<< Пред. стр.

стр. 277
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

нейтрального протамин-инсулина Хагедорна (НПХ).
филл следует использовать только индивидуально.
НовоМикс 30 Пенфилл начинает действовать через 10–20 мин пос-
Перед использованием следует удостовериться, что на картридже 
ле п/к инъекции. Максимальный эффект развивается через 1–4 ч пос-
ле  введения.  Продолжительность  действия —  до 24 ч.  Уровень  глико- Пенфилл нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя поль-
зилированного гемоглобина у больных сахарным диабетом I и II типа,  зоваться  картриджем  Пенфилл,  если  в нем  обнаружены  любые  вне-
которым на протяжении 3 мес вводили НовоМикс 30, был таким же, как  шние повреждения или если видимый участок резинового поршня пре-
и  при введении  двухфазного  человеческого  инсулина.  При  введении  вышает ширину белой кодовой полоски.
КомПендиум 2005
Л-836
НОВО
После каждой инъекции иглу следует удалять, так как под влияни- По  сравнению  с двухфазным  человеческим  инсулином  введение 
ем изменения температуры может произойти вытекание препарата че- препарата Новомикс 30 Пенфилл может привести к более выраженно-
рез иглу, что может привести к изменению концентрации инсулина. му гипогликемическому эффекту, который может длиться до 6 ч после 
Нельзя заполнять Новомикс 30 Пенфилл повторно или использо- инъекции. Это может вызвать необходимость коррекции доз инсулина 
вать в инсулиновых насосах. и/или режима питания.
При  одновременном  лечении  препаратом  НовоМикс  30  Пенфилл  Перевод  больного  на другой  тип  или  вид  инсулина  проводится 
и другим видом инсулина в картридже Пенфилл для каждого из препа- под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида 
ратов следует использовать отдельную шприц-ручку. (производителя),  типа,  происхождения  инсулина  (животный,  аналог 
Перед  тем,  как  вставить  картридж  в шприц-ручку  Ново  Нордиск,  человеческого  инсулина)  и/или  метода  производства  может  вызвать 
следует прокатить картридж Пенфилл между ладонями 10 раз. После  необходимость в коррекции дозы препарата. При переходе на инъек-
этого не менее 10 раз перевернуть картридж вверх и вниз таким обра- ции препарата Новомикс Пенфилл больным может потребоваться из-
зом, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картрид- менение обычной дозы инсулина.
жа к другому. Прокатывание между ладонями и переворачивание карт- Необходимость в подборе дозы может возникнуть как при первом 
риджа следует повторить по крайней мере еще один раз для того, что- введении  нового  препарата,  так  и  на протяжении  первых  нескольких 
бы жидкость стала однородно белой и мутной. недель или месяцев его применения.
Когда картридж Пенфилл уже вставлен в шприц-ручку, следует не  Суспензии  инсулина  нельзя  использовать  в инсулиновых  насосах 
менее  10 раз  перевернуть  шприц-ручку  вверх  и вниз  таким  образом,  для непрерывного п/к введения инсулина.
чтобы  стеклянный  шарик  перемещался  от одного  конца  картриджа  Клинический  опыт  применения  инсулина  аспарт  в период  бере-
к другому. Следует повторять эту операцию до тех пор, пока жидкость  менности отсутствует. В исследованиях на животных было установле-
не станет однородно белой и мутной. Сразу же после этого выполнить  но,  что  инсулина  аспарт  подобно  человеческому  инсулину  не  оказы-
инъекцию. Перемешивание содержимого картриджа необходимо про- вает  эмбриотоксического  и тератогенного  действия.  Рекомендуется 
водить перед каждой инъекцией. усиленный  контроль  при лечении  беременных  с сахарным  диабетом 
Для  введения  препарата  следует  захватить  кожу  двумя  пальца- на протяжении  всего  периода  беременности,  а также  при предпола-
ми, ввести иглу в складку кожи и выполнить п/к инъекцию. После инъ- гаемой  беременности.  Потребность  в инсулине  обычно  снижается 
екции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует удер- в I триместр беременности и существенно возрастает во II и III тримес-
живать  нажимную  кнопку  полностью  нажатой  до полного  извлечения  тры. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к ис-
иглы  из-под  кожи.  Это  обеспечивает  введение  полной  дозы  инсули- ходному уровню.
на  и препятствует  возможному  затеканию  крови  в иглу  или  в полость  Ограничений в инсулинотерапии сахарного диабета в период кор-
картриджа. мления  грудью  нет,  поскольку  лечение  матери  не  представляет  како-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипогликемия,  повышенная  чувствитель- го-либо риска для ребенка, однако может возникнуть необходимость 
Н
ность к инсулину аспарт или к другим компонентам препарата. в коррекции дозы препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гипогликемия  является  одним  из  частых  Реакция больного и его способность к концентрации внимания мо-
побочных эффектов инсулинотерапии. Симптомы гипогликемии обыч- гут  нарушаться  при гипогликемии.  Это  может  стать  фактором  риска 
но  развиваются  внезапно.  Они  могут  включать  в себя  холодный  пот, 
в ситуациях, когда эти способности приобретают особое значение (на-
бледность кожных покровов, повышенную возбудимость, тремор, бес-
пример,  при управлении  автотранспортом  или  работе  с потенциаль-
покойство,  раздражительность,  повышенную  утомляемость  или  сла-
но опасными механизмами). Больным следует рекомендовать прини-
бость,  дезориентацию,  нарушение  концентрации  внимания,  сонли-
мать меры по профилактике гипогликемии перед выполнением подоб-
вость,  повышенное  чувство  голода,  преходящие  нарушения  зрения, 
ного рода деятельности. Это особенно важно для больных, у которых 
головную  боль,  тошноту,  тахикардию.  Тяжелая  гипогликемия  может 
ослаблены  или  отсутствуют  симптомы-предвестники  гипогликемии, 
привести  к потере  сознания,  преходящим  или  необратимым  наруше-
либо эпизоды гипогликемии возникают часто. В подобном случае сле-
ниям функции мозга и даже к летальному исходу. В начале инсулино-
дует взвесить целесообразность управления автотранспортом.
терапии могут возникать отеки и нарушения рефракции. Эти симпто-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: добавление некоторых препаратов к инсули-
мы обычно носят временный характер.
ну может вызвать его разрушение, например, если препарат содержит 
В местах инъекций инсулина могут развиваться местные реакции 
тиолы или сульфиты. НовоМикс 30 Пенфилл нельзя добавлять к инфу-
(гиперемия, отек, зуд кожи). Указанные реакции проходят при продол-
зионным р-рам.
жении лечения.
Ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует 
Изредка возникают потенциально более опасные генерализован-
учитывать при определении дозы инсулина.
ные аллергические реакции, включающие кожные высыпания, зуд, по-
Потребность  в инсулине  могут  снижать  пероральные  гипоглике-
вышенную потливость, расстройства пищеварения, ангионевротичес-
мизирующие  средства,  ингибиторы  МАО,  неселективные  блокаторы 
кий отек, затруднения дыхания, тахикардию и снижение АД. Генерали-
?-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, салицилаты и алкоголь.
зованные  реакции  гиперчувствительности  могут  представлять  угрозу 
Повышать  потребность  в инсулине  могут  тиазиды,  ГКС,  тиреоид-
для жизни. Если больной не изменяет места инъекций инсулина, мо-
ные гормоны и ?-симпатомиметики, гормон роста и даназол.
жет развиться липодистрофия.
Блокаторы  ?-адренорецепторов  могут  маскировать  симптомы 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: неадекватное  дозирование  или  прекраще-
гипогликемии и замедлять восстановление нормального уровня глюко-
ние  лечения  (особенно  при сахарном  диабете  I  типа)  могут  привес-
зы в крови. Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать 
ти  к развитию  гипергликемии  и диабетического  кетоацидоза.  Обычно 
потребность в инсулине.
первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение 
Алкоголь  может  усиливать  и продлевать  гипогликемизирующий 
нескольких часов или суток. Они включают чувство жажды, учащенное 
эффект инсулина.
мочеиспускание,  тошноту,  рвоту,  сонливость,  покраснение  и сухость 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: хотя  специфическое  определение  передози-
кожи, сухость во рту, анорексию, а также запах ацетона в выдыхаемом 
ровки  для  инсулина  не  сформулировано,  после  его  введения  может 
воздухе. При сахарном диабете I типа нелеченная гипергликемия при-
развиваться  гипогликемия.  При  легкой  гипогликемии  показан  прием 
водит к развитию диабетического кетоацидоза, который может пред-
внутрь глюкозы или сахаросодержащих продуктов (больным сахарным 
ставлять угрозу для жизни.
диабетом следует рекомендовать постоянно иметь при себе несколь-
Гипогликемия  может  развиться,  если  доза  инсулина  существен-
ко кусочков сахара или сахаросодержащие продукты). При тяжелой ги-
но превышает потребности больного. К развитию гипогликемии могут 
погликемии,  когда  больной  находится  в бессознательном  состоянии, 
также привести пропуск приема пищи или непредвиденная интесивная 
показано  в/м  или  п/к  введение  глюкагона  в дозе  0,5–1 мг  и в/в  вве-
физическая  нагрузка.  Больные,  у которых  был  существенно  улучшен 
дение глюкозы. Введение глюкозы показано также в том случае, если 
контроль  уровня  глюкозы  в крови  (например,  благодаря  интенсивной 
эффект от введения глюкагона отсутствует в течение 10–15 мин. Пос-
терапии), могут отмечать изменение обычных симптомов-предвестни-
ле того, как больной придет в сознание, ему следует принять углеводы 
ков гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить.
внутрь для предупреждения рецидива гипогликемии.
Новомикс  30  Пенфилл  следует  вводить  непосредственно  пе-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: во внешней упаковке в защищенном от дей-
ред  приемом  пищи.  Быстрое  начало  его  действия  следует  учитывать 
ствия света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике, но не слиш-
при лечении больных, которые имеют сопутствующие заболевания или 
ком близко к морозильной камере). Не замораживать.
принимают препараты, способные замедлять всасывание пищевых ве-
Используемый  Новомикс  30  Пенфилл  не  следует  хранить  в холо-
ществ в ЖКТ.
дильнике. Его применяют в шприц-ручках компании Ново Нордиск или 
При сопутствующих заболеваниях, особенно инфекциях и лихора-
дочных состояниях, обычно повышается потребность в инсулине. носят при себе про запас не более 4 нед (при температуре, не превы-
КомПендиум 2005 Л-837
НОВО
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении  в рекомендуемых  дозах, 
шающей 30 °С). Не подвергать действию тепла или прямых солнечных 
лучей. как правило, не вызывает развития сонливости и снижения концентра-
ции  внимания,  что  позволяет  принимать  Ново-Пассит  в дневное  вре-
НОВОНОРМ® (NOVONORM®) мя.  Однако  в отдельных  случаях  возможны  головокружение,  вялость, 
REPAGLINIDUM    A10B X02 повышенная  усталость,  сонливость,  тошнота,  рвота,  изжога,  диарея, 
Novo Nordisk запор, зуд, экзантема, легкая мышечная слабость, которые исчезают 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: после отмены препарата.
табл. 0,5 мг, № 30   6 39,49 ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назна-
табл. 0,5 мг, № 90  
чении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболевания-
Репаглинид .................................................... 0,5 мг
ми пищеварительного тракта, в период беременности (особенно I три-
№ UA/1582/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009
местр)  и кормления  грудью.  Пациентам,  принимающим  Ново-Пассит, 
табл. 1 мг, № 30   6 54,39
следует  воздержаться  от потенциально  опасных  видов  деятельности, 
табл. 1 мг, № 90  
требующих  повышенного  внимания  и быстрой  двигательной  и психи-
Репаглинид .................................................... 1 мг
№ UA/1582/01/02 от 26.07.2004 до 26.07.2009 ческой  реакции  (управление  транспортными  средствами,  работа  со 
табл. 2 мг, № 30   сложными механизмами).
6 62,98
табл. 2 мг, № 90  
На  протяжении  лечения  препаратом  не  рекомендуется  долго  на-
Репаглинид .................................................... 2 мг
ходиться под интенсивным действием ультрафиолетовых лучей, в осо-
№ UA/1582/01/03 от 26.07.2004 до 26.07.2009
бенности лицам с светлой кожей.
См. РЕПАГЛИНИД (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат  усиливает  действие  веществ,  ока-
НОВО-ПАССИТ (NOVO-PASSIT) зывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-
IVAX    N05C M50**
туре 10–25 °C.
IVAX Pharmaceuticals
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
НОВОРАПИД™ 100 ЕД/мл (NOVORAPID™ 100 U/ml)
табл. п/о блистер, № 10   6 11,51 INSULINUM ASPARTUM    A10A B05
табл. п/о блистер, № 30   6 31,96 Novo Nordisk
табл. п/о фл., № 30   СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Гвайфенезин ............................................. 200 мг р-р д/ин. 100 ЕД/мл фл. 10 мл, № 1  
Экстракт Ново-Пассита сухой .................... 157,5 мг Инсулин аспарт.............................................. 100 ЕД/мл
Прочие  ингредиенты:  кремнезем  безводный  коллоидный,  целлюлоза  мик- № Р.05.01/03122 от 25.05.2001 до 25.05.2006

Н
рокристаллическая, глицерин трибегенат, магния стеарат, лактозы моногид-
рат, опадри «АМВ 80W31 115» зеленый. НОВОРАПИД® ПЕНФИЛЛ® (NOVORAPID PENFILL)
№ UA/1830/02/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
INSULINUM ASPARTUM    A10A B05
р-р д/внутр. прим. фл. 100 мл   6 10,81
Novo Nordisk
Гвайфенезин ............................................. 0,04 г/мл
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Экстракт Ново-Пассита жидкий ................. 0,0775 г/мл
р-р д/ин. 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5  
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантано- 6 227,03
вая, сироп фруктозы, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол,  Инсулин аспарт ......................................... 100 ЕД/мл
ароматизатор  апельсиновый,  натрия  цитрата  дигидрат,  мальтодекстрин,  Прочие  ингредиенты:  глицерол,  фенол,  метакрезол,  цинка  хлорид,  натрия 
вода очищенная. хлорид,  натрия  дигидрофосфат,  натрия  гидроксид,  кислота  хлористоводо-
Экстракт Ново-Пассита состоит из: валерианы лекарственной, мелиссы ле- родная, вода для инъекций.
карственной, зверобоя, боярышника, пассифлоры, хмеля, бузины черной № Р.05.01/03123 от 25.05.2001 до 25.05.2006
№ UA/1830/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: инсулин аспарт (международ-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный  препарат,  ное название — инсулин-аспарагин) является аналогом короткодейст-
состоящий  из  комплекса  экстрактов  лекарственных  растений  и гвай- вующего  инсулина,  произведенного  методом  биотехнологии  (амино-
фенезина.  Оказывает  седативное  и анксиолитическое  действие.  кислота пролин в положении 28 В-цепи замещена аспарагиновой кис-
Устраняет чувство страха, психоэмоциональное напряжение. Характе- лотой).  НовоРапид  Пенфилл —  картриджи  по 3 мл,  предназначенные 
ризуется миорелаксирующим эффектом. для использования с инсулиновыми шприц-ручками НовоПен 3 и игла-
Гвайфенезин  быстро  всасывается  в пищеварительном  тракте.  ми НовоФайн производства Novo Nordisk. Картриджи следует приме-
Метаболизируется  в печени  путем  конъюгации  с глюкуроновой  кис- нять только со шприц-ручками, которые совместимы с ними и обеспе-
лотой  и выводится  в виде  неактивных  метаболитов  главным  образом 
чивают безопасность и эффективность применения картриджей.
с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 1 ч.
Сахароснижающее  действие  инсулина  аспарт  обусловлено  спо-
ПОКАЗАНИЯ: неврастения,  сопровождающаяся  раздражительно-
собностью стимулировать утилизацию глюкозы тканями после связы-
стью,  тревогой,  страхом,  повышенной  усталостью,  рассеянностью; 
вания  инсулина  с рецепторами  миоцитов  и жировых  клеток,  а также 
легкие  формы  расстройства  сна;  приступы  головной  боли,  обуслов-
одновременным угнетением выделения глюкозы из ткани печени.
ленные нервным перенапряжением; климактерический синдром; функ-
Замещение  в препарате  НовоРапид  Пенфилл  аминокислоты  про-
циональные  заболевания  пищеварительного  тракта  (диспепсический 
лин  в положении  В-28  молекулы  инсулина  аспарагиновой  кислотой 
синдром, синдром раздраженной толстой кишки); постоянное психо-
приводит к снижению образования гексамеров, которые формируются 
эмоциональное  напряжение  (»синдром  менеджера»);  нейроциркуля-
при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, 
торная дистония; дерматозы, сопровождающиеся зудом (атопическая 
НовоРапид Пенфилл быстрее всасывается в кровоток из подкожной жи-
экзема, себорейная экзема, крапивница).
ровой  клетчатки  по сравнению  с растворимым  человеческим  инсули-
ПРИМЕНЕНИЕ: назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет 
ном. Действие препарата НовоРапид Пенфилл наступает раньше, чем 
по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости 
при введении растворимого человеческого инсулина, при этом уровень 
разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной 
глюкозы в крови снижается в течение первых 4 ч после приема пищи. 
заторможенности  назначают  по 2,5 мл  утром  и днем,  и 5 мл  на ночь. 
При  п/к  инъекции  длительность  действия  препарата  НовоРапид  Пен-
Ново-Пассит  можно  принимать  в неразбавленном  виде  и добавлять 
филл  короче  по сравнению  с растворимым  человеческим  инсулином.
в напитки.  В  случае  появления  тошноты  препарат  следует  принимать 
Время  достижения  максимальной  концентрации  инсулина  в кро-
во время еды.
ви  в среднем  составляет  половину  такового  при введении  раствори-
Взрослым  и детям  в возрасте  старше  12 лет  назначают  также 
мого  человеческого  инсулина.  У  больных  сахарным  диабетом  I  типа 
в форме  таблеток,  обычно  по 1  таблетке  3 раза  в сутки.  При  необхо-
максимальная концентрация инсулина в плазме крови наступает через 
димости  суточную  дозу  можно  повысить  (по  2  таблетки  3 раза  в сут-
40 мин после п/к введения. Концентрация инсулина в плазме крови со-
ки), или снизить (по  1/2 таблетки утром и в дневное время и 1 табл. ве-
ответствовала исходной через 4–6 ч после инъекции.
чером).  Интервал  между  приемами —  4–6 ч.  Принимают  с напитками 
Несмотря на быстрое всасывание препарата НовоРапид Пенфилл, 
(чай,  сок).  В  случае  появления  тошноты  препарат  следует  принимать 
максимальная концентрация инсулина в плазме крови у больных раз-
во время еды. Курс лечения 2–6 нед.
ного возраста не одинакова, что свидетельствует о важности индиви-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо-
дуального подбора дозы препарата.
нентам препарата, миастения, эпилепсия, галактоземия, дефицит лак-
ПОКАЗАНИЯ: сахарный диабет.
тазы, возраст до 12 лет.
КомПендиум 2005
Л-838
НОВО
ПРИМЕНЕНИЕ: НовоРапид Пенфилл характеризуется более быст- щественно возрастает во II и III триместры. Ограничений при лечению 
рым началом и более короткой продолжительностью действия по срав- сахарного диабета препаратом НовоРапид Пенфилл в период кормле-
нению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быст- ния грудью нет.
рым началом действия НовоРапид Пенфилл, как правило, следует вво- Психомотороные реакции могут нарушаться вследствие развития 
дить непосредственно перед или сразу после приема пищи. гипогликемии, что следует учитывать при управлении транспортными 
Дозирование препарата НовоРапид Пенфилл определяется инди- средствами или работе с потенциально опасными механизмами.
видуально в соответствии с потребностями больного. Обычно НовоРа- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: снижать  потребность  в инсулине  могут  пер-
пид  Пенфилл  применяют  в сочетании  c  препаратами  инсулина  сред- оральные  гипогликемизирующие  препараты,  октреотид,  ингибито-
ней  продолжительности  или  длительного  действия,  которые  вводят,  ры МАО, неселективные блокаторы ?-адренорецепторов, ингибиторы 
как минимум, один раз в сутки. АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет от 0,5  Повышать потребность в инсулине могут следующие лекарствен-
до 1,0 ЕД/кг в сутки, при этом около  2/3 дозы составляет инсулин, вво- ные  средства:  пероральные  контрацептивы,  тиазиды,  ГКС,  тиреоид-
димый во время приема пищи, а 1/3 — базальный инсулин. ные гормоны, симпатомиметики, даназол.
Препарат применяют при мониторинге уровня глюкозы в крови. Блокаторы ?-адренорецепторов могут маскировать симптомы ги-
НовоРапид Пенфилл вводят п/к в области передней брюшной стен- погликемии.  Алкоголь  может  усиливать  и продлевать  гипогликемизи-
ки,  бедра,  дельтовидной  мышцы  плеча  или  ягодиц.  Места  инъекций  рующий эффект инсулина.
следует менять также в пределах одного участка тела. При п/к инъек- ПЕРЕДОЗИРОВКА: гипогликемия  может  проявляться  следующи-
циях действие препарата начинается через 10–20 мин. Максимальный  ми симптомами: холодный пот, бледная и холодная кожа, повышенная 
эффект развивается между 1-м и 3-м часами после инъекции. Продол- возбудимость,  тремор,  беспокойство,  раздражительность,  повышен-
жительность действия составляет 3–5 ч. ная утомляемость или общая слабость, дезориентация, снижение кон-
Не  следует  использовать  картридж  Пенфилл  при наличии  каких- центрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, прехо-
либо  внешних  повреждений  или  если  видимый  участок  резинового  дящие нарушения зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Тяже-
поршня превышает ширину белой кодовой полоски. лая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, 
После каждой инъекции иглу необходимо удалять, так как под вли- временным или постоянным нарушениям функций мозга и смерти.
янием изменений температуры жидкость может вытекать через иглу. При  гипогликемии  легкой  степени  внутрь  назначают  глюкозу  или 
Не следует заполнять НовоРапид Пенфилл повторно. После инъек- пищевые углеводы. Больным сахарным диабетом рекомендуют посто-
ции необходимо удерживать иглу под кожей не менее 6 с. янно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладкого печенья. 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гипогликемия,  повышенная  чувствитель- При тяжелой гипогликемии, когда больной находится в коме, в/м или 
ность к инсулину аспарт или другому компоненту препарата. п/к вводят глюкагон (0,5–1 мг), в/в вводят р-р глюкозы. После того как 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: гипогликемия  является  одним  из  наибо- больной придет в сознание, ему следует принять углеводы внутрь для 
Н
лее часто развивающихся побочных эффектов инсулинотерапии. Сим- предупреждения рецидива гипогликемии.
птомы гипогликемии обычно возникают внезапно. В начале инсулино- УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: неиспользуемый НовоРапид Пенфилл сле-
вой терапии возможны отеки и нарушения рефракции, эти симптомы  дует хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С (не замораживать 
обычно носят преходящий характер. В местах инъекций инсулина мо- и не  ставить  слишком  близко  к морозильной  камере).  Используемый 
гут развиться местные реакции (гиперемия, отек, кожный зуд). Эти ре- НовоРапид Пенфилл можно хранить до 4 нед при комнатной темпера-
акции также преходящи и обычно исчезают при продолжении лечения.  туре (не выше 30 °С), но не в холодильнике. Для предохранения от воз-
Редко возникают генерализованные аллергические реакции, которые  действия света картриджи следует хранить в оригинальной упаковке.
представляют потенциальную угрозу для жизни больного. Если не ме-
НОВОСЕВЕН® (NOVOSEVEN®)
нять места инъекций в пределах одного участка тела, может развить-
ся липодистрофия. FACTOR COAGULATIONIS VIIa*    B02B D05
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: неадекватное дозирование или прекращение  Novo Nordisk
лечения (особенно при сахарном диабете I типа) могут привести к ги-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симпто-
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 120 КМЕ фл. с раств. 4,3 мл  
мы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких ча-
Фактор свертывания VIIа............................ 120 КМЕ
сов или суток. Отмечают тошноту, рвоту, сонливость, гиперемию и су- Прочие  ингредиенты:  натрия  хлорид,  кальция  хлорид  дигидрат,  глицилгли-
хость кожи, сухость во рту, жажду, учащенное мочеиспускание, потерю  цин, полисорбат 80, маннитол.
аппетита,  а также  запах  ацетона  в выдыхаемом  воздухе.  При  отсут- В 1 флаконе содержится 120 КМЕ* (2,4 мг) рекомбинантного фактора свер-
ствии адекватной медицинской помощи гипергликемия может привес- тывания VIIa в виде стабильного лиофилизированного порошка для приго-
ти к летальному исходу. товления инъекционного р-ра; 1 флакон в комплекте с растворителем (4,3 мл
воды для инъекций), стерильной иглой для разведения, шприцем для введе-
НовоРапид  Пенфилл  следует  вводить  непосредственно  перед 
ния и 2 пропитанными спиртом тампонами в упаковке. Прочие ингредиенты:
едой.  Быстрое  наступление  его  действия  следует  учитывать  при со-
после разведения соответствующим объемом растворителя каждый фла-
путствующих заболеваниях либо у пациентов, которые принимают пре-
кон содержит 3 мг/мл натрия хлорида, 1,5 мг/мл кальция хлорида дигидрата,
параты, замедляющие всасывание пищи в пищеварительном тракте.
1,3 мг/мл глицилглицина, 0,1 мг/мл полисорбата 80, 30 мг/мл маннитола.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные  *КМЕ — международные единицы, калиброванные по первому международ-
состояния, обычно повышают потребность организма в инсулине. ному стандарту фактора VIIа 89/688. Эти единицы не следует смешивать
Почечная или печеночная недостаточность могут снизить потреб- с единицами для других коагулирующих факторов, в том числе фактора VII.
ность больного в инсулине. 1 КМЕ соответствует 1000 ME.
Перевод  больных  на новый  вид  инсулина  следует  проводить  под  пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 60 КМЕ фл. с раств. 2,2 мл  
строгим медицинским контролем. При изменении концентрации и ти- Фактор свертывания VIIа............................ 60 КМЕ
па  препарата  инсулина  (животный,  человеческий)  может  возникнуть  Прочие  ингредиенты:  натрия  хлорид,  кальция  хлорид  дигидрат,  глицилгли-
необходимость коррекции дозы. Больным, принимающим НовоРапид  цин, полисорбат 80, маннитол.
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 240 КМЕ фл. с раств. 8,5 мл  
Пенфилл, может потребоваться увеличить число инъекций или изме-
нить дозу препарата по сравнению с таковой инсулина, используемо- Фактор свертывания VIIа............................ 240 КМЕ
го ранее. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при пер- Прочие  ингредиенты:  натрия  хлорид,  кальция  хлорид  дигидрат,  глицилгли-
цин, полисорбат 80, маннитол.
вом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких не-
№ Р.10.01/03692 от 01.10.2001 до 01.10.2006
дель или месяцев его применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НовоСевен —  рекомбинант-
Больные,  у которых  был  существенно  улучшен  контроль  уровня 
ный  очищенный  активированный  фактор  свертывания  VII.  При  обра-
глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии, могут 
зовании комплекса с тканевым фактором, выделяющимся в месте по-
отмечать изменение обычных симптомов — предвестников гипоглике-
вреждения ткани, фактор VIIa активирует переход фактора Х в фактор 
мии, о чем их следует заблаговременно предупредить.
Ха, а также фактора IX в фактор ІХа. Фактор Ха превращает протромбин 
Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физичес-
в тромбин,  который  вызывает  образование  тромба  путем  превраще-
кая нагрузка может привести к гипогликемии.
ния фибриногена в фибрин, обеспечивая этим местный гемостаз. По-
Опыт применения препарата НовоРапид Пенфилл в период бере-
скольку фактор VIIа не влияет на свертывание крови до тех пор, пока не 
менности ограничен.
вступит в комплексное соединение с тканевым фактором, риск разви-
Рекомендуется  усиленный  контроль  при лечении  больных  сахар-
тия диссеминированной коагуляции минимален, тем не менее нельзя 
ным  диабетом  на протяжении  всего  периода  беременности.  Потреб-
ность  в инсулине  обычно  снижается  в I  триместр  беременности  и су- полностью исключить теоретически возможный риск развития систем-
КомПендиум 2005 Л-839
НОДО
ной активации системы свертывания у лиц с заболеваниями, предрас- Данные о развитии антител к фактору VII у больных гемофилией А или 
полагающими к развитию ДВС-синдрома. В отсутствуют.
Фармакокинетку  препарата  НовоСевен  иследовали  у 25  боль- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при назначении  препарата  больным  с пато-
ных  без  кровотечений  и у 5 с кровотечениями  по тромбообразующей  логией, которая может сопровождаться появлением в системном кро-
активности  фактора  VII.  НовоСевен  вводили  однократно  из  расчета  вотоке  тканевого  фактора  (размозженная  рана,  септицемия,  распро-
0,875 КМЕ (17,5 мкг), 1,75 КМЕ (35 мкг) и 3,5 КМЕ (70 мкг) на 1 кг массы  страненный атеросклероз) возможно развитие тромбоза или ДВС-син-
тела.  Фармакокинетика  препарата  при однократном  введении  имела  дрома.
линейный характер. Тромбообразующую активность фактора VII опре-
В случае тяжелых кровотечений препарат следует вводить в специ-
деляли в плазме крови, взятой до и через 24 ч после введения НовоСе-
ализированных гематологических центрах. При незначительных и уме-
вен. У больных без кровотечений значения медиан кажущегося объема 
ренных кровотечениях препарат можно вводить в домашних условиях, 
распределения  в равновесном  состоянии  и  при элиминации  состав-
при этом лечение необходимо проводить в тесном контакте с сотруд-
ляли  106  и 122 мл/кг,  а у больных  с кровотечениями —  103  и 121 мл/кг 
никами гематологического центра или с врачом-гематологом. Если не 
соответственно.  Медиана  клиренса  у больных  без  кровотечений  со-
удается  остановить  кровотечение  в течение  24 ч,  больного  необходи-
ставляла 31 мл/ч?кг, а у больных с кровотечениями — 32,6 мл/ч?кг. Эли-
мо госпитализировать.
минацию  препарата  определяли  по среднему  времени  удерживания 
В период беременности и кормления грудью НовоСевен назнача-
и периода полувыведения. У больных без кровотечений среднее вре-
ют только в случае крайней необходимости.
мя  удерживания  составляло  3,44 ч,  период  полувыведения —  2,89 ч. 
Препарат нельзя вводить в/в капельно.
У  больных  с кровотечениями  элиминация  препарата  происходит  не-
сколько  быстрее:  среднее  время  удерживания  составляло  2,97 ч,  пе- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не  следует  применять  одновременно  с кон-
риод полувыведения — 2,3 ч. центратами протромбинового комплекса.
ПОКАЗАНИЯ: кровотечения;  профилактика  кровотечений  при хи- Препарат нельзя смешивать с инфузионными р-рами.
рургических  вмешательствах  у больных  с наследственной  или  приоб- ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаев тромбоза не было отмечено даже пос-
ретенной гемофилией с наличием ингибиторов факторов свертывания  ле случайного введения препарата из расчета 40 КЕД (800 мкг) на 1 кг 
VIII или IX. массы тела.
ПРИМЕНЕНИЕ: НовоСевен  вводят  только  в/в  струйно  (в  течение 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодильнике при температуре 2–8 °C. Не 
2–5 мин), непосредственно после растворения или в течение 3 ч пос-
замораживать; предохранять от воздействия прямых солнечных лучей.
ле растворения в прилагаемом растворителе. Дозы для детей не отли-
чаются от доз для взрослых. Препарат не добавляют в среды для ин- НОДОН (NODON)
фузий. 30 КМЕ/мл соответствует 0,6 мг/мл. В начале лечения рекомен- NEBIVOLOLUM    C07A B12
дуется вводить препарат в/в (болюсная инъекция) из расчета 4,5 КМЕ 
Н Cadila
(90 мкг) на 1 кг массы тела. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
В зависимости от типа и тяжести кровотечения или оперативного  табл. 5 мг, № 10, № 100  
вмешательства после начальной дозы можно вводить препарат в диа- Небиволола гидрохлорид ............................... 5,45 мг

<< Пред. стр.

стр. 277
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>