<< Пред. стр.

стр. 137
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

Richard Bittner    R01A X10 сибу или прочим компонентам препарата, другим НПВП, период бере-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: менности и кормления грудью, БА, возраст до 12 лет.
спрей назал. фл. пластик. с дозатором 20 мл   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: сонливость, заторможенность, головокру-
спрей назал. фл. пластик. с дозатором 30 мл  
жение; в 2% случаев — изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастраль-
Sinapis nigra D2 .............................................. 1 мл/100 мл
ной  области,  тошнота,  редко —  афтозный  стоматит;  в 1%  случаев — 
Euphorbium D6 ............................................... 10 мл/100 мл
повышение активности АлАТ, AсАТ; в 2% случаев — АГ, застойная сер-
Pulsatilla D6 .................................................... 10 мл/100 мл
дечная недостаточность; ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, 
Luffa D12 ........................................................ 10 мл/100 мл
крапивница; в 2% случаев — отек нижних конечностей.
Mercurius bijodatus D12 ................................... 10 мл/100 мл
№ 3020 от 01.08.2003 до 01.08.2008 ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: установлена  безопасность  применения  ро-
фекоксиба в терапевтических дозах на протяжении 6–12 мес.
ДЕЛЬТАРАН (DELTARAN)
Рофекоксиб не следует назначать пациентам при наличии в анамне-
Комкон    N07X X10**
зе указаний на аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
С  особой  осторожностью  применяют  у пациентов  с пептической 
пор. лиофил. д/п назал. кап. 0,0003 г амп., № 5  
язвой или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
Пептид дельта-сна ......................................... 0,3 мг
У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии 
№ UA/1821/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009
применение  рофекоксиба  может  привести  к уменьшению  почечного 
кровотока и ухудшению функции почек. Наиболее вероятен такой эф-
фект у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции 
почек, декомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза пе-
ДЕНЕБОЛ (DENEBOL) чени. У этой категории пациентов на протяжении всего курса лечения 
необходимо  контролировать  функцию  почек.  У  пациентов  с выражен-
ROFECOXIBUM    M01A H02
ной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение ре-
Mili Healthcare
гидратации. Риск развития язв, перфорации и кровотечений в верхних 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
отделах ЖКТ повышается у пациентов в возрасте старше 65 лет. Пре-
табл. 25 мг, № 10   6 18,16
парат может маскировать лихорадку при инфекционных заболеваниях.
Рофекоксиб............................................... 25 мг
Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых 
Прочие  ингредиенты:  крахмал  кукурузный,  бетациклодекстрин,  целлюло-
заболеваний.
за  микрокристаллическая,  повидон,  натрия  метилгидроксибензоат,  натрия 
Не  следует  назначать  рофекоксиб,  как  и прочие  препараты,  ин-
пропилгидроксибензоат,  магния  стеарат,  тальк  очищенный,  кремния  диок-
сид  коллоидный,  тартразин  цветной,  бриллиантовый  синий,  натрия  крах- гибирующие  синтез  простагландинов,  в III  триместре  беременности, 
малгликолят, крахмал сухой. поскольку он может вызвать преждевременное закрытие артериально-
табл. 50 мг, № 10   го протока у плода. В І и ІІ триместрах беременности рофекоксиб на-
6 25,64
Рофекоксиб............................................... 50 мг значают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциаль-
Прочие  ингредиенты:  крахмал  кукурузный,  бетациклодекстрин,  целлюло-
ный риск для плода. При необходимости применения препарата в пе-
за  микрокристаллическая,  повидон,  натрия  метилгидроксибензоат,  натрия 
риод лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.
пропилгидроксибензоат,  магния  стеарат,  тальк  очищенный,  кремния  диок-
Во  время  применения  препарата  следует  избегать  управления 
сид  коллоидный,  тартразин  цветной,  бриллиантовый  синий,  натрия  крах-
транспортными средствами, работы с механизмами, других потенци-
малгликолят, крахмал сухой.
ально опасных видов деятельности. Нельзя употреблять алкоголь!
№ Р.08.03/07262 от 21.08.2003 до 21.08.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП группы коксибов, высо- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: повышает концентрацию метотрексата в плаз-
коселективный ингибитор ЦОГ-2. Рофекоксиб обладает обезболиваю- ме  крови  на 23%.  Снижает  эффективность  гипотензивной  терапии  ин-
щим,  жаропонижающим,  противовоспалительным  эффектом.  ЦОГ-2  гибиторами  АПФ.  При  одновременном  применении  с антикоагулянта-
активируется в очагах воспаления и приводит к синтезу и накоплению  ми возможно повышение протромбинового времени. Рифампицин, ри-
медиаторов  воспаления  в тканях,  в частности  простагландина  Е2,  что  фамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%. 
вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие  Не оказывает значительного клинического влияния на фармакокинетику 
рофекоксиба  связано  с угнетением  синтеза  простагландинов  путем  преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (эти-
ингибирования ЦОГ-2. В терапевтических концентрациях препарат не  нилэстрадиол, норэтиндрол), дигоксина, антацидов, циметидина, кето-
коназола.
угнетает ЦОГ-1, и поэтому не влияет на синтез физиологических про-
КомПендиум 2005
Л-360
ДЕ-Н
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при однократном  приеме  рофекоксиба  в дозе  значения препарата в период кормления грудью принимают индивиду-
1000 мг  здоровыми  добровольцами  и многократном  приеме  в дозах  ально. Денебол гель можно применять в педиатрической практике.
250 мг/сут  на протяжении  14 дней  не  отмечено  признаков  интоксика- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при местном применении в рекомедуемой до-
ции. В случае передозировки проводят общепринятые мероприятия —  зе уровень системной резорбции и риск взаимодействия крайне низки. 
промывание желудка, введение активированного угля, поддерживаю- Однако при значительной передозировке некоторое количество метил-
щую и симптоматическую терапию. салицилата может резорбироваться и поступать в системный кровоток, 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С в сухом, защищен- взаимодействуя подобно варфарину.
ном от света месте. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-
туре 15–25 °С. Не замораживать!
Д
ДЕ-НОЛ® (DE-NOL®)
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ (DENEBOL GEL) BISMUTHI SUBCITRAS*    A02B X05
Mili Healthcare    M02A A75* Yamanouchi Europe
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гель туба 30 г   табл. 120 мг, № 8  
6 16,85
Рофекоксиб............................................... 1 г/100 г табл. 120 мг, № 56   6 55,75
Масло льняное .......................................... 3 г/100 г
табл. 120 мг, № 112   6 104,85
Метилсалицилат........................................ 10 г/100 г
Висмута субцитрат коллоидный ................. 120 мг
Ментол...................................................... 5 г/100 г
№ UA/0437/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008
Феноксиэтанол ......................................... 1 г/100 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоязвенный  препарат. 
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолу-
Оказывает  цитопротекторное  действие.  В  кислой  среде  Де-Нол  об-
ол, полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэта-
разует  на поверхности  язвы  и эрозии  защитную  пленку,  которая  спо-
ноламин, вода очищенная, полиоксил 40 гидратированное касторовое масло.
собствует  их  рубцеванию  и предохраняет  от воздействия  желудочно-
№ UA/0128/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Денебол гель содержит рофе- го  сока.  Де-Нол  стимулирует  синтез  простагландина  Е2,  стимулирую-
коксиб — НПВП группы коксибов, высокоселективный ингибитор ЦОГ-2.  щего  образование  слизи  и секрецию  бикарбонат-ионов.  Кроме  того, 
Оказывает  обезболивающее  и противовоспалительное  действие  при  Де-Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter
местном применении. ЦОГ-2 индуцируется в очагах воспаления. Актив- pylori — микроорганизма, который способствует развитию хроническо-
ностью  этого  изофермента  обусловлен  синтез  и накопление  медиа- го гастрита типа В и пептической язвы.
торов  воспаления  (в  частности  простагландина  Е2),  вызывающих  вос- Висмута  субцитрат  не  всасывается  из  пищеварительного  тракта, 
паление,  отек  и боль.  Противовоспалительное  действие  рофекоксиба  однако  в течение  всего  периода  лечения  незначительное  количество 
осуществляется  за  счет  угнетения  синтеза  простагландинов  путем  ин- висмута  может  отщепляться  от коллода  и поступать  в кровь.  Висмут, 
гибирования ЦОГ-2. поступающий  в кровь,  экскретируется  с мочой,  и его  концентрация 
В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1, по- в плазме  крови  после  окончания  лечения  быстро  снижается.  Де-Нол 
этому не оказывает влияния на синтез физиологических простагланди- выводится преимущественно с калом.
нов, отвечающих за поддержание физиологических процессов в ЖКТ  ПОКАЗАНИЯ: хронические  гастриты,  гастродуодениты  (в  том 
и тромбоцитах. числе  ассоциированные  с Helicobacter pylori);  язвенная  болезнь  же-
Льняное  масло  является  диэмульгирующим  компонентом,  обес- лудка  и двенадцатиперстной  кишки  (в  том  числе  ассоциированные 
печивающим также смягчающий эффект при местном применении. В  с Helicobacter pylori); обострение гастродуоденита у больных с язвен-
состав льняного масла входит ?-линолевая кислота, которая является  ной  болезнью;  диспепсия,  не  обусловленная  органическими  заболе-
незаменимой ненасыщенной жирной кислотой, играющей важную фи- ваниями  пищеварительного  тракта,  ассоциированная  с Helicobacter
зиологическую роль в организме человека.
pylori.
Обезболивающий эффект ментола при местном применении свя-
ПРИМЕНЕНИЕ: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, 
зан с вызываемым ощущением холода за счет стимуляции холодовых 
обеда и ужина и 4-й раз перед сном или по 2 таблетки 2 раза в сутки. 
рецепторов, стабилизации потока ионов кальция через каналы нейро-
Таблетку запивают 1–2 глотками воды (но не молока).
нальных мембран.
Детям  в возрасте  до 12 лет  назначают  по 120 мг  2 раза  в сутки, 
Метилсалицилат оказывает местно-раздражающее и гиперемизи-
старше 12 лет — по 240 мг 2 раза в сутки.
рующее действие при местном применении, используется местно для 
Лечение проводят в течение 4–6 нед. При необходимости его можно 
лечения миалгии и артралгии. Его противовоспалительное и обезболи-
продлить до 8 нед; затем делают перерыв на 8 нед, в течение которого 
вающее действие связано также со способностью ингибировать ЦОГ.
не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Резорбция рофекоксиба в системный кровоток при местном при-
При обнаружении у больного персистенции Helicobacter pylori це-
менении  весьма  незначительна  (даже  при нанесении  большого  коли-
лесообразно сочетать лечение Де-Нолом с приемом внутрь кларитро-
чества геля).
мицина по 500 мг 2 раза в сутки и с применением амоксициллина по 1 г 
ПОКАЗАНИЯ: остеоартрит, ревматоидний артрит, периартрит, бур-
2 раза в сутки в течение 7 дней.
сит,  тендинит,  тромбофлебит,  травмы  опорно-двигательного  аппара-
При  необходимости  назначают  квадротерапию.  Вместе  с Де-нолом 
та, остеохондроз, невралгия, люмбаго, посттравматический тендинит, 
рекомендуется принимать тетрациклин в дозе 500 мг 4 раза в день, метро-
миозит,  артрит  (например,  вследствие  растяжения,  перенапряжения 
нидазол 500 мг 3 раза в день в комбинации с одним из ингибиторов про-
и ушиба).
тонной помпы в стандартной терапевтической дозировке.
ПРИМЕНЕНИЕ: гель наносят на кожу 3–4 раза в сутки и слегка вти-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженное нарушение функции почек.
рают.  Количество  препарата  зависит  от площади  болезненной  зоны. 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны  тошнота,  рвота,  частый  стул, 
Детям обычно наносят 1–2 г Денебола геля (приблизительно соответ-
редко — кожная сыпь, зуд.
ствует размеру горошины). После нанесения препарата руки необхо-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не  рекомендуется  длительное  применение 
димо вымыть. Продолжительность лечения зависит от показаний и до-
препарата в высоких дозах из-за возможного развития обратимой энце-
стигнутого эффекта.
фалопатии. Установлено, что по окончании лечения концентрация актив-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к рофекок-
ного вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а отрицатель-
сибу или другим компонентам препарата.
ное действие наблюдается лишь при концентрации 100 мкг/л.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: раздражение кожи, зуд и жжение в месте 
В  период  беременности  и кормления  грудью  применение  препа-
нанесения, кожная сыпь, эритема.
рата не рекомендуется.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходимо избегать попадания геля в глаза, 
Во время лечения Де-Нолом следует воздержаться от употребле-
на слизистые оболочки и поврежденные участки кожи.
ния алкоголя.
Применение Рофекоксиба в период беремености возможно толь-
Образующийся  в результате  приема  Де-Нола  сульфид  висмута 
ко в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери 
может окрашивать кал в черный цвет. Такое изменение легко отличить 
превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли 
от кала с примесью крови.
рофекоксиб в грудное молоко, поэтому решение о необходимости на-
КомПендиум 2005 Л-361
ДЕНТ
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться  ДЕНТОЛ 10% (DENTOL 10%)
от употребления жидкости, в частности молока, твердой пищи, приема  BENZOCAINUM    A01A D11
Pharmascience
антацидных препаратов.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при совместном применении Де-Нол умень-
гель д/десен 10% туба 15 г  
шает всасывание тетрациклина. 6 18,58
Бензокаин ..................................................... 10%
При  одновременном  применении  Де-Нола  с другими  препарата- № П.05.02/04786 от 29.05.2002 до 29.05.2007
ми, содержащими висмут, возрастает риск повышения концентрации  См. БЕНЗОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
висмута в крови.
ДЕНТОЛ 7,5% (DENTOL 7,5%)
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при частом приеме препарата в высоких дозах 
BENZOCAINUM    A01A D11
возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы 
Pharmascience
Д которой могут проявиться спустя 10 дней и позже. При появлении при-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
знаков отравления препаратом необходимо провести промывание же-
гель д/десен 7,5% туба 15 г   6 18,13
лудка, принять активированный уголь и солевые слабительные. Пока-
Бензокаин ..................................................... 7,5%
зан  контроль  функции  почек,  концентрации  висмута  в крови  и моче.  № П.05.02/04787 от 29.05.2002 до 29.05.2007
В  дальнейшем  проводят  симптоматическое  лечение.  В  случае  нару- См. БЕНЗОКАИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
шения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висму-
та  в плазме  крови,  можно  вводить  комплексообразователи —  димер-
каптоянтарную  и димеркаптопропансульфоновую  кислоты.  При  тяже-
лой почечной недостаточности показан гемодиализ.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.
ДЕПАКИН® (DEPAKINE®)
ACIDUM VALPROICUM    N03A G01
ДЕНТА КАПЛИ (DENTA GUTTAE)
Sanofi-Aventis
Тернопольская ФФ    A01A D11
Sanofi Winthrop Industrie
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. фл. 10 мл   6 1,46
ДЕПАКИН®
Хлоралгидрат ................................................ 33,3 г/100 мл
сироп фл. 150 мл, № 1  
Камфора........................................................ 33,3 г/100 мл
Спирт этиловый ............................................. до 100 мл Натрия вальпроат ...................................... 5,764 г/100 мл
№ П/98/16/6 от 07.07.2003 до 07.07.2008 Прочие  ингредиенты:  метилпарагидроксибензоат,  пропилпарагидрокси-
бензоат, сахароза, раствор сорбитола 70%, глицерол, вишня — искусствен-
ДЕНТА СЕПТ (DENTA SEPT) ная вкусовая добавка, концентрированная хлористоводородная кислота или 
натрия гидроксид, вода очищенная.
Norton    A01A B67**
№ П.11.00/02541 от 27.11.2000 до 27.11.2005
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ДЕПАКИН® ХРОНО 300 мг
гель туба 30 г  
табл. делим. пролонг. д-я п/о 300 мг, № 100  
№ Р.04.03/06336 от 04.04.2003 до 04.04.2008
гель туба 30 г, ин балк, № 50   1 таблетка содержит 199,8 мг вальпроата натрия и 87 мг вальпроевой кислоты.
Метронидазол ............................................... 1 г/100 г Прочие ингредиенты: гипромеллоза 4000 (3000 мПа?с), этилцеллюлоза (20 
Раствор хлоргексидина глюконата 20% ........... 0,25 г/100 г мПа?с), кремния диоксид коллоидный гидратированный, натрия сахаринат, 
№ Р.04.03/06337 от 04.04.2003 до 04.04.2008 гипромеллоза (6 мПа?с), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% диспер-
сия полиакрилата.
ДЕНТИНОКС-ГЕЛЬ Н (DENTINOX-GEL N) № П.01.02/04245 от 31.01.2002 до 31.01.2007
ДЕПАКИН® ХРОНО 500 мг
Dentinox    A01A D11
табл. делим. пролонг. д-я п/о 500 мг, № 30  
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
1 таблетка содержит 333 мг вальпроата натрия и 145 мг вальпроевой кислоты.
гель туба 10 г   6 27,15 Прочие  ингредиенты:  гипромеллоза  4000  (3000  мПа?с),  этилцеллюлоза 
Настойка ромашки .................................... 150 мг/1 г (20 мПа?с),  кремния  диоксид  коллоидный  безводный,  натрия  сахаринат, 
Лидокаина гидрохлорид ............................ 3,4 мг/1 г гипромеллоза (6 мПа?с), макрогол 6000, тальк, титана диоксид, 30% диспер-
Полидоканол ............................................. 3,2 мг/1 г сия полиакрилата.
Прочие  ингредиенты:  пропиленгликоль,  ксилитол,  сорбитол  70%,  натрия  № UA/2598/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
эдетат, карбомер, натрия гидроксид, полисорбат 20, натрия сахаринат, мен- ДЕПАКИН® ЭНТЕРИК 300
тол, вода очищенная. табл. п/о кишечно-раств. 300 мг, № 100  
№ Р.05.03/06922 от 30.05.2003 до 30.05.2008 Натрия вальпроат ...................................... 300 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство  для  применения  Прочие ингредиенты: повидон К90, кальция силикат гидратированный, маг-
в стоматологии  с местноанестезирующим  и противовоспалительным  ния  стеарат,  кислота  метакриловая,  метилметакрилат  кополимер,  тальк, 
опадри Y-1-7000, диэтилфталат, целлюлозы ацетат фталат.
действием. Облегчает прорезывание зубов у детей, обеспечивает без-
№ П.05.02/04649 от 08.05.2002 до 08.05.2007
болезненное  и неосложненное  появление  первых  резцов  молочных 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противосудорожное  сред-
и коренных зубов.
ство,  эффективное  при различных  формах  эпилепсии.  Полагают,  что 
ПОКАЗАНИЯ: Дентинокс-Гель  Н  применяют  местно  для  облегче-
вальпроаты способствуют повышению концентрации ГАМК в ЦНС, ин-
ния  прорезывания  зубов  (предупреждение  боли,  раздражения  и вос-
гибируя  фермент  ГАМК-трансферазу.  Основной  механизм  его  дейс-
паления десен).
твия,  вероятно,  обусловлен  усилением  ГАМКергической  синаптичес-
ПРИМЕНЕНИЕ: при первых  признаках  прорезывания  зубов  кап-
кой передачи.
лю геля размером с горошину пальцем или палочкой с ватой наносят 
Биодоступность  вальпроата  натрия  (натрия  2-пропилпентаноата) 
на десну  в месте  прорезания  зуба  и слегка  втирают.  Применяют  2–
при пероральном  приеме  приближается  к 100%.  Концентрация  валь-
3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. При необходимости 
проевой кислоты в СМЖ приблизительно соответствует концентрации 
применяют  до прорезывания  всех  молочных  зубов,  а также  коренных  в плазме крови. При приеме внутрь стабильная концентрация в плаз-
(по мере их прорезывания). ме  крови  достигается  через  3–4 дня.  Связывание  вальпроата  с бел-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату. ками стойкое, зависит от дозы и насыщаемости. Молекула вальпроа-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко могут возникать аллергичес- та  может  диализироваться,  но  выводится  только  в свободной  форме 
кие реакции со стороны слизистой оболочки полости рта. (приблизительно 10%). Вальпроат натрия выводится преимуществен-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гель содержит заменители сахара ксилитол  но с мочой после метаболизма путем глюкуронизации и ?-окисления. 
и сорбитол, которые не вызывают кариеса. Гель не содержит консер- Период  полувыведения  составляет  приблизительно  8–20 ч,  у детей 
вантов. он  обычно  короче.  Препарат  проникает  через  плаценту  и в малых  ко-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены. личествах обнаруживается в грудном молоке (1–10% от концентрации 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при соблюдении  рекомендаций  по примене- в сыворотке крови).
нию Дентинокс-Геля Н передозировка не отмечалась. Депакин  Хроно —  лекарственная  форма  с замедленным  высво-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (20–25 °С). Пос- бождением  активного  вещества,  характеризуется  отсутствием  за-
ле открытия тюбика препарат должен быть использовани на протяже- держки после приема, продленной абсорбцией, аналогичной обычной 
нии 1 года. лекарственной  форме  биодоступностью,  но  с относительно  стабиль-
КомПендиум 2005
Л-362
ДЕПА
ной фазой плато (от 4 до 14 ч после приема), в результате чего колеба- твенного развития и/или метаболическими или дегенеративными забо-
ния концентрации в плазме крови снижаются наполовину. леваниями генетического происхождения. В возрасте старше 3 лет час-
ПОКАЗАНИЯ: лечение  генерализованной  или  фокальной  эпилеп- тота  таких  осложнений  значительно  снижается.  В  подавляющем  боль-
сии,  особенно  при следующих  типах  припадков:  абсансы,  миоклони- шинстве случаев выраженные реакции со стороны печени наблюдаются 
ческие,  тонико-клонические,  атонические,  смешанные;  при фокаль- в течение первых 6 мес лечения. В исключительно редких случаях отме-
ной  эпилепсии:  простые  или  комбинированные  припадки,  вторичные  чались тяжелые формы панкреатита с летальным исходом; риск разви-
генерализованные  припадки,  специфические  синдромы  (Веста,  Лен- тия этого осложнения наиболее высок у детей младшего возраста и сни-
нокса —  Гастаута);  лечение  и профилактика  маниакального  синдрома  жается с увеличением возраста. Факторами риска могут быть тяжелые 
при биполярных аффективных расстройствах. эпилептические припадки, наличие другой неврологической патологии 
ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают с учетом возраста, массы тела  или проведение комплексной противосудорожной терапии. Сопутству-
пациента и индивидуальной чувствительности к препарату. Оптималь-
Д
ющие поражения печени повышают риск смертельного исхода при пан-
ную дозу определяют в зависимости от клинического эффекта. Опре- креатите.
деление концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови проводят  ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ранняя  диагностика  поражения  печени 
дополнительно  к клиническому  наблюдению  в случаях,  когда  не  уда- при применении  препарата  базируется  преимущественно  на клини-
ется  достичь  адекватного  контроля  припадков,  или  в случаях  угрозы  ческом  обследовании.  Большое  внимание  следует  уделять  симпто-
развития побочных эффектов. Эффективная концентрация препарата  мам,  которые  могут  предшествовать  желтухе,  особенно  у пациентов 
в крови обычно составляет 40–100 мг/л. группы  риска:  неспецифические  симптомы,  обычно  появляющиеся 
В начале лечения для пациентов, не принимающих другие проти-
внезапно, —  астения,  анорексия,  повышенная  утомляемость,  сонли-
воэпилептические  препараты,  дозу  повышают  через  2–3 дня,  чтобы 
вость,  иногда  сопровождающиеся  повторяющейся  рвотой  и болью 
достичь оптимальной дозы примерно в течение 1 нед.
в животе; учащение эпилептических припадков.
Оптимальной дозы у пациентов, которые уже принимают противо-
Рекомендуется  проинформировать  пациента  (или  родителей  ре-
эпилептические средства, заменяемые Депакином, достигают посте-
бенка),  что  при появлении  таких  клинических  симптомов  необходимо 
пенно, примерно в течение 2 нед. При этом постепенно снижают дозу 
срочно  обратиться  к врачу  за  консультацией  и немедленно  провести 
предыдущего препарата, а затем его прием прекращают.
клиническое обследование, включая исследование функции печени.
При  необходимости  применения  других  противоэпилептических 
До начала и в течение первых 6 мес лечения необходимо периодиче-
препаратов их добавляют постепенно.
ски  контролировать  функцию  печени.  К  наиболее  важным  относятся 
Начальная суточная доза обычно составляет 10–15 мг/кг, затем ее 
пробы,  отражающие  состояние  белково-синтетической  функции  пе-
постепенно повышают до оптимальной, которая, как правило, состав-
чени,  особенно  протромбиновый  индекс.  При  выявлении  патологи-
ляет 20–30 мг/кг. Однако, если припадки не прекращаются, дозу мож-
ческого  снижения  уровня  протромбина,  особенно  сопровождающе-
но повысить. Необходим тщательный мониторинг пациентов, получаю-
гося  значительным  снижением  уровня  фибриногена  и других  факто-
щих препарат в дозах выше 50 мг/кг.
ров свертывания крови, повышением уровня билирубина и активности 
Для лечения маниакального синдрома при биполярных аффектив-
трансаминаз в сыворотке крови, лечение Депакином должно быть при-
ных расстройствах препарат назначают в тех же дозах, что и при лече-
остановлено. Если пациент одновременно принимает салицилаты, их 
нии эпилепсии.
прием следует прекратить.
Для детей обычная доза составляет приблизительно 30 мг/кг в сутки.
При  наличии  острого  болевого  абдоминального  синдрома  реко-
У пациентов пожилого возраста дозу устанавливают с учетом кли-
мендуется  определить  уровень  ферментов  поджелудочной  железы, 
нической ситуации.
поскольку есть сообщения о единичных случаях развития панкреатита.
Депакин Хроно принимают 1 раз в сутки. Депакин Хроно можно на-
значать детям, если они способны принимать препарат в такой лекарс- Несмотря на то, что при лечении Депакином были отмечены толь-
твенной форме. Делимые таблетки Депакина Хроно обеспечивают воз- ко единичные случаи нарушения функций иммунной системы, необхо-
можность точного дозирования. димо сопоставить предполагаемый эффект терапии Депакином и по-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен- тенциальный  риск  при назначении  препарата  пациентам  с системной 
там препарата, острый и хронический гепатит, в том числе случаи тяже- красной волчанкой.
лого гепатита в семейном анамнезе, особенно вызванные лекарствен- Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо снизить 
ными препаратами, порфирия печени. дозу препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические  реакции  (экзантема),  в ис- До начала лечения Депакином необходимо провести соответству-
ключительно редких случаях — токсический эпидермальный некролиз,  ющие  биохимические  исследования  у больных  с подозрением  на де-
синдром  Стивенса —  Джонсона,  полиморфная  эритема;  спутанность  фицит ферментов карбамидного цикла ввиду риска развития гиперам-
сознания, очень редко — ступор, сопор, преходящая кома (могут быть  мониемии.
изолированными  или  ассоциированы  с повышением  частоты  припад- Если женщина, которая принимает Депакин, планирует беремен-
ков во время терапии, выраженность их проявления уменьшается пос- ность,  необходимо  пересмотреть  схему  противоэпилептического  ле-
ле отмены или при снижении дозы препарата, наиболее часто возника- чения.  В  период  беременности  не  стоит  прерывать  эффективное  ле-
ют при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после  чение Депакином, рекомендуется монотерапия минимальной эффек-
резкого  повышения  дозы  Депакина  Хроно),  очень  редко —  обратимая  тивной суточной дозой, которую распределяют на несколько приемов. 
деменция, обратимый паркинсонизм; тошнота, гастралгия (обычно воз- Рекомендуется дополнительное назначение фолатов. Кроме того, не-
никают в начале лечения, проходят самостоятельно в течение несколь-
обходимо специальное антенатальное обследование с целью выявле-
ких дней  и не  требуют  отмены  препарата),  умеренная  изолированная 
ния аномалий развития плода.
гипераммониемия  без  изменения  показателей  функциональных  пече-
У  новорожденных,  матери  которых  в период  беременности  прини-
ночных проб, обычно не требущая отмены препарата (при гипераммони-
мали  Депакин,  возможно  возникновение  геморрагического  синдрома, 
емии, сопровождающейся неврологической симптоматикой, необходи-
вероятно, связанного с гипофибриногенемией. У новорожденных необ-
мо обследование больного); риск тератогенного действия (см. ОСОБЫЕ 
ходимо провести определение количества тромбоцитов, уровня фибри-
УКАЗАНИЯ); в отдельных случаях, особенно при применении в высоких 
ногена в плазме крови, факторов свертывания и коагулограммы.
дозах —  торможение  агрегации  тромбоцитов,  снижение  уровня  фиб-
Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая (1–10% от уров-
риногена  или  увеличение  времени  кровотечения,  обычно  без  связан-
ня  в сыворотке  крови  матери);  не  выявлено  неблагоприятных  клини-
ных  с ними  клинических  симптомов,  часто —  тромбоцитопения,  ред-
ческих симптомов у детей грудного возраста, находившихся во время 
ко — анемия, лейкопения или панцитопения; выпадение волос, тремор 
лечения матери препаратом на грудном вскармливании.
рук и сонливость (дозозависимы, имеют транзиторный характер); вас-
Пациентам,  которые  принимают  Депакин,  не  рекомендуется  уп-
кулит;  увеличение  массы  тела,  аменорея,  нарушение  менструально-

<< Пред. стр.

стр. 137
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>