<< Пред. стр.

стр. 160
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

ЖИР ПЕЧЕНИ АКУЛЫ (SHARK LIVER OIL)
лейкозом  как  при базисной  терапии,  так  и  при рецидивах  или  тяже-
Институт фармакологии и токсикологии АМНУ    A16A X10**
лых формах течения заболевания в тех случаях, когда в/в введение не 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
представляется  возможным  (по  медицинским,  психологическим  или 
капс. 275 мг фл. пластм., № 50, № 100  
социальным причинам);
Жир печени акулы .......................................... 275 мг
капс. 500 мг фл. пластм., № 50, № 100   прогрессирующий  рак  молочной  железы  при неэффективности 
Жир печени акулы .......................................... 500 мг базисной терапии без применения антрациклинов.
№ Р.01.02/04229 от 16.01.2002 до 16.01.2007
ПРИМЕНЕНИЕ: В/в введение
Для  приготовления  р-ра  5 мг  препарата  растворяют  в 5 мл  воды 
для инъекций. Готовый р-р является гипотоническим, поэтому следует 
строго соблюдать рекомендации по его введению. Полученный р-р вво-
дят только в/в. Р-р вводят медленно (на протяжении 5–10 мин) вместе 
ЗАВЕДОС (ZAVEDOS®)
с 0,9% р-ром натрия хлорида. Предварительно необходимо убедиться, 
IDARUBICINUM    L01D B06 что игла находится в вене. Такая методика позволяет свести к миниму-
Pfizer Inc. му  риск  развития  тромбоза  и возникновения  экстравазатов,  которые 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: могут  вызвать  тяжелые  формы  флегмоны  или  некроз  мягких  тканей.
капс. 10 мг фл., № 1   При  остром  нелимфоцитарном  лейкозе  дозу  для  взрослых  уста-
6 645,95
Идарубицин .............................................. 10 мг навливают из расчета 12 мг на 1 м2 поверхности тела, вводят в/в еже-
Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  глицерила  паль- дневно  в течение  3 дней  в сочетании  с цитарабином.  Возможна  дру-
митостеарат.
гая схема применения Заведоса при нелимфоцитарном лейкозе: в ви-
Крышка капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), же-
де  монотерапии  или  в сочетании  с другими  препаратами  из  расчета 
латин.
8 мг/м2 в/в ежедневно на протяжении 5 дней.
Основа капсулы: титана диоксид (Е172), желатин.
При  остром  лимфолейкозе  монотерапию  препаратом  у взрослых 
№ Р.04.00/01703 от 07.04.2005 до 07.04.2010
проводят  в дозе  12 мг/м2  в/в  ежедневно  на протяжении  3 дней,  у де-
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 5 мг фл., № 1   6 670,55
тей — в дозе 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней.
Идарубицин .............................................. 5 мг
Все приведенные схемы следует использовать с учетом гематоло-
Прочие ингредиенты: лактоза.
№ Р.02.99/00175 от 17.05.2004 до 17.05.2009 гического статуса больного, а также доз других цитостатических препа-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоопухолевое  средство  ратов, применяемых при комбинированной терапии.
группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в мо- В  связи  с отсутствием  достаточного  клинического  опыта  приме-
лекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и оказывает ингибиру- нения  препарата  у больных  с нарушением  функции  печени  или  почек 
ющее действие на синтез нуклеиновых кислот. Модификация антрацикли- можно рекомендовать снижение дозы Заведоса у пациентов с уровнем 
новой структуры в положении 4 дает в результате соединение с высокой  билирубина и/или креатинина в крови более 2 мг%.
липофильностью,  что  приводит  к увеличению  скорости  проникновения  Пероральное применение
препарата в клетку по сравнению с доксорубицином и даунорубицином. При  пероральном  приеме  Заведос  можно  применять  в комбина-
Идарубицин  более  активен  в сравнении  с даунорубицином  ции с другими противоопухолевыми препаратами.
при лейкозах  и лимфомах  у мышей  как  при в/в,  так  и  при перораль- Взрослым  при остром  нелимфоцитарном  лейкозе  Заведос  на-
ном введении. Исследования in vitro на клетках человека и мыши, ре- значают в дозе 15–30 мг/м2 1 раз в сутки в течение 3 дней в сочетании 
зистентных  к антрациклинам,  показали  преимущества  идарубицина  с другими химиотерапевтическими средствами.
в сравнении с доксорубицином и даунорубицином в отношении пере- При  прогрессирующем  раке  молочной  железы  в случае  проведе-
крестной резистентности. ния монотерапии Заведос назначают в дозе 45 мг/м2 однократно или 
Результаты исследований по изучению кардиотоксичности, прове- на протяжении 3 дней по 15 мг/м2 1 раз в сутки; курс лечения повторя-
денных на животных, свидетельствуют, что идарубицин обладает более  ют каждые 3–4 нед с учетом гематологического статуса. Если Заведос 
высоким терапевтическим индексом, чем даунорубицин и доксоруби- назначают  в сочетании  с другими  химиотерапевтическими  средства-
цин. В ходе исследований in vitro и in vivo на экспериментальных моде- ми, его применяют в дозе 35 мг/м2 однократно.
лях выявлено, что его основной метаболит идарубицинол также прояв- При назначении пациентам с нарушением функции печени и почек 
ляет противоопухолевую активность, при этом обладает менее выра- дозу препарата следует снизить, если уровень билирубина и/или креа-
женной кардиотоксичностью, чем исходное соединение. тинина в сыворотке крови превышает 2 мг%.
КомПендиум 2005 Л-437
ЗАВЕ
Не  рекомендуется  превышать  максимальную  кумулятивную  дозу  кращением  применения  идарубицина  при первых  признаках  ухудше-
400 мг/м2. ния  этого  показателя.  Оптимальным  количественным  методом  пов-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Заведос  не  следует  вводить  в/в  при ги- торных  исследований  сердечной  функции  (оценка  фракции  выброса 
перчувствительности  к идарубицину  или  другим  компонентам  препа- левого  желудочка)  является  многоканальная  радионуклидная  анги-
рата, другим антрациклинам и антрацендионам, при тяжелых пораже- ография  или  ЭхоКГ.  Проведение  оценки  основных  функциональных 
ниях  печени  и почек,  тяжелой  сердечной  недостаточности,  после  не- показателей  сердца  с помощью  ЭКГ,  многоканальной  радионуклид-
давно перенесенного инфаркта миокарда, при выраженных аритмиях,  ной  ангиографии  и ЭхоКГ  особенно  рекомендуется  проводить  у па-
при персистирующей миелосупрессии, а также при предшествующей  циентов,  которые  имеют  факторы  риска  развития  кардиотоксичнос-
терапии с применением максимальных кумулятивных доз идарубици- ти.  Повторные  определения  показателя  фракции  выброса  левого 
на и/или других антрациклинов или антрацендионов. желудочка  должны  применяться  у пациентов,  которые  получают  вы-
Внутрь Заведос не следует назначать больным с тяжелыми пора- сокие,  кумулятивные  дозы  антрациклинов.  Факторы  риска  относи-
жениями почек и печени, лейкопенией и тромбоцитопенией. Препарат  тельно  развития  проявлений  кардиотоксичности  включают  активные 
противопоказан  в период  беременности,  при гиперчувствительности  или  латентные  заболевания  сердечно-сосудистой  системы,  пред-
к идарубицину и/или другим антрациклинам. Не следует назначать пре- шествующую или сопутствующую лучевую терапию с облучением ме-
парат  больным  с тяжелыми  сопутствующими  заболеваниями  сердца  диастенальной/перикардиальной  области,  предшествующую  тера-
З (миокардит, инфаркт миокарда, выраженные нарушения ритма сердца). пию другими антрациклинами или антрацинедионами, предшествую-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со  стороны  системы  крови:  лейкопения,  щая  терапия  средствами,  оказывающими  отрицательное  инотропное 
нейтропения, анемия, тромбоцитопения, геморрагии; со стороны сер- действие.  Мониторинг  функциональных  показателей  сердца  должен 
дечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, изменения на ЭКГ,  с особой  тщательностью  проводиться  у больных,  которые  получа-
тахиаритмия, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса, асимптоматичес- ют высокие кумулятивные дозы препарата и имеют указанные факто-
кое уменьшение фракции выброса левого желудочка, застойная сер- ры  риска.  Однако  идарубицин  может  оказывать  кардиотоксическое 
дечная недостаточность, перикардит, миокардит, флебит, тромбофле- влияние  и  при применении  в низких  кумулятивных  дозах  у пациентов 
бит, тромбоэмболия, приливы; со стороны пищеварительного тракта:  с или без наличия факторов риска. Токсическое влияние идарубицина 
анорексия,  тошнота/рвота,  дегидратация,  мукозит/стоматит,  эзофа- и других антрациклинов или антрацинедионов может суммироваться.
гит,  боль  в области  живота,  изжога,  эрозия/язвы,  желудочно-кишеч- Заведос вызывает выраженное угнетение костного мозга. Миело-
ное  кровотечение,  диарея,  колит,  тяжелый  энтероколит/нейтропени- супрессия, главным образом лейкопения, отмечается у всех больных, 
ческий энтероколит (в том числе с перфорацией), повышение активно- получающих  терапевтическую  дозу  данного  препарата,  в связи  с чем 
сти печеночных ферментов и уровня билирубина; со стороны кожи и ее  необходим  регулярный  контроль  гематологического  статуса  до нача-
придатков: алопеция, местные токсические проявления, сыпь, зуд, ги- ла  и в процессе  лечения,  включая  определение  лейкоцитарной  фор-
перпигментация  кожи  и ногтей,  повышенная  чувствительность  к раз- мулы.  Наиболее  частым  проявлением  гематологической  токсичности 
дражению  кожи,  крапивница,  периферическая  эритема;  прочие:  ана- и наиболее  частым  проявлением  острой  дозозависимой  токсичнос-
филаксия,  инфекции,  сепсис/септицемия,  вторичный  лейкоз,  лихо- ти  идарубицина  является  обратимая  лейкопения  и/или  гранулоцито-
радка,  шок,  гиперурикемия;  мочевыводящая  система:  окрашивание  пения  (нейтропения).  Проявления  лейкопении  и нейтропении  обычно 
мочи в красный цвет на 1–2 день после начала применения. тяжелые; также может наблюдаться тромбоцитопения и анемия. Ней-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Заведос следует применять под непосредс- тропения  и тромбоцитопения  достигают  наибольшей  выраженности 
твенным  наблюдением  специалистов,  которые  имеют  опыт  примене- на 10–14 день применения препарата. Нормализация количества ней-
ния химиотерапии при лейкозах. трофильных  гранулоцитов  и тромбоцитов  происходит  на протяжении 
При необходимости перед началом лечения Заведосом следует ус- третьей недели. Клиническими проявлениями тяжелой миелосупрес-
транить острую интоксикацию или провести лечение последствий пре- сии могут быть лихорадка, инфекции, сепсис/септицемия, септический 
дыдущего применения цитотоксических препаратов (стоматит, нейтро- шок,  кровотечения,  гипоксия  тканей —  вплоть  до летального  исхода.
пения, тромбоцитопения и генерализованная инфекция). Вторичный лейкоз с или без проявлений прелейкемической фазы 
Кардиотоксический  эффект  антрациклинов  может  проявляться  может развиваться у пациентов, для лечения которых применяют антра-
ранними  (острыми)  или  поздними  (отсроченными)  явлениями.  Ран- циклины. Вторичный лейкоз развивается чаще, когда Заведос приме-
ние (острые) проявления кардиотоксичности идарубицина проявляют- няют в комбинации с антинеопластическими средствами, влияющими 
ся в основном синусовой тахикардией и/или изменениями на ЭКГ, та- на ДНК, когда пациенты предварительно получали большие дозы цито-
кими  как  неспецифические  изменения  сегмента  ST и зубца  T.  Также  токсических  средств  или  когда  назначают  повышенные  дозы  антра-
могут  наблюдаться  желудочковая  экстрасистолия  и тахикардия,  бра- циклинов. Такой лейкоз может развиться спустя 1–3-летний латентный 
дикардия, а также AV-блокада или блокада ножек пучка Гиса. Эти про- период.
явления не являются признаками развития поздних проявлений кардио- Идарубицин  проявлял  генотоксическое  действие  в большинстве 
проб  in vitro  и in vivo.  В  эксперименте  при в/в  введении  идарубицин 
токсичности,  не  имеют  существенного  клинического  значения  и,  как 
правило,  не  требуют  прекращения  лечения  идарубицином.  Поздние  оказывал  токсическое  влияние  на репродуктивную  систему,  а также 
(отсроченные) проявления кардиотоксичности возникают при оконча- канцерогенное, эмбриотоксическое и тератогенное действие.
нии лечения Заведосом или через 2–3 мес после завершения лечения,  Идарубицин обладает эметогенным действием.
однако  описано  развитие  проявлений  кардиотоксичности  в период  Мукозиты  (чаще  всего —  стоматит,  реже —  эзофагит)  чаще  всего 
до 1 года после завершения лечения. Поздняя кардиомиопатия прояв- развиваются  в начале  применения  препарата  и в тяжелых  случаях  за 
ляется  уменьшением  фракции  выброса  левого  желудочка  и/или  при- несколько дней прогрессируют с образованием язв слизистой оболоч-
знаками и симптомами застойной сердечной недостаточности, такими  ки. В большинстве случаев такие осложнения развиваются на 3-й нед 
как  диспноэ,  отек  легких,  ортостатический  отек,  кардиомегалия  и ге- лечения. У больных острым лейкозом, у пациентов с другими заболе-
патомегалия, олигурия, асцит, гидроторакс и ритм галопа. Могут также  ваниями в анамнезе, а также у тех больных, которые принимали препа-
отмечаться  подострые  проявления,  такие  как  перикардит  и/или  мио- раты с повреждающим влиянием на органы пищеварительного тракта, 
кардит. Угрожающие жизни проявления застойной сердечной недоста- при пероральном  приеме  идарубицина  изредка  наблюдались  случаи 
точности являются наиболее тяжелыми признаками кумулятивной до- серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ (перфорация или кро-
зозависимой антрациклин-индуцированной кардиомиопатии. вотечение). У больных с проявлениями активных заболеваний пищева-
Уровни  кумулятивной  дозы  при пероральном  или  в/в  введении  рительного  тракта  и  с высоким  риском  развития  кровотечения  и/или 
идарубицина  не  установлены,  однако  идарубицин-индуцированная  перфорации, следует взвесить соотношение риска и пользы при перо-
кардиомиопатия отмечалась у 5% пациентов, которые получали куму- ральном применении идарубицина.
лятивные в/в дозы от 150 до 290 мг/м2. У пациентов, для лечения кото- Поскольку нарушения функций печени и/или почек может повлиять 
рых препарат применяли перорально в общей кумулятивной дозе свы- на распределение  идарубицина,  необходимо  контролировать  их  тра-
ше 400 мг/м2, проявления кардиомиопатии были редкими. диционными  клинико-лабораторными  методами  (с  использованием 
Для  уменьшения  риска  тяжелого  поражения  сердца  следует  оп- показателей сывороточного билирубина и сывороточного креатинина) 
ределить  функциональное  состояние  сердца  перед  началом  приме- до и во время лечения. Если сывороточный уровень билирубина и/или 
нения  Заведоса  и контролировать  его  на протяжении  лечения.  Этот  креатинина  превышает  2 мг%,  препарат  не  назначают.  При  примене-
риск  может  быть  уменьшен  путем  регулярного  мониторинга  фрак- нии других антрациклинов дозу обычно снижают на 50%, если уровни 
ции выброса левого желудочка во время лечения и немедленным пре- билирубина и креатинина колеблются в пределах 1,2–2 мг%.
КомПендиум 2005
Л-438
ЗАДА
При выполнении инъекции в вены малого калибра или при повтор- Миелосупрессивный  эффект  препарата  может  усиливаться  при 
применении лучевой терапии одновременно или за 2–3 нед до начала 
ных  инъекциях  в одно  и то  же  место  может  развиться  флебосклероз. 
применения Заведоса.
Соблюдение  рекомендаций  относительно  введения  препарата  мини-
Идарубицин не следует смешивать с другими р-рами. Следует из-
мизирует риск развития флебита и тромбофлебита в месте инъекции. 
бегать  контакта  препарата  с любым  р-ром,  имеющим  щелочную  рН, 
При применении идарубицина, как и при применении других цитоток-
поскольку это может привести к разрушению препарата. Заведос не-
сических препаратов, могут возникать тромбофлебиты и тромбоэмбо-
льзя смешивать с гепарином из-за возможного образования осадка.
лии, в том числе — эмболия легочной артерии.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: применение идарубицина в очень высоких до-
Применение  идарубицина  может  привести  к развитию  гиперуре-
зах  может  вызвать  развитие  проявлений  острой  кардиотоксичности 
мии  вследствие  интенсификации  катаболизма  пурина,  который  со-
в первые 24 ч и тяжелой миелосупрессии в течение 1–2 нед после пе-
провождает  быстрый  лизис  неопластических  клеток  под  действием 
редозировки.  Передозировка  антрациклинов  может  вызывать  разви-
препарата  (синдром  лизиса  опухоли).  Уровень  мочевой  кислоты,  ио-
тие отсроченной сердечной недостаточности.
нов калия, кальция, фосфатов и креатинина в крови может повышать-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной  температуре  (20–25 °С).  При-
ся в начале лечения. Гидратация, обеспечения щелочной реакции мочи 
готовленный р-р химически стабилен при хранении не более 48 ч при тем-
и профилактика  гиперуремии  аллопуринолом  могут  минимизировать 
пературе 2–8 °С и 24 ч при комнатной температуре; однако в соответствии 
возможные проявления синдрома лизиса опухоли.
З
с существующими  правилами  не  рекомендуют  хранить  р-р  более  24 ч 
При  лечении  Заведосом  необходимое  наблюдение  за  больными 
при температуре 2–8 °С.
и систематический  контроль  лабораторных  показателей.  Необходимо 
проводить  усиленную  поддерживающую  терапию  у больных  старше 
ЗАДАКСИН (ZADAXIN)
55 лет  во время  апластической  фазы.  При  вторичной  гиперурикемии 
THYMOZINUM-ALPHA*    L03A X15**
вследствие быстрого лизиса лейкозных клеток необходимо контроли-
SciClone Pharmaceuticals
ровать  уровень  мочевой  кислоты  в крови  и назначить  соответствую-
щую терапию при развитии гиперурикемии. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Соответствующие меры по борьбе с любыми системными инфек- пор. д/п ин. р-ра 1,6 мг фл., с раств в амп., № 2  
циями следует принимать до начала лечения. Тимозин-альфа ......................................... 1,6 мг
Прочие  ингредиенты:  маннитол,  однозамещенный  фосфат  натрия  моноги-
Экстравазация в месте в/в инъекции Заведоса может вызвать тяже-
драт, двузамещенный фосфат натрия гептагидрат.
лый локальный некроз ткани. Ощущение острой боли или жжения в месте 
Задаксин  представляет  собой  лиофилизат  синтезированного  химическим 
введения препарата свидетельствует про экстравазацию. При этом сле-
путем тимозина ?1, идентичного пептиду тимуса человека.
дует немедленно прекратить вливание и продолжить его в другую вену. № UA/1389/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009
Исследования  результатов  применения  Заведоса  у беременных  не  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: молекулярный  механизм 
проводились.  Препарат  может  быть  назначен  в период  беременности  действия тимозина альфа 1 еще не выяснен полностью. Тимозин альфа 
только в том случае, когда потенциальный эффект от его применения зна- 1  классифицируется  как  модификатор  биологического  ответа,  дейс-
чительно превышает риск повреждения плода. Пациентки должны быть  твие  которого  базируется  на влиянии  на маркеры  и функциональную 
предупреждены  о потенциальной  опасности  для  плода  при применении  активность лимфоцитов, наблюдаемого как in vivo, так и in vitro. Иссле-
препарата. Женщинам, которые проходят курс химиотерапии препаратом,  дования показали, что тимозин альфа 1 индуцирует маркеры диффе-
следует рекомендовать отказаться на время лечения от кормления грудью. ренциации  зрелых  Т-клеток  на лимфоцитов,  выделенных  из  костно-
Заведос может вызвать повреждения хромосом сперматозоидов,  го мозга взрослых мышей с удаленным тимусом, и постдифференци-
поэтому мужчины, которые принимают Заведос, должны использовать  онную  активность  к индукции  лимфокинов  и рецепторов  лимфокинов 
контрацептивы. в лимфоцитах периферической крови (PBL). Считают, что тимозин аль-
Учитывая  токсичность  препарата,  следует  придерживаться  опре- фа  1  усиливает  функцию  Т-клеток,  повышает  эффективность  созре-
деленных  защитных  мер.  Необходимо  организовать  обучение  квали- вания  Т-клеток  и их  способность  продуцировать  цитокинины,  интер-
фицированного персонала техническим навыкам и приемам при рабо- ферон-гамма  (ИФН-?),  интерлейкин-2  (ИЛ-2)  и интерлейкин-3  (ИЛ-3) 
те с препаратом. К работе с препаратом нельзя допускать беременных  после активации митогенами или антигенами, регулирует и увеличива-
сотрудниц.  Персонал,  который  работает  с препаратом,  должен  поль- ет экспрессию високоаффинного рецептора ИЛ-2 (ИЛ-2Р). Кроме того, 
зоваться защитной одеждой (защитные очки, халаты, перчатки и мас- отмечено,  что  тимозин  альфа  1  повышает  активность  естественных 
ки для одноразового использования). Для приготовления р-ра следу- киллерных клеток и усиливает ответ антител на Т-клеткозависимые ан-
ет использовать специально отведенное место (преимущество отдают  тигены.  Исследования  среди  серопозитивных  больных  у которых  от-
вертикальной  системе  с ламинарным  потоком  воздуха).  Следует  на- мечается  HBsAg  на протяжении  по меньшей  мере  6 месяцев,  а также 
крывать открытые поверхности рабочего места поглощающей бумагой  повышенный уровень АлАТ, показали, что терапия Задаксином может 
на пластмассовой  основе  одноразового  использования.  Все  предме- послужить  причиной  ремиссии  вируса  (потерю  ДНК  HBV)  и нормали-
ты, которые используются для приготовления р-ров препарата, а так- зации  уровня  сывороточных  аминотрансфераз.  Терапия  Задаксином 
же  для  санитарной  обработки,  включая  перчатки,  необходимо  соби- приводит к потере HBsAg у некоторых чувствительных больных.
рать в мусорные мешки для отходов повышенной опасности, которые  ПОКАЗАНИЯ: Задаксин применяется для лечения хронического ге-
сжигают при высоких температурах. В случае разбрызгивания или про- патита В у пациентов старше 18 лет с компенсированной болезнью пече-
ливания  р-ра  препарата  необходимо  провести  обработку  загрязнен- ни и репликацией вируса гепатита В (HBV) (ДНК HBV-серопозитивных).
ной поверхности слабым р-ром хлорноватистокислого натрия (1% ак- Задаксин  (тимозин  альфа  1)  назначают  в составе  комбинирован-
тивного хлора). Материал, который использовался при обработке, сле- ной терапии вместе с интерфероном для лечения пациентов с хрони-
дует утилизировать, как это указано выше. При попадании препарата  ческим гепатитом С.
на кожу или глаза его смывают большим количеством проточной воды  ПРИМЕНЕНИЕ: Гепатит В: Задаксин можно применять как при мо-
или водой с мылом, или р-ром натрия бикарбоната. нотерапии, так и в сочетании с интерфероном (в соответствии с указан-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Заведос является сильным миелосупрессан- ной дозой и схемой для интерферона). Задаксин вводится подкожно, 
том, поэтому можно предположить, что применение схем комбиниро- по 1,6 мг  (900 мкг/м2)  2 раза  в неделю,  с промежутками  3–4 дня  меж-
ванной химиотерапии, включающих другие препараты с аналогичным  ду иньекциями. Терапия может длиться от 6 до 12 мес без перерывов. 
действием,  могут  привести  к развитию  аддитивных  токсических  эф- Для  пациентов  с массой  тела  менее  40 кг  доза  составляет  40 мкг/кг.
фектов, в особенности в отношении костного мозга, гематологическим  Гепатит С: рекомендованная доза Задаксина при назначении в со-
и желудочно-кишечным проявлениям. ставе  комбинированной  терапии  с интерфероном  (в  соответствии 
Применение  Заведоса  в комбинированной  химиотерапии  с дру- с указанной  дозой  и схемой  для  интерферона) —  1,6 мг  (900 мкг/м2) 
гими лекарственными средствами, обладающими кардиотоксическим  подкожно,  2 раза  в неделю,  на протяжении  12 мес.  Пациентам  с мас-
действием и сопутствующее применение других препаратов, оказыва- сой тела менее 40 кг назначают в дозе 40 мкг/кг.
ющих влияние на сердце (например, блокаторов кальциевых каналов),  Задаксин  нельзя  применять  в/м  или  в/в.  Необходимо  использо-
требует мониторинга функции сердца на протяжении курса лечения. вать свежеприготовленный р–р препарата в 1,0 мл растворителя, кото-
Одновременный  прием  других  лекарственных  средств,  влияющих  рый прилагается, представляющий собой стерильную воду для иньек-
на функцию печени, может изменить метаболизм идарубицина, его фар- ций. Под наблюдением врача больной может применять препарат са-
мостоятельно.
макокинетику, терапевтическую эффективность и/или токсичность.
КомПендиум 2005 Л-439
ЗАДИ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: препарат противопоказан больным с повы- ЗАЛДИАР (ZALDIAR)
шенной чувствительностью к тимозину альфа 1 в анамнезе, или к дру- Grunenthal    N02A X52
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
гим компонентам препарата. Поскольку терапевтическое действие За-
даксина состоит в стимуляции иммунной системы, следует учитывать,  табл. п/о, № 10   6 32,18
что он противопоказан больным, подлежащим принудительной имму- табл. п/о, № 20   6 60,31
табл. п/о, № 30, № 50  
носупрессии  (например,  при трансплантациях),  если  потенциальная 
Трамадола гидрохлорид................................. 37,5 мг
польза терапии явно преобладает над потенциальным риском от ее при-
Парацетамол ................................................. 325 мг
менения. Учитывая, что клинических данных об использовании Задак- Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизирован-
сина для лечения детей до 18 лет нет, его не назначают в этом возрасте. ный, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, магния стеарат, воск карнауба, opad-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не описаны. ry светло-желтый.
№ UA/1845/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациенты, которым назначено лечение Задак-
сином,  должны  быть  проинструктированы  относительно  его  использо- ЗАЛОКС (ZALOX)
вания  и проинформированы  относительно  пользы  и риска,  связанных 
SERTRALINUM    N06A B06
с лечением. Если назначено лечение в домашних условиях, пациента не- Pharmascience
обходимо обеспечить специальным контейнером для утилизации исполь- СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
З зованных шприцев и игл, проинструктировать об условиях хранения и ис- капс. 50 мг блистер, № 10  
пользования  препарата. Влияние  препарата  на репродуктивную  функ- капс. 50 мг блистер, № 30   6 120,8
цию,  развитие  беременности  и период  кормления  грудью  не  описано. капс. 50 мг фл., № 250  
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Тимозин  альфа  1  использовали  совместно  Сертралин ..................................................... 50 мг
№ Р.04.03/06476 от 08.04.2003 до 08.04.2008
с другими лекарствами при различных клинических показаниях. Уста-
См. СЕРТРАЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
новлено,  что  тимозин  альфа  1  не  проявляет  нежелательного  взаимо-
действия  с другими  лекарственными  средствами  или  влияния  на фи-
ЗАНОЦИН (ZANOCIN)
зиологические  реакции  при различных  схемах  лечения.  Сочетания 
OFLOXACINUM    J01M A01
врачебных препаратов и групп лекарственных средств, при их совмест-
Ranbaxy
ном применении, приведены в таблице.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Препараты, применяемые совместно с тимозином альфа 1
табл. п/о, 200 мг, № 10  
Группы препаратов Названия препаратов 6 41,24
Офлоксацин .............................................. 200 мг
Антинеопластики Циспластин, дакарбазин, этопозид, ифосфамид,
Прочие  ингредиенты:  лактоза,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал 
адриамицин, митомицин С, эпирубин, флоксури­
кукурузный,  полисорбат  80,  тальк,  магния  стеарат,  силикагель  коллоидный 
дин, 5­фторурацил, цитозинарабинозид
безводный, натрия крахмалгликолят.
Противорвотные агенты Ондансетрон
№ UA/0314/03/01 от 23.02.2005 до 23.02.2010
Антипиретики Парацетамол, индометацин
р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1  
Антивирусные Зидовудин 6 24,16
Офлоксацин .............................................. 200 мг
Кортикостероиды Преднизолон
Цитокины ИФН­?, ИЛ­2 Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
Уропротекторы Месна № UA/0314/02/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
Сосудосуживающие Допамин ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: офлоксацин  ((±)-9-фтор-
Витамины Фолиевая кислота 2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: указаний  или  клинически  доказанных  случаев  пиридо[1,2,3]-де-1,4-бензоксазин-6-карбоновая  кислота) —  противо-
злоупотребления препаратом, возникновения лекарственной зависи- микробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие 
мости не имеется. офлоксацина,  как  и других  фторированных  хинолонов,  обусловлено 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–8 °С. его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.
Антибактериальный  спектр  препарата  охватывает  микроорганиз-
ЗАДИТЕН® (ZADITEN®)
мы,  резистентные  к пенициллинам,  аминогликозидам,  цефалоспори-
KETOTIFENUM    R06A X17
нам, а также микроорганизмы с множественной резистентностью.
Novartis
Заноцин в форме таблеток активен в отношении широкого спектра 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
бактерий.
табл. 1 мг, № 30   6 29,1
Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Sal-
Кетотифен ..................................................... 1 мг
monella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp.,
№ UA/3071/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
сироп 0,02% фл. 100 мл, № 1   Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Ser-
6 43,33
Кетотифен ..................................................... 1 мг/5 мл
ratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neis-
№ П.01.99/00071 от 20.02.2004 до 20.02.2009
seria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Aci-
См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
netobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella
multocida, Helicobacter pylori. Различной чувствительностью к препара-
ЗАДИТЕН (ZADITEN)
ту обладают штаммы Brucella melitensis.
KETOTIFENUM    S01G X08
Novartis Pharma Аэробные  грамположительные  бактерии:  стафилококки,  включая 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: штаммы,  продуцирующие  пенициллиназу,  и штаммы,  резистентные 
кап. глаз. 0,025% фл.-капельн. 5 мл, № 1   к метициллину,  стрептококки  (особенно  Streptococcus pneumoniae), 
Кетотифен ..................................................... 0,25 мг/мл
Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, глицерол, натрия гидрохлорид, вода для инъ-
Офлоксацин  более  активен,  чем  ципрофлоксацин,  в отношении 
екций.
Chlamydia trachomatis.  Он  также  активен  в отношении  Mycobacterium
№ Р.12.01/04030 от 10.12.2001 до 10.12.2006
См. КЕТОТИФЕН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») leprae и Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycoba-
cterium. Есть сообщения о синергическом действии офлоксацина и ри-
ЗАЛАИН (ZALAIN)
фабутина в отношении M. leprae.
SERTACONAZOLUM    D01A C14
Treponema pallidum,  вирусы,  грибы  и простейшие  нечувствитель-
Lab. Robert    G01A F19**
ны к офлоксацину.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из пи-
ЗАЛАИН
щеварительного тракта. Абсолютная биодоступность офлоксацина со-
крем 2% туба 20 г  
ставляет 96% после приема внутрь. Концентрация в плазме крови до-
Сертаконазол ................................................ 2%
№ UA/1849/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 стигает  уровня  3–4 мкг/мл  через  1–2 ч  после  приема  в дозе  400 мг. 
ЗАЛАИН ОВУЛИ
Прием  пищи  не  уменьшает  всасывание  офлоксацина,  но  может  не-
супп. вагинал. 0,3 г, № 1  
сколько  замедлять  скорость  абсорбции.  Период  полувыведения  пре-
Сертаконазол ................................................ 0,3 г
парата  составляет  5–8 ч.  Поскольку  офлоксацин  в основном  экскре-
№ UA/1849/02/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010
тируется  почками,  его  фармакокинетика  существенно  изменяется 
См. СЕРТАКОНАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005
Л-440
ЗАНО
у больных  с нарушением  функции  почек.  Гемодиализ  незначительно  наблюдением врача; при необходимости проводят симптоматическую 
и поддерживающую  терапию.  Гемодиализ  и перитонеальный  диализ 
снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. Офлоксацин 
незначительно снижают концентрацию офлоксацина в крови.
широко распределяется в тканях и биологических жидкостях организ-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
ма, включая СМЖ; объем распределения — от 1 до 2,5 л/кг. Около 25% 
пературе до 25 °С.
препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин прони-
кает  через  плаценту  и в грудное  молоко.  Достигает  высоких  концен-
ЗАНОЦИН OD (ZANOCIN OD)
траций  в большинстве  тканей  и биологических  жидкостей  организма, 
включая асцитическую жидкость, желчь, слюну, бронхиальный секрет,  OFLOXACINUM    J01M A01
желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань. Ranbaxy
Препарат  в основном  выводится  с мочой  в неизмененном  виде,  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
причем 75–80% — в течение 24–48 ч. Менее 5% дозы выводится с мо- табл. пролонг. дейст. п/о, 400 мг, № 5   6 43,16
чой в виде метаболита. От 4 до 8% принятой дозы выводится с калом. Офлоксацин .............................................. 400 мг
ПОКАЗАНИЯ: инфекции,  вызванные  чувствительными  к препара- Прочие  ингредиенты:  камедь  ксантановая,  натрия  алгинат,  гипромеллоза, 
ту микроорганизмами: мочеполовой системы — острый и хронический  натрия  гидрокарбонат,  кросповидон,  магния  стеарат,  силикагель  коллоид-
ный безводный, лактозы моногидрат, карбомер.
пиелонефрит,  простатит,  цистит,  эпидидимит,  хирургические  инфек-
З
№ UA/0314/01/01 от 24.12.2003 до 24.12.2008
ции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мо-
табл. пролонг. дейст. п/о, 800 мг, № 5  
чевых путей, инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими  6 61,33
Офлоксацин .............................................. 800 мг
полирезистентными микроорганизмами, нозокоминальные инфекции 
Прочие  ингредиенты:  камедь  ксантановая,  натрия  алгинат,  гипромеллоза, 
мочевых  путей;  дыхательных  путей —  пневмония,  плеврит,  эмпиема  натрия  гидрокарбонат,  кросповидон,  магния  стеарат,  силикагель  коллоид-
плевры,  инфицированные  бронхоэктазы,  хронический  бронхит  в фа- ный безводный, лактозы моногидрат, карбомер.
зе обострения, абсцесс легкого, муковисцидоз; ЛОР-органов, включая  № UA/0314/01/02 от 24.12.2003 до 24.12.2008
отит, синусит, тонзиллит и др.; кожи и мягких тканей; заболевания, пе- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: препарат  с пролонгирован-
редающиеся половым путем, — инфекции уретры, шейки матки, пря- ным высвобождением активного вещества — офлоксацина. Принима-
мой кишки, глотки, вызванные устойчивыми к пенициллину гонококка- ется 1 раз в день. Однократный прием 1 таблетки Заноцина OD 400 или 
ми,  хламидиями  и другими  микроорганизмами;  органов  малого  таза;  800 мг обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный таково-
другие  инфекционные  заболевания —  брюшной  тиф,  сальмонеллез,  му 2 обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг соответственно, при-
шигеллез, органов брюшной полости и желчных путей; в комплексном  нимаемых  2 раза  в день.  Бактерицидное  действие  офлоксацина,  как 
лечении септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных  и других  фторированных  хинолонов,  обусловлено  его  способностью 
инфекций, лепры, профилактика инфекционных осложнений у больных  блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего на-
с иммунодефицитом  или  с нейтропенией;  периоперационная  профи- рушается  функция  ДНК  бактерий.  Заноцин OD  активен  относительно 
лактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций. грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, 

<< Пред. стр.

стр. 160
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>