 1 раз в день в концентрации, экви- замораживать!
валентной  20 мг  клиндамицина  в 1 г  крема,  пиковая  концентрация 
клиндамицина  в сыворотке  крови  достигала  в среднем  20 нг/мл  (3–
93 нг/мл). Приблизительно 3% (0,1–7,0%) введенной дозы абсорбиру-
ется системно. У женщин с бактериальным вагинозом после введения 
во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г)  ДАЛАЦИН Т (DALACIN T)
количество всасываемого клиндамицина составляет 4% (0,8–8,0%), то  CLINDAMYCINUM    D10A F01
есть  приблизительно  соответствует  аналогичным  показателям  у здо-
Pfizer Inc.
ровых добровольцев.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПОКАЗАНИЯ: бактериальный  вагиноз,  вызванный  чувствительны-
гель д/наруж. прим. 1% туба 30 г   6 70,82
ми к препарату микроорганизмами.
Клиндамицин ............................................ 1%
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза составляет 1 полный аппли- Прочие ингредиенты: алантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэти-
катор 2% крема клиндамицина фосфата интравагинально желательно  ленгликоль 400, карбомер 934 Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
перед сном в течение 3–7 суток. № UA/1903/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к клинда- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицина фосфат — по-
мицину  или  линкомицину,  I  триместр  беременности,  период  кормле- лусинтетический антибиотик. Является сложным эфиром клиндамици-
ния грудью. на  или  7-(S)-хлоролинкомицина.  Клиндамицин  проявляет  активность 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: безопасность препарата изучалась в кли- in vitro  по отношению  к штаммам  Propionibactenum acnes,  что  делает 
нических  исследованиях  как  у небеременных,  так  и у беременных  па- целесообразным его применение при угрях. Клиндамицин не облада-
циенток  во II  и III  триместре  беременности.  Были  выявлены  такие  по- ет противогрибковой активностью.
бочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались  Действие клиндамицина продемонстрировано на экстракте, полу-
менее  чем  у 10%  пациенток) —  влагалищный  кандидоз;  раздражение  ченном  из  содержимого  угрей  пациентов.  В  клинических  испытаниях 
вульвы  и влагалища;  вульвовагинит;  вагинит,  вызванный Trichomonas Далацина Т определено, что средняя активная концентрация антибио-
vaginalis; менструальные  расстройства;  боль  во влагалище;  метрор- тика в экстракте из угрей составляет 597 мг/г экстракта.
рагия; дизурия; выделения из влагалища; инфекции мочевого тракта;  Клиндамицин in vitro угнетает все культуры Propionibactenum acnes
патологические  роды;  эндометриоз;  глюкозурия  и протеинурия.  Так- (МПК  0,4 мг/мл).  Уровни  свободных  жирных  кислот  в поверхностном 
же  отмечали  головокружение,  головную  боль;  изжогу,  тошноту,  рво- слое кожи после местного применения клиндамицина снижались при-
ту, диарею, запор, боль в животе; аллергические реакции (сыпь, кра- близительно с 14% до 2%. В исследованиях in vitro неактивный клинда-
пивница); кандидоз; грибковые инфекции; генерализованную или ло- мицина  фосфат  в коже  гидролизируется  фосфатазами  с образовани-
кализованную боль в животе; бактериальные инфекции; боль в области  ем основного клиндамицина. При многоразовом местном применении 
таза; неприятный запах изо рта; инфекции верхних дыхательных путей;  клиндамицина фосфата в концентрациях, эквивалентных 10 мг клинда-
боль  во всем  теле;  боль  в спине;  отклонения  в микробиологических  мицина в 1 мл очень незначительные уровни клиндамицина определя-
тестах. ют в сыворотке крови (0–3 нг/мл), а около 0,25% общей дозы — в моче.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед  началом  лечения  необходимо  лабо- ПОКАЗАНИЯ: лечение вульгарных угрей.
раторно  исключить  присутствие  патогенной  микрофлоры,  нечувстви- ПРИМЕНЕНИЕ: гель Далацин Т наносят тонким слоем на поражен-
тельной  к препарату, —  Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, ную кожу 2 раза в сутки.
N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Далацин Т противопоказан пациентам с ал-
Применение  клиндамицина  может  привести  к чрезмерному  ро- лергией на клиндамицин, линкомицин или другие компоненты препарата.
сту  нечувствительных  к нему  микроорганизмов,  особенно  дрожжей.  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях после местного приме-
При  применении  практически  всех  антибиотиков  отмечали  диарею  нения препарата могут возникать — боль в животе, раздражение кожи, 
и случаи  псевдомембранозного  колита.  В  случае  возникновения  вы- нарушение  функции  пищеварительного  тракта,  контактный  дерматит, 
раженной  или  длительной  диареи  препарат  следует  отменить  (даже  ощущение жжения в глазах, вызванный грамотрицательной флорой фо-
несмотря  на минимальное  его  количество,  абсорбирующееся  после  ликулит, повышенная жирность кожи.
интравагинального применения) и при необходимости провести соот- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Далацин  Т  применяют  только  местно.  При 
ветствующие диагностические и лечебные мероприятия. случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизис-
По данным клинических испытаний интравагинальное применение  тые  оболочки,  ссадины  на коже)  необходимо  тщательно  промыть  эту 
крема  клиндамицина  фосфата  у беременных  во II  триместре,  а также  область  прохладной  водой.  Далацин  Т  при местном  применении  мо-
КомПендиум 2005 Л-343
ДАЛА
жет  всасываться  в количестве,  достаточном,  чтобы  вызывать  систем- ной жидкости — 50–90%, в гное — 30%, в грудном молоке — 50–100%, 
ные эффекты. Далацин Т, как и многие другие антибиотики, может вы- в крови плода — 40%. Клиндамицин не проникает в СМЖ.
зывать  диарею  и псевдомембранозный  колит.  Сообщения  о развитии  Период  полувыведения  клиндамицина  составляет  1,5–3,5 ч.  Пре-
диареи  и колита  при местном  применении  Далацина  Т  встречаются  парат выводится преимущественно с желчью и калом в виде неактив-
довольно редко. При выраженных или продолжительных проявлениях  ных метаболитов; 10–20% препарата выводится из организма с мочой 
диареи препарат следует отменить и провести необходимые диагнос- в микробиологически активной форме.
тические и лечебные мероприятия. Безопасность применения препа- ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызван-
рата в период беременности не исследовалась. Неизвестно, выделя- ные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
ется ли клиндамицин после местного применения в грудное молоко. — инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, сину-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Далацин  Т  может  назначаться  вместе  с дру- сит, средний отит, скарлатина;
Д гими лекарственными средствами для лечения угрей. Было показано,  — инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, аб-
что Далацин Т обладает свойствами блокатора нервно-мышечной пе- сцесс легкого, эмпиема плевры;
редачи и может усиливать действие миорелаксантов (например тубо- — инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, 
курарина, панкурония). импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, специфичес-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не известна. кие инфекционные процессы кожи и мягких тканей;
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера- —  инфекции  костей  и суставов,  в том  числе  остеомиелит  и гной-
туре 15–25 °С. ный артрит;
—  гинекологические  инфекции,  в том  числе  эндометрит,  кольпит, 
сальпингоофорит, пельвиоцеллюлит, пельвиоперитонит;
— инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе пери-
тонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиоти-
ДАЛАЦИН™ Ц (DALACIN™ C) ками, действующими на грамотрицательные аэробы);
CLINDAMYCINUM    J01F F01 — септицемия и эндокардит;
—  инфекции  полости  рта,  в том  числе  периодонтальный  абсцесс 
Pfizer Inc.
и периодонтит;
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
— токсоплазменный энцефалит у больных СПИДом (доказана эф-
капс. 150 мг, № 16   6 40
фективность клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов 
Клиндамицин ............................................ 150 мг
с непереносимостью стандартной терапии);
Прочие  ингредиенты:  крахмал,  лактоза,  тальк,  магния  стеарат,  натрия 
эритрозин, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, желатин. — пневмоцистная пневмония у больных СПИДом (у больных, кото-
капс. 300 мг, № 16   рые не переносят или резистентны к стандартной терапии, клиндами-
6 53,88
Клиндамицин ............................................ 300 мг цин может использоваться в комбинации с примахином).
Прочие  ингредиенты:  крахмал,  лактоза,  тальк,  магния  стеарат,  натрия  Ограниченные  данные  неконтролируемых  исследований,  в ко-
эритрозин, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, желатин.
торых  использовались  различные  дозы,  дают  возможность  предпо-
№ П.05.01/03065 от 03.05.2001 до 03.05.2006
ложить,  что  клиндамицин,  который  применяется  внутрь  или  паренте-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин —  антибио-
рально  в дозе  20 мг/кг  в сутки  на протяжении  минимум  5 дней,  явля-
тик  группы  линкозамидов.  Оказывает  бактериостатическое  действие, 
ется хорошей альтернативной терапией при использовании как в виде 
а в более  высоких  концентрациях  в отношении  некоторых  микроорга-
монотерапии, так и в сочетании с хинином или амодиахином, при ма-
низмов — бактерицидное.
лярии, вызванной мультирезистентным Plasmodium falciparum.
In vitro aктивен в отношении следующих микроорганизмов:
ПРИМЕНЕНИЕ: доза  препарата  зависит  от тяжести  заболевания, 
—  аэробные  грамположительные  кокки,  включая  Staphylococcus
состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к анти-
aureus,  Staphylococcus epidermidis (в  том  числе  штаммы,  продуциру-
биотику.
ющие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (за ис-
Взрослым назначают в дозе 600–1800 мг в сутки, распределенной 
ключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;
на 3–4 равных дозы.
— анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides
Доза  клиндамицина  гидрохлорида  для  детей  в возрасте  старше 
spp. (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;
1 мес составляет 8–25 мг/кг в сутки в 3–4 приема. Во избежание раз-
—  анаэробные  грамположительные  неспорообразующие  бакте-
дражения слизистой оболочки пищевода капсулы следует принимать, 
рии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;
запивая полным стаканом воды.
—  анаэробные  и микроаэрофильные  грамположительные  кокки, 
При инфекциях, вызванных ?-гемолитическим стрептококком, ле-
включая  Peptococcus spp.,  Peptostreptococcus spp.,  микроаэрофиль-
чение следует продолжать не меньше 10 дней.
ные стрептококки;
При лечении воспалительных заболеваний органов таза после па-
—  анаэробные  грамположительные  спорообразующие  бактерии, 
рентерального ведения препарата на протяжении 6 дней следует про-
включая  клостридии;  большинство  штаммов  Clostridium perfringens 
должать прием клиндамицина гидрохлорида внутрь в дозе 450 мг каж-
чувствительны к клиндамицину, однако другие виды, например Clostri-
дые 6 ч до завершения 10–14 дневного цикла терапии.
dium sporogenes и Clostridium tertium, часто бывают устойчивы к клинда-
При инфекции шейки матки, вызванной Chlamydia trachomatis, на-
мицину;
значают в дозе 450 мг внутрь 4 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.
—  различные  микроорганизмы,  включая  Chlamydia trachomatis, 
При токсоплазменном энцефалите у больных СПИДом клиндами-
Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в ком-
цина  гидрохлорид  назначают  внутрь  в дозе  600–1200 мг  каждые  6 ч 
бинации с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobi-
на протяжении 2 нед, потом 300–600 мг внутрь каждые 6 ч.
luncus curtisii, Mycoplasma hominis.
Обычно  курс  терапии  составляет  8–10 нед.  Доза  пириметамина 
К клиндамицину обычно устойчивы аэробные грамотрицательные 
составляет 25–75 мг внутрь каждый день на протяжении 8–10 нед. При 
бактерии,  Streptococcus faecalis,  Nocardia spp.,  Neisseria meningitidis, 
применении пириметамина в более высоких дозах следует назначать 
штаммы  пенициллинрезистентных  Staphylococcus aureus  и штам-
фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг/сут.
мы Haemophilus influenzae. После приема внутрь происходит быстрая 
При  пневмоцистной  пневмонии  у пациентов  со  СПИДом  клинда-
и почти полная (на 90%) абсорбция клиндамицина. У взрослых после 
мицина  гидрохлорид  назначают  в дозе  300–450 мг  внутрь  каждые  6 ч 
перорального  введения  клиндамицина  в дозе  150 мг  максимальный 
на протяжении 21 дня и примахин в дозе 15–30 мг внутрь 1 раз в день 
уровень  препарата  в сыворотке  крови  (2,5 мкг/мл)  достигается  через 
на протяжении 21 дня.
45 мин, через 3 ч концентрация препарата в плазме крови составляет 
При  остром  стрептококковом  тонзиллите/фарингите  доза  клин-
1,5 мкг/мл, а через 6 ч — 0,7 мкг/мл.
дамицина  гидрохлорида  для  перорального  применения  составляет 
Связывание с белками плазмы крови составляет 40–90%. Кумуля-
300 мг 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.
ции препарата в организме не отмечается.
При малярии взрослым назначают в дозе 10–20 мг/кг в сутки, де-
Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей 
тям —  10 мг/кг  в сутки  равными  дозами  каждые  12 ч  на протяжении 
организма.  Его  концентрация  в костной  ткани  составляет  в среднем 
7 дней как мототерапия или в комбинации с хинином (12 мг/кг каждые 
40%  концентрации  в плазме  крови,  в синовиальной  жидкости —  50%, 
в мокроте — 30–75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в плевраль- 12 ч) или хлорохинином (15–25 мг каждые 24 ч) на протяжении 3–5 дней.
КомПендиум 2005
Л-344
ДАЛА
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к клинда- блокаторов,  поэтому  препарат  следует  использовать  с особой  осто-
рожностью больным, у которых применяли миорелаксанты.
мицину  или  линкомицину.  Препарат  не  следует  назначать  пациентам 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С.
с патологией щитовидной железы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со  стороны  пищеварительного  тракта — 
боль в животе, тошнота, рвота, диарея, явления эзофагита;
аллергические  реакции —  в некоторых  случаях  отмечались  ма-
кулопапулезная  сыпь,  крапивница,  зуд;  появление  слабо  выражен-
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ (DALACIN C PHOSPHATE)
ной  генерализованной  и умеренно  выраженной  кореподобной  сыпи, 
в редких  случаях —  полиморфная  эритема,  напоминающая  синдром  CLINDAMYCINUM    J01F F01
Стивенса —  Джонсона,  описано  несколько  случаев  анафилактоидных  Pfizer Inc.
Д
реакций; со стороны печени — явления желтухи и нарушение функции  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
печени;  со  стороны  кожи  и слизистых  оболочек —  зуд,  вагинит,  ред- р-р д/ин. 300 мг амп. 2 мл, № 1   6 35,63
ко — эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит; со стороны си- р-р д/ин. 600 мг амп. 4 мл, № 1   6 59,62
стемы кроветворения — отмечены случаи транзиторной нейтропении  Клиндамицин ............................................ 150 мг/мл
(лейкопении)  и эозинофилии,  а также  агранулоцитоза  и тромбоцито- Прочие  ингредиенты:  спирт  бензиловый,  динатрия  эдетат,  вода  для  инъекций.
пении,  но  достоверной  связи  между  этими  изменениями  и приемом  № П.04.00/01514 от 07.04.2005 до 07.04.2010
препарата не обнаружено. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин — полусинтети-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение  клиндамицином,  как  и другими  ан- ческий антибиотик, который получают из линкомицина путем замеще-
тибиотиками,  может  осложняться  развитием  тяжелой  формы  колита,  ния 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор. В зависимости от чувс-
который может привести к гибели пациента. Клиническая картина ко- твительности  микроорганизма  и концентрации  клиндамицин  может 
лита,  который  развивается  при лечении  клиндамицином,  может  быть  оказывать бактериостатическое или бактерицидное действие.
различной,  начиная  с легкой  клинической  картины  с водянистой  диа- Активен в отношении следующих микроорганизмов:
реей и заканчивая тяжелой профузной диареей, которая сопровожда- —  аэробные  грамположительные  кокки,  включая  Staphylococcus
ется  лейкоцитозом,  ознобом,  сильной  схваткообразной  болью  в жи- aureus,  Staphylococcus epidermidis (в  том  числе  штаммы,  продуциру-
воте  с возможными  кровянисто-слизистыми  испражнениями.  При  ющие и не продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp. (за ис-
дальнейшем  ухудшении  состояния  может  развиться  перитонит,  шок  ключением Streptococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae;
и токсический  мегаколон.  Клиническая  картина  обычно  дает  возмож- — анаэробные грамотрицательные бактерии, включая Bacteroides
ность поставить диагноз колита, вызванного терапией антибиотиками.  spp. (в том числе B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;
Диагноз  подтверждается  выявлением  псевдомембранозного  колита  —  анаэробные  грамположительные  неспорообразующие  бакте-
при проведении эндоскопическего исследования, а также при выявле- рии, включая Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.;
нии в кале Clostridium difficile или токсинов С. difficile. Развитие коли- —  анаэробные  и микроаэрофильные  грамположительные  кокки, 
та, вызванного антибиотиками, отмечается во время лечения или даже  включая  Peptococcus spp.,  Peptostreptococcus spp.,  микроаэрофиль-
через 2–3 нед после его окончания; это осложнение чаще всего тяже- ные стрептококки;
лее протекает у больных пожилого возраста и истощенных пациентов.  В  исследованиях  in vitro  установлено,  что  к клиндамицину  чувст-
В  случае  развития  легкой  формы  колита,  вызванного  антибиотика- вительны  штаммы  таких  микроорганизмов,  как  Bacteroides melanino-
ми,  рекомендуется  прекращение  лечения  клиндамицином  и назначе- genicus, В. disiens, В. bivius, Peptostreptococcus spp., Gardnerella vagi-
ние  колестирамина  и колестипола,  которые  способны  связывать  ток- nalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Mycoplasma hominis. Клостридии 
сины. Рекомендуемые дозы колестирамина и колестипола составляют  обладают  большей  резистентностью  к клиндамицину,  чем  большин-
5 г 3 раза в сутки и 4 г 3 раза в сутки соответственно. ство  других  анаэробов.  Большинство  Clostridium perfringens  чувстви-
При развитии тяжелой формы колита, вызванного антибиотиками,  тельны к клиндамицину, но некоторые виды (например, C. sporogenes
необходимо  провести  соответствующую  терапию,  которая  включает  и C. tertium)  нередко  устойчивы  к действию  клиндамицина.  В  связи 
назначение  жидкостей,  электролитов  и белков.  Токсины,  которые  вы- с этим нужно проводить пробу на чувствительность к антибиотику.
рабатывается клостридиями, в особенности С. difficile, являются непо- Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная 
средственной причиной развития колита, вызванного антибиотиками.  резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эри-
Кроме того, в исследованиях in vitro показано, что эти токсигенные кло- тромицином.
стридии обычно чувствительны к ванкомицину. При назначении ванко- Исследование  уровня  препарата  в сыворотке  после  продолжи-
мицина в дозе 125–500 мг 4 раза в сутки отмечается быстрое исчезно- тельного  применения  клиндамицина  гидрохлорида  (до  14  суток)  не 
вение  токсина  из  кала  и одновременное  прекращение  диареи.  Редко  обнаружили  данных,  которые  могли  бы  свидетельствовать  о кумуля-
после прекращения лечения ванкомицином развиваются рецидивы ко- ции  препарата  или  изменении  его  метаболизма.  Период  полувыве-
лита. Колестирамин и колестипол связывают ванкомицин in vitro. При  дения  клиндамицина  из  сыворотки  крови  несколько  увеличен  у боль-
одновременном  назначении  вышеуказанных  лекарственных  средств  ных со значительным ухудшением функции почек. Гемодиализ и пери-
и ванкомицина рекомендуется делать интервал между приемами этих  тонеальный диализ неэффективны в плане удаления клиндамицина из 
препаратов. Альтернативным лечением колита может быть назначение  сыворотки.  Концентрация  клиндамицина  в сыворотке  крови  увеличи-
внутрь  бацитрацина  в дозе  25 000 ЕД  5 раз  в сутки  на протяжении  7– вается  линейно  с повышением  дозы  и превышает  минимальную  бак-
10 дней. Необходимо избегать назначения препаратов, которые угне- териостатическую  концентрацию  для  наиболее  распространенных 
тают перистальтику кишечника. микроорганизмов в течение по меньшей мере 6 ч после приема обыч-
При назначении препарата больным, у которых в анамнезе имеют- ной  рекомендованной  дозы.  Клиндамицин  широко  распределяется 
ся  заболевания  пищеварительного  тракта,  в особенности  колит,  дозу  в жидкостях  и тканях  организма  (включая  костную).  Средний  период 
клиндамицина необходимо подбирать с осторожностью. полувыведения препарата составляет 2,4 ч. Приблизительно 10% био-
Клиндамицин  не  следует  назначать  для  лечения  менингита,  пос- логически активного препарата выводится с мочой и 3,6% — с калом; 
кольку препарат плохо проникает через ГЭБ. оставшаяся часть препарата выводится в виде неактивных метаболи-
Если  лечение  проводится  на протяжении  длительного  време- тов.  Дозы  до 2 г  клиндамицина  в сутки  в течение  14 дней  хорошо  пе-
ни,  в этом  случае  необходимо  контролировать  функцию  печени  и по- реносились здоровыми волонтерами, но с повышением дозы возрас-
чек. Вследствие лечения клиндамицином может произойти активиза- тал процент побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. В 
ция микрофлоры, нечувствительной к этому препарату, в особенности  СМЖ концентрация клиндамицина не достигает существенного уровня 
дрожжевых  грибков.  Клиндамицин  нужно  назначать  с осторожностью  даже при наличии менингита. Фармакокинетические параметры (кли-
больным, склонным к аллергическим реакциям. ренс,  период  полувыведения,  объем  распределения  и AUC)  в разных 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: In vitro установлено, что клиндамицин и эри- возрастных  группах  (взрослые  и пожилые)  после  в/в  введения  не  от-
тромицин  являются  антагонистами,  в связи  с чем  не  рекомендуется  личается  и потому  нет  надобности  изменять  дозирование  препарата 
одновременное  назначение  этих  препаратов.  Между  клиндамицином  при лечении пожилых больных с сохраненной соответственно возрасту 
и линкомицином существует перекрестная резистентность. функцией печени и почек.
ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызван-
Далацин  Ц  обладает  способностью  блокировать  нервно-мышеч-
ную  передачу  и может  усиливать  действие  других  нервно-мышечных  ные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
КомПендиум 2005 Л-345
ДАЛА
— инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, сину- в сутки должна назначаться при применении более высоких доз пири-
сит, средний отит, скарлатина; метамина.
— инфекции органов дыхания, в том числе бронхит, пневмония, аб- При лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii,у больных
сцесс легкого, эмпиема плевры; СПИДом.Далацин Ц Фосфат вводят в/в по 600–900 мг каждые 6 ч, или 
— инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез,  по 900 мг  каждые  8 ч  в течение  21 дня  в комбинации  с примахином — 
импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, специфичес- по 15–30 мг внутрь 1 раз в день.
кие инфекционные процессы кожи и мягких тканей; Для профилактики хирургической инфекции при операциях в об-
—  инфекции  костей  и суставов,  в том  числе  остеомиелит  и гной- ласти головы и шеи. Для  интраоперационного  орошения  контамини-
ный артрит; рованных  операционных  ран  в области  головы  и шеи  перед  зашива-
— гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, пельвио- нием  раны  применяют  900 мг  Далацина  Ц  Фосфата,  разбавленного 
Д целлюлит,  инфекции  влагалищной  манжетки,  тубоовариальные  абс- в 1 000 мл физиологического р-ра.
цессы, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если  Далацин Ц Фосфат не следует применять в/в без разведения в ви-
препарат  назначается  с антибиотиком,  активным  в отношении  грам- де  болюсной  инъекции.  Препарат  следует  вводить  посредством  ин-
отрицательных возбудителей; при инфекциях шейки матки, вызванных  фузии  в течение  10–60 мин.  Далацин  Ц  Фосфат  может  быть  разбав-
Chlamydia trachomatis,  монотерапия  клиндамицином  приводит  к пол- лен в 50–100 мл р-ра для инъекций декстрозы 5% или натрия хлорида 
ной эрадикации возбудителя; 0,9%. Концентрация препарата в р-ре для инфузии не должна превы-
— инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе пери- шать  18 мг/мл,  скорость  введения —  30 мг/мин.  При  приготовлении 
тонит и абсцессы органов брюшной полости (в сочетании с антибиоти- р-ра для инфузии следует помнить, что клиндамицина фосфат физи-
ками, действующими на грамотрицательные аэробы); чески совместим с р-рами, содержащими хлорид натрия, глюкозу, ка-
— септицемия и эндокардит; лий,  а также  витамины  группы  В  в обычных  дозах,  и такими  антибио-
—  инфекции  полости  рта  (в  том  числе  периодонтит  и периодон- тиками, как цефалотин, канамицин, гентамицин, пенициллин или кар-
тальный абсцесс); бенициллин. Р-р Далацина Ц Фосфата несовместим с ампициллином 
—  токсоплазменный  энцефалит  у больных  СПИДом  (в  сочетании  натрия,  натрия  фенитоином,  барбитуратами,  аминофиллином,  каль-
с пириметамином  у пациентов  с непереносимостью  стандартной  те- ция  глюконатом,  магния  сульфатом,  цефтриаксоном  натрия  и ципро-
рапии); флоксацином.
—  пневмоцистная  пневмония  у больных  СПИДом  (в  комбинации  Обычно используются такие скорости введения:
с примахином); Доза, мг Объем р­ра, мл Время введения, мин
— малярия, в том числе случаи полирезистентного Plasmodium falci- 300 50 10
parum, в виде монотерапии или в сочетании с хинином или хлорохином; 600 50 20
900 50–100 30
—  профилактика  эндокардита  у пациентов,  с аллергией 
1200 100 40
к пенициллину(ам);
Не следует превышать скорость инфузии 1200 мг/ч.
— профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательс-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к клинда-
твах в области головы и шеи;
мицину, линкомицину или к любому компоненту препарата.
—  предупреждение  возникновения  перитонита  и интраабдоми-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны пищеварительного тракта — 
нальных абсцессов после перфорации и посттравматической контами-
возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея; желтуха, нарушение 
нации  в комбинации  с аминогликозидными  антибиотиками  (гентами-
функции печени; в отдельных случаях отмечались аллергические реак-
цином или тобрамицином).
ции —  макулопапулезная  сыпь,  крапивница,  слабо  или  умеренно  вы-
ПРИМЕНЕНИЕ: в/в или в/м. В случае тазовой инфекции у женщин, 
раженная  генерализованная  кореподобная  сыпь,  единичные  случаи 
интраабдоминальной  и других  осложненных  или  тяжелых  инфекци-
полиморфной эритемы, кожный зуд, эксфолиативный и везикуло-бул-
ях  у взрослых  Далацин  Ц  Фосфат  обычно  назначают  в суточной  дозе 
лезный дерматит, анафилактоидные реакции; со стороны половой сис-
2400–2700 мг, разделенной на 2, 3 или 4 равные дозы. Для лечения бо-
темы — вагинит; со стороны системы кроветворения — отмечены слу-
лее легких инфекций, вызванных высокочувствительными к клиндами-

<< Пред. стр.

стр. 132
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>