<< Пред. стр.

стр. 174
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

Экстракт кориандра посевного .................. 150 мг/10 мл
№ 40/02-300200000 от 25.02.2002 до 19.02.2007
Экстракт амомума шиловидного ................ 150 мг/10 мл
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: интерферон  человеческий 
Экстракт эмблики лекарственной .............. 200 мг/10 мл
лейкоцитарный — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донор-
№ UA/2009/01/01 от 12.10.2004 до 12.10.2009
ской  крови  в ответ  на воздействие  вируса.  Препарат  обладает  широ-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: в состав  препарата  входят 
ким  спектром  противовирусной  активности.  Нетоксичен  и безвреден 
6 фармакологически активных трав, которые содержат аминокислоты, 
при введении через дыхательные пути.
микроэлементы и биологически активные алкалоиды и гликозиды, ока-
ПОКАЗАНИЯ: профилактикиа и лечения гриппа, а также других ОРВИ.
зывающие влияние на ЦНС.
ПРИМЕНЕНИЕ: введение  препарата  путем  инъекций  категориче-
Опосредствованно, через глютаминовую и аспарагиновую кислоту 
ски запрещено! С профилактической целью применение интерферона 
и биологически  активные  алкалоиды  и гликозиды  препарат  действует 
следует начинать при непосредственной угрозе инфицирования и про-
как нейрогуморальный модификатор трансмиссии и оказывает стиму-
лирующее  влияние  на обмен  веществ  коры  головного  мозга,  обеспе- должать до тех пор, пока сохраняется опасность заражения. С лечеб-
КомПендиум 2005 Л-485
ИНТЕ
ной целью препарат применяют на ранней стадии заболевания при по- ный уровень экскреции компонентов отмечается через 12–24 ч, полное 
явлении первых клинических симптомов. Интерферон применяют пу- их  выведение  из  организма —  через  48 ч.  Тилихинол  абсорбируется 
тем закапывания или распыления его водного р-ра распылителями лю- в меньшей степени, чем тилброхинол. Соотношение содержания тил-
бого типа. Непосредственно перед использованием в ампулу добавля- брохинола  и тилихинола  в кале  составляет  46  и 32%  соответственно.
ют кипяченую охлажденную воду до имеющейся метки, затем ампулу  ПОКАЗАНИЯ: кишечный амебиаз у взрослых.
встряхивают до полного растворения содержимого. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь  по 2  капсулы  2 раза  в сутки  (утром  и вече-
Для  профилактики  гриппа  и других  ОРВИ  в каждый  носовой  ход  ром).  Капсулы  принимают  целиком,  желательно  перед  едой,  запивая 
вводят  по 0,25 мл  (5  капель)  р-ра  2 раза  в сутки  с интервалом  не  ме- достаточным количеством воды. Продолжительность лечения не долж-
нее 6 ч. При лечении назначают по 0,25 мл препарата в каждый носо- на превышать 10 дней.
вой  ход  через  1–2 ч  не  менее  5 раз  в сутки  в течение  2–3 дней.  Наи- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-
более  эффективным  способом  применения  препарата  является  ин- там препарата; не рекомендуется назначать в период беременности.
галяция.  Для  ее  проведения  рекомендуют  использовать  ингаляторы,  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кожно-аллергические  реакции,  нервное 
оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69»), при их отсут- возбуждение, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови.
ствии — ингаляторы любой другой системы. На одно введение исполь- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назна-
зуют содержимое 3 ампул препарата, которое растворяют в 10 мл воды  чении препарата пациентам с печеночной недостаточностью. При воз-
(температура  не  выше  37 °C).  При  лечении  и профилактике  с исполь- никновении  желтухи  во время  лечения  препарат  отменяют.  В  период 
зованием  ингаляционного  способа  препарат  вводят  через  рот  и нос  беременности  и кормления  грудью  вопрос  о применении  Интетрикса 
2 раза в сутки с интервалом не менее 1–2 ч. Взрослым и детям препа- решают индивидуально, с учетом состояния пациентки.
И рат назначают в одинаковой дозе. Не  рекомендуется  проводить  лечение  Интетриксом  более  4 нед 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не установлены. без повторного врачебного осмотра.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат  не  реактогенный  и не  вызывает  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: противопоказано сочетание Интетрикса с дру-
побочных эффектов. гими лекарственными средствами, содержащими гидроксихолины.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применять  с осторожностью  у лиц  с гипер- Для предупреждения взаимодействия с другими препаратами не-
чувствительностью к антибиотикам и куриному белку. обходимо принимать их с интервалом не менее 2 ч.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем- ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.
пературе до 10 °C. Р-р препарата можно хранить при температуре до 10 °C  УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.
не более 1 сут.
ИНТРОН-А® (INTRON-A)
ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ INTERFERONUM ALFA    L03A B05
(INTERFERONUM LEUKOCYTICUM HUMANUM SICCUM) Schering-Plough Corporation
INTERFERONUM ALFA    L03A B01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Биофарма р-р д/ин. 10 млн МЕ фл. мультидоз. 1 мл  
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Интерферон альфа-2b ................................... 10 млн МЕ
Прочие  ингредиенты:  динатрия  фосфат,  мононатрия  фосфат,  динатрия  эдетат,  натрия 
лиофил. пор. д/интраназ. прим. 1000 МЕ амп., № 10   6 9,43
хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.
Интерферон альфа ........................................ 1000 МЕ
р-р д/ин. 18 млн МЕ фл. мультидоз. 3 мл  
№ 53/03-300200000 от 29.12.2003 до 27.03.2007
р-р д/ин. 18 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами
и салфетками  
ИНТЕСТИ-БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ (BACTERIOPHAGUM INTESTINALIS 6 849,58
Интерферон альфа-2b ................................... 18 млн МЕ
FLUIDUM)
р-р д/ин. 25 млн МЕ фл. мультидоз. 2,5 мл  
Микроген    J01X X11**
Интерферон альфа-2b ................................... 25 млн МЕ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Прочие  ингредиенты:  динатрия  фосфат,  мононатрия  фосфат,  динатрия  эдетат,  натрия 
жидкость фл. 100 мл   6 34,92 хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.
Смесь фаголизатов шигелл Флекснера (серовариантов I, II, III, IV, VI) и Зонне; сальмонелл 
р-р д/ин. 30 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами
(паратифов А и В, тифимуриум, инфантис, холера суис, ораниенбург, энтеритидис); наи-
и салфетками   6 1259,78
более  распространенных  серологических  групп  энтеропатогенных  штаммов  кишечной 
Интерферон альфа-2b ................................... 30 млн МЕ
палочки;  протея  (вульгарис  и мирабилис);  стафилококков,  энтерококков,  палочки  псев-
Прочие  ингредиенты:  динатрия  фосфат,  мононатрия  фосфат,  динатрия  эдетат,  натрия 
домонас аэругиноза. Консервант — хинозол.
хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.
№ 162/04-300200000 от 06.04.2004 до 06.04.2009
р-р д/ин. 60 млн МЕ пен мультидоз. 1,2 мл в компл. с иглами
и салфетками  
Интерферон альфа-2b ................................... 60 млн МЕ
Прочие  ингредиенты:  динатрия  фосфат,  мононатрия  фосфат,  динатрия  эдетат,  натрия 
хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.
ИНТЕТРИКС (INTETRIX) № 330/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007

Beaufour Ipsen International    A07A X50**
ИНФАНРИКС™ вакцина для профилактики дифтерии,
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
столбняка, и коклюша (DTPa) (INFANRIX™ combined
капс., № 20   6 33,01
diphteria, tetanus, acellular pertussis vaccine)
Тилихинол ................................................. 50 мг
GlaxoSmithKline    J07A X
Тилихинола N-додецил сульфат (лаурилсульфат) 50 мг
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Тилброхинол ............................................. 200 мг
Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  крахмал  кукурузный,  желатин,  сусп. д/ин. фл. 0,5 мл 1 доза, № 1   6 120,48
титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), индиготин (Е132).
сусп. д/ин. шприц 0,5 мл 1 доза, № 1   6 128,01
№ П.06.01/03245 от 15.06.2001 до 15.06.2006
Одна доза содержит не менее 30 Международных иммунизирующих единиц 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противопаразитарное, амеби- (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 40 МИЕ столбнячного анатокси-
цидное средство. Терапевтический эффект при хроническом амебиазе  на и 25 мкг детоксицированного коклюшного токсина, и 25 мкг филаментно-
достигается благодаря синергическому действию в просвете кишечника  го гемагглютинина и 8 мкг пертактина обработанных формалином. Вакцина 
трех антисептических компонентов, входящих в состав препарата. Интет- приготовлена на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержит 2-фенокси-
рикс эффективен в отношении вегетативных форм амеб, обладает также  этанол в качестве консерванта.
широким спектром антимикробного (бактерицидного и бактериостати- № 261/01-300200000 от 24.09.2002 до 29.05.2006
ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии, столбняка и коклюша у детей.
ческого) действия в отношении Streptococcus faecalis, E. coli III.B4, Salmo-
ПРИМЕНЕНИЕ: курс  вакцинации  состоит  из  4  прививок:  начиная 
nella enteritidis Danysz, Salmonella paratyphy В, Pseudomonas aeruginosa,
с 3-месячного  возраста  3  прививки  проводят  с интервалом  в 1 мес, 
Proteus vulgaris, Vibrio cholerae Ogava, Vibrio cholerae Inaba, Serratia
еще 1 прививку — в возрасте 18 мес.
marcescens и др.,  противогрибковым  действием  в отношении  Сandida
Препарат  вводят  глубоко  в/м  в передне-наружную  поверхность 
albicans. Интетрикс не вызывает развития плазмидной резистентности 
бедра.  Перед  прививкой  флакон  или  шприц  необходимо  тщательно 
микроорганизмов и не нарушает нормальный микробиоценоз кишечника.
встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Максимальная  концентрация  компонентов  препарата  в плазме 
Прививку  можно  проводить  в один  день  с введением  других  вак-
крови  достигается  через  3–4 ч  после  приема.  Период  полувыведе-
цин по календарю прививок. В этом случае следует руководствоваться 
ния — приблизительно 10 ч. Концентрация активных компонентов в ка-
ле и моче составляет около 35% от введенного количества. Максималь- действующей нормативной документацией МОЗ Украины.
КомПендиум 2005
Л-486
ИНФА
Не  пригоден  к применению  препарат  во флаконах  с нарушенной  (FHA), и пертактин (PRN; белок наружной мембраны весом 69 килодальтон)), 
очищенный  основной  поверхностный  антиген  (HBsAg)  вируса  гепатита B 
целостностью,  отсутствием  маркировки,  при изменении  физичес-
(HBV) и очищенный полирибозил-рибитол-фосфатный капсульный полиса-
ких  свойств  (изменение  цвета,  наличие  хлопьев,  не  распадающихся 
харид  (PRP)  Haemophilus influenzae  типа  b (Hib),  ковалентно  связанный  со 
при встряхивании флакона), с истекшим сроком годности или при не-
столбнячным анатоксином, адсорбированные на солях алюминия. Вакцина 
правильном сохранении.
также  содержит  инактивированные  вирусы  полиомиелита  трех  типов  (IPV) 
Открывают  флакон  и проводят  процедуру  вакцинации  при стро- (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).
гом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытом  Препарат  представляет  собой  суспензию  (DTPa-HBV-IPV)  для  инъекций 
флаконе хранению не подлежит. в одноразовом  шприце  и лиофилизированный  порошок  (Hib)  для  инъекий 
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах,  во флаконе, которые смешиваются перед использованием.
указывая номер серии, контрольный номер, срок годности, предприятие- Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают обработкой формальдеги-
производитель, дату введения, характер реакции на введение препарата,  дом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Ком-
поненты ацеллюлярной коклюшной вакцины получают путем экстракции и очист-
которая проверяется медицинскими сестрами педиатрических участков, 
ки из культур Bordetella pertussis в фазе I, которые сопровождаются необрати-
детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.
мой  детоксикацией  коклюшного  токсина  при обработке  глутаральдегидом 
Интервал  между  первым  и вторым,  вторым  и третьим  введени-
и формальдегидом, и обработкой формальдегидом FHA и PRN. Дифтерийный 
ем вакцины составляет 30 дней. Интервал между третьей и четвертой 
анатоксин,  столбнячный  анатоксин  и компоненты  ацеллюлярной  коклюшной 
прививками должен составлять не менее 12 мес и не более 2 лет. вакцины адсорбированы на солях алюминия. Компоненты DTPa-HBV-IPV приго-
Прививку  детей  в возрасте  до 4 лет  вне  сроков  календаря  приви- товлены на изотоническом р-ре натрия хлорида и содержат 2-феноксиэтанол.
вок назначают с таким расчетом, чтобы ребенок успел получить четыре  Поверхностный антиген HBV продуцируется культурой дрожжевых клеток (Sac-
И
разовых дозы вакцины до 3 лет 11 мес и 29 дней. charomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии, которые не-
Вакцина  предназначена  для  глубокого  в/м  введения.  Категори- сут ген, кодирующий HBsAg. Этот поверхностный антиген тщательно очищают 
чески  противопоказано  п/к  и в/в  введение.  Нельзя  смешивать  в од- физико-химическими  методами.  Он  спонтанно  трансформируется  в сфери-
ческие частички диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилирован-
ном шприце с другими вакцинами, за исключением вакцины Хиберикс. 
ные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий главным образом 
В  этом  случае  растворитель,  который  поставляется  с вакциной  Хибе-
из фосфолипидов, имеющих характерные свойства природного HBsAg.
рикс, заменяется на Инфанрикс.
Полиовирусы трех типов культивируют на клеточной линии VERO, очищают 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелые осложнения, возникшие после введе-
и инактивируют с помощью формальдегида.
ния предыдущей дозы вакцины (анафилактический шок), аллергия на лю- Полисахарид Hib готовят из штамма Hib 20 752 и соединяют со столбнячным 
бой компонент вакцины, прогрессирующие заболевания нервной системы,  анатоксином.  После  очищения  конъюгат  адсорбируют  на соли  алюминия 
гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпи- и лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.
лепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками 2 раза в ме- Инфанрикс Гекса соответствует требованиям ВОЗ к производству биологи-
сяц и чаще, анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические  ческих  веществ,  дифтерийных,  столбнячных,  коклюшных  и комбинирован-
прививки можно проводить после повышения уровня гемоглобина). ных  вакцин,  вакцин  для  профилактики  гепатита  В,  полученных  с помощью 
технологии рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин для профилак-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у части привитых в первые двое суток пос-
тики полиомиелита и конъюгированных Hib вакцин.
ле вакцинации могут развиться кратковременные общие (повышение 
№ 333/02-300200000 от 12.11.2002 до 12.11.2007
температуры  тела,  недомогание)  и местные  (болезненность  в мес-
ПОКАЗАНИЯ: вакцина  Инфанрикс  Гекса  показана  для  первичной 
те  введения  вакцины,  гиперемия,  отек)  реакции.  Возможные  ослож-
иммунизации  с целью  профилактики  дифтерии,  столбняка,  коклюша, 
нения:  судороги,  связанные  с гипертермией,  аллергические  реакции 
гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influe-
(отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хроничес-
nzae типа b у грудных детей в возрасте от 6 нед, и может быть назначе-
ких  заболеваний.  Учитывая  возможность  развития  аллергических  ре-
на грудным детям, которые получили первую дозу вакцины для профи-
акций  немедленного  типа  у чувствительных  детей,  необходимо  обес-
лактики гепатита В при рождении.
печить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после привив-
ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину Инфанрикс Гекса вводят глубоко в/м в ши-
ки.  Вакцина  Инфанрикс  (с  бесклеточным  коклюшным  компонентом) 
значительно  меньше  реактогенна  по сравнению  с вакцинами,  содер- рокую  латеральную  мышцу  в переднебоковой  участок  средней  или 
жащими цельноклеточный коклюшный компонент. верхней части бедра.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при проведении иммунизации на территории  В соответствии с календарем профилактических прививок в Укра-
Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаи- ине  вакцина  Инфанрикс  Гекса  вводится  детям  троекратно  по одной 
модействия с другими препаратами следует руководствоваться дейс- дозе (0,5 мл) в возрасте 3, 4 и 5 мес. В 12-месячном возрасте ребен-
твующими приказами МОЗ Украины. ку для выработки более продолжительного иммунитета против гепати-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом  темном  месте  при температуре  2– та  В  рекомендуется  ввести  одну  дозу  вакцины  Энджерикс.  В  возрас-
8 °С. Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспор- те  18 мес  необходимо  ввести  вакцину  для  профилактики  дифтерии, 
та в тех же температурных условиях. Замороженная вакцина использо- столбняка и коклюша — Инфанрикс.
ванию не подлежит. В процессе хранения возможно разделение сус- Возможные  также  схемы  первичной  вакцинации  в возрасте  2,  3, 
пензии на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость. 4 мес; 2, 4, 6 мес; 3, 5 и 11 или 12 мес; 6, 10, 14 нед с введением трех 
ХАРАКТЕРИСТИКА: трехвалентная вакцина, состоящая из очищен-
доз вакцины по 0,5 мл. Между введением доз следует придерживаться 
ных  дифтерийного  и столбнячного  анатоксинов,  а также  смеси  трех 
интервала по крайней мере в 1 мес. Дети должны быть ревакцинирова-
очищенных антигенов возбудителей коклюша, адсорбированные на ги-
ны против гепатита В вакциной Энджерикс в возрасте 12 мес и дифте-
дроксиде алюминия. Введение препарата согласно утвержденной схе-
рии,  столбняка  и коклюша  ацеллюлярной  вакциной  Инфанрикс  в воз-
ме вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета 
расте 18 мес.
против дифтерии, столбняка, коклюша.
Имеются данные, указывающие на то, что эта вакцина может быть 
назначена в виде четвертой дозы. Однако опыт таких назначений пока 
ИНФАНРИКС™ ГЕКСА комбинированная вакцина
ограничен, поэтому нельзя дать рекомендации относительно исполь-
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша
зования сочетания вакцин как четвертой (то есть бустерной, ревакци-
(ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита
нирующей) дозы на протяжении 2 года жизни.
и заболевания, возбудителем которого является
Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть, чтобы 
Haemophilus influenzae типа b (INFANRIX™ HEXA получить гомогенную мутную белую взвесь. Суспензию и лиофилизи-
combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis рованный осадок необходимо проверить визуально на наличие любых 
B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus посторонних  частиц  и/или  изменения  физических  свойств.  В  случае, 
influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV/Hib)) если  наблюдаются  посторонние  частицы  или  изменены  физические 
GlaxoSmithKline    J07C A09 свойства, вакцину необходимо утилизировать.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Вакцину готовят, добавляя все содержимое шприца с суспензией 
сусп. д/ин. шприц однораз. во флакон (с или без колпачка Bioset), содержащий лиофилизирован-
ный порошок. В том случае, если в комплект входят шприц и обычный 
+ лиофил. пор. д/ин. во фл., № 1   6 365,7
флакон,  после  перенесения  суспензии  во флакон  смесь  необходимо 
сусп. д/ин. шприц однораз.
хорошо встряхивать до полного растворения лиофилизата. Растворен-
+ лиофил. пор. д/ин. во фл., № 10, № 20, № 50  
ную вакцину следует вновь набрать в тот же шприц. Снять и выбросить 
Содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных 
первую иглу и заменить ее второй иглой. Ввести вакцину.
коклюшных  антигена  (коклюшный  анатоксин  (PT),  нитчатый  гемагглютинин 
КомПендиум 2005 Л-487
ИНФА
В том случае, если в комплект входят шприц и флакон с колпачком  Инфанрикс Гекса содержит следовые количества неомицина и поли-
миксина, поэтому ее необходимо использовать с осторожностью у пациен-
Bioset,  лиофилизированный  порошок  становится  доступен  при про-
тов с известной гиперчувствительностью к любому из этих антибиотиков.
кручивании  и удалении  пластикового  покрытия  с флакона  с колпачком 
HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекции, вызванные 
Bioset. Шприц, содержащий суспензию, фиксируется небольшим нажа-
вирусами  гепатита  А,  С  и Е  и другими  возбудителями,  вызывающими 
тием на Bioset, содержащий лиофилизат. Щелчок указывает на актива-
заболевания печени.
цию системы. Суспензию (имеет мутный вид) впрыскивают во флакон, 
Hib-компонент  вакцины  не  вызывает  развития  иммуннитета  к за-
содержащий лиофилизированный осадок. Придерживая шприц, флакон 
болеваниям,  вызванным  другими  типами  Haemophilus influenzae  или 
следует осторожно встряхивать до полного растворения осадка. Раство-
к менингиту, вызванному другими микроорганизмами.
ренную вакцину следует снова набрать в тот же шприц. Шприц удаляют 
Наличие в анамнезе пациента указаний на фебрильные судороги, 
из Bioset, после чего к нему присоединяют иглу для введения вакцины.
наличие в семейном анамнезе судорожных припадков, синдрома вне-
Приготовленная  вакцина  представляет  собой  более  мутную  сус-
запной смерти грудных детей и побочных эффектов после вакцинации 
пензию, чем первичная суспензия, которая используется для раство-
Инфанрикс Гекса не являются противопоказаниями к вакцинации.
рения порошка. Это соответствует норме. В случае, если наблюдают-
Наличие ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к вакци-
ся другие изменения, вакцину применять нельзя. Вакцина должна быть 
нации.
введена сразу же после приготовления.
После  вакцинации  пациентов  с иммунодефицитом  достаточный 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не назначают лицам с известной гиперчув-
иммунный ответ может не развиться.
ствительностью  к любому  компоненту  вакцины  или  лицам,  у которых 
И Поскольку Инфанрикс Гекса не предназначена для использования 
отмечались реакции гиперчувствительности после предыдущего вве-
у взрослых, адекватные данные по использованию в период беремен-
дения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепа-
ности или кормления грудью у людей и экспериментальные репродук-
тита В, полиомиелита или Hib.
тивные исследования на животных отсутствуют.
Введение  Инфанрикс  Гекса  противопоказано,  если  у ребенка  ра-
Описана  экскреция  капсульного  полисахаридного  антигена  с мо-
нее  наблюдалась  энцефалопатия  неизвестной  этиологии  в течение 
чой после введения Hib-вакцины. Выявление антигена в моче не может 
7 дней после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюш-
иметь  диагностического  значения  при подозрении  на заболевание, 
ный  компонент.  В  этом  случае  вакцинацию  против  коклюша  следует 
вызванное Hib, в течение 1–2 нед после вакцинации.
прекратить  и продолжить  курс  вакцинации  вакцинами  для  профилак-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Инфанрикс Гекса нельзя смешивать в одном 
тики  дифтерии-столбняка,  гепатита  В,  инактивированной  полиомие-
шприце с любой другой вакциной.
литной вакциной и вакциной для профилактики Hib.
Как и при использовании других вакцин, у пациентов, получающих 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических  исследованиях  наиболее 
иммуносупрессивную  терапию,  или  у пациентов  с иммунодефицитом 
распространенными  реакциями  (частота  >10%),  о которых  сообща-
адекватный иммунный ответ после вакцинации может не достигаться.
лось после первичной вакцинации, были:
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном  месте  при температуре  2–8 °С. 
— местные — боль, гиперемия, отек;
При транспортировке следует соблюдать рекомендуемые условия хра-
—  системные —  анорексия,  лихорадка,  сонливость,  раздражи-
нения. DTPa-HB-Iр-суспензию и приготовленную для введения вакцину 
тельность.
нельзя замораживать.
В  исследованиях  с включением  4083  лиц  (дозы  вакцины  задоку-
ХАРАКТЕРИСТИКА: в клинических  исследованиях  для  каждого  из 
ментированы)  из  реакций,  которые  расценивали  как  обусловленные 
компонентов вакцины получены следующие результаты:
или  вероятно  обусловленные  вакцинацией,  сообщалось  о реакциях 
DTPa-компонент: через  1 мес  после  3-дозового  курса  первичной 
в месте инъекции и повышенной раздражительности.
вакцинации у 98,5–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс 
Очень редко сообщалось об аллергических реакциях, включая анафи-
Гекса, титры антител к возбудителям столбняка и дифтерии составляли 
лактоидные реакции после иммунизации вакцинами, содержащими DTPa.
?0,1 МЕ/мл. Иммунный ответ для каждого из 3 отдельных коклюшных 
В  отношении  вакцин  с коклюшным  компонентом  сообщалось 
антигенов  (РТ,  FHA  и пертактина)  находился  в пределах  97,2–99,3%, 
о крайне редких случаях коллапса или шокоподобного состояния (ги-
95,2–100% и 95,9–99,3% соответственно.
потонически-гипореактивного  эпизода)  и судорог  в течение  2–3 дней 
HBV-компонент: после  курса  первичной  вакцинации  Инфанрикс 
после вакцинации. Все вакцинированные с подобными реакциями вы-
Гекса по схемам, которые отличаются от схемы расширенной програм-
здоравливали без осложнений.
мы  иммунизации  (РПИ,  то  есть  вакцинации  в возрасте  6,  10,  14 нед), 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: прививка детей на территории Украины осу-
у 98,5–100%  грудных  детей  был  достигнут  защитный  титр  антител 
ществляется  в соответствии  с требованиями  действующих  приказов 
?10 мМЕ/мл.  В  исследовании,  в котором  схему  РПИ  применяли  пос-
МОЗ Украины. Как и в отношении других вакцин, введение Инфанрикс 
ле  введения  дозы  вакцины  для  профилактики  гепатита  В,  введенной 
Гекса  должно  быть  отложено  у лиц  с острыми  тяжелыми  заболевани-
при рождении,  уровень  гуморального  иммунитета  98,5%  был  достиг-
ями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие нетяжелых инфекций 
нут  через  1 мес  после  введения  третьей  дозы  Инфанрикс  Гекса.  Для 
не является противопоказанием к вакцинации.
обеспечения адекватного ответа на HBV-компонент вакцины, дети, ко-
Вакцинации  должны  предшествовать  тщательный  сбор  анамнеза 
торые  будут  вакцинированы  по графику  РПИ,  должны  получить  дозу 
(особенно тех его аспектов, которые касаются предыдущих вакцинаций 
вакцины для профилактики гепатита В при рождении.
и возможных случаев побочных эффектов) и клиническое обследование.
IPV-компонент: через 1 мес после первичной вакцинации уровень 
Если известно, что любой из приведенных ниже симтомов был свя-
гуморального иммунитета для каждого из 3 серотипов (типы 1, 2, 3) со-
зан  по времени  с прививкой  противококлюшной  вакциной,  решение 
ставлял 99,2–100%, 94,5–99,0% и 98,8–100% соответственно.
о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный ком-
Hib-компонент: через 1 мес после 3-дозового курса первичной вакци-
понент, должно быть тщательно взвешено:
нации 96,0–100% грудных детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса, име-
—  повышение  температуры  тела  выше  40 °С  в течение  48 ч  после 
ли титры антител ?0,15 мкг/мл, а 61,9–84% грудных детей — ?1,0 мкг/мл.
вакцинации, не связанное с другими возможными причинами;
— развитие коллапса или шокоподобного состояния (гипотониче- ИНФАНРИКС™ ГепВ вакцина для профилактики дифтерии, столбняка,
ски-гипореактивная симптоматика) в течение 48 ч после вакцинации; коклюша (ацеллюлярный компонент) и гепатита В (INFANRIX™ HepB)
— непрекращающийся плач или крик на протяжении более 3 ч, при ко- GlaxoSmithKline    J07C A05
тором не удается успокоить ребенка, в течение 48 ч после вакцинации; СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
— судороги  с лихорадкой  или  без  нее,  развивающиеся  в течение  сусп. д/ин. фл. 0,5 мл, 1 доза  
сусп. д/ин. шприц 0,5 мл, 1 доза  
3 дней после вакцинации.
В  вакцине  Инфанрикс  ГепВ  содержится  дифтерийный  анатоксин,  столбнячный  анаток-
Как  и  при введении  всех  инъекционных  вакцин,  в связи  с вероят- син,  три  очищенных  коклюшных  антигена  (коклюшный  анатоксин —  КА,  филаментный 
ностью развития анафилактических реакций после вакцинации необ- гемагглютинин —  ФГА  и пертактин —  белок  наружной  мембраны  массой  69  кД)  и очи-
щенный  основной  поверхностный  антиген  вируса  гепатита  В  (HBsAg),  абсорбирован-
ходимо обеспечить возможность проведения соответствующих лечеб-
ный на солях алюминия. Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из куль-
ных мероприятий. тур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, подвергают детоксикации и очистке. 
Вакцину Инфанрикс Гекса следует назначать с осторожностью ли- Компоненты ацеллюлярной вакцины против коклюша (КА, ФГА и пертактин) выделяют из 
Bordetella pertussis в 1-ю фазу роста этого микроорганизма, после чего КА, ФГА и пер-
цам  с тромбоцитопенией  или  нарушениями  свертывания  крови,  по-
тактин очищают и обрабатывают формальдегидом; КА подвергают необратимой деток-
скольку при в/м введении у них могут развиваться кровотечения. сикации.  HBsAg  получают  методом  генной  инженерии  из  культуры  дрожжевых  клеток 
Категорически противопоказано в/в введение вакцины. (Saccharomyces cerevisiae), имеющих ген, кодирующий главный HBsAg. Этот поверхност-

КомПендиум 2005
Л-488
ИНФА
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не  назначают  лицам  с гиперчувствитель-
ный антиген, выделенный из дрожжевых клеток, проходит несколько физико-химических 
этапов очистки. При отсутствии химического воздействия он спонтанно трансформиру-
ностью  к любому  компоненту  вакцины  или  лицам,  у которых  развива-
ется в сферические частицы со средним диаметром 20 нм, в которых содержатся негли-
лись  реакции  гиперчувствительности  после  предыдущего  введения 
козированные полипептиды антигена и липиды, в основном фосфолипиды. Установлено, 
вакцин  для  профилактики  дифтерии,  столбняка,  коклюша,  гепатита  В 
что эти частицы обладают свойствами, характерными для природного HBsAg.
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 30 ME дифтерийного анатоксина, не 
или полиомиелита (ИПВ).
менее 40 ME столбнячного анатоксина, 25 мкг КА, 25 мкг ФГА, 8 мкг пертактина и 10 мкг 
Вакцинация  Инфанрикс  Пента  противопоказана,  если  у ребен-
рекомбинантного белка HBsAg.
№ 128/03-300200000 от 29.12.2003 до 29.12.2008 ка  отмечалась  энцефалопатия  неизвестной  этиологии,  развившая-

<< Пред. стр.

стр. 174
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>