<< Пред. стр.

стр. 288
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

DICLOFENACUM    M01A B05
ние находилось в допустимых пределах. Умеренно выраженное повы-
Mepha
шение активности ферментов (>3, но менее чем в 8 раз выше верхне-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
го нормального значения) наблюдалось в 2,5% случаев, значительное 
табл. п/о, 75 мг блистер, № 10, № 30  
повышение (в 8 и более раз выше верхнего нормального значения) —  Диклофенак натрий ....................................... 75 мг
в 1% случаев. Только у 0,5% пациентов при этом отмечались клиниче- Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромел-
лоза, тальк, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид красный, макрогол 6000.
ски выраженные поражения печени. После прекращения лечения по-
№ UA/0646/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009
вышенная  активность  ферментов  постепенно  возвращалась  к норме.  См. ДИКЛОФЕНАК (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Как  и  при лечении  другими  НПВП,  во время  продолжительной  тера-
пии  Олфеном  необходимо  регулярно  контролировать  функцию  пече- ОЛЬХИ СОПЛОДИЯ (FRUCTUS ALNI)
ни. Лечение Олфеном следует прекратить, если возникли клинические  ALNUS INCANA/GLUTINOSA*    A16A X10**
симптомы заболевания печени или другие побочные эффекты (напри- Лектравы
мер,  эозинофилия,  кожная  сыпь  и др).  Кроме  повышения  активности  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
печеночных ферментов, сообщалось о единичных случаях тяжелых по- соплодия 40 г пачка, с внутренн. пакетом  
соплодия ольхи .............................................. 40 г
ражений  печени,  включая  желтуху  и фатальный  молниеносный  гепа-
соплодия 50 г пачка, с внутренн. пакетом  
тит. Гепатит может возникать без продромальних симптомов. Больным 
соплодия ольхи .............................................. 50 г
с порфирией  Олфен  следует  назначать  с осторожностью,  поскольку 
соплодия 100 г пачка, с внутренн. пакетом   6 1,3
препарат может вызывать ухудшение состояния. соплодия ольхи .............................................. 100 г
Поскольку  простагландины  играют  важную  роль  в поддержании  № П.03.02/04466 от 21.03.2002 до 21.03.2007
кровотока в почках, особое внимание следует уделять пациентам с на- См. ОЛЬХА СЕРАЯ/КЛЕЙКАЯ (ЧЕРНАЯ)* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ
О ВЕЩЕСТВ»)
рушением функции почек, сердечной недостаточностью, лицам пожи-
лого возраста, пациентам, которые принимают диуретики, и больным 
с дегидратацией. Рекомендуется проводить мониторинг функции почек.
Следует  соблюдать  осторожность  при назначении  препарата  па-
циентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется применение 
ОМАКОР® (OMACOR®)
более низких доз, мониторинг функции почек и печени, а также соста-
Solvay Pharmaceuticals    C10A X06
ва периферической крови.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Олфен  может  тормозить  агрегацию  тромбоцитов,  поэтому  паци-
капс. мягкие 1000 мг фл., № 28, № 100  
енты с нарушениями коагуляции должны находиться под медицинским 
1 капсула содержит 90% этиловых эфиров омега-3-ненасыщенных жирных 
контролем.
кислот, в состав которых входят 840 мг этиловых эфиров эйкозапентаеновой 
Применение Олфена может маскировать симптомы инфекции.
(46%) и докозагексаеновой (38%) кислот — 1000 мг.
Пациенты, у которых применение препарата вызывает головокру-
Прочие ингредиенты: ?-токоферол (в качестве антиоксиданта), компоненты 
жение или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, должны избе- капсулы — желатин, глицерол, вода очищенная.
гать управления автотранспортными средствами и работы с потенци- № UA/2108/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009
ально опасными механизмами. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: омега-3-полиненасыщенные 
Олфен не следует назначать в III триместре беременности, так как  жирные  кислоты —  эйкозапентаеновая  кислота  (ЭПК)  и докозагекса-
применение ингибиторов ЦОГ может вызывать преждевременное за- еновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
крытие артериального протока у плода и нарушение тонуса миометрия  Омакор активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень 
в родах. ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, препарат 
Гель нельзя наносить под окклюзионные, непроницаемые для воз- влияет на гемостаз и снижает АД. Омакор уменьшает синтез ТГ в пече-
духа повязки. Наносят только на неповрежденные участки кожи. Сле- ни (поскольку ЭПК и ДГК ингибируют ферменты, ответственные за син-
дует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. В слу- тез ТГ) и, таким образом, тормозит образование эфиров других жир-
чае, если гель наносится на обширную поверхность или применяется  ных  кислот.  Увеличение  количества  пероксисом  ?-окисления  жирных 
продолжительное  время,  нельзя  полностью  исключить  развитие  сис- кислот в печени также способствует снижению уровня ТГ посредством 
темных побочных эффектов. уменьшения количества свободных жирных кислот, участвующих в син-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Олфен мо- тезе ТГ. Уменьшение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
жет повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови. Омакор  повышает  уровень  ХС  ЛПНП  у некоторых  пациентов  с ги-
Подобно другим НПВП Олфен может снижать эффективность ди- пертриглицеридемией. Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Ома-
уретиков.  Одновременное  применение  с калийсберегающими  диуре- кором незначительно (дискутабельно) и намного ниже, чем после при-
тиками  может  привести  к развитию  гиперкалиемии,  поэтому  необхо- ема фибратов.
димо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови. Не  существует  убедительных  доказательств  того,  что  длительное 
Одновременное назначение с другими НПВП или ГКС для систем- снижение уровня ТГ (больше 1 года) снижает риск возникновения ИБС.
ного применения повышает риск развития побочных эффектов. В  период  лечения  Омакором  уменьшается  образование  тромбо-
При  одновременном  назначении  с антикоагулянтами рекоменду- ксана-A2  и незначительно  повышается  время  кровотечения.  Никаких 
ется контролировать показатели свертывания крови. В высоких дозах  существенных эффектов на другие факторы свертывания крови не на-
(200 мг) диклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. блюдается. Клиническое исследование с участием более 11 000 паци-
Были отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипер- ентов,  получавших  после  инфаркта  миокарда  профилактическое  ле-
гликемических реакций после применения Олфена с противодиабети- чение  препаратом  в комбинации  со  средземноморской  диетой  про-
ческими средствами, что требовало коррекции его доз или доз проти- демонстрировало,  что  Омакор  спустя  3,5  года  приема  значительно 
водиабетических средств. уменьшал  общую  смертность,  а также  частоту  развития  нелетально-
Не рекомендуется назначать ранее, чем за 24 ч до или после вве- го инфаркта миокарда или инсульта. Вторичный анализ исследования 
дения метотрексата, поскольку концентрация последнего в крови и его  обнаружил  значительное  снижение  общей  смертности  и смертности 
токсичность могут повышаться. от сердечно-сосудистых заболеваний в частности, но при этом не на-
КомПендиум 2005
Л-874
ОМЕЗ
ОМЕЗ (OMEZ)
блюдалось  снижения  количества  сердечно-сосудистых  заболеваний 
без летального конца и инсультов с летальным концом или без него. OMEPRAZOLUM    A02B C01
После  всасывания  омега-3-жирные  кислоты  сначала  попадают  Dr. Reddy's
в печень,  где  включаются  в состав  различных  липопротеинов  и затем  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
переносятся в периферические депо липидов. Фосфолипиды клеточ- капс. 20 мг, № 10  
ных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после  капс. 20 мг, № 30   6 20,09
чего жирные кислоты могут становиться предшественниками различ- Омепразол ................................................ 20 мг
ных эйкозаноидов. Большинство жирных кислот окисляется для обес- Прочие  ингредиенты:  натрия  лаурилсульфат,  натрия  фосфат  двуосновный, 
сахароза, вода очищенная.
печения энергетических потребностей организма.
№ UA/0235/02/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009
Концентрация  омега-3-ненасыщенных  жирных  кислот —  ЭПК 
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 40 мг фл., № 1  
и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК  6 21,47
Омепразол ................................................ 40 мг
и ДГК,  включенных  в состав  клеточных  мембран.  Большинство  ЭПК 
Прочие ингредиенты: натрия карбонат безводный.
и ДГК полностью метаболизируется. № UA/0235/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
ПОКАЗАНИЯ: ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: омепразол (5-метокси-2-[[(4-
После инфаркта миокарда метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1-1  Н-бензими-
Вторичная профилактика инфаркта миокарда в дополнение к стан- дазол) — противоязвенное средство, угнетающее базальную и стимули-
дартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным  рованную секрецию соляной кислоты обкладочными клетками желудка 
средствам, ?-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ). вследствие специфического действия на фермент H+-К+-АТФ-азу (про-
Эндогенная гипертриглицеридемия тонный  насос).  После  приема  внутрь  эффект  препарата  развивается 
Дополнение  к диетотерапии,  если  последняя  недостаточно  эф- очень  быстро,  в течение  первого  часа,  и сохраняется  на протяжении 
фективна. В случае типа IV — Омакор назначается в виде монотерапии,  24 ч.  После  прекращения  приема  препарата  секреторная  активность 
желез слизистой оболочки желудка восстанавливается через 3–5 сут.
а типов IIb/III — в комбинации со статинами (при недостаточном конт-
Омепразол  в препарате  находится  в кислоторезистентных  гра-
роле уровня ТГ в крови).
нулах,  которые  растворяются  в кишечнике.  Омепразол  быстро  вса-
ПРИМЕНЕНИЕ: после инфаркта миокарда назначают по 1 капсуле 
сывается,  максимальная  концентрация  в плазме  крови  достигается 
в сутки.
через  0,5–1 ч.  Биодоступность  составляет  30–40%,  клиренс —  500–
При  гипертриглицеридемии  начальная  доза  Омакора  составляет 
600 мл/мин.  Около  90%  омепразола  связывается  с белками  плазмы 
2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффек-
крови.  Омепразол  практически  полностью  метаболизируется  в пече-
та дозу препарата можно повысить до 4 капсул в сутки. Лечение сле-
ни  и выводится  преимущественно  с мочой  (около  80%).  Основной 
дует  продолжать  до достижения  необходимого  терапевтического  эф-
путь метаболизма связан с полиморфной специфической изоформой 
фекта. Для предотвращения расстройств ЖКТ капсулы можно прини-
CYP 2C19  (S-мефенитиолгидроксилаза),  ответственной  за  образова-
мать во время еды.
ние гидроксиомепразола, основного метаболита омепразола, опреде-
Опыт  применения  Омакора  у детей,  пациентов  старше  70 лет 
О
ляемого в плазме крови.
и больных  с печеночной  недостаточностью —  отсутствует,  а у больных 
У  пациентов  с хроническими  заболеваниями  печени  биодоступ-
с почечной недостаточностью — ограничен.
ность  препарата  увеличивается  до 100%,  а период  полувыведения 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо-
увеличивается  до 3 ч,  клиренс  снижается  до 70 мл/мин.  У  пациен-
нентам препарата.
тов с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина — 10–
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще  всего  наблюдаются  расстройства  62 мл/мин)  распределение  омепразола  такое  же,  как  и у здоровых 
ЖКТ, такие как рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы,  добровольцев. Поскольку почечная экскреция — основной путь выве-
тошнота,  рвота,  вздутие  живота,  диарея  или  запор.  Редко  возника- дения метаболитов омепразола, то его элиминация из организма за-
ют  экзема  и акне.  Сообщалось  о повышении  активности  печеночных  медляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У паци-
трансаминаз (АлАТ и АсАТ) у пациентов с гипертриглицеридемией. ентов  пожилого  возраста  элиминация  омепразола  снижается,  а био-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: ввиду умеренного увеличения времени кро- доступность возрастает.
вотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 кап- В/в введение омепразола вызывает дозазависимое угнетение же-
сулы в сутки), необходим контроль состояния пациентов, получающих  лудочной секреции. При в/в введении омепразола в дозе 40 мг отме-
антикоагулянтную  терапию,  и,  при необходимости,  соответствующая  чается  быстрое  снижение  желудочной  секреции,  аналогичное  тому, 
коррекция дозы антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность  что  достигается  при повторном  применении  препарата  внутрь  в до-
увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском  зе 20 мг. Степень угнетения желудочной секреции составляет в сред-
геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешатель- нем около 90% на протяжении 24 ч как при в/в струйном введении, так 
и при в/в инфузии. Средний период полувыведения после в/в введе-
ства или других причин).
ния омепразола составляет приблизительно 40 мин; общий плазмен-
Ввиду отсутствия данных относительно эффективности и безопас-
ный клиренс — 0,3–0,6 л/мин.
ности применения Омакора у детей его назначение детям не рекомен-
ПОКАЗАНИЯ: пептическая  язва  желудка  и двенадцатиперстной 
довано.
кишки,  эрозивно-язвенный  эзофагит,  язва,  обусловленная  приемом 
Омакор  не  показан  для  лечения  экзогенной  гипертриглицериде-
НПВП,  стрессовая  язва,  синдром  Золлингера —  Эллисона,  панкреа-
мии (гиперхиломикронемии I-го типа). Имеющийся опыт применения 
тит,  системный  мастоцитоз,  эрадикация  Helicobacter pylori (в  составе 
препарата при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особен-
комплексных схем), противорецидивное лечение больных с часто ре-
но при декомпенсированном диабете) ограничен.
цидивирующими  и склонными  к развитию  осложнений  пептическими 
Опыт  лечения  гипертриглицеридемии  Омакором  в  комбинации  с 
язвами дуоденальной или желудочной локализации, противорецидив-
фибратами отсутствует.
ное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни. Омез для в/в 
У  пациентов  с печеночной  недостаточностью  (особенности  при 
введения назначают при необходимости быстрого достижения эффек-
приеме  препарата  в высокой  дозе)  необходим  регулярный  контроль 
та или невозможности проведения пероральной терапии омепразолом.
функции печени (АлАТ и АсАТ).
ПРИМЕНЕНИЕ: капсулы принимают целиком, не разламывая и не 
Опыт  применения  Омакора  в период  беременности  отсутствует. 
разжевывая.
Исследования на животных не обнаружили токсических эффектов пре-
При пептической язве двенадцатиперстной кишки и желудка, реф-
парата на плод и организм матери. Потенциальный риск для человека  люкс-эзофагите  назначают  в дозе  20 мг  1 раз  в сутки  (перед  завтра-
не известен, поэтому назначать Омакор в период беременности можно  ком) на протяжении 2 нед. Если после первого 2-недельного курса те-
только в случае явной необходимости. рапии язва не зарубцевалась, курс лечения продлевают еще на 2 нед 
Данные  относительно  экскреции  Омакора  в грудное  молоко  от- или до полного излечения. При назначении Омеза в дозе 40 мг/сут язва 
сутствуют, поэтому Омакор не рекомендуется принимать в период кор- двенадцатиперстной кишки обычно рубцуется через 4 нед после начала 
мления грудью. лечения, а язва желудка и эрозивный рефлюкс-эзофагит — через 8 нед.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: назначение Омакора вместе с варфарином не  Пациентам с синдромом Золлингера — Эллисона Омез назначают 
приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в слу- в начальной дозе 60 мг/сут. Продолжительность терапии зависит от ди-
чае комбинированного применения этих препаратов или прекращения  намики клинических проявлений. Поддерживающая доза при синдро-
лечения  Омакором  следует  контролировать  протромбиновое  время. ме Золлингера — Эллисона устанавливается индивидуально и состав-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана. Лечение симптоматическое. ляет 20–120 мг в сутки. Если необходимо применение препарата в до-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Не замораживать! зе, превышающей 80 мг/сут, ее необходимо распределить на 2 приема.
КомПендиум 2005 Л-875
ОМЕЗ
Эрадикацию  Helicobacter pylori  проводят  по стандартным  между- После приема внутрь Омепразол всасывается в тонкой кишке. Мак-
симальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч пос-
народным схемам.
ле приема. Конечный период полувыведения из плазмы крови состав-
В/в  взрослым  пациентам  при язве  желудка  и двенадцатиперс-
ляет  приблизительно  40 мин,  плазматический  клиренс —  0,3–0,6 л/
тной  кишки  или  рефлюкс-эзофагите  вводят  в виде  инфузии,  в дозе 
мин.  У  некоторых  лиц  элиминация  замедлена,  в этом  случае  период 
40 мг 1 раз в сутки. Больным с синдромом Золлингера — Эллисона ре-
полувыведения может увеличиться приблизительно в 3 раза, а AUC — 
комендуемая начальная доза Омеза в форме в/в инфузии составляет 
в 10 раз. Омепразол имеет относительно малый объем распределения 
60 мг/сут. Может возникнуть необходимость в назначении более высо-
(0,3 л/кг),  что  соответствует  объему  внеклеточной  воды.  Связывание 
ких суточных доз. Если суточная доза превышает 60 мг, ее следует раз-
с белками плазмы крови достигает около 90%.
делить на 2 введения. Нет необходимости в коррекции дозы у больных 
Как  слабое  основание  омепразол  накапливается  в кислой  сре-
с нарушением функции почек и больных пожилого возраста. Для боль-
де системы секреторных канальцев париетальных клеток. В этой сре-
ных с нарушением функции печени суточная доза составляет 10–20 мг.
де  омепразол  присоединяет  протон  и превращается  в активное  со-
Омез  40 мг  вводится  в форме  в/в  инфузии  (на  протяжении  20–
единение —  сульфенамид,  который  ковалентно  связывается  с про-
30 мин), в том числе для эррадикации Heliciobacter pylori. Содержимое 
тонным  насосом  (Н+/К+-  АТФазой)  секреторной  мембраны  и угнетает 
одного  флакона  растворяют  в 100 мл  0,9%  р-ра  натрия  хлорида  или 
ее  активность.  Активность  угнетения  продукции  кислоты  не  зависит 
в 100 мл 5% р-ра декстрозы для инфузий. Р-р должен быть использо-
от концентрации  в плазме  крови,  но  коррелирует  с AUC.  Омепра-
ван на протяжении 24 ч. При пептической язве, осложненной желудоч-
зол почти полностью метаболизируется в печени. В моче неизменен-
но-кишечным кровотечением, Омез назначают в/в в дозе 80 мг (8 мг/ч) 
ный  препарат  не  обнаруживается.  В  плазме  крови  выявляют  суль-
и далее перорально по 20 мг (с 3-го по 21-й день).
фон-, сульфид- и гидроксиомепразол. Ни один из этих метаболитов не 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара-
оказывает  существенного  влияния  на секрецию  кислоты.  Приблизи-
ту, период беременности и кормления грудью.
тельно 80% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов с мо-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: диарея или запор, боль в животе, сухость 
чой, а 20% — с калом. Двумя основными метаболитами в моче являют-
во рту,  нарушение  вкуса,  стоматит,  транзиторное  повышение  актив-
ся гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота. Кине-
ности печеночных ферментов в плазме крови; головная боль, головок-
тика  омепразола  у пациентов  с почечной  недостаточностью  подобна 
ружение,  возбуждение,  сонливость,  бессонница,  парестезия,  у пред-
его кинетике у здоровых людей. Однако поскольку почечная элимина-
расположенных  больных —  депрессия  и галлюцинации;  мышечная 
ция является важнейшим путем экскреции для метаболитов омепразо-
слабость,  миалгия,  артралгия;  кожные  реакции —  сыпь,  крапивница, 
ла, скорость их элиминации снижается пропорционально степени на-
полиморфная эритема; нарушение зрения, периферические отеки, по-
рушения функции почек. Биодоступность омепразола слегка повыша-
вышенная потливость, лихорадка.
ется у пациентов пожилого возраста, тогда как элиминация из плазмы 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом и после завершения терапии 
крови замедляется. Нет также свидетельств относительно плохой пе-
Омезом необходимо провести эндоскопическое исследование для ис-
реносимости  препарата  пациентами  пожилого  возраста  при исполь-
ключения злокачественного процесса, поскольку лечение Омезом мо-
зовании  рекомендуемых  доз.  Повышение  системной  биодоступности 
жет маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
О приблизительно  на 50%  было  отмечено  после  пятидневного  в/в  вве-
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза Омеза 
дения  40 мг  омепразола,  что  можно  объяснить  снижением  печеноч-
не должна превышать 20 мг/сут.
ного  клиренса.  У  пациентов  с нарушенной  функцией  печени  клиренс 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: так  как  Омез  метаболизируется  в печени 
омепразола снижается, а период полувыведения может достигать 3 ч. 
с участием системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назна-
Биодоступность может превышать 90%. Лечение омепразолом в дозе 
чать  его  вместе  с диазепамом,  фенитоином,  варфарином  (при  этом 
20 мг/сут в течение 4 нед переносилось хорошо. Ни омепразол, ни его 
Омез  может  уменьшать  их  элиминацию,  что  требует  снижения  доз 
метаболиты не накапливаются в организме. Омепразол незначительно 
этих  препаратов).  При  одновременном  применении  кларитромицина 
проникает сквозь плаценту.
и Омеза их концентрации в плазме крови повышаются.
ПОКАЗАНИЯ: пептическая  язва  желудка  и двенадцатиперстной 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: однократное введение Омеза в дозе 160 мг не 
кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера—Элиссона, длитель-
приводит к развитию угрожающих жизни симптомов и не требует про-
ная профилактика рецидивов при тяжелых формах рефлюкс-эзофаги-
ведения специальной терапии. Специфических антидотов нет.
та, профилактика и лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом,  темном  месте  при температуре 
вызванных НПВП.
до 25 °С.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки
ОМЕЗИН (OMEZINE)
Как правило, назначают по 1 капсуле Омепа в сутки. В большинс-
OMEPRAZOLUM    A02B C01
тве случаев язва рубцуется в течение 2 нед. Если двухнедельного кур-
Elegant India
са лечения недостаточно, препарат назначают еще на 2 нед. Лечение 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
язвы двенадцатиперстной кишки не должно превышать 4 нед.
капс. 20 мг, № 10   6 5,16
Пептическая язва желудка
капс. 20 мг, № 100  
Омепразол .................................................... 20 мг Как правило, по 1 капсуле Омепа в сутки. В большинстве случаев 
№ П.05.03/06535 от 21.05.2003 до 21.05.2008
язва рубцуется в течение 4 нед. Если этого курса лечения недостаточ-
См. ОМЕПРАЗОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
но, препарат назначают еще на 4 нед.
Рефлюкс-эзофагит
ОМЕП (OMEP)
По 1 капсуле Омепа в сутки. Продолжительность лечения — 4 нед, 
OMEPRAZOLUM    A02B C01 при необходимости лечение может быть продлено еще на 4 нед.
Hexal AG Лечение  пептической  язвы  желудка  или  рефлюкс-эзофагита  не 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: должно превышать 8 нед, поскольку опыт длительной терапии ограни-
капс. 20 мг, № 15   чен.
6 19,97
Омепразол ................................................ 20 мг Синдром Золлингера—Элиссона
Прочие  ингредиенты:  кросповидон,  диметикон,  желатин  белый,  глицерола  Дозу  устанавливают  индивидуально.  Рекомендуемая  начальная 
моностеарат, жир твердый, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал куку-
доза  составляет  60 мг  омепразола  1 раз  в сутки.  Продолжительность 
рузный, натрия лаурилсульфат, кислоты метакриловой и этилакрилата сопо-
лечения определяется индивидуально. У большинства пациентов с тя-
лимер, сахароза, тальк, триэтилцитрат, краситель Е172 красный (оксид же-
желыми формами заболевания при неэффективности другой терапии 
леза), краситель Е171 двуокись титана.
эффективно применение омепразола в дозе от 20 до 120 мг/сут. В слу-
1 капсула содержит 0,01 ХЕ.
чае, если доза превышает 80 мг/сут, ее следует разделить на 2 приема.
№ Р.11.02/05506 от 05.11.2002 до 05.11.2007
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: омепразол —  ((RS)-5-меток- Долговременная  профилактика  рецидива  при тяжелых  формах 
си-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-пиридин-2-ил)метил]-сульфинил]-1H- рефлюкс-эзофагита
бензимидазол) —  антисекреторный  препарат,  ингибитор  протонного  Назначают по 1 капсуле препарата в сутки. Доза может быть повы-
насоса. Он дозозависимо угнетает фермент Н+/К+-АТФазу и блокирует  шена  до 2  капсул  (40 мг  омепразола)  в сутки  при возобновлении  жа-
конечную фазу секреции соляной кислоты в желудке. Омепразол сни- лоб. Продолжительность применения не должна превышать 1 год, пос-
жает не только базальную, но и стимулированную секрецию, независи- кольку безопасность препарата при более продолжительном примене-
мо от вида стимулятора. нии  изучена  недостаточно.  При  применении  омепразола  более  8 нед 
КомПендиум 2005
Л-876
ОМЕП
возможно  развитие  гиперплазии  аргирофильных  клеток  слизистой  До начала лечения препаратом следует исключить наличие злока-
чественной  опухоли  желудка,  поскольку  лечение  может  маскировать 
оболочки желудка. Возможна дальнейшая трансформация этих изме-
ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.
нений в рак желудка. Таким образом, необходимо сопоставлять пользу 
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время ле-
от такого лечения с возможным риском.
чения омепразолом следует регулярно контролировать уровень пече-
Профилактика  и лечение  пептических  язв  желудка  и двенадцати-
ночных ферментов.
перстной кишки, вызванных НПВП
До  назначения  Омепа  в случае  язвы,  вызванной  приемом  НПВП, 
Назначают по 1 капсуле Омепа в сутки в течение 4 нед. Если четы-
следует отменить препарат, который привел к этому заболеванию.
рехнедельного курса лечения недостаточно, препарат назначают еще 
Показано проводить контроль функции зрения и слуха, а также ос-
на 4 нед.
мотр глазного дна до и во время приема препарата. Омеп необходимо 
Суточную  дозу  20 мг  омепразола  не  следует  превышать  у паци-
отменить сразу при выявлении любых изменений или нарушений.
ентов с нарушенной функцией почек или печени, а также у пациентов 
В период беременности и кормления грудью Омеп можно приме-
пожилого возраста (за исключением случаев синдрома Золлингера—
нять только по строгим показаниям. Опыт применения препарата у бе-
Элиссона).
ременных не выявил признаков токсического влияния на плод.
Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количес-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: омепразол метаболизируется главным обра-
твом жидкости, перед едой (утром или вечером). В случае необходи-
зом  изоферментами  группы  2С  цитохрома  Р450  (S-мефенитоин  гид-
мости второго приема (например, если доза превышает 80 мг), препа-
роксилаза). Экскреция диазепама, варфарина и фенитоина (активных 
рат принимают перед ужином.
веществ,  которые  также  метаболизируются  изоэнзимами  группы  2С) 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к омепра-
задерживается.  Рекомендуется  проводить  регулярный  мониторинг 
золу или другим компонентам препарата. Ввиду отсутствия клиничес-
у пациентов, которые принимают антикоагулянты (варфарин, фенито-
кого опыта препарат не назначают детям.
ин). Может потребоваться снижение дозы этих препаратов. Нельзя ис-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ключить взаимодействие также с другими препаратами, которые мета-
Система крови
болизируются с участием изоэнзимов группы 2С цитохрома Р450 (на-
Обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, а также 
пример гексобарбитал).
агранулоцитоз. Причинно-следственная связь с приемом омепразола 
Омепразол  не  влияет  на метаболизм  следующих  веществ:  алко-
не установлена.
голь, амоксициллин, будезонид, хинидин, кофеин, циклоспорин, дик-
Пищеварительный тракт
лофенак,  эстрадиол,  лидокаин,  метопролол, метронидазол,  напрок-
Иногда возможны диарея, запор, метеоризм, боль в животе, тош-
сен, фенацетин, пироксикам, пропранолол, варфарин, теофиллин.
нота  и рвота.  В  большинстве  случаев  выраженность  этих  симптомов 
Одновременный  прием  омепразола  и кларитромицина  приводит 
уменьшается при продолжении лечения.
к повышению концентрации в плазме крови обоих препаратов; это так-
Очень редко сообщалось о сухости во рту, стоматите, кандидозе, 
же касается и других макролидных антибиотиков.
панкреатите. Причинно-следственная связь с приемом омепразола не 
При  одновременном  применении  омепразола  и кларитромицина 
установлена.
О
другие  препараты  следует  применять  с особой  осторожностью,  осо-
В случае одновременного приема кларитромицина иногда наблю-
бенно у пациентов с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией.
далось  окрашивание  языка  в коричнево-черный  цвет.  После  оконча-
Омепразол может замедлять (кетоконазол) или ускорять (эритро-
ния курса лечения это явление исчезало. Описаны единичные случаи 
мицин)  всасывание  препаратов,  биодоступность  которых  зависит 
формирования кисты железистого тела. Она была доброкачественной 

<< Пред. стр.

стр. 288
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>