<< Пред. стр.

стр. 267
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

при повышенной  потребности  в витаминах  в период  беременности 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
и кормления грудью, во время менструации, при лихорадке, хрониче-
табл. 500 мкг, № 10, № 30  
ских  заболеваниях,  интенсивной  физической  нагрузке  и повышенной 
Мекобаламин................................................. 500 мкг
утомляемости, в послеоперационный период, у курильщиков; наруше-
№ UA/3253/01/01 от 26.05.2005 до 26.05.2010
ние  абсорбции  витаминов  из  пищеварительного  тракта  при печеноч-
ной  недостаточности,  экзокринной  недостаточности  поджелудочной 
железы,  хронической  диарее,  нарушении  питания  и поражении  сли-
зистой оболочки кишечника; алиментарный дефицит витаминов при со-
блюдении  ограничительных  диет,  дисбалансе  питания;  дефицит  ви-
НЕЙРОН (NEIRON)
таминов,  вызванный  лечением  препаратами,  увеличивающими  мета-
Mili Healthcare    A11E A
болизм  витаминов  (противотуберкулезные,  противоэпилептические 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
и другие средства).
табл. п/о блистер, № 10  
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым —  по 1  таблетке  1–3 раза  в сутки  после 
табл. п/о блистер, № 30   6 29,42
еды на протяжении 30 дней; детям в возрасте от 3 лет — по 1 таблет-
Тиамина мононитрат ................................. 25 мг
ке 1 раз в сутки после еды на протяжении 30 дней. При необходимос-
Рибофлавин .............................................. 2,5 мг
ти курс повторяют.
Пиридоксина гидрохлорид ........................ 40 мг
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо-
Цианокобаламин ....................................... 0,25 мг
нентам препарата, одновременное лечение леводопой.
Прочие ингредиенты: тиомочевина, динатрия эдетат, крахмал для соедине-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях — тошнота, тахикар-
ния, лактоза, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, магния стеарат, 
тальк  очищенный,  кремния  диоксид  коллоидный  безводный,  гидроксипро- дия, кожные проявления в виде крапивницы и зуда. При приеме в ре-
пилметилцеллюлоза,  спирт  изопропиловый,  дихлорметан,  полиэтиленгли- комендуемых дозах побочные эффекты маловероятны.
коль  6000,  цветной  лак  (понце-4R),  титана  диоксид,  крахмалгликолят  на-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат не следует назначать до установле-
Н
трия, крахмал сухой.
ния диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов под-
№ UA/0167/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
острой дегенерации спинного мозга.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комплекс  витаминов  груп-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: употребление  алкоголя,  применение  пер-
пы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процес-
оральных контрацептивов, мочегонных препаратов может снизить уро-
сов  фосфорилирования  превращается  в кокарбоксилазу,  которая  яв-
вень тиамина. Целесообразен дополнительный прием препаратов, со-
ляется коферментом многих ферментативных реакций. Тиамин играет 
держащих  магний,  поскольку  последний  необходим  для  преобразо-
важную  роль  в обмене  углеводов,  белков  и жиров  в организме.  При-
вания  тиамина  в его  активную  форму.  Витамин  В6  нельзя  назначать 
нимает  участие  во всех  ключевых  метаболических  процессах  в тка-
пациентам, которые принимают леводопу, поскольку витамин снижает 
нях  нервной  системы,  сердца,  мышц  и форменных  элементов  крови, 
эффективность противопаркинсонического средства. Витамин В6 мо-
в процессах  проведения  нервного  импульса  в синапсах.  Рибофлавин 
жет повысить внутриклеточный уровень магния и цинка. Снижают уро-
(витамин  В2)  регулирует  окислительно-восстановительные  процессы, 
вень  пиридоксина  и уменьшают  его  эффект  пероральные  контрацеп-
обмен углеводов, белков и жиров. Необходим для поддержания функ-
тивы,  изониазид,  пенициллин,  теофиллин,  циклосерин.  Пиридоксин 
ции органа зрения, кожи, принимает участие в синтезе гемоглобина.
может  снижать  концентрацию  противосудорожных  препаратов  в кро-
Пиридоксин  (витамин  В6)  необходим  для  поддержания  нормаль-
ви, например фенитоина, фенобарбитала.
ной  функции  центральной  и периферической  нервной  системы.  В 
Уровень витамина В12 в крови могут снижать закись азота, общие 
фосфорилированной  форме  является  коферментом  в метаболизме 
анестетики, противоэпилептические препараты и алкоголь.
аминокислот  (процессы  декарбоксилирования,  трансаминирования 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны  симптомы  гипервитаминоза:  су-
и др.). Принимает участие в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, 
хость кожи, зуд, крапивница.
норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального крове-
творения и созревания эритроцитов. Он также принимает участие в ря- туре 15–25 °С.
де биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность орга-
низма — в перенесении метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот, 
белка,  в обмене  аминокислот,  углеводов,  липидов.  Витамин  В12  влия-
ет на метаболические процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, 
миелина,  на липидный  состав  цереброзидов  и фосфолипидов).  Ко- НЕЙРО-НОРМ (NEURO-NORM)
ферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозил-
Дарница    N06B X53**
кобаламин — необходимы для процессов репликации и роста клеток.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Компоненты препарата относятся к водорастворимым витаминам, 
капс. контурн. ячейк. уп., № 10, № 60  
что исключает возможность их кумуляции в организме.
Пирацетам ................................................ 0,4 г
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхних отделах ЖКТ. Аб-
Циннаризин .............................................. 0,025 г
сорбция  цианокобаламина  обусловлена  наличием  внутреннего  фак-
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, аэросил, магния стеарат.
тора  в желудке  и верхних  отделах  кишечника,  в дальнейшем  транс-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 
порт цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком 
улучшающий  мозговое  кровообращение  и метаболизм  нервной  тка-
транскобаламином  II.  Тиамин,  пиридоксин  и цианокобаламин  мета-
ни.  Оказывает  сосудорасширяющее,  ноотропное  и антигипоксичес-
болизируются в печени. Рибофлавин в организме превращается в ко-
кое  действие  при заболеваниях  ЦНС,  препятствует  агрегации  акти-
фермент —  флавин  мононуклеотид,  а затем  в другой  кофермент — 
вированных  тромбоцитов,  уменьшает  возбудимость  вестибулярного 
флавин  адениндинуклеотид.  Приблизительно  60%  метаболитов  свя-
аппарата.  Интенсифицирует  биосинтез  ДНК  и фосфолипидов,  глико-
зываются с белками плазмы крови.
литические процессы и утилизацию глюкозы, повышает концентрацию 
Тиамин и пиридоксин выводятся с мочой (8–10% в неизмененном 
АТФ, стимулирует интегративную деятельность головного мозга, спо-
состоянии).  При  передозировке  значительно  увеличивается  выведе-
собствует консолидации памяти. Облегчает процесс обучения. Входя-
ние тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выделяется 
щие  в состав  препарата  компоненты  взаимно  потенцируют  действие 
с желчью  и вступает  в цикл  энтерогепатической  рециркуляции,  часть 
друг друга, не усиливая при этом токсические эффекты. В отношении 
принятой дозы экскретируется с мочой, большая часть — на протяже-
воздействия  на ЦНС  преобладает  седативный  эффект  циннаризина. 
нии  первых  8 ч  после  приема.  Однако  с мочой  выводится  только  не-
значительное  количество  принятого  внутрь  витамина  (6–30%).  Вита- Терапевтический эффект проявляется через 1–6 ч.
КомПендиум 2005
Л-804
НЕЙР
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения мак- НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ
симальной  концентрации  циннаризина  в плазме  крови  составляет  1– табл. п/о, № 20   6 38,15
3 ч,  пирацетама —  2–4 ч.  Оба  компонента  быстро  распределяются  Тиамина мононитрат ................................. 200 мг
Пиридоксина гидрохлорид ........................ 50 мг
во всех  жизненно  важных  органах,  проникают  сквозь  ГЭБ  в ткани  го-
Цианокобаламин ....................................... 1 мг
ловного мозга. Циннаризин метаболизируется в печени за счет N-де-
Прочие  ингредиенты:  крахмал  желатинизированный,  маннитол,  полиэти-
алкилирования.  Перид  полувыведения  циннаризина —  3–6 ч.  Период 
ленгликоль  6000,  повидон,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  ку-
полувыведения  пирацетама —  4–6 ч.  Пирацетам  выводится  с мочой 
курузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, титана диок-
в неизмененном  виде,  циннаризин —  в основном  в виде  метаболитов  сид, эудрагит Е, эритрозин.
(2/3 с калом и 1/3 с мочой). № Р.10.02/05481 от 30.10.2002 до 30.10.2007
ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические сосудистые заболевания моз- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: витамины  группы  В  являют-
га, в том числе ишемический инсульт, восстановительный период пос- ся компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, 
ле геморрагического инсульта, энцефалопатия при портальной гипер- жировой  и углеводный  обмен.  Каждый  из  витаминов  играет  опреде-
тензии,  коматозные  и субкоматозные  состояния  после  интоксикаций  ленную  биологическую  роль.  Их  поступление  в организм  в сбаланси-
и травм головного мозга; последствия черепно-мозговых травм, вос- рованном количестве необходимо для нормального течения метаболи-
палительные и инфекционные заболевания ЦНС, нарушения функции  ческих процессов.
вестибулярного аппарата (головокружение, шум в ушах, нистагм, тош- Нейрорубин-Форте представляет собой сочетание трех витаминов 
нота и рвота), синдром Меньера, астенический синдром психогенного  в высоких дозах: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельнос-
происхождения (тревожность, эмоциональный дискомфорт, повышен- ти нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обес-
ная  раздражительность,  эмоциональная  лабильность,  нарушение  па- печения оптимального обмена веществ в нейронах.
мяти,  внимания),  профилактика  мигрени,  препарат  также  применяют  Тиамин  (витамин  В1)  всасывается  в тонком  кишечнике,  преиму-
для улучшения памяти и обучения детей с отставанием интеллектуаль- щественно в двенадцатиперстной и тощей кишках. После приема тиа-
ного развития. мин проникает через слизистую оболочку кишечника и по системе во-
Нейро-Норм  особенно  показан  в тех  случаях,  когда  монотерапия  ротной вены поступает в печень. Некоторое количество тиамина после 
пирацетамом сопровождается повышенной возбудимостью и бессон- приема  усваивается  в печени.  Основные  метаболиты,  которые  выде-
ницей. ляются при приеме тиамина (с незначительным количеством неизме-
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым внутрь по 1–2 капсулы 3 раза в сутки в те- ненного тиамина) — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диме-
чение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Детям в возрас- тил-4-аминопиримидин).
те старше 5 лет — 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Возможно проведение  Пиридоксин (витамин В6 ) быстро всасывается из кишечника. В ор-
повторных курсов 2–3 раза в год. ганизме пиридоксин окисляется до пиридоксаля и аминируется до пи-
Н
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара- ридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является 
ту,  заболевания  печени  или  почек,  сопровождающиеся  их  функцио- фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении. В крови более 
нальной недостаточностью, паркинсонизм, беременность, кормление  80%  связано  с белками.  Пиридоксин  преимущественно  накапливает-
грудью, возраст до 5 лет (в данной лекарственной форме). ся в мышцах. Основной метаболит, который выделяется — 4-пиридок-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические  реакции  (кожная  сыпь,  синовая кислота.
Цианокобаламин (витамин В12 ).  В  норме  всасывание  цианокоба-
зуд), фотосенсибилизация, сухость во рту, диспепсия, боль в эпигас-
ламина  ограничено  и зависит  от концентрации  внутреннего  фактора 
трии, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Кастла.  Некоторое  количество  витамина  абсорбируется  в свободном 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: содержание в препарате циннаризина может 
состоянии, однако основное количество поглощается после связыва-
обусловить  положительную  реакцию  у спортсменов  при проведении 
ния с внутренним фактором Кастла.
допинг-контроля  и изменение  результатов  определения  радиоактив-
После всасывания из ЖКТ витамин В12 поступает в сыворотку кро-
ного йода. При применении препарата следует воздержаться от управ-
ви.  Накопление  витамина  В12  происходит  в основном  в печени.  Пери-
ления  автомобилем  и выполнения  других  потенциально  опасных  ви-
од  полувыведения  из  сыворотки  крови  составляет  приблизительно 
дов  деятельности,  которые  требуют  повышенного  внимания  и скоро-
5 дней, из ткани печени — приблизительно 1 год.
сти психомоторных реакций.
ПОКАЗАНИЯ: пероральное применение: в качестве сопутствующей 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном  приеме  может  усили-
терапии при остром и хроническом неврите, полиневрите, невралгии, 
вать  действие  седативных  средств,  угнетающих  ЦНС,  трицикличес-
токсических поражениях нервной системы (алкогольная и диабетичес-
ких антидепрессантов, алкоголя, ноотропных и гипотензивных препа-
кая полинейропатия, интоксикация лекарственными препаратами).
ратов. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, 
Парентеральное  применение:  периферическая  нейропатия  алко-
а гипертензивные его ослабляют.
гольного генеза, синдром Вернике — Корсакова, диабетическая поли-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки не описаны.
нейропатия,  бери-бери  (сухая  и влажная  формы);  в качестве  вспомо-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.
гательного средства при остром или хроническом неврите и полинев-
НЕЙРОПЛАНТ (NEUROPLANT) рите,  невралгии  тройничного  нерва,  цервикобрахиальной  невралгии, 
ишиалгии.
HYPERICUM PERFORATUM/QUADRANGULUM*    N05C M50**
Schwabe ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь:
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: дозу  подбирают  индивидуально.  Обычная  доза  для  взрослых  со-
табл. п/о, № 10, № 20, № 30   ставляет 1–2 таблетки в сутки.
Сухой экстракт травы зверобоя ...................... 300 мг
Парентерально:
Прочие ингредиенты: кислота аскорбиновая, целлюлоза микрокристаллическая, натрия 
При  тяжелом  течении  заболевания  доза  для  взрослых  составля-
кроскармеллоза, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, магния стеарат, сахарин 
ет:  в начале  применения —  по 3 мл  р-ра  (содержимое  одной  ампулы) 
натрий,  кремния  диоксид  коллоидный,  эмульсия  противопенная,  крахмал,  тальк,  вани-
лин, титана диоксид, железа гидроксид Е172.
в/м ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых 
№ UA/0414/01/01 от 30.12.2003 до 30.12.2008
ощущений; в дальнейшем — по 3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.
См. ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ/ЧЕТЫРЕХГРАННЫЙ* (раздел «ОПИСА-
При заболевании средней тяжести доза для взрослых составляет 
НИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
3 мл р-ра 1–2 раза в неделю.
Ввводят в/м в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
НЕЙРОРУБИН (NEURORUBINE)
Продолжительность лечения зависит от причины, вызвавшей дефи-
Mepha    A11D B
цит витаминов группы В; лечение продолжают до клинического выздо-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ровления и/или нормализации лабораторных показателей. При продол-
НЕЙРОРУБИН
жительной терапии каждые 6 мес проводят клинический контроль.
р-р д/ин. амп. 3 мл, № 5   6 42,88
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к витами-
Тиамина гидрохлорид................................ 100 мг/3 мл
нам  В1,  В6  или  В12,  псориаз  (возможно  обострение  болезни),  период 
Пиридоксина гидрохлорид ........................ 100 мг/3 мл
беременности и кормления грудью; не назначают детям.
Цианокобаламин ....................................... 1 мг/3 мл
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Тиамин (витамин В1 ). Иногда  возника-
Прочие ингредиенты: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
ют потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), общая 
№ UA/1950/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009
КомПендиум 2005 Л-805
НЕКО
пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 40 мг фл., № 1, № 10  
слабость,  тошнота,  тревожность,  ангионевротический  отек,  цианоз, 
отек  легких,  желудочно-кишечные  кровотечения,  циркуляторный  кол- Эзомепразол ............................................ 40 мг
№ UA/2534/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
лапс (при анафилаксии).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: эзомепразол  (ди-(S)-5-ме-
Пиридоксин (витамин В6 ) может провоцировать возникновение уг-
токси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)-метил]сульфинил]-
ревой сыпи. Аллергические реакции возникают довольно редко. Высо-
1Н-бензимидазол) —  ингибитор  протонного  насоса,  представляет 
кие дозы витамина могут привести к повышению активности АсАТ в сы-
собой  S-изомер  омепразола.  Тормозит  секрецию  желудочного  сока 
воротке  крови.  При  применении  препарата  ингибируется  выделение 
благодаря специфическому ингибированию протонного насоса пари-
пролактина.  Поскольку  пиридоксин  стимулирует  декарбоксилирова-
етальных клеток слизистой оболочки желудка. R- и S-изомеры омепра-
ние леводопы и может снижать терапевтический эффект этого препа-
зола  имеют  одинаковые  фармакодинамические  свойства.  Эзомепра-
рата  при лечении  пациентов  с болезнью  Паркинсона,  следует  исклю-
зол является слабым основанием, он накапливается и переходит в ак-
чить одновременное применение этих препаратов.
тивную  форму  в кислой  среде  секреторных  канальцев  париетальных 
Цианокобаламин (витамин В12 ).  В  высоких  дозах  может  вызвать 
клеток,  где  он  ингибирует  фермент  Н+/К+-АТФазу  (протонный  насос), 
развитие  угревой  сыпи.  В  редких  случаях  отмечаются  аллергические 
блокируя секрецию соляной кислоты.
реакции.
После  перорального  приема  препарата  в дозе  20–40 мг  эффект 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период  беременности  и кормления  грудью 
развивается в течение 1 ч. При повторном приеме эзомепразола в до-
препарат назначают только в том случае, если ожидаемый терапевтиче-
зе  20 мг  1 раз  в сутки  на протяжении  5 дней  максимальное  значение 
ский эффект превышает потенциальный риск для плода. Витамин В6 вы-
стимулированной  пентагастрином  желудочной  секреции  снижается 
деляется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер. Нет 
в среднем на 90% через 6–7 ч после приема. Через 5 дней после при-
клинических данных о применении Нейрорубина у детей. В связи с этим 
ема  эзомепразола  в дозе  20  или  40 мг  значение  рН  в желудке  у па-
необходимо учитывать следующее: витамин В1 редко вызывает побоч-
циентов  с рефлюкс-эзофагитом  сохранялось  на уровне  4  в среднем 
ные эффекты при приеме внутрь; витамин В6 в дозе, которая превыша-
на протяжении  13  и 17 ч  соответственно.  Количество  пациентов,  у ко-
ет рекомендуемую суточную потребность до десяти раз, может приме- торых значение рН в желудке сохранялось на уровне 4 на протяжении 
няться у новорожденных, грудных детей, беременных, лиц преклонного  8, 12 и 16 ч после приема эзомепразола в дозе 20 мг, составляло 76, 54 
возраста,  а также  у женщин,  применяющих  пероральные  контрацепти- и 24% соответственно, а при приеме в дозе 40 мг — 97, 92 и 56%. Сте-
вы. Никаких побочных эффектов при приеме в этой дозе не отмечено. пень угнетения желудочной секреции зависит от экспозиции препара-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: витамин  B6  в высоких  дозах  может  снижать  та. При оценке показателя AUC установлена взаимосвязь между угне-
противопаркинсоническое действие леводопы. Может повышаться ток- тением секреции соляной кислоты и экспозицией препарата.
сичность  изониазида.  Тиосемикарбазон  и флуороурацил  снижают  эф- Выраженный клинический эффект эзомепразола в дозе 40 мг в те-
фективность витамина В1. Антациды замедляют всасывание витаминов. рапии  рефлюкс-эзофагита  после  4 нед  лечения  отмечается  у 70% 
Н ПЕРЕДОЗИРОВКА: показано  промывание  желудка,  назначение  больных, а после 8 нед лечения — у 93% больных.
активированного угля. Применение эзомепразола в дозе 20 мг 2 раза в сутки на протяже-
В  редких  случаях  передозировка  витамина  В6  (прием  в дозе  нии 1 нед в комплексе с соответствующими антибиотиками обеспечи-
500 мг/сут  или  более  в течение  больше  5 мес)  приводит  к перифери- вает успешную эрадикацию Helicobacter pylori приблизительно в 90% 
ческой  сенсорной  нейропатии,  которая,  как  правило,  исчезает  после  случаев. После недельного применения препарата в комплексной эра-
окончания приема витамина. дикационной схеме не возникало необходимости в дальнейшей анти-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С. секреторной  монотерапии  для  полного  рубцевания  неосложненной 
язвы двенадцатиперстной кишки и устранения ее симптомов.
НЕКОЛД (NECOLD) В период проведения антисекреторной терапии концентрация гас-
Meditech    N02B E51 трина в плазме крови повышается в ответ на снижение секреции кис-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: лоты.  Увеличение  количества  эндокринных  гистаминпродуцирующих 
табл. п/о, № 4   (ECL)  клеток,  которое  наблюдалось  у некоторых  пациентов  при дли-
6 1,86
табл. п/о, № 12   тельном применении эзомепразола, возможно, обусловлено повыше-
Парацетамол ................................................. 500 мг
нием уровня гастрина в плазме крови. Сообщалось о нескольких слу-
Кофеин .......................................................... 30 мг
чаях повышения частоты развития гранулярных кист желудка при про-
Фенилэфрина гидрохлорид............................ 5 мг
должительном  применении  антисекреторных  препаратов.  Указанные 
Хлорфенамина малеат ................................... 4 мг
явления — это физиологическое следствие продолжительного угнете-
Кислота аскорбиновая ................................... 250 мг
ния секреции соляной кислоты, они имеют доброкачественный и обра-
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, кремния диоксид 
тимый характер.
коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, натрия кроскармеллоза, гидрокси-
Конверсия  в R-изомер  in vivo  незначительна.  Эзомепразол  быст-
пропилметилцеллюлоза, диэтилтилат, пропиленгликоль 4000, титана диоксид, краситель.
ро абсорбируется в кишечнике, максимальная концентрация в плазме 
№ Р.02.02/04356 от 26.02.2002 до 26.02.2007
крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема внутрь. 
НЕКСИУМ (NEXIUM) Биодоступность  после  однократного  приема  внутрь  в дозе  40 мг  со-
ставляет 64% и повышается до 89% при повторных приемах, при при-
ESOMEPRAZOLUM    A02B C05
еме в дозе 20 мг она составляет 50 и 68% соответственно. Объем рас-
AstraZeneca
пределения  у здоровых  добровольцев  в равновесном  состоянии  со-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ставляет  0,22 л/кг.  Около  97%  эзомепразола  связывается  с белками 
табл. п/о 20 мг, № 7  
плазмы  крови.  Одновременный  прием  пищи  замедляет  и уменьша-
табл. п/о 20 мг, № 14   6 95,79
ет абсорбцию эзомепразола, однако это не снижает антисекреторный 
Эзомепразол ............................................ 20 мг
эффект препарата.
Прочие ингредиенты: глицеролмоностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, ги-
Эзомепразол  полностью  метаболизируется  с участием  системы 
промеллоза, железа оксид красный, железа оксид желтый, магния стеарат, 
цитохрома  Р450.  Часть  эзомепразола  метаболизируется  при участии 
кислота  метакриловая-кополимер  этилакрилата  1:1,  макрогол  6000,  поли-
полиморфного  фермента  CYP 2С19,  ответственного  за  образование 
сорбат  80,  кросповидон,  натрия  стеарил  фумарат,  сахар,  тальк,  титана  ди-
оксид, cI 77 891, е171, триэтилцитрат, целлюлоза микрокристаллическая, па- гидрокси-  и десметил-метаболитов  эзомепразола,  остальная  часть 
рафин синтетический. метаболизируется  с участием  второй  изоформы  фермента  CYP 3A4, 
табл. п/о 40 мг, № 7   которая  отвечает  за  образование  эзомепразол-сульфона,  основно-
табл. п/о 40 мг, № 14   го  метаболита  эзомепразола,  определяемого  в плазме  крови.  Пара-
6 133,86
Эзомепразол ............................................ 40 мг метры,  приведенные  ниже,  главным  образом  отображают  фармако-
Прочие ингредиенты: глицеролмоностеарат, гидроксипропилцеллюлоза, ги- кинетику у лиц с экстенсивным метаболизмом эзомепразола с участи-
промеллоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, магния стеарат, 
ем фермента CYP 2C19. Общий клиренс составляет около 17 л/ч после 
кислота метакриловая-кополимер этилакрилата 1:1, целлюлоза микрокрис-
однократного и примерно 9 л/ч после повторного приема. Период по-
таллическая,  парафин  синтетический,  макрогол  6000,  полисорбат  80,  кро-
лувыведения составляет около 1,3 ч после повторного приема. Значе-
сповидон, натрия стеарил фумарат, сахар, тальк, титана диоксид, cI 77 891, 
ние AUC нелинейно дозозависимо увеличивается при повторном при-
е171, триэтилцитрат.
еме эзомепразола, что может быть обусловлено угнетением фермента 
Содержит эзомепразол в форме магния тригидрата.
CYP 2C19  сульфон-метаболитом  эзомепразола.  Эзомепразол  полно-
№ Р.02.02/04338 от 21.02.2002 до 21.02.2007
КомПендиум 2005
Л-806
НЕКС
В комплексной схеме для эрадикации Helicobacter pylori
стью выводится из плазмы крови в течение междозового периода без 
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с He-
тенденции к кумуляции в организме при приеме препарата 1 раз в сут-
licobacter руlori: 20 мг  Нексиума  с 1 г  амоксициллина  и 500 мг  кла-
ки.  Основные  метаболиты  эзомепразола  не  влияют  на желудочную 
ритромицина 1 раз в сутки в течение 7 дней.
секрецию. Около 80% эзомепразола выводится в форме метаболитов 
Противорецидивное лечение у пациентов с пептической язвой,
с мочой, остальная часть — с калом. Менее 1% экскретируется с мочой 
вызванной Helicobacter руlori:  20 мг  Нексиума  с 1 г  амоксициллина 
в неизмененном виде.
и 500 мг кларитромицина 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Приблизительно  у 1–2%  пациентов  отмечается  низкая  актив-
Не следует назначать препарат детям ввиду отсутствия опыта его 
ность фермента CYP 2C19 (так называемые слабые метаболизаторы). 
применения в педиатрии.
У этих лиц метаболизм эзомепразола большей частью осуществляется 
Коррекции  дозы  препарата  у пациентов  с умеренно  выраженным 
CYP 3A4. При повторном приеме эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сут-
нарушением функции почек не требуется. Ввиду отсутствия опыта при-
ки среднее значение AUC у слабых метаболизаторов приблизительно 
менения Нексиума у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью 
на 100% больше, чем у лиц с высокой активностью фермента CYP 2C19 
таким больным препарат следует назначать с осторожностью.
(экстенсивных метаболизаторов); максимальная концентрация в плаз-
Не  требуется  коррекции  дозы  препарата  у пациентов  с умеренно 
ме крови при этом повышается приблизительно на 60%. Данный факт 
выраженным нарушением функции печени. У пациентов с выраженной 
не требует изменения дозы препарата.
печеночной недостаточностью максимальная доза Нексиума не долж-
Метаболизм  эзомепразола  существенно  не  изменяется  у паци-
на превышать 20 мг/сут.
ентов  пожилого  возраста  (71–80 лет).  После  однократного  приема 
Не  требуется  коррекции  дозы  препарата  у пациентов  пожилого 
эзомепразола  в дозе  40 мг  среднее  значение  AUC  у женщин  на 30% 
возраста.
выше, чем у мужчин. При повторных приемах никаких отличий, связан-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к эзоме-
ных с полом, не наблюдается. Данный факт не требует коррекции дозы 
празолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам пре-
эзомепразола. парата, возраст до 14 лет.
Метаболизм  эзомепразола  у пациентов  с незначительной  и уме- ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: часто (>1/100, но <1/10) — головная боль, 

<< Пред. стр.

стр. 267
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>