<< Пред. стр.

стр. 165
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

настойка д/перорал. прим. фл. 200 мл  
Золадекс  (3,6 мг)  следует  применять  только  как  часть  репродук-
настойка д/перорал. прим. фл. 250 мл  
тивной  методики  под  контролем  специалистов.  Как  и  при примене-
настойка д/перорал. прим. бутылка 450 мл  
нии других агонистов ЛГ РГ, были отмечены случаи развития синдро-
Корневища с корнями родиолы розовой ......... 1 мг/мл
ма гиперстимуляции яичников (СГСЯ), ассоциированные с применени- Корневища с корнями эхинацеи пурпурной..... 1 мг/мл
ем Золадекса (3,6 мг) в комбинации с гонадотропином. Считается, что  Чай зеленый листовой.................................... 1 мг/мл
гипофизарная  регуляция  с применением  лекарственной  формы  депо  Чай черный листовой ..................................... 4 мг/мл
в некоторых  случаях  повышает  потребность  в гонадотропинах.  Цикл  № Р.02.03/05997 от 24.02.2003 до 24.02.2008

КомПендиум 2005
Л-454
ЗОЛО
В  дозовом  диапазоне  50–200 мг  фармакокинетика  сертралина 
ЗОЛОТОТЫСЯЧНИКА ТРАВА (HERBA CENTAURII)
дозозависима.  При  применении  сертралина  в дозах  50–200 мг  1 раз 
CENTAURIUM VULGARE RAF./PULCHELLUM (SWARTZ) DRUCE*    A15
Лектравы в сутки в течение 14 дней концентрация препарата в плазме крови до-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: стигала максимального уровня через 4,5–8,4 ч после приема. Фармако-
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 10   кинетический профиль у подростков и лиц пожилого возраста сущест-
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 20   венно не отличается от такового у взрослых пациентов в возрасте от 18 
6 3,12
Трава золототысячника .................................. 1,5 г до 65 лет. Период полувыведения сертралина у мужчин и женщин мо-
трава 75 г пачка  
лодого и пожилого возраста составляет 22–36 ч. Равновесная концен-
Трава золототысячника .................................. 75 г
трация  достигается  через  1 нед  лечения  (применение  1 раз  в сутки). 
трава 100 г пачка  
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 98%. 
Трава золототысячника .................................. 100 г
Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР такая же, как и у взрослых 
№ П/98/15/40 от 15.09.2003 до 15.09.2008
(хотя у детей сертралин метаболизируется несколько быстрее). Одна-
См. ЗОЛОТОТЫСЯЧНИК ОБЫКНОВЕННЫЙ/КРАСИВЫЙ* (раздел «ОПИСА-
ко может быть целесообразным его применение у детей в более низ-
НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
ких дозах, учитывая меньшую массу тела (особенно у детей в возрасте 
6–12 лет). Одновременный прием пищи существенно не влияет на био-
З
доступность сертралина. Сертралин подвергается биотрансформации 
при первичном прохождении через печень. Только незначительная часть 
ЗОЛОФТ® (ZOLOFT®) сертралина  (менее  0,2%)  выводится  с мочой  в неизмененном  виде.
ПОКАЗАНИЯ: лечение симптомов депрессии (в том числе сопро-
SERTRALINUM    N06A B06
вождающейся чувством тревоги) при наличии и отсутствии мании в ана-
Pfizer Inc.
мнезе; предотвращение рецидива начального эпизода депрессии и его 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
развития в будущем; лечение ОКР, в том числе у детей; лечение пани-
табл. п/о 50 мг, № 28   6 220,8
ческих расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются 
Сертралин................................................. 50 мг
агорафобией;  лечение  посттравматического  стрессового  расстройс-
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалличе-
тва  (ПТСР);  лечение  первичного  проявления  социальной  фобии  (со-
ская, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, 
циального  тревожного  расстройства)  и профилактика  ее  рецидивов.
гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленгликоль,  полисорбат,  титана 
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь 1 раз в сутки утром или вечером независи-
диоксид (Е171).
мо от приема пищи; при депрессии и ОКР — 50 мг/сут.
табл. п/о 100 мг, № 28  
Лечение панических расстройств, ПТСР и социальной фобии начина-
Сертралин................................................. 100 мг
ют с дозы 25 мг/сут, через 1 нед дозу препарата повышают до 50 мг/сут.
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристалличе-
ская, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, магния стеарат,  Установление дозы
гидроксипропилметилцеллюлоза,  полиэтиленгликоль,  полисорбат,  титана  Депрессия,  ОКР,  панические  расстройства,  ПТСР  и социальная 
диоксид (Е171). фобия:
Препарат содержит сертралин в виде гидрохлорида.
у  некоторых  пациентов  может  возникнуть  необходимость  в повы-
№ П.03.03/06188 от 20.03.2003 до 20.03.2008
шении дозы. Повышать дозу следует постепенно, с интервалом не ме-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антидепрессант сертралин — 
нее 1 нед, максимальная доза составляет 200 мг/сут. Начальный тера-
мощный и неспецифический ингибитор обратного захвата серотонина 
певтический  эффект  наблюдается  уже  через  7 дней  лечения,  однако 
(5-НТ) в нейронах. Очень слабо влияет на обратный захват норадрена-
для достижения максимального эффекта требуется более продолжи-
лина  и дофамина.  В  терапевтических  дозах  сертралин  блокирует  за-
тельный период, особенно при ОКР.
хват  серотонина  в тромбоцитах  человека.  Не  оказывает  стимулиру- Поддерживающая терапия
ющего,  седативного  или  антихолинергического  действия,  а также  не  При  проведении  длительного  лечения  доза  должна  быть  мини-
проявляет кардиотоксического эффекта в эксперименте. мальной  эффективной;  в дальнейшем  ее  изменяют  в зависимости 
В  контролируемых  испытаниях  с участием  здоровых  доброволь- от терапевтического эффекта.
цев  сертралин  не  оказывал  седативного  действия  и не  влиял  на пси- Применение у детей
хомоторную активность. Сертралин не стимулирует катехоламинерги- Безопасность  и эффективность  сертралина  установлены  для  де-
ческую активность. тей и подростков с ОКР в возрасте 6–17 лет. Начальная доза для лече-
Сертралин  не  проявляет  сродство  к мускариновым,  серотонин- ния ОКР у подростков в возрасте 13–17 лет составляет 50 мг/сут. Тера-
ергическим,  допаминергическим,  адренергическим,  гистаминовым,  пию  Золофтом  у пациентов  с ОКР  в возрасте  6–12 лет  начинают  с на-
ГАМКергическим  и бензодиазепиновым  рецепторам.  Длительное  при- значения в дозе 25 мг/сут, через 1 нед дозу повышают до 50 мг/сут. В 
менение сертралина у животных приводило к снижению активности но- дальнейшем  в случае  недостаточной  терапевтической  эффективнос-
радреналиновых рецепторов головного мозга; подобный эффект прояв- ти  суточную  дозу  повышают  до 200 мг.  В  клинических  исследованиях 
ляют другие антидепрессивные и антиобсессивные препараты. фармакокинетика  сертралина  у пациентов  в возрасте  6–17 лет  с де-
При  лечении  депрессии  или  обсессивно-компульсивных  рас- прессией  или  ОКР  была  такой  же,  как  у взрослых.  Для  предупрежде-
стройств  (ОКР)  (навязчивых  состояний)  с применением  сертрали- ния передозировки при повышении суточной дозы свыше 50 мг необ-
на увеличения массы тела не происходит; у некоторых пациентов она  ходимо принимать во внимание меньшую массу тела детей по сравне-
даже уменьшается. нию со взрослыми.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Данные, полученные в плацебо­контролируе­
Органы и системы орга­
мых клинических исследованиях с применени­ Данные постмаркетинговых исследований
низма
ем препарата для лечения депрессии и ОКР
Вегетативная нервная система Ощущение сухости во рту и повышенная потливость Мидриаз и приапизм
ЦНС и периферическая Головокружение и тремор Кома, судороги, головная боль, мигрень, двигательные нарушения (включая
нервная система экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинезы, гипертонус, наруше­
ние походки), парестезия и гипестезия. Также сообщалось о признаках се­
ротонинового синдрома, обусловленного одновременным приемом серото­
нинергических препаратов, такие, как ажитация, спутанность сознания, по­
вышенная потливость, диарея, лихорадка, ригидность мышц и тахикардия
Пищеварительный тракт Диарея/жидкие испражнения, диспепсия, тошнота Боль в животе, панкреатит и рвота
Высшая нервная деятельность Анорексия, бессонница, сонливость Ажитация, агрессивность, тревога, симптомы депрессии, эйфория, гал­
люцинации и психоз, кошмарные сновидения
Репродуктивная система Нарушение сексуальной функции (задержка эякуля­ Нарушение менструального цикла
ции у мужчин)
Сердечно­сосудистая система — Периферические отеки, боль в груди, АГ, пальпитация, тахикардия
Прочие — Аллергические реакции, анорексия
КомПендиум 2005 Л-455
ЗОЛО
Не следует изменять дозу с интервалом менее 1 нед. опасных видов деятельности (управление автотранспортом или работа 
Применение у людей пожилого возраста с механизмами), о чем следует предупреждать пациента.
У лиц пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах, что  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: описаны  случаи  тяжелых,  иногда  смертель-
и у лиц более молодого возраста. Более 700 пациентов пожилого воз- ных  реакций  у больных,  которые  принимали  сертралин  в сочетании 
раста (старше 65 лет) принимали участие в клинических исследовани- с ингибиторами  МАО  (селегилин,  моклобемид).  У  некоторых  больных 
ях, в ходе которых была выявлена эффективность сертралина у боль- наблюдались  симптомы,  которые  напоминали  серотониновый  синд-
ных этой группы. Побочные эффекты и их частота были такими же, как  ром и включали: гипертермию, ригидность мышц, миоклонические су-
у пациентов более молодого возраста. дороги, вегетативную дисфункцию с возможным быстрым нарушением 
Применение у больных с печеночной недостаточностью жизненно важных функций, изменения психического статуса, включая 
У  пациентов  с заболеваниями  печени  сертралин  применяют  спутанность  сознания,  раздражительность  и ажитацию,  переходящие 
с осторожностью.  У  пациентов  с печеночной  недостаточностью  доза  в состояние делирия и кому. В связи с этим сертралин не следует при-
и кратность приема должны быть снижены. менять в комбинации с ингибиторами МАО или назначать его на протя-
Применение у больных с почечной недостаточностью жении 14 дней после окончания лечения ими, равно как и назначать ин-
Сертралин  экстенсивно  метаболизируется  в организме,  поэтому  гибиторы МАО ранее чем через 14 дней после отмены сертралина.
в неизмененном состоянии с мочой выводится небольшое количество  Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не уси-
З препарата. В связи с незначительной почечной экскрецией сертрали- ливает влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитои-
на нет необходимости изменять дозу последнего у больных с почечной  на на когнитивную функцию и психомоторные реакции у здоровых лю-
недостаточностью. дей;  однако  одновременное  употребление  алкоголя  с приемом  серт-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: одновременное лечение ингибиторами МАО,  ралина не рекомендуется.
повышенная чувствительность к сертралину. При  одновременном  применении  сертралина  в дозе  200 мг/сут 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует  соблюдать  осторожность  во время  и пимозида (2 мг однократно) отмечается повышение уровня пимози-
перехода  с приема  селективных  ингибиторов  обратного  захвата  се- да в плазме крови без каких-либо изменений на ЭКГ. Поскольку меха-
ротонина  и других  антидепрессантов  и антиобсессивных  препаратов,  низм этого взаимодействия не установлен, а также учитывая узкий те-
особенно  длительного  действия  (например,  флуоксетина),  на прием  рапевтический индекс пимозида, одновременное применение сертра-
сертралина. Необходимая длительность перерыва при переходе с ле- лина и пимозида противопоказано.
чения одним препаратом на другой не установлена. В плацебо-контролированных исследованиях одновременное при-
Во  время  дорегистрационных  испытаний  сертралина  гипомания  менение  у здоровых  добровольцев  сертралина  и препарата  лития  не 
и мания отмечались приблизительно у 0,4% больных. Отдельные слу- вызывало  значительных  изменений  в фармакокинетике  последнего, 
чаи активизации мании/гипомании были описаны у больных со значи- однако при этом усиливался тремор, который может свидетельствовать 
тельно выраженным аффективным расстройством, которые получали  о фармакодинамическом  взаимодействии.  Пациенты,  которым  одно-
другие антидепрессивные или антиобсессивные средства. временно назначают сертралин и препараты лития, должны находиться 
Антидепрессивные или антиобсессивные средства могли быть по-
под медицинским наблюдением.
тенциальной  причиной  судорог,  которые  наблюдались  у 0,08%  паци-
В  плацебо-контролируемом  исследовании,  в котором  принимали 
ентов, получавших лечение сертралином в период участия в програм-
участие здоровые добровольцы, было выявлено, что продолжительное 
ме по изучению депрессии. Поскольку действие сертралина у пациен-
применение  сертралина  в дозе  200 мг/сут  не  приводит  к клинически 
тов  с судорожным  синдромом  не  изучали,  его  не  следует  применять 
значимому  угнетению  метаболизма  фенитоина.  Однако  после  начала 
у больных с неконтролируемой эпилепсией, а пациентов с контролиру-
лечения  сертралином  рекомендуется  определять  его  концентрацию 
емой эпилепсией следует наблюдать во время лечения. В случае раз-
в плазме крови для установления дозы.
вития судорог препарат необходимо отменить.
Имеются сообщения о единичных случаях развития общей слабос-
Больные с депрессией имеют склонность к суицидальным попыт-
ти,  гиперрефлексии,  нарушений  координации,  спутанности  созна-
кам,  которая  сохраняется  до наступления  значительного  улучшения 
ния, тревоги и ажитации, которые наблюдались после одновременно-
их  состояния  вследствие  лечения.  По  этой  причине  в начале  лечения 
го применения сертралина и суматриптана. При необходимости одно-
больные  должны  находиться  под  наблюдением.  Учитывая  повышен-
временного  назначения  сертралина  и суматриптана,  больной  должен 
ную  частоту  одновременного  развития  ОКР  и депрессии,  панических 
находиться под медицинским наблюдением.
расстройств и депрессии, ПТСР и депрессии, аналогичные меры пред-
Следует  соблюдать  осторожность  в случае  одновременного  на-
осторожности  следует  принимать  при лечении  больных  с ОКР,  пани-
значения  сертралина  с другими  серотонинергическими  средствами 
ческими расстройствами и ПТСР.
(триптофан, фенфлюрамин и др.); если возможно, нужно избегать та-
Сертралин  активно  биотрансформируется  в печени.  По  данным 
ких комбинаций, учитывая вероятность фармакодинамического взаи-
фармакокинетического  исследования  при многократном  применении 
модействия.
сертралина  у больных  с компенсированным  циррозом  печени  легкой 
Сертралин  связывается  с белками  плазмы  крови,  поэтому  необ-
степени  тяжести  наблюдалось  увеличение  периода  полувыведения 
ходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препа-
препарата, увеличение почти в 3 раза AUC и повышение максимальной 
ратами, которые также связываются с белками плазмы крови. Однако 
концентрации препарата в плазме крови по сравнению с этими же ве-
при проведении  трех  исследований  существенного  влияния  сертра-
личинами  у здоровых  лиц.  Существенного  отличия  в уровне  связыва-
лина  на связывание  диазепама,  толбутамида  и варфарина  с белками 
ния с белками плазмы крови не отмечено. Назначать сертралин паци-
плазмы крови выявлено не было.
ентам с заболеваниями печени следует с осторожностью. Необходимо 
При  одновременном  применении  сертралина  в дозе  200 мг/сут 
снизить дозу и уменьшить интервал между приемами препарата.
с варфарином наблюдалось незначительное, но статистически досто-
Сертралин  подвергается  активной  биотрансформации,  поэтому 
верное увеличение протромбинового времени; клиническое значение 
в неизмененном  виде  с мочой  он  выводится  в незначительном  коли-
этого эффекта неизвестно. В связи с этим следует тщательно контро-
честве.  В  исследованиях  у больных  с незначительной  и умеренно 
лировать показатель протромбинового времени в начале терапии сер-
выраженной  почечной  недостаточностью  (клиренс  препарата — 30–
тралином и после его отмены.
60 мл/мин) и больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс 
В ряде исследований изучено взаимодействие сертралина с раз-
препарата 10–29 мл/мин) основные фармакокинетические параметры 
личными препаратами. Одновременное применение сертралина в до-
сертралина при его многократном приеме у пациентов этих групп до-
зе  200 мг/сут  с диазепамом  и толбутамидом  приводило  к незначи-
стоверно не отличались.
тельному, но статистически достоверному изменению некоторых фар-
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 лет.
макокинетических  параметров.  Циметидин  вызывал  существенное 
В период беременности и кормления грудью препарат назначают 
снижение  клиренса  сертралина  при их  одновременном  применении. 
лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает воз-
Клиническое значение этих изменений неизвестно. Сертралин не вли-
можный риск для плода и новорожденного. В случае применения сер-
ял  на ?-адреноблокирующую  активность  атенолола.  Признаков  взаи-
тралина в период беременности и кормления грудью у новорожденных 
модействия сертралина (в дозе 200 мг/сут) с глибенкламидом и дигок-
могут наблюдаться симптомы, подобные симптомам отмены препарата.
сином не выявлено.
Женщинам  репродуктивного  возраста  во время  лечения  необхо-
Безопасность  и эффективность  комбинированного  применения 
димо применять эффективные средства контрацепции.
электросудорожной  терапии  и сертралина  в клинических  исследова-
Сертралин не влияет на психомоторную активность, однако анти-
депрессанты могут ухудшать способность к выполнению потенциально  ниях не изучали.
КомПендиум 2005
Л-456
ЗОМЕ
ЗОМЕТА (ZOMETA )
Разные антидепрессанты имеют различную способность угнетать  ® ®

активность изофермента 2D6 цитохрома Р450 (CYP 2D6). Клиническая  ACIDUM ZOLEDRONICUM    M05B A08
значимость этого зависит от степени угнетения и терапевтического ин- Novartis
декса препарата, который назначают. Субстраты CYP 2D6 с низким те-
Novartis Pharma
рапевтическим индексом включают трициклические антидепрессанты 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
и антиаритмические препараты Iс класса, такие, как пропафенон, фле-
пор. д/п инф. р-ра 4 мг фл.
каинид.  В  ходе  исследований  по изучению  взаимодействия  препара-
с раств. в амп. 5 мл, № 1   6 1979,83
та при длительном применении сертралина в дозе 50 мг/сут выявлено 
Золедроновая кислота .............................. 4 мг
повышение (в среднем на 23–37%) стабильных уровней дезипрамина 
Прочие ингредиенты: маннитол, натрия цитрат.
в плазме крови (маркер активности CYP 2D6).
№ Р.06.01/03164 от 01.06.2001 до 01.06.2006
Препараты, метаболизирующиеся другими изоферментами CYP
конц. д/п инф. р-ра 4 мг фл. 5 мл, № 1  
CYP  3А3/4:  в исследованиях  in vivo  по изучению  взаимодействия 
Золедроновая кислота .............................. 4 мг
препаратов было выявлено, что продолжительное применение сертра-
Прочие ингредиенты: маннитол, натрия цитрат, вода для инъекций.
лина в дозе 200 мг/сут не угнетает 6-?-гидроксилирования эндогенно- № Р.05.03/06912 от 30.05.2003 до 30.05.2008
го  кортизола,  или  метаболизм  карбамазепина,  терфенадина  или  ци- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: золедроновая  кислота  ((1-ги-
З
заприда, осуществляемый с участием CYP 3А3/4. Кроме того, продол- дрокси-2-имидазол-1-ил-фосфоноэтил)  фосфоновая  кислота,  моно-
жительное  применение  сертралина  в дозе  50 мг/сут  не  угнетало  CYP 
гидрат) относится к классу бисфосфонатов, оказывающих избиратель-
3А3/4,  участвующего  в метаболизме  алпразолама.  Результаты  этого 
ное действие на костную ткань. Является высокоактивным ингибитором 
исследования свидетельствуют, что сертралин не является клинически 
резорбции  костной  ткани,  опосредуемой  остеокластами.  Селективное 
значимым ингибитором CYP 3А3/4.
действие  бисфосфонатов  обусловлено  их  высоким  сродством  к ми-
CYP 2C9: продолжительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут 
нерализированной  костной  ткани,  однако  точный  молекулярный  меха-
не влияло на концентрации в плазме крови толбутамида, фенитоина и вар-
низм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих 
фарина; очевидно, что сертралин не является ингибитором CYP 2C9.
пор остается невыясненным. Экспериментально установлено, что золе-
CYP  2C19:  применение  сертралина  в дозе  200 мг/сут  не  влияло 
дроновая  кислота  ингибирует  резорбцию  костной  ткани,  не  оказывая 
на концентрацию диазепама в плазме крови; очевидно, что сертралин 
при этом  нежелательного  воздействия  на формирование,  минерали-
не является ингибитором CYP 2C19.
зацию и механические свойства кости. Золедроновая кислота в допол-
CYP 1A2: исследования in vitro свидетельствуют, что сертралин не 
нение к ингибированию опосредуемой остеокластами костной резорб-
влияет или незначительно влияет на активность CYP 1A2.
ции в культуральных исследованиях оказывает непосредственное про-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: прогноз  при передозировке  одного  сертрали-
тивоопухолевое действие на клетки миеломы человека и рака молочной 
на благоприятен, имеются сообщения о случаях передозировки сертра-
железы, которое заключается в подавлении пролиферации и индукции 
лина в дозе до 13,5 г. Летальные исходы при передозировке сертралина 
апоптоза. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует in vitro проли-
в основном наблюдались при его сочетании с другими лекарственными 
ферацию  клеток  эндотелия  человека,  а у животных  оказывает  антиан-
средствами и/или алкоголем. Симптомы передозировки включают се-
гиогенное действие. Более того, существуют данные о том, что в иссле-
ротонинобусловленные  эффекты,  такие  как  сонливость,  нарушения  со 
дованиях in vitro золедроновая кислота снижает проникновение клеток 
стороны органов пищеварения (тошнота и рвота), тахикардия, тремор, 
рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что 
ажитация и головокружение. Очень редко развивается кома.
свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств.
Специфического  антидота  нет,  лечение  симптоматическое  и под-
держивающее. Промывают желудок, назначают активированный уголь.  В ходе клинических исследований, проведенных у пациентов с ги-
Обеспечивают проходимость дыхательных путей, осуществляют мони- перкальциемией,  вызванной  опухолью,  было  установлено,  что  золе-
торинг  показателей  сердечной  деятельности  и других  жизненно  важ- дроновая кислота способна снижать концентрацию кальция в сыворот-
ных  параметров,  при необходимости  проводят  ИВЛ  и оксигенотера- ке крови и уменьшать его выведение с мочой.
пию. Учитывая большой объем распределения сертралина, форсиро- Сравнительная  оценка  эффективности  золедроновой  и памидро-
ванный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови  новой кислоты при гиперкальциемии, вызванной опухолью, была про-
вряд ли будут эффективны. ведена  на основании  объединенных  результатов  двух  основных  мно-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C. гоцентровых исследований. По такому показателю, как доля больных, 
у которых на 7-й и 10-й день после применения препарата был отмечен 
ЗОЛСЕР (ZOLSER)
полный эффект, золедроновая кислота в дозах 4 и 8 мг была достовер-
OMEPRAZOLUM    A02B C01
но  эффективнее  памидроновой  кислоты  в дозе  90 мг.  Нормализация 
Aurobindo Pharma
сывороточной концентрации кальция (с коррекцией по уровню альбу-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
мина)  происходила  быстрее  при применении  золедроновой  кислоты 
капс. тверд. 20 мг, № 30  
в дозе 8 мг на 4-й день и в дозе 4 и 8 мг на 7-й день. В таблице приве-
Омепразол .................................................... 20 мг
№ Р.09.02/05328 от 27.09.2002 до 27.09.2007 дена частота отмечавшегося ответа на препарат.
См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Пациенты, у которых отмечен полный клинический эффект (по дням)
Препарат, доза 4­й день 7­й день 10­й день
ЗОЛФИН (ZOLFIN)
45,3% 82,6% 88,4%
CEFAZOLINUM    J01D B04 Золедроновая кислота 4 мг (n=86)
(р=0,104) (p=0,005)* (p=0,002)*
IPCA
55,6% 83,3% 86,7%
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Золедроновая кислота 8 мг (n=90)
(p=0,021)* (p=0,01)* (p=0,015)*
пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1  
Памидроновая кислота 90 мг (n=99) 33,3% 63,6% 69,7%
Цефазолин .................................................... 500 мг
*p — различия достоверны (по сравнению с памидроновой кислотой).
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1  
Медиана  времени  до достижения  нормокальциемии  составила 
Цефазолин .................................................... 1г
№ П.07.01/03339 от 13.07.2001 до 13.07.2006 4 дня. В группах больных, получавших золедроновую кислоту, частота 
См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») полного эффекта к 10-му дню составила 87–88% (в сравнении с пока-
зателем 70% в группе пациентов, получавших памидроновую кислоту).
ЗОМАКС® (ZOMAX)
Медиана  времени  до рецидива  гиперкальциемии  (повторное  по-
AZITHROMYCINUM    J01F A10
вышение сывороточной концентрации кальция с коррекцией по альбу-
Hikma
мину до значения 2,9 ммоль/л и выше) после применения Зометы со-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ставила 30–40 дней, в то время как данный показатель у больных, полу-
табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 2, № 3  
Азитромицин ................................................. 500 мг чавших памидроновую кислоту, составил 17 дней.
№ UA/3078/01/01 от 10.05.2005 до 10.05.2010
Таким  образом,  по показателю  «время  до рецидива  гиперкальци-
капс. 250 мг, № 6   6 58,72
емии» обе изученные дозы золедроновой кислоты (4 мг и 8 мг) досто-
Азитромицин ................................................. 250 мг
верно превосходили кислоту памидроновую (90 мг). Достоверных раз-
№ 2969 от 16.07.2003 до 16.07.2008
личий между двумя дозами кислоты золедроновой не выявлено.
См. АЗИТРОМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005 Л-457
ЗОМЕ
У 65 больных было проведено повторное, с интервалом не менее  вторного  применения  Зометы  следует  определять  концентрацию  сы-
вороточного креатинина перед каждой инфузией.
1 нед, в/в введение Зометы в дозе 8 мг. Клинический эффект был от-
Р-р  необходимо  готовить  в асептических  условиях.  Для  приго-
мечен у 52% больных.
товления  р-ра,  содержащего  4 мг  Зометы,  следует  ввести  5 мл  воды 
Изучение  фармакокинетики  золедроновой  кислоты,  вводимой 
для  инъекций  из  приложенной  ампулы  во флакон  с порошком  актив-
в виде однократной инфузии в течение 5 и 15 мин в дозах 2, 4, 8 и 16 мг, 
ного  вещества.  Чтобы  порошок  растворился  полностью,  флакон  нуж-
было проведено у 32 больных с метастазами в кости. Значения фарма-
но осторожно встряхивать. Если необходимо приготовить раствор Зо-
кокинетических показателей не зависели от дозы.
меты, содержащий 8 мг активного вещества, следует вышеуказанным 
Золедроновая  кислота,  введенная  в/в,  выделяется  почками  в три 
способом  растворить  порошок  в двух  флаконах,  для  чего  потребует-
этапа: быстрое двуфазное выведение препарата из системной циркуля-
ся  10 мл  воды  для  инъекций  из  приложенных  ампул.  Для  дальнейше-
ции с периодами полувыведения 0,23 ч и 1,75 ч и длительная фаза с ко-
го разведения р-ра Зометы используют 50 мл 0,9% р-р натрия хлори-
нечным периодом полувыведения 167 ч. Золедроновая кислота не мета-
да или 5% р-ра глюкозы (нельзя использовать р-ры, содержащие ионы 
болизируется  и выделяется  почками  в неизмененном  виде.  В  течение 
кальция, в частности р-р Рингера).
первых  24 ч  с мочой  экскретируется  44±18%  введенной  дозы.  Осталь-
Приготовленный р-р Зометы желательно использовать немедлен-
ное  количество  препарата  в основном  связывается  с костной  тканью. 
но. Неиспользованный сразу раствор подлежит хранению в холодиль-
Затем  медленно  происходит  обратное  высвобождение  золедроновой 
З нике при температуре 2–8 °С. Его использование возможно не позднее 
кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выделение поч-
чем  через  24 ч,  при условии  хранения  в холодильнике.  Перед  введе-
ками.  Общий  плазменный  клиренс  препарата  составляет  5,6±2,5 л/ч. 
нием больному р-р, хранившийся в холодильнике, следует выдержать 
Он не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлеж-

<< Пред. стр.

стр. 165
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>