<< Пред. стр.

стр. 144
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

Крона)  в анамнезе;  АГ  и/или  сердечной  недостаточности;  заболева-
должают  применением  пероральной  или  ректальной  лекарственной 
ний почек в анамнезе; тяжелых нарушений функции печени; у пациен-
форм.  При  этом  не  следует  превышать  максимальную  суточную  дозу 
тов пожилого возраста; непосредственно после обширных хирургичес-
(150 мг).
ких вмешательств; у пациентов с нарушением коагуляции; у пациентов 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофе-
с лихорадкой,  полипами  полости  носа  или  ХОБЛ,  а также  с повышен-
наку  или  другим  компонентам  препарата,  нарушения  кроветворения, 
ной чувствительностью к другим НПВП.
Д пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, ІІІ триместр 
Поскольку  при применении  диклофенака  натрия  могут  возникать 
беременности, период кормления грудью, возраст до 15 лет.
побочные эффекты со стороны ЦНС, в частности, слабость и головок-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в основном  дозозависимые  и имеют  зна-
ружение,  возможно  неблагоприятное  влияние  препарата  на способ-
чительные отличия у отдельных лиц. Особенно зависит от дозы и про-
ность управлять автомобилем и работать с потенциально опасной тех-
должительности  применения  риск  возникновения  желудочно-кишеч-
никой. Это особенно выражено при одновременном приеме алкоголя.
ных  осложнений  (гастрит,  эрозии,  язвы,  кровотечения).  В  отдельных 
1 таблетка содержит меньше 0,01 обменных углеводных единиц.
случаях  сообщалось  о развитии  панкреатита.  Наиболее  вероятными 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: диклофенак натрий может ослаблять эффек-
являются  тошнота,  рвота,  диарея  и желудочно-кишечные  кровотече-
тивность  ингибиторов  АПФ.  Кроме  того,  их  совместное  применение 
ния,  которые  в отдельных  случаях  могут  приводить  к анемии.  В  отде-
может повышать риск возникновения нарушений функции почек.
льных  случаях  возможны  проявления  диспепсии,  спазмы  кишечника, 
Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут замед-
анорексия, а также развитие желудочно-кишечных язв (с возможнос-
лять экскрецию диклофенака натрия.
тью кровотечения и перфорации); редко возникает мелена или диарея 
Совместное  применение  диклофенака  натрия  и дигоксина,  фе-
с кровью.  Пациент  должен  быть  проинформирован  о необходимости 
нитоина  или  препаратов  лития  может  повышать  концентрацию  этих 
прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае возник-
средств в плазме крови.
новения  вышеперечисленных  явлений.  Существуют  отдельные  сооб-
Диклофенак  натрия  может  ослаблять  эффективность  диуретиков 
щения о развитии стоматита, глоссита, повреждений пищевода, нару-
или антигипертензивных средств.
шений со стороны нижнего отдела кишечного тракта (в частности, про-
Совместное  применение  диклофенака  натрия  и калийсберегаю-
явление болезни Крона, неспецифического язвенного колита), запора, 
щих диуретиков может приводить к гиперкалиемии; в таких случаях не-
развития диафрагмально-кишечных стриктур.
обходим контроль уровня калия в плазме крови.
В редких случаях могут возникать нарушения кроветворения (ане-
Совместное применение диклофенака натрия и других НПВП или 
мия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения); первыми их про-
ГКС повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
явлениями могут быть лихорадка, боль в горле, гриппоподобные про-
Применения  диклофенака  натрия  в течение  24 ч  до или  после 
явления,  астения,  носовые  кровотечения,  кожные  кровоизлияния. 
приема  метотрексата  может  привести  к повышению  концентрации 
В отдельных  случаях  наблюдалось  развитие  аллергического  васкули-
метотрексата в плазме крови и, соответственно, к появлению его ток-
та и гемолитической анемии.
сических эффектов.
Изредка могут наблюдаться реакции повышенной чувствительнос-
НПВП могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
ти,  в частности,  кожные  высыпания  и зуд,  крапивница  или  алопеция. 
В отдельных случаях после применения диклофенака натрия отме-
В отдельных случаях возможно возникновение буллезной экзантемы, 
чаются изменения уровня глюкозы в крови, требующие соответствую-
экземы, эритемы, фотосенсибилизации, пурпуры (в том числе аллер-
щей коррекции дозы антидиабетических средств.
гической  пурпуры)  и тяжелых  кожных  реакций  (синдром  Стивенса — 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: может  проявляться  головной  болью,  головок-
Джонсона, синдрома Лайелла).
ружением, сонливостью и потерей сознания; возможны боль в животе, 
В  отдельных  случаях  сообщалось  о развитии  тахикардии,  боли 
тошнота,  рвота,  желудочно-кишечное  кровотечение,  нарушение  фун-
в груди и повышении АД.
кции печени и почек. Специфического антидота нет. Проводят зондо-
Иногда  может  наблюдаться  повышение  активности  сывороточных 
вое промывание желудка, назначают активированный уголь. Лечение 
трансаминаз. В отдельных случаях возможно повреждение печени (гепа-
симптоматическое.
тит с желтухой или без нее, иногда с молниеносным течением, даже без 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.
продромальных симптомов). Поэтому следует контролировать показа-
тели функции печени при продолжительном применении препарата.
ДИКЛАК® ГЕЛЬ (DICLAC GEL)
Наблюдались единичные случаи аллергической пневмонии.
DICLOFENACUM    M02A A15
Изредка возможно развитие нарушений со стороны ЦНС, в частнос-
гель 5% туба 50 г   6 12,63
ти, головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонли- Диклофенак натрий ....................................... 5%
вость и головокружение. Также возможно развитие нарушений чувстви- Прочие  ингредиенты:  гипромеллоза,  эфир  полиоловой  жирной  кислоты,  2-пропанол, 
тельности,  в частности  тактильной  или  вкусовой,  зрения  (помутнение  ароматизатор.
№ UA/1202/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
зрения или диплопия), звон в ушах и обратимые нарушения слуха, нару- См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
шения памяти, дезориентация, подергивания мышц, тревожность, ноч-
ные кошмары, тремор, депрессия и психотические реакции.
Изредка  могут  наблюдаться  периферические  отеки,  особенно 
у пациентов с высоким АД или нарушением функций почек. Также из-
редка  могут  возникать  повреждения  ткани  почек  (интерстициальный 
ДИКЛОБЕРЛ® 50 таблетки (DICLOBERL® 50 tablets)
нефрит,  папиллярный  некроз)  с проявлениями  ОПН,  протеинурии  и/
DICLOFENACUM    M01A B05
или гематурии. В отдельных случаях возможно развитие нефротичес-
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
кого синдрома.
Menarini Group
Возможно  развитие  тяжелых  аллергических  реакций.  Они  могут 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
проявляться ангионевротическим отеком лица, языка и внутренней по-
табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 50  
верхности гортани с сужением дыхательных путей, нарушением функ- 6 19,8
табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 100  
ции дыхания, и, в частности, астматическими приступами, тахикарди-
Диклофенак натрий ................................... 50 мг
ей, снижением АД, шоком. При появлении одного из этих симптомов, 
Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный,  карбокси-
которые возможны при первом применении препарата, следует назна-
метилкрахмала  натриевая  соль,  повидон  К30,  магния  стеарат,  метакрило-
чить адекватную неотложную терапию.
вой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), 
В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы асептического  тальк, титана диоксид (Е171), пигмент железокислый желтый (Е172), макро-
менингита, в частности, напряженность шейных мышц, лихорадка или  гол  6000,  макрогол  400,  гипромеллоза  (средняя  вязкость  приблизительно 
потеря сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунны- 5 мПа ? с), эмульсия симетикона.
ми заболеваниями (системная красная волчанка, коллагенозы). № П.04.00/01626 от 14.03.2005 до 14.03.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: диклофенак может применяться только пос-
ле тщательной оценки соотношения риск/польза в следующих случаях:  вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-
КомПендиум 2005
Л-384
ДИКЛ
ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы- С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертонической 
болезнью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамне-
раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-
зе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.
жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла с та-
связаны  со  способностью  блокировать  синтез  простагландинов.  Тор-
кими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, мо-
мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
жет повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять 
После приема внутрь диклофенак полностью всасывается в кишеч-
действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное приме-
нике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 
нение  Диклоберла  и калийсберегающих  диуретиков  может  приводить 
1–16 ч,  в среднем —  в течение  2–3 ч.  После  всасывания  в пищевари-
к гиперкалиемии.  Диклоберл  может  ослаблять  действие  ингибиторов 
тельном тракте диклофенак подвергается пресистемному метаболиз-
АПФ.  Одновременное  применение  Диклоберла  с ингибиторами  АПФ 
му в результате эффекта первичного прохождения через печень, лишь 
Д
повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла 
35–70%  поступает  в постгепатическую  циркуляцию.  Приблизительно 
с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффек-
30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Око-
тов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 
ло 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фар-
24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению 
макологически  неактивных  метаболитов  выводится  с мочой.  Пери-
его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. 
од полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 
Не  выявлено  взаимодействие  между  Диклоберлом  и антиагрегантны-
около 2 ч. Связывание с белками плазмы крови — почти 99%.
ми средствами при их одновременном применении, однако при исполь-
ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анки-
зовании  подобных  комбинаций  рекомендуется  проводить  постоянный 
лозирующий  спондилит,  дистрофические  заболевания  суставов,  по-
контроль  свертываемости  крови.  Диклоберл  может  повышать  нефро-
дагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травмати-
токсичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых 
ческом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей,  входит  пробенецид,  могут  замедлять  элиминацию  Диклоберла.  Опи-
первичная дисменорея. саны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке 
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, после еды, не разжевывая и запивая боль- крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведе-
шим количеством воды. В случае раздражающего действия на слизис- ния коррекции дозы антидиабетических средств.
тую желудка препарат следует принимать во время еды. Рекомендуе- При  одновременном  приеме  диклофенак  уменьшает  выражен-
мый диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет  ность  эффектов  фуросемида  и гипотензивных  препаратов,  повышает 
50–150 мг диклофенака в сутки. Суточную дозу необходимо разделить  концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с ка-
на 2–3 приема. Длительность лечения индивидуальна. лийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперка-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: пептическая  язва,  желудочно-кишечное  лиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС по-
кровотечение,  повышенная  чувствительность  к диклофенаку  или  дру- вышается  риск  возникновения  желудочно-кишечного  кровотечения. 
гим НПВП, нарушения кроветворения, период беременности, возраст  Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.
до 15 лет. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется  преимущественно  нарушениями 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диспепсические явления, боль  со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 
в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонни- дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-
чаться  миоклонические  судороги),  а также  болью  в животе,  тошнотой 
ца, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, 
и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-
незначительные  желудочно-кишечные  кровотечения,  ульцерогенное 
ции печени и почек.
действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), гемор-
Промывают желудок, назначают активированный уголь, проводят 
рагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повы-
симптоматическое лечение.
шенная  утомляемость,  головокружение),  реакции  гиперчувствитель-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.
ности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение 
жжения  и повреждение  мягких  тканей  в месте  инъекции  (стерильный 
абсцесс,  некроз  подкожной  жировой  клетчатки).  В  единичных  случа-
ях — кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, оте-
ки,  нарушение  кроветворения  (анемия,  лейкопения,  агранулоцитоз, 
ДИКЛОБЕРЛ® N 75 (DICLOBERL® N 75)
тромбоцитопения),  синдром  Стивенса —  Джонсона,  синдром  Лайел-
DICLOFENACUM    M01A B05
ла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалитель-
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
ных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, ге-
молитическая анемия, расстройства памяти, нарушения чувствитель- Menarini Group
ности  и восприятия  (вкуса,  зрения,  слуха),  дезориентация,  судороги,  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
чувство страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение,  ДИКЛОБЕРЛ® N 75
боль  в груди,  АГ,  ухудшение  состояния  при некоторых  инфекционно- р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 1  
воспалительных заболеваниях (например, при некротизирующем фас- р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5   6 22,28
ците), аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль,  Диклофенак натрий ................................... 75 мг
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, 
сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц 
маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). 
№ UA/1263/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009
Возможны тяжелые гиперергические реакции — отек лица, языка и гор-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-
тани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок.
вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой  осторожностью  и только  под  конт-
ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-
ролем  врача  применяют  при индуцированных  порфириях,  боли  в об-
раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-
ласти  живота  при указании  в анамнезе  на пептическую  язву  желуд-
жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 
ка  или  двенадцатиперстной  кишки,  воспалительных  заболеваниях  связаны  со  способностью  блокировать  синтез  простагландинов.  Тор-
кишечника  (неспецифический  язвенный  колит,  болезнь  Крона),  забо- мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
леваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хи- После  в/м  введения  максимальная  концентрация  в плазме  крови 
рургических  вмешательств,  у пациентов  с аллергическими  заболева- достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещес-
ниями  дыхательных  путей,  с повышенной  чувствительностью  к НПВП,  тва метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидрок-
при аутоиммунных  заболеваниях  (системная  красная  волчанка,  дру- силирования  и конъюгации  в печени  в виде  фармакологически  неак-
гие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I  тивных метаболитов выводится с мочой. Период полувыведения не за-
и II триместрах беременности, в период кормления грудью. висит  от функции  печени  и почек  и составляет  около  2 ч.  Связывание 
Диклоберл может влиять на способность к управлению транспорт- с белками плазмы крови — почти 99%.
ными  средствами  и потенциально  опасными  механизмами;  этот  эф- ПОКАЗАНИЯ: ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анки-
фект может усиливаться при употреблении алкоголя. лозирующий  спондилит,  дистрофические  заболевания  суставов,  по-
При  длительном  применении  Диклоберла  необходимо  регуляр- дагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травмати-
но контролировать показатели функции печени и почек, а также состав  ческом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, 
крови и уровень глюкозы. первичная дисменорея.
КомПендиум 2005 Л-385
ДИКЛ
ПРИМЕНЕНИЕ: обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) од- став которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Дикло-
берла.  Описаны  единичные  случаи  изменения  концентрации  глюко-
нократно в дозе 75 мг. Если есть необходимость в длительной терапии 
зы  в сыворотке  крови  после  приема  диклофенака  натрия,  которые 
Диклоберлом, ее продолжают с использованием его форм для перораль-
требовали  проведения  коррекции  дозы  антидиабетических  средств.
ного или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 
При  одновременном  приеме  диклофенак  уменьшает  выражен-
суммарная  суточная  доза  диклофенака  не  должна  превышать  150 мг.
ность  эффектов  фуросемида  и гипотензивных  препаратов,  повышает 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: пептическая  язва,  желудочно-кишечное 
концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с ка-
кровотечение,  повышенная  чувствительность  к диклофенаку  или  дру-
лийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперка-
гим НПВП, нарушения кроветворения, БА, период беременности и кор-
лиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС по-
мления грудью, возраст до 18 лет.
вышается  риск  возникновения  желудочно-кишечного  кровотечения. 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны диспепсические явления, боль 
Д Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.
в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонни-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется  преимущественно  нарушениями 
ца, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, 
со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 
незначительные  желудочно-кишечные  кровотечения,  ульцерогенное 
дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-
действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), гемор-
чаться  миоклонические  судороги),  а также  болью  в животе,  тошнотой 
рагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повы-
и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-
шенная  утомляемость,  головокружение),  реакции  гиперчувствитель-
ции печени и почек. Лечение симптоматическое.
ности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре до 25 °С. Не 
жжения  и повреждение  мягких  тканей  в месте  инъекции  (стерильный 
замораживать!
абсцесс,  некроз  подкожной  жировой  клетчатки).  В  единичных  случа-
ях — кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, оте-
ки,  нарушение  кроветворения  (анемия,  лейкопения,  агранулоцитоз, 
тромбоцитопения), синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, 
стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных 
ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД (DICLOBERL® RETARD)
заболеваний  кишечника,  запор,  поражение  почек,  панкреатит,  гемо-
литическая анемия, расстройства памяти, нарушения чувствительнос- DICLOFENACUM    M01A B05
ти и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, чувс- Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
тво страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль  Menarini Group
в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспа- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
лительных заболеваниях (например, при некротизирующем фасците), 
капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 10  
аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, сопро-
капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 20   6 23,86
вождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затыл-
капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 50  
ка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Воз-
Диклофенак натрий ................................... 100 мг
можны тяжелые гиперергические реакции — отек лица, языка и горта- Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, ойдра-
ни,  бронхоспазм,  тахикардия,  снижение  АД,  анафилактический  шок. гит RL 12,5, желатин белый, титана диоксид.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой  осторожностью  и только  под  конт- № П.04.00/01628 от 14.03.2005 до 14.03.2010
ролем  врача  применяют  при индуцированных  порфириях,  боли  в об- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-
ласти  живота  при указании  в анамнезе  на пептическую  язву  желудка  вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-
или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишеч- ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-
ника  (неспецифический  язвенный  колит,  болезнь  Крона),  заболева- раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-
ниях  печени  или  почек,  АГ,  сердечной  недостаточности,  после  хирур- жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 
гических  вмешательств,  у пациентов  с аллергическими  заболевани- связаны  со  способностью  блокировать  синтез  простагландинов.  Тор-
ями  дыхательных  путей,  с повышенной  чувствительностью  к НПВП,  мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
при аутоиммунных  заболеваниях  (системная  красная  волчанка,  дру- После  в/м  введения  максимальная  концентрация  в плазме  крови 
гие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I  достигается через 10–20 мин, после ректального — через 30 мин. Пос-
и II триместрах беременности, в период кормления грудью. ле  приема  внутрь  диклофенак  полностью  всасывается  в кишечнике. 
В  связи  с возможным  развитием  аллергических  реакций  вплоть  Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–16 ч, 
до анафилактического шока пациент должен находиться под наблюде- в среднем —  в течение  2–3 ч.  После  всасывания  в пищеварительном 
нием врача не менее 1 ч после инъекции. тракте  диклофенак  подвергается  пресистемному  метаболизму  в ре-
Диклоберл может влиять на способность к управлению транспор- зультате  эффекта  первичного  прохождения  через  печень,  лишь  35–
тными  средствами и потенциально опасными  механизмами;  этот  эф- 70% поступает в постгепатическую циркуляцию. Приблизительно 30% 
фект может усиливаться при употреблении алкоголя. активного  вещества  метаболизируется  и выводится  с калом.  Около 
При  длительном  применении  Диклоберла  необходимо  регуляр- 70%  после  гидроксилирования  и конъюгации  в печени  в виде  фарма-
но контролировать показатели функции печени и почек, а также состав  кологически неактивных метаболитов выводятся с мочой. Период по-
крови и уровень глюкозы. лувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертонической  2 ч. Связывание с белками плазмы крови — почти 99%.
болезнью, заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью в анамне- ПОКАЗАНИЯ: острые артриты, в том числе приступы подагры; хро-
зе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют. нические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический по-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла с та- лиартрит);  болезнь  Бехтерева  (анкилозирующий  спондилит)  и воспа-
кими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, мо- лительно-ревматические заболевания позвоночника; дегенеративные 
жет повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять  заболевания  суставов  и позвоночника  (артрозы,  спондилоартрозы); 
действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное приме- ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или вос-
нение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить  палительные явления после травм и операций.
к гиперкалиемии.  Диклоберл  может  ослаблять  действие  ингибиторов  ПРИМЕНЕНИЕ: капсулы  принимают  внутрь  после  еды  целиком, 
АПФ.  Одновременное  применение  Диклоберла  с ингибиторами  АПФ  запивая  большим  количеством  жидкости.  Больным  с патологией  ЖКТ 
повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклобер- препарат рекомендуется принимать во время еды. Доза препарата ус-
ла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эф- танавливается в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендован-
фектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в те- ный  диапазон  суточной  дозы  у взрослых  и подростков  старше  15 лет 
чение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повы- составляет 50–150 мг диклофенака натрия. Средняя разовая и суточ-
шению  его  концентрации  в плазме  крови  и проявлению  токсического  ная доза Диклоберла ретард составляет 100 мг (1 капсула). При необ-
действия.  Не  выявлено  взаимодействие  между  Диклоберлом  и анти- ходимости повышения суточной дозы диклофенака натрия используют 
агрегантными средствами при их одновременном применении, однако  препарат Диклоберл 50 в форме суппозиториев или таблеток, покры-
при использовании  подобных  комбинаций  рекомендуется  проводить  тых кишечно-растворимой оболочкой. Длительность применения пре-
постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повы- парата  устанавливается  индивидуально  в зависимости  от течения  за-
шать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в со- болевания.
КомПендиум 2005
Л-386
ДИКЛ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Диклоберла ре-
нентам препарата; неустановленная причина нарушения функции кро- тард  с дигоксином,  фенитоином,  литием  может  повысить  содержа-
ветворения и свертывания крови; пептическая язва желудка и/или ки- ние  диклофенака  натрия  в плазме  крови.  Диклофенак  натрия  ослаб-
шечника; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие острые  ляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак 
кровотечения; последний триместр беременности; возраст до 15 лет. натрия может ослабить эффекты ингибиторов АПФ, а также повысить 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: риск развития дисфункции почек при их одновременном применении. 
Со стороны пищеварительного тракта — часто  наблюдается  тош- Одновременное  применение  диклофенака  натрия  и калийсберегаю-
нота,  рвота,  диарея,  а также  незначительные  кровотечения,  которые  щих  диуретиков  может  обусловить  гиперкалиемию.  Одновременное 
в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда — диспеп- применение  диклофенака  натрия  с ГКС  или  другими  НПВП  повыша-
сия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв с возможным разви- ет риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Прием дикло-
Д
тием  кровотечения  и прободения.  В  единичных  случаях  наблюдается  фенака  натрия  в течение  24 ч  до или  после  приема  метотрексата  мо-
кровавая рвота, мелена или кровавая диарея. В отдельных случаях на- жет повысить концентрацию последнего в крови и его токсичность. Ле-
блюдались  стоматит,  глоссит,  поражения  пищевода,  колит  с кровоте- карственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, 
чением, запоры. могут замедлять выведение диклофенака натрия из организма. До сих 
Со стороны ЦНС — иногда  наблюдается  головная  боль,  возбуж- пор не выявлено взаимодействия между диклофенаком натрия и анти-
дение, раздражительность, повышенная утомляемость, головокруже- коагулянтами. Несмотря на это, необходимо соблюдать осторожность 
ние, оглушение. В единичных случаях — нарушение чувствительности,  при их  одновременном  применении.  Диклофенак  натрия  может  по-
расстройство вкусовых ощущений, зрения (расплывчатое видение или  высить  нефротоксичность  циклоспорина.  Сообщалось  о повышении 
двоение в глазах), шум в ушах, нарушение слуха, растройства памяти,  уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что требова-
дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения,  ло коррекции дозы назначенного противодиабетического препарата.
тремор,  депрессия  и прочие  психопатические  реакции.  В  отдельных  ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется  преимущественно  нарушениями 
случаях  (обычно  у больных  с аутоиммунными  заболеваниями)  наблю- со  стороны  нервной  системы —  головной  болью,  головокружением, 
далась симптоматика асептического менингита, которая сопровожда- дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут отме-
лась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рво- чаться  миоклонические  судороги),  а также  болью  в животе,  тошнотой 
той, повышением температуры тела и нарушением сознания. и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функ-
Со стороны кожи — редко наблюдались реакции повышенной чувс- ции печени и почек. Специфического антидота нет. Промывают желу-
твительности, такие как сыпь и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных  док, назначают сорбенты, проводят симптоматическое лечение.
случаях наблюдались — булезная экзантема, экзема, эритема, фотосен- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.
сибилизация, пурпура, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайела.
Другие — в отдельных случаях наблюдались: нефротический синд-
ром; гемолитическая анемия; ускоренное и усиленное сердцебиение, 
боль в груди, повышение АД.
В  единичных  случаях —  поражение  печени  (гепатит  с желтухой  ДИКЛОБЕРЛ®суппозитории (DICLOBERL® supp.)
или  без,  в отдельных  случаях  с молниеносным  исходом,  без  продро- DICLOFENACUM    M01A B05
мальных  симптомов),  повышение  активности  сывороточных  тран- Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
саминаз; панкреатит; интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, 
Menarini Group
ОПН, протеинурия и/или гематурия; анемия, лейкопения, агранулоци-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
тоз, тромбоцитопения (первыми признаками расстройств со стороны 
супп. 50 мг, № 5  
органов  кроветворения  могут  быть  лихорадка,  боль  в горле,  поверх-
супп. 50 мг, № 10   6 14,24
ностные поражения слизистой рта, гриппоподобные симптомы, выра-
Диклофенак натрий ................................... 50 мг
женная общая слабость, носовые и кожные кровотечения); сердечная  Прочие  ингредиенты:  пропилгалат,  спирт  этиловый  96%,  крахмал  кукуруз-
недостаточность.  Наблюдались  тяжелые  реакции  повышенной  чувст- ный, жир твердый.
вительности  в виде  отека  лица,  языка,  гортани  с сужением  дыхатель- № П.04.00/01627 от 14.03.2005 до 14.03.2010
ных  путей,  появлением  одышки,  вплоть  до развития  приступа  астмы,  супп. 100 мг, № 5  
тахикардии, падения АД, вплоть до развития опасного для жизни шока.  супп. 100 мг, № 10   6 23,06
Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит. Редко на- Диклофенак натрий ................................... 100 мг
блюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточ- Прочие ингредиенты: жир твердый.
ностью или с ограниченной функцией почек). В единичных случаях со- № П.04.00/01625 от 14.03.2005 до 14.03.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диклофенак натрий (натрие-
общалось об ухудшении течения воспалительных процессов инфекци-
вая соль [2 - (2,6-дихлоранилино) фенил] уксусной кислоты), относит-
онной этиологии — развитии некротизирующего фасцита.
ся к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Обладает вы-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают в I и II тримест-
раженным  противовоспалительным,  анальгезирующим  и жаропони-
рах  беременности;  в период  кормления  грудью;  при индуцированных 
жающим действием, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты 
порфириях; системной красной волчанке, а также при смешанных кол-
связаны  со  способностью  блокировать  синтез  простагландинов.  Тор-
лагенозах;  больным  с жалобами  со  стороны  ЖКТ  или  с пептической 
мозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

<< Пред. стр.

стр. 144
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>