<< Пред. стр.

стр. 295
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

После  перорального  приема  быстро  всасывается  и метаболизи- нении в максимальной суточной дозе — 60 мг. Чтобы снизить риск уве-
руется в печени. Основными метаболитами пароксетина являются по- личения выраженности симптомов панического расстройства, который 
лярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, ко- часто наблюдается в начале лечения этого заболевания, рекомендует-
торые  быстро  выводятся  из  организма.  Приблизительно  64%  препа- ся начинать лечение с невысокой дозы препарата.
рата экскретируется с мочой, при этом в неизмененном виде — менее  Социальные фобии/социально-тревожные расстройства. Генера-
2%. Приблизительно 36% выводится с желчью и калом, при этом в не- лизованное тревожное расстройство. Посттравматическое стрессо-
измененном состоянии — менее 1%. Таким образом, препарат практи- вое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При не-
чески полностью выводится в виде метаболитов. Период полувыведе- достаточной эффективности дозу постепенно (на 10 мг в 1 нед) повы-
ния в среднем составляет приблизительно 1 сут. шают до 50 мг/сут.
Равновесная  концентрация  в сыворотке  крови  достигается  через  Паксил  рекомендуется  принимать  1 раз  в сутки  утром  во время 
7–14 дней после начала лечения, и в дальнейшем при продолжении те- еды. Таблетку необходимо проглатывать не разжевывая.
рапии практически не изменяется. Лечение  больных  с депрессией  или  обсессивно-компульсивным 
Между концентрацией препарата в плазме крови и клиническими  расстройством должно быть довольно продолжительным. При депрес-
эффектами (терапевтическая эффективность и частота возникновения  сии  и обсессивно-компульсивных  расстройствах  необходимая  мини-
побочных эффектов) корреляции не выявлено. мальная продолжительность лечения может составлять несколько ме-
Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество ак- сяцев, а при панических расстройствах — и более длительный срок.
тивного  вещества,  поступившего  в системную  циркуляцию,  меньше  Лечение  у пациентов  пожилого  возраста  начинают  с применения 
количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте.  в обычной  начальной  дозе  для  взрослых,  которую  затем  постепенно 
При повышении разовой дозы или повторном применении возникает  повышают до 40 мг/сут.
эффект частичного насыщения метаболического пути первичного про- Безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.
хождения через печень и наблюдается снижение плазменного клирен- У  больных  с выраженной  почечной  недостаточностью  (клиренс 
са.  Это  приводит  к непропорциональному  повышению  концентрации  креатинина  —  менее  30 мл/мин)  или  печеночной  недостаточностью 
препарата  в плазме  крови  и изменения  фармакокинетических  пара- происходит  повышение  концентрации  препарата  в плазме  крови,  по-
метров с появлением нелинейной зависимости. Тем не менее, подоб- этому таким больным препарат следует назначать в минимальной ре-
ная нелинейность большей частью незначительная и отмечается толь- комендуемой дозе.
ко у тех, у кого при введении препарата в низких дозах достигается не- Паксил  не  рекомендуется  применять  детям  и подросткам  в воз-
высокая концентрация активного вещества в плазме крови. расте до 18 лет.
КомПендиум 2005 Л-897
ПАКС
По  результатам  контролируемых  клинических  испытаний  не  была  зом у детей с обсессивно-компульсивными расстройствами, особенно 
продемонстрирована эффективность и не получено подтверждающих  у детей в возрасте до 12 лет.
данных по применению паксила для лечения детей и подростков с де- При проведении испытаний с применением режима постепенного 
прессией. снижения дозы или после отмены препарата наблюдались такие сим-
Отмена препарата птомы (с частотой не менее 2%, в 2 раза выше по сравнению с группой 
Как и при применении других психотропных средств, следует из- плацебо):  эмоциональная  лабильность,  нервность,  головокружение, 
бегать  внезапной  отмены  препарата.  В  клинических  испытаниях  ис- тошнота, боль в животе.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: состояние большинства больных улучшалось 
пользовали  режим  постепенной  отмены  препарата,  который  включал 
снижение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в 1 нед. После  уже  через  1 нед  лечения.  Паксил,  принимаемый  утром,  не  оказывает 
достижения дозы 20 мг/сут больные принимали препарат в этой дозе  отрицательного влияния на качество или продолжительность сна.
еще  в течение  1 нед  перед  полной  его  отменой.  В  случае  появления  Паксил, как и другие антидепрессанты, следует применять с осто-
симптомов  отмены  в период  снижения  дозы  или  после  отмены  тера- рожностью у больных с маниакальным синдромом в анамнезе.
пии необходимо решить вопрос о возобновлении лечения в предшест- Паксил следует применять с осторожностью при лечении пациен-
вующей дозе. Позднее можно продолжить снижать дозу препарата, од- тов с сопутствующими заболеваниями сердца, а также при эпилепсии. 
нако более постепенно. Частота эпилептических припадков при лечении препаратом составля-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к пароксе- ет  менее  0,1%.  В  случае  появления  у больного  припадков  Паксил  от-
тину и другим компонентам препарата, одновременный прием ингиби- меняют.
торов МАО и период в течение 2 нед после их отмены, одновременный  Паксил, как и другие ингибиторы обратного нейронального захва-
прием тиоридазина. та серотонина, иногда может вызывать мидриаз, поэтому его следует 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно выражены незначительно и не тре- применять  с осторожностью  для  лечения  больных  с закрытоугольной 
буют  отмены  препарата.  Наиболее  частыми  побочными  эффектами  глаукомой.
являются тошнота, сонливость, повышенная потливость, тремор, асте- Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 7 лет, пос-
ния, сухость во рту, бессонница, нарушение сексуальной функции, го- кольку безопасность и эффективность его применения у пациентов дан-
ловокружение, запор, диарея и снижение аппетита. Редко — головок- ной возрастной группы не установлена. Паксил не предназначен для при-
ружение, острый приступ глаукомы, задержка мочи, периферические  менения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
отеки, синусовая тахикардия, тромбоцитопения, серотонинергический  Иногда при применении препарата отмечали гипонатриемию, как 
синдром  (возбуждение,  спутанность  сознания,  профузное  потовыде- правило,  у больных  пожилого  возраста.  После  отмены  Паксила  гипо-
ление,  галлюцинации,  гиперрефлексия,  миоклонус,  тремор,  тахикар- натриемия исчезала.
дия),  гиперпролактинемия/галакторея  и гипонатриемия  (в  основном  Паксил следует применять с осторожностью у больных с повышен-
у больных пожилого возраста). ным риском развития геморрагии.
Имеются  единичные  сообщения  о развитии  аллергических  реак- По  данным  клинических  исследований,  побочные  эффекты,  свя-
ций (ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь), о повыше- занные  с суицидальными  попытками  и суицидальными  мыслями, 
нии активности ферментов печени. Крайне редко — поражение печени  а также  враждебностью  (преимущественно  агрессивность,  противо-
(гепатит, иногда на фоне желтухи, и/или печеночная недостаточность).  действующее  поведение  и раздражение),  наблюдались  при лечении 

П При  стойком  повышении  уровня  ферментов  печени  рекомендуется  детей и подростков Паксилом чаще по сравнению с группой плацебо. 
прекратить применение Паксила. Долгосрочные результаты по изучению безопасности препарата у де-
Описаны  единичные  случаи  кровоизлияний,  преимущественно  тей  и подростков  относительно  роста,  развития,  когнитивних  и пове-
денческих характеристик отсутствуют.
в кожу или слизистые оболочки. Иногда отмечали маниакальную реак-
цию, нечеткость зрения. У  пациентов  с депрессивными  расстройствами  могут  обострять-
У больных с нарушениями движения или при одновременном при- ся симптомы депрессии и/или формироваться суицидальное мышле-
менении  нейролептиков  иногда  отмечали  появление  экстрапира- ние и поведение независимо от того, принимают они антидепрессанты 
мидних симптомов, включая орофациальную дистонию. Как и при при- или нет. Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. 
менении  других  психотропных  средств,  внезапная  отмена  препарата  Поскольку улучшение может быть не достигнуто во время первых не-
может  привести  к появлению  таких  симптомов,  как  головокружение,  скольких недель лечения или более, больные должны находиться под 
сенсорные расстройства (включая парестезию), нарушение сна, повы- тщательным  наблюдением  с целью  выявления  признаков  клиничес-
шенная возбудимость, тревожность, тошнота и потливость. кого  обострения  и суицидальных  намерений,  особенно  в начале  кур-
Применение  Паксила,  как  и  при лечении  другими  ингибиторами  са  лечения  и  при изменении  дозы  препарата  (как  при ее  повышении, 
обратного захвата серотонина, иногда сопровождалось транзиторным  так и при снижении). Клинический опыт применения различных анти-
повышением уровня АД (в основном у больных с АГ или с тревожными  депрессантов свидетельствует, что риск суицидов может увеличивать-
состояниями),  иногда —  спутанностью  сознания,  судорогами  и фото- ся на ранних стадиях выздоровления.
сенсибилизацией. Другие психические расстройства, для лечения которых назнача-
Симтомы, обусловленные отменой препарата ется Паксил, также могут ассоциироваться с увеличением риска суици-
Часто —  головокружение,  расстройства  чувствительности,  рас- дального поведения. Кроме того, такие расстройства могут сочетаться 
стройства  сна,  тревога,  головная  боль,  нечасто —  ажитация,  тошно- с депрессивными нарушениями. Поэтому предосторожности, необхо-
та, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея. Как и при при- димые для лечения депрессивных нарушений, должны соблюдаться и 
менении других психотропных препаратов, отмена Паксила (особенно  при лечении больных с другими психическими расстройствами.
внезапная) может вызвать развитие таких симптомов, как головокру- Пациенты  с суицидальным  поведением  и попытками  в анамне-
жение, расстройства чувствительности (включая парастезии), наруше- зе,  больные  молодого  возраста  и больные  со  значительным  уровнем 
ния сна (включая яркие сновидения), ажитация или тревога, тошнота,  суицидальних  намерений  до начала  курса  лечения  являются  группой 
головная  боль,  тремор,  спутанность  сознания,  диарея  и потливость.  повышенного  риска  относительно  суицидальних  попыток  и мыслей, 
У большинства  пациентов  эти  симптомы  обычно  легкие  или  умерен- поэтому  они  должны  находиться  под  тщательным  контролем  в пери-
но выраженные и проходят без специфического лечения. Группы риска  од лечения.
по возникновению этих симптомов не существует, в случае необходи- Лица,  которые  наблюдают  за  пациентами,  должны  быть  преду-
мости отмены Паксила дозу препарата следует снижать постепенно. преждены  о необходимости  выявления  любых  обострений  состояния 
Побочные действия, отмечавшиеся при проведении клинических больного и/или появления суицидального мышления и поведения или 
испытаний препарата у детей мыслей о причинении себе вреда и немедленного обращения за меди-
При  проведении  клинических  испытаний  препарата  у детей  от- цинской помощью в случае их появления.
мечались  следующие  побочные  эффекты  (с  частотой  не  менее  2%,  Редко при применении Паксила или других селективных ингибито-
в 2 раза  выше  по сравнению  с плацебо):  эмоциональная  лабильность  ров обратного захвата серотонина может развиваться акатизия — со-
(включая  аутоагрессивное  поведение,  суицидальные  мысли,  плач  стояние,  характеризующееся  внутренним  ощущением  беспокойства 
с угрозами  самоубийства  и колебания  настроения),  враждебность,  и психомоторным возбуждением (невозможностью сидеть или стоять 
снижение  аппетита,  тремор,  потливость,  гиперкинезия  и ажитация.  в сочетании с субъективным ощущением боли). Вероятность развития 
Суицидальные мысли и суицидальные попытки наблюдались главным  акатизии наиболее высока на протяжении первых недель лечения.
образом в клинических испытаниях при лечении подростков с депрес- В редких случаях лечение Паксилом может вызывать развитие серо-
сивными расстройствами. Враждебность наблюдалась главным обра- тонинового или злокачественного нейролептического синдромов, осо-
КомПендиум 2005
Л-898
ПАКС
бенно  при одновременном  применении  с другими  серотонинергичес- Незначительное  количество  Паксила  экскретируется  с грудным 
кими и/или нейролептическими препаратами. Поскольку эти синдромы  молоком. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных не 
могут представлять угрозу для жизни, в случае развития совокупности  выявлено,  однако  Паксил  не  следует  применять  в период  кормления 
таких  симптомов,  как  гипертермия,  ригидность,  миоклонус,  автоном- грудью, кроме тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превы-
ная нестабильность с возможным быстрым колебанием основных пока- шает возможный риск для ребенка.
зателей функционального состояния организма, психическими наруше- Паксил  не  влияет  на психомоторные  реакции,  тем  не  менее,  как 
ниями, включая спутанность сознания, раздражительность, предельная  и в случае применения других психотропных средств, пациентов сле-
ажитация с прогрессированием до делирия и комы, лечение Паксилом  дует предупредить о возможном нарушении в период лечения способ-
следует прекратить и назначить поддерживающую и симптоматическую  ности к управлению автотранспортом или работе с потенциально опас-
терапию. Паксил не следует применять в комбинации с такими серото- ными механизмами.
ниновыми прекурсорами, как L-трипофан и окситриптан в связи с рис- Паксил  не  усиливает  действие  алкоголя  на ЦНС,  тем  не  менее 
ком развития серотонинергическего синдрома. употреблять алкогольные напитки во время лечения Паксилом не ре-
Появление  эпизодов  депрессии  может  быть  начальным  проявле- комендуется.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нием биполярных расстройств. Общепринято (хотя и не подтверждено 
Серотонинергические препараты
результатами контролируемых клинических испытаний), что монотера-
пия таких эпизодов антидепрессантами может повышать вероятность  Как и при применении других селективных ингибиторов обратного 
развития  смешанных/маниакальных  эпизодов  у больных  с повышен- захвата серотонина, одновременное применение с серотонинергичес-
ным  риском  биполярных  расстройств.  Перед  началом  лечения  анти- кими  препаратами  (включая  ингибиторы  МАО,  L-триптофан,  триптан, 
депрессантами  больные  должны  быть  тщательно  обследованы  с це- трамадол, линезолид, другие ингибиторы обратного захвата серотони-
лью  выявления  у них  риска  развития  биполярных  расстройств.  Такое  на, литий и траву Hypericum perforatum) может приводить к развитию 
обследование должно включать подробное изучение истории болезни  5-НТ-ассоциированного  эффекта  (серотонинового  синдрома).  При-
пациента,  включая  наличие  суицидальных  попыток,  биполярных  рас- менять Паксил с этими препаратами следует с осторожностью и обяза-
стройств и депрессии у членов семьи. Следует иметь в виду, что при- тельным тщательным контролем клинического состояния пациента.
Препараты с влиянием на метаболизм ферментов печени
менение Паксила для лечения биполярных расстройств не утверждено. 
Как и другие антидепрессанты, Паксил следует применять с осторожно- Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина мо-
стью у больных с маниакальным синдромом в анамнезе. гут изменяться при одновременном применении препаратов, индуци-
По  данным  клинических  исследований  у взрослых,  побочные  эф- рующих  или  ингибирующих  микросомальные  ферменты  печени.  При 
фекты при отмене Паксила развивались у 30% больных по сравнению  одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ин-
с 20%  больных,  которые  получали  плацебо.  Развитие  симптомов  от- гибируют ферменты, его рекомендуется назначать в минимальных ре-
мены  не  является  аналогией  ситуации,  при которой  возникает  при- комендуемых дозах. При одновременном применении с препаратами, 
выкание  или  зависимость  при злоупотреблении  препаратом.  Сооб- которые  индуцируют  ферменты  (карбамазепин,  рифампицин,  фено-
щалось  о таких  симптомах  отмены,  как  головокружение,  расстройс- барбитал, фенитоин) необходимости в коррекции начальной дозы па-
тва чувствительности (включая парастезию), нарушения сна (включая  роксетина нет. Изменять дозу на протяжении дальнейшего лечения не-
яркие  сновидения),  ажитация  или  тревога,  тошнота,  тремор,  судоро- обходимо  в зависимости  от клинического  эффекта  (с  учетом  перено-

П
ги, повышенная потливость, головная боль, диарея. Указанные симп- симости и эффективности).
Проциклидин
томы обычно незначительно или умеренно выражены, хотя у некоторых 
пациентов они могут быть более интенсивными. Они обычно возника- При  ежедневном  применении  пароксетина  значительно  повыша-
ют  на протяжении  первых  нескольких дней  после  отмены  препарата,  ется уровень проциклидина в сыворотке крови. В случае развития ан-
хотя отмечены единичные случаи появления этих симптомов у пациен- тихолинэргических эффектов дозу проциклидина следует снизить.
Противосудорожные средства
тов, которые случайно пропускали очередной прием препарата. Обыч-
но эти симптомы проходят самостоятельно на протяжении 2 нед, хотя  При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, 
у некоторых пациентов они могут сохраняться на протяжении 2–3 мес  вальпроатом натрия не наблюдается какого-либо влияния на фармако-
и более. Поэтому при отмене Паксила рекомендуется постепенно сни- кинетику/фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.
жать  дозу  на протяжении  нескольких  недель  или  месяцев  (в  зависи- Паксил,  как  и другие  ингибиторы  обратного  захвата  серотонина, 
мости от индивидуальных потребностей больного). угнетает активность цитохрома P450 CYP 2D6. Угнетение CYP 2D6 мо-
По  данным  клинических  испытаний  у детей  и подростков,  побоч- жет  приводить  к повышению  в плазме  крови  концентрации  одновре-
ные эффекты при отмене Паксила развивались у 32% больных по срав- менно  применяемых  препаратов,  метаболизм  которых  катализирует-
нению с 24% больных, которые получали плацебо. После отмены Пак- ся этим ферментом. К таким препаратам относятся некоторые трицик-
сила развивались такие побочные эффекты (с частотой не менее 2%,  лические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, 
что  в 2 раза  выше  по сравнению  с группой  плацебо):  эмоциональная  имипрамин  и дезипрамин),  фенотиазиновые  нейролептики  (напри-
лабильность (включая суицидальное мышление, суицидальные попыт- мер, перфеназин и тиоридазин), противоаритмические средства (на-
ки, изменение настроения и плаксивость), нервозность, головокруже- пример, пропафенон и флекаинид) и метопролол.
CYP 3A4.  В  экспериментах  in vivo  совместное  применение  Пакси-
ние, тошнота и боль в животе.
По данным экспериментальных исследований, тератогенного или  ла и терфенадина — субстрата для цитохрома CYP 3A4 — при достиже-
эмбриотоксического  действия  у препарата  не  выявлено.  По  данным  нии  постоянной  концентрации  в крови  не  сопровождалось  влиянием 
отдельных  наблюдений  беременных  также  не  получено  свидетельств  Паксила на фармакокинетику терфенадина. Одновременное введение 
о повышении риска врожденных пороков развития у новорожденных.  Паксила и терфенадина или других препаратов, которые являются суб-
стратами для CYP 3A4, не представляет опасности.
Есть  сообщения  о преждевременных  родах  у женщин,  которые  при-
нимали Паксил или другие селективные ингибиторы обратного захва- При проведении клинических исследований было установлено, что 
та серотонина, хотя их причинной связи с приемом препарата не уста- на всасывание  или  фармакокинетику  Паксила  не  влияют  или  практи-
новлено. чески  не  влияют  (то  есть  не  требуют  изменения  дозирования)  такие 
В период беременности Паксил применять не следует, кроме случа- факторы, как одновременный прием пищи, антацидов, дигоксина, про-
ев, когда ожидаемые преимущества превышают возможный риск. Сле- пранолола, алкоголя.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае  передозировки  Паксила,  кроме  опи-
дует обследовать новорожденных, матери которых продолжали прини-
мать Паксил на поздних стадиях беременности, поскольку имеются со- санных выше побочных эффектов, возникали рвота, мидриаз, лихорад-
общения  о развитии  осложнений  у новорожденных,  матери  которых  ка, изменения АД, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, 
получали лечение Паксилом или другими селективными ингибиторами  возбуждение, тревога и тахикардия. Указанные симптомы обычно ис-
обратного  захвата  серотонина  в III  триместр  беременности,  хотя  при- чезали без серьезных последствий даже после приема препарата в до-
чинная взаимосвязь с приемом препарата не установлена. Сообщалось  зе 2000 мг. В единичных случаях развивалась кома или изменения па-
о развитии таких побочных эффектов, как респираторный дистресс, ци- раметров  ЭКГ.  Описаны  единичные  случаи  с летальным  исходом, 
аноз, апноэ, нестабильность температуры тела, затруднения при корм- в основном,  если  передозировка  Паксила  сопровождалась  приемом 
лении  грудью,  рвота,  гипогликемия,  АГ,  гипотензия,  гиперрефлексия,  других психотропных средств или алкоголя.
тремор, возбуждение, заторможенность, постоянный плач и сонливость.  Специфический  антидот  не  известен.  Лечение  должно  включать 
Иногда эти симптомы возникают после отмены препарата. В большинс- общие мероприятия. Рекомендуется промывание желудка, прием 20–
тве случаев они возникают сразу же или вскоре после родов. 30 г  активированного  угля  каждые  4–6 ч  на протяжении  первых  суток 
КомПендиум 2005 Л-899
ПАЛИ
после передозировки. Показано проведение поддерживающего лече- и разведение  препарата  в 500 мл  инфузионного  р-ра;  продолжитель-
ния под контролем функционального состояния жизненно важных сис- ность инфузии должна составлять не менее 4 ч.
тем организма. Взрослым  пациентам,  в том  числе  больным  пожилого  возраста 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С. при метастазах злокачественных опухолей в костях (преимущественно 
остеолитического характера) и миеломной болезни Памиред назнача-
ПАЛИН (PALIN) ют в дозе 90 мг в виде разовых инфузий каждые 4 нед. У взрослых па-
ACIDUM PIPEMIDICUM    J01M B04 циентов, которые получают противоопухолевую химиотерапию с трех-
Lek недельными интервалами, Памиред в дозе 90 мг также можно приме-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: нять с трехнедельными интервалами.
капс. 200 мг, № 20   6 17,49 При  остеолизе,  индуцированном  опухолью,  с сопутствующей  ги-
Пипемидовая кислота .................................... 200 мг
перкальциемией, перед курсом лечения или во время его следует про-
№ UA/0209/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
вести  регидратацию  изотоническим  р-ром  натрия  хлорида.  Суммар-
См. ПИПЕМИДОВАЯ КИСЛОТА (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
ную дозу Памиреда на один курс лечения устанавливают с учетом кон-
центрации кальция в крови. При концентрации кальция в крови менее 
3 ммоль/л  у взрослых  суммарная  доза  составляет  15–30 мг,  3–
3,5 ммоль/л — 30–60 мг, 3,5–4 ммоль/л — 60–90 мг, свыше 4 ммоль/л — 
90 мг. Суммарная доза Памиреда может быть введена как в виде одно-
ПАМИРЕД (PAMIRED)
кратной  инфузии,  так  и в несколько  введений  на протяжении  2–4 по-
ACIDUM PAMIDRONICUM    M05B A03
следовательных дней.  Максимальная  курсовая  доза  препарата  для 
Dr. Reddy's
взрослых (как для первого, так и для последующих курсов лечения) со-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ставляет 90 мг. Существенное снижение концентрации кальция в крови 
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 30 мг фл., № 1   наблюдается  через  24–48 ч  после  введения  Памиреда,  а нормализа-
Динатрия памидронат ............................... 30 мг
ция  этого  показателя —  на протяжении  3–7 дней.  Если  нормализация 
Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная.
уровня кальция в крови в пределах указанного времени не достигает-
№ UA/3143/01/01 от 25.05.2005 до 25.05.2010
ся, возможно дополнительное введение препарата.
пор. лиофил. д/п. р-ра д/инф. 60 мг фл., № 1  
Сухое вещество для инфузий, содержащееся во флаконах, внача-
Динатрия памидронат ............................... 60 мг
ле  растворяют  в воде  для  инъекций  (15 мг —  в 5 мл,  30 мг —  в 10 мл). 
Прочие ингредиенты: маннитол, кислота фосфорная.
Сухое  вещество  должно  раствориться  полностью.  Затем  полученный 
№ UA/3143/01/02 от 25.05.2005 до 25.05.2010
р-р дополнительно разводят 0,9% р-ром натрия хлорида или 5% р-ром 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: памидроновая кислота (3-ами-
глюкозы.
но-1-гидроксипропилидендифосфоновая кислота) — ингибитор резорб-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату 
ции  костной  ткани,  которая  осуществляется  остеокластами.  Взаимо-
или к другим бисфосфонатам, период беременности и кормления гру-
действуя  с кристаллами  гидроксиапатита  костной  ткани,  тормозит  их 
дью, детский возраст.
образование  и растворение.  Препятствует  поступлению  предшествен-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабо  выражены  и преходящи.  Наиболее 
ников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зре-
П частыми побочными эффектами является бессимптомная гипокальци-
лые остеокласты.
емия  и лихорадка  (повышение  температуры  тела  на 1–2 °С),  которая, 
Препятствует  остеолизу,  индуцируемому  злокачественными  опу-
обычно, развивается в первые 48 ч после инфузии препарата, прохо-
холями,  снижает  выраженность  гиперкальциемии  у онкологических 
дит самостоятельно и не требует лечения.
больных. У больных с метастазами злокачественных опухолей в кости 
Общие реакции:  часто —  лихорадка  и гриппоподобный  синдром, 
(преимущественно  остеолитического  характера)  и миеломной  болез-
который  иногда  сопровождается  недомоганием,  ощущением  устало-
нью применение кислоты памидроновой предотвращает или замедля-
сти и приливами крови.
ет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, 
Местные реакции: иногда — боль, гиперемия, отечность, уплотне-
компрессия  спинного  мозга,  гиперкальциемия,  потребность  в луче-
ние, флебит, тромбофлебит в месте инфузии препарата.
вой  терапии  и хирургических  вмешательствах),  снижает  выраженость 
Со стороны опорно-двигательного аппарата:  иногда —  преходя-
боли, обусловленной поражением костей. В комбинации со стандарт-
щая боль в костях, артралгия, миалгия, генерализованная боль, судо-
ной противоопухолевой терапией препарат замедляет прогрессирова-
роги мышц (редко).
ние метастазирования в кости, стабилизирует имеющиеся изменения, 
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, редко — анорексия, боль 
способствует развитию в этих участках остеосклероза.
в животе, запор, диарея, диспепсия, в единичных случаях — гастрит.
При в/в инфузии препарата в дозе 60 мг на протяжении более 1 ч 
Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, редко — парестезия, те-
максимальная концентрация динатрия памидроната в плазме крови — 
тания  (проявление  гипокальциемии),  беспокойство,  дезориентация, 
около 10 нмоль/мл. Период полувыведения — 0,8 ч. Равновесная кон-
головокружение, бессонница, сонливость; в единичных случаях — су-
центрация  препарата  достигается  при продолжительности  инфузии 
дороги, зрительные галлюцинации.
свыше 2–3 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 54%. При 
Со стороны системы кроветворения:  иногда —  лимфоцитопения, 
повышенной концентрации кальция в крови степень связывания с бел-
редко — анемия, лейкопения, в единичных случаях — тромбоцитопения.
ками плазмы крови возрастает. После в/в инфузии около 20–55% вве-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ или гипо-
денной  дозы  динатрия  памидроната  экскретируется  в неизмененном 
тензия,  в отдельных  случаях —  признаки  левожелудочковой  или  за-
виде с мочой на протяжении 72 ч. Остальное количество задерживает-
стойной сердечной недостаточности вследствие перегрузки вводимой 
ся в организме в кальцифицированных тканях на неопределенное вре-
жидкостью.
мя. Общий клиренс из плазмы крови составляет около 180 мл/мин, по-
Со стороны почек: в единичных случаях — гематурия, ОПН, усугуб-
чечный  клиренс —  около  54 мл/мин.  Нарушение  функции  печени  не 
ление сопутствующего заболевания почек.
влияет  на фармакокинетику  препарата.  При  нарушениях  функции  по-
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
чек  скорость  экскреции  динатрия  памидроната  с мочой  снижается 
Со стороны органов чувств: в единичных случаях — конъюнктивит, 
с уменьшением клиренса креатинина, однако общее количество дина-
увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия.
трия памидроната, выводящегося с мочой, не изменяется.
Изменения биохимических показателей: часто — гипокальциемия, 
ПОКАЗАНИЯ: метастазы злокачественных опухолей в костях (пре-
гипофосфатемия;  иногда —  гипомагниемия;  редко —  гиперкалиемия, 
имущественно  остеолитического  характера)  и миеломная  болезнь; 
гипокалиемия, гипернатриемия; в единичных случаях — изменения по-
гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями; кост-
казателей  функциональных  печеночных  проб,  повышение  концентра-
ная болезнь Педжета.
ПРИМЕНЕНИЕ: заранее  приготовленный  инфузионный  р-р  Пами- ции креатинина в моче и сыворотке крови.
Прочие:  редко —  аллергические  реакции,  включая  анафилакто-
реда  вводят  в/в  капельно,  медленно.  Концентрация  Памиреда  в ин-
идные  реакции,  бронхоспазм/одышку,  отек  Квинке;  очень  редко — 
фузионном  р-ре  не  должна  превышать  90 мг/250 мл.  Скорость  ин-
анафилактический  шок;  в единичных  случаях —  обострение  простого 
фузии  не  должна  превышать  60 мг/ч  (1 мг/мин).  Продолжительность 
и опоясывающего герпеса.
инфузии —  2  часа.  У  взрослых  пациентов  с миеломной  болезнью  и 
Многие из перечисленных побочных эффектов могут быть связаны 
при гиперкальциемии,  обусловленной  злокачественными  опухолями, 
с основным заболеванием.
рекомендуется применение Памиреда в дозе, не превышающей 90 мг, 
КомПендиум 2005
Л-900
ПАНА
ПАНАДОЛ  (PANADOL )
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при назна- ® ®

чении  препарата  пациентам  с выраженными  нарушениями  функции  PARACETAMOLUM    N02B E01
почек;  в этих  случаях  скорость  инфузии  Памиреда  не  должна  превы- GlaxoSmithKline Consumer Healthcare    N02B E51
шать 20 мг/ч. СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Биохимические  изменения,  которые  наблюдаются  при лечении  ПАНАДОЛ
препаратом  Памиред,  характеризуются  снижением  уровня  кальция  табл. п/о 500 мг, № 2   6 0,42
в сыворотке крови, а также повышением в моче уровня кальция, фос- табл. п/о 500 мг, № 4  
фатов и гидроксипролина. табл. п/о 500 мг, № 12   6 4,53
Продолжительность  терапевтического  эффекта  может  быть  раз- табл. п/о 500 мг, № 48, № 300  
личной;  при рецидивах  гиперкальциемии  проводят  повторное  лече- Парацетамол............................................. 500 мг
ние. Эффективность Памиреда при проведении повторных курсов ле- Прочие  ингредиенты:  крахмал  кукурузный,  крахмал  прежелатинизирован-
чения может снижаться. ный,  повидон,  калия  сорбат,  тальк,  кислота  стеариновая,  вода  очищенная, 
гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин.
Памиред нельзя вводить в/в струйно. Для разведения нельзя при-
№ UA/2562/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
менять р-ры, содержащие кальций. Не следует применять другие бис-
ПАНАДОЛ АКТИВ
фосфонаты одновременно с Памиредом.
табл. п/о 500 мг, № 10   6 7,26
Во время лечения необходимо регулярно контролировать концен-
Парацетамол............................................. 500 мг
трацию  кальция  и фосфатов  в крови.  У  пациентов,  которым  проводят 
Прочие  ингредиенты:  натрия  гидрокарбонат,  крахмал  растворимый,  пови-
частые инфузии препарата на протяжении длительного времени, необ- дон,  крахмал  кукурузный,  калия  сорбат  (Е202),  вода  очищенная,  целлюло-
ходимо проводить периодические исследования функции почек. за  микрокристаллическая,  магния  стеарат,  воск  карнауба,  титана  диоксид 
Введение р-ра натрия хлорида, использованного для приготовле- (Е171), полидекстроза, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерол триаце-
тат, полиэтиленгликоль.
ния инфузионного р-ра препарата, может вызвать появление или уси-
№ UA/0115/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
ление  признаков  сердечной  недостаточности  у предрасположенных 
ПАНАДОЛ ЭКСТРА
пациентов.
каплеты п/о, № 2  
Следует информировать пациентов о том, что после инфузии Па-
каплеты п/о, № 12  
миреда  в отдельных  случаях  возможно  появление  сонливости  и/или  6 5,63
каплеты п/о, № 24, № 48  
головокружения. В связи с этим пациентам, которые получают препа-
Парацетамол............................................. 500 мг
рат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами 
Кофеин ..................................................... 65 мг
деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психи-
Прочие  ингредиенты:  крахмал  прежелатинизированный,  крахмал  кукуруз-
ческих и двигательных реакций (управление автотранспортом, работа  ный,  повидон,  калия  сорбат,  тальк,  кислота  стеариновая,  натрия  кроскар-
с опасными механизмами). меллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, триацетин, вода очищенная.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном  применении  препарата  № UA/2691/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010
Памиред и кальцитонина для лечения пациентов с выраженной гипер- ПАНАДОЛ ЭКСТРА СОЛЮБЛ

П
кальциемией, наблюдается суммирование эффектов, которое проявля- табл. раств., № 12   6 7,36
ется ускоренным снижением содержания кальция в сыворотке крови. Парацетамол............................................. 500 мг
Кофеин ..................................................... 65 мг
Одновременное  применение  Памиреда  с противоопухолевыми 
Прочие ингредиенты: сорбитол, сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, по-
средствами не сопровождается нежелательными взаимодействиями.
видон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная, натрия карбо-
Памиред  несовместим  с инфузионными  р-рами,  содержащими 
нат, вода очищенная.
кальций. № П.07.01/03290 от 09.07.2001 до 09.07.2006
ПЕРЕДОЗИРОВКА: следует контролировать состояние пациентов,  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: парацетамол обладает аналь-
получивших препарат в дозе, превышающей рекомендуемую. В случае  гезирующим и жаропонижающим действием. Не оказывает раздража-
появления клинических симптомов гипокальциемии (парестезия, тета- ющего эффекта на слизистую оболочку желудка.
ния и артериальная гипотензия) показано в/в введение кальция глюко- Благодаря специальному составу лекарственной формы Панадола 
ната. Актив  обеспечивается  быстрое  всасывание  парацетамола  и быстрое 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–25 °С. Не замораживать. достижение терапевтического эффекта.
Кофеин, входящий в состав Панадола Экстра/Экстра Солюбл, по-
ПАМИТОР (PAMITOR)
тенцирует анальгезирующее действие парацетамола.
ACIDUM PAMIDRONICUM    M05B A03
ПОКАЗАНИЯ: применяют для уменьшения выраженности боли (го-
Torrex Pharma
ловной боли, мигрени, боли в спине, горле, зубной, ревматической боли, 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
миалгии и периодической боли во время менструации), а также для сни-
конц. д/п инф. р-ра 15 мг амп. 1 мл  

<< Пред. стр.

стр. 295
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>