<< Пред. стр.

стр. 306
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

Merckle табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 10  
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 20   6 1,89
табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 50  
табл. 10 мг, № 20   6 4
Пироксикам ................................................... 0,01 г
табл. 10 мг, № 50  
№ UA/1893/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009
Пироксикам ................................................... 10 мг
См. ПИРОКСИКАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
табл. 20 мг, № 20, № 50  
Пироксикам ................................................... 20 мг
ПИРРОКСАН (PYRROXAN)
№ П.01.01/02689 от 23.01.2001 до 23.01.2006
PROROXANUM    C02C A07**
См. ПИРОКСИКАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Фармакон
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ПИРОКСИКАМ (PIROXICAM)
табл. 0,015 г, № 10  
PIROXICAMUM    M01A C01
табл. 0,015 г, № 50  
Elegant India 6 21,63
Пророксан ..................................................... 0,015 г
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
табл. дисперг. 20 мг, № 10   6 1,32 № Р.10.01/03721 от 01.10.2001 до 01.10.2006
табл. дисперг. 20 мг, № 100   См. ПРОРОКСАН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Пироксикам ................................................... 20 мг
№ П.05.03/06748 от 21.05.2003 до 21.05.2008
ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ ГОНОКОККА, СУХАЯ
См. ПИРОКСИКАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
(NUTRIENT MEDIUM FOR ISOLATION OF GONOCOCCUS, DRY)
ПИРОКСИКАМ (PIROXICAM) Биолек    V07A Y
PIROXICAMUM    M01A C01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Glaxo Wellcome
комплект  
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: В комплект входит бутылка с основой питательной среды (500 мл) и бутылка 
супп. 10 мг, № 10   6 3,67 с добавкой к питательной среде (50 мл).
Пироксикам ................................................... 10 мг № 46/02-382100000 от 25.02.2002 до 19.02.2007
супп. 20 мг, № 10   6 4,57
ПОКАЗАНИЯ: применяют для выявления гонококка при исследова-
Пироксикам ................................................... 20 мг
нии инфицированного материала от больных с воспалительными забо-
№ П.06.01/03157 от 01.06.2001 до 01.06.2006
леваниями мочеполовых и других органов.
См. ПИРОКСИКАМ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005 Л-933
ПИТА
ПИТАТЕЛЬНЫЙ БУЛЬОН ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ
ПРИМЕНЕНИЕ: во флакон с основой питательной среды добавляют 
100 мл стерильной дистиллированной воды и оставляют для набухания  МИКРООРГАНИЗМОВ, ЖИДКИЙ
на 30±5 мин. Флакон выдерживают в кипящей водяной бане до полно- (NUTRIENT BROTH FOR CULTIVATION OF MICROORGANISMS)
го  расплавления  агара.  После  расплавления  агара  флакон  с основой 
Биолек    V07A Y
питательной среды следует держать на водяной бане не более 5 мин. 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Возможен небольшой осадок или опалесценция среды.
жидкость бутылка 400 мл  
Во флакон с добавкой к питательной среде вливают 24 мл стериль-
№ 90/03-382100000 от 11.04.2003 до 11.04.2008
ной дистиллированной воды и выдерживают 20±2 мин при температу-
ПОКАЗАНИЯ: питательная среда, применяемая для культивирова-
ре 20–25 °С до полного растворения. Р-р добавки вливают в охлажден-
ния  широкого  спектра  микроорганизмов.  Питательный  бульон  может 
ную до температуры 50±2 °С основу питательной среды. Среда должна 
быть использован как основа для изготовления питательных сред раз-
быть прозрачной, допускается небольшой осадок или легкая опалес-
личного назначения, при этом следует руководствоваться рецептурой 
ценция, желто-бежевого цвета. Среду разливают по 3 мл в стерильные 
конкретной питательной среды.
пробирки  и скашивают.  В  каждую  пробирку  добавляют  по 0,5 мл  сте-
ПРИМЕНЕНИЕ: питательную  среду  разливают  в стерильные  про-
рильного  0,9%  р-ра  натрия  хлорида  для  увлажнения  среды.  Пробир-
бирки и вносят культуру или исследуемый материал.
ки с питательной средой выдерживают в термостате при температуре 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре  4–25 °С  и относительной 
37±1 °С в течение 24±1 ч для контроля стерильности среды. Питатель-
влажности воздуха не более 60%.
ную среду хранят при температуре 6±2 °С до 7 сут.
ХАРАКТЕРИСТИКА: прозрачная жидкость светло-коричневого цве-
Отбор и посев материала для бактериологического исследования, 
та.  Содержит  пептон  ферментативный  сухой  для  бактериологических 
а также работу с культурой гонококка проводят в соответствии с прика-
целей, мясной экстракт, натрия хлорид, воду очищенную. При необхо-
зом Минздрава СССР от 14.12.86 г. № 1570 «Об улучшении выявления 
димости может быть обогащен кровью, сывороткой и др.
больных гонореей и трихомониазом в акушерских и гинекологических 
отделениях (палатах, кабинетах), женских консультациях и урологиче-
ПИФЛАМИН (PIFLAMIN)
ских кабинетах, поликлиниках».
ОЗ ГНЦЛС    A05A X10**
Учет результатов проводят через 24, 48 и 72 ч инкубации при тем-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пературе  37±1 °С.  Рост  гонококка  на питательной  среде  должен  быть 
табл. п/о 0,125 г пенал п/п, № 25  
через  24±1 ч  при посеве  отделяемого  из  мочеполовых  органов  боль- 6 3,3
табл. п/о 0,125 г пенал п/п, № 50  
ных острой гонореей и через 24–72 ч — хронической гонореей. При от-
Сухой экстракт из травы гороха посевного
сутствии роста гонококка производят выдерживание посевов в термо-
(Pisum sativum) .............................................. 0,125 г
стате до 7 сут при отсутствии посторонней микрофлоры. № Р.10.03/07520 от 27.10.2003 до 27.10.2008
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в герметически закрытых бутылках в поме-
щении с относительной влажностью воздуха не более 60% при темпе- ПК-МЕРЦ (PK-MERZ)
ратуре от 0 до 30 °С. AMANTADINUM    N04B B01
ХАРАКТЕРИСТИКА: питательная  среда  для  выделения  гонококка.  Merz Pharmaceuticals
Представляет  собой  набор,  состоящий  из  двух  лиофилизированных  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
компонентов: основы питательной среды и добавки к основе питатель- табл. п/плен. оболочкой 100 мг, № 30, № 100  
П ной среды. Выпускают в трех вариантах. Амантадин ..................................................... 100 мг
Прочие  ингредиенты:  лактоза,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал  картофель-
Состав:
ный, желатин белый, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперс-
Вари­ Вари­ Вари­ ный, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль.
Основа питательной среды
ант 1 ант 2 ант 3 № П.01.03/05720 от 10.01.2003 до 10.01.2008
См. АМАНТАДИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Экстракт кроличьего мяса 1000 г 500 г 1000 г
Экстракт языков крупного рогатого скота — 500 г —
Пептон сухой ферментативный для бакте­ — — 10 г
риологических целей
Натрия хлорид 5г 5г 5г
Аутолизат хлебопекарных дрожжей — — 50 г
ПЛАВИКС® (PLAVIX®)
Кислота оротовая 0,00124 г 0,00124 г 0,00124 г
Агар микробиологический (25±5 г) (25±5 г) (25±5 г) CLOPIDOGRELUM    B01A C04
Добавка к основе питательной среды Sanofi-Aventis
Сыворотка крови крупного рогатого скота  200 г
Sanofi Winthrop Industrie
Аутолизат хлебопекарных дрожжей  20 г
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Гидролизат казеина для парентерального белкового питания  20 г
табл. п/о 75 мг, № 14  
Клопидогрела сульфат в виде основания .... 75 мг
ПИТАТЕЛЬНЫЙ АГАР ДЛЯ КУЛЬТИВИРОВАНИЯ Прочие ингредиенты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 90 мкм, 
МИКРООРГАНИЗМОВ макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касто-
(NUTRIENT AGAR FOR CULTIVATION OF MICROORGANISMS) ровое  гидрогенизированное,  опадри  32К14 834  (лактоза,  гипромеллоза, 
титана диоксид, триацетин, железа оксид красный), воск карнауба.
Биолек    V07A Y
№ UA/0816/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клопидогрел (INN — Clopido-
студень бутылка 400 мл   grelum) (метил (+)-(S)-?-(о-хлорофенил)-6,7-дигидротиено [3,2-с]-пи-
№ 91/03-382100000 от 11.04.2003 до 11.04.2008
ридин-5-(4Н)-ацетата  гидросульфат)  относится  к группе  антитромбо-
ПОКАЗАНИЯ: питательная  среда,  применяемая  для  культивиро-
тических  средств.  Клопидогрел  селективно  ингибирует  связывание 
вания  широкого  спектра  микроорганизмов.  Питательный  агар  может 
аденозиндифосфата (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита 
быть использован как основа для изготовления питательных сред раз-
и активацию комплекса GP IIb/IIIа под действием АДФ, ингибируя та-
личного назначения, при этом следует руководствоваться рецептурой 
ким образом агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует 
конкретной питательной среды.
агрегацию тромбоцитов, вызванную другими факторами. Клопидогрел 
ПРИМЕНЕНИЕ: бутылку  с питательной  средой  выдерживают  в ки-
действует путем необратимого изменения рецептора АДФ на тромбо-
пящей  водяной  бане  до полного  расплавления  агара,  охлаждают 
ците. Следовательно, тромбоциты, вступившие с ним во взаимодейст-
до 45–50 °С. Питательную среду разливают в стерильные пробирки или 
вие,  оказываются  поврежденными  в течение  всего  срока  их  жизни, 
чашки Петри, охлаждают до полного затвердения, потом вносят куль-
и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, 
туру или исследуемый материал.
соответствующей скорости образования новых тромбоцитов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре +4–25 °С и относительной 
После  перорального  приема  в дозе  75 мг/сут  клопидогрел  быстро 
влажности воздуха не более 60%.
абсорбируется,  однако  концентрация  исходного  соединения  в плазме 
ХАРАКТЕРИСТИКА: непрозрачный  студень  светло-коричневого 
крови невысока и через 2 ч после приема не достигает предела изме-
цвета.  Содержит  пептон  ферментативный  сухой  для  бактериологиче-
рения (0,00 025 мг/л). На основании выделяемых с мочой метаболитов 
ских целей, мясной экстракт, натрия хлорид, агар микробиологический 
клопидогрела  можно  утверждать,  что  всасывание  составляет  не  ме-
и воду очищенную. При необходимости может быть обогащен кровью, 
сывороткой и др. нее 50%. Клопидогрель быстро метаболизируется в печени. Его основ-
КомПендиум 2005
Л-934
ПЛАВ
ной  метаболит  —  карбоксильное  производное  —  фармакологической  вые кровотечения, из респираторного тракта (кровохарканье, легочное 
активностью не обладает, составляет 85% циркулирующего в крови ис- кровотечение), гематурия и кровотечения из операционной раны.
Со стороны кожи и ее придатков
ходного  соединения.  Максимальная  концентрация  данного  метаболи-
та  в плазме  крови  (около  3 мг/л  после  повторного  перорального  при- Нераспространенные: сыпь и зуд
ема в дозе 75 мг) наблюдается приблизительно через 1 ч после приема.  Очень  редко:  ангионевротический  отек,  буллезная  сыпь  (мульти-
Клопидогрел является пролекарством. Его активный метаболит (тиоло- формная эритема), эритематозная сыпь, крапивница, плоский лишай.
Со стороны иммунной системы
вое производное) образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-
клопидогрел  с последующим  гидролизом.  Окислительный  этап  регу- Очень редко: анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
лируется в первую очередь изоферментами цитохрома Р450 2В6 и ЗА4 
и в меньшей  степени —  1А1,  1А2  и 2С19.  Активный  тиольный  метабо- Очень редко: васкулит, гипотензия.
лит,  который  был  изолирован  in vitro,  быстро  и необратимо  связывает- Со стороны респираторной системы
ся  с тромбоцитарными  рецепторами,  подавляя  таким  образом  агрега- Очень редко: бронхоспазм
Со стороны гепато-билиарной системы
цию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не обнаруживается. 
Кинетика основного метаболита показала линейную зависимость (повы- Очень редко: гепатит; повышение активности трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
шение концентрации в плазме крови в зависимости от доз) в пределах 
50–150 мг клопидогрела. Клопидогрел и основной циркулирующий ме- Очень редко: артралгия, артрит.
Со стороны мочевыделительной системы
таболит обратимо связываются с белками человеческой плазмы крови 
in vitro (98 и 94% соответственно). Период полувыведения главного цир- Очень  редко:  гломерулонефрит,  повышение  уровня  креатинина 
кулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повтор- в сыворотке крови.
Прочие
ного приема, 50% выделяется почками, 46% — через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ: профилактика атеротромбоза — у больных, перенес- Очень редко: лихорадка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных  с острым  инфарктом  миокарда 
ших инфаркт миокарда (начало лечения возможно от нескольких дней 
с повышением  сегмента  ST  лечение  Плавиксом  не  следует  начинать 
до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лече-
ния возможно от 7 дней до 6 мес после возникновения), или с диагнос- в течение  первых  нескольких дней  после  инфаркта  миокарда.  Ввиду 
тированным заболеванием периферических артерий; у больных с ост- отсутствия клинических данных Плавикс не рекомендуется применять 
рым  коронарным  синдромом  без  элевации  сегмента  ST (нестабиль- при остром ишемическом инсульте (менее 7 дней). При развитии кро-
ная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q  вотечения во время лечения препаратом необходимо немедленно про-
на ЭКГ), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. вести клинический анализ крови с определением клеточного состава.
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, взрослым — 75 мг 1 раз в сутки независи- Подобно другим антиагрегантам, Плавикс следует применять с осто-
мо от приема пищи. рожностью у больных с повышенным риском кровотечения вследствие 
Больным с острым коронарным синдромом без элевации сегмен- травмы,  оперативных  вмешательств  или  патологических  состояний, 
та ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологи- а также  в случае  комбинированного  применения  Плавикса  с ацетилса-
ческого  зубца  Q  на ЭКГ)  лечение  Плавиксом  начинают  с однократной  лициловой  кислотой,  НПВП,  гепарином,  ингибиторами  гликопротеина 
дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетил- IIb/IIIа  или  тромболитиками.  Наблюдались  тяжелые  случаи  кровотече-
П
салициловой  кислотой  в дозе  75–325 мг/сут).  Оптимальная  продол- ний  у больных,  принимавших  Плавикс  одновременно  с ацетилсалици-
жительность  лечения  не  установлена.  Эффективно  применение  схе- ловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
мы лечения длительностью до 12 мес, максимальный эффект отечает- В случае оперативных вмешательств, если антиагрегантное дейс-
ся через 3 мес после начала лечения. твие  нежелательно,  курс  лечения  Плавиксом  следует  прекратить  за 
Безопасность и эффективность препарата у лиц в возрасте до 18 лет  7 дней до операции.
не установлены. Необходим тщательный контроль состояния больных для выявле-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клопидог- ния признаков кровотечений, включая скрытые кровотечения, особен-
релу или другим компонентам препарата, тяжелые заболевания пече- но в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардио-
ни,  острые  кровотечения  (например,  при пептической  язве  или  внут- логических процедур или хирургического вмешательства.
ричерепном кровоизлиянии), период беременности и кормления гру- Плавикс  увеличивает  время  кровотечения  и должен  применять-
дью, возраст до 18 лет. ся  с осторожностью  у больных  с риском  кровотечений  (особенно  же-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: частота  побочных  эффектов  определена  лудочно-кишечных  и внутриглазных).  Больных  следует  предупредить 
следующим  образом:  распространенные  (>1/100,  <1/10),  нераспро- о том, что, поскольку для остановки возникающего на фоне примене-
страненные  (>1/1 000,  <1/100),  редкие  (>1/10 000,  <1/1 000),  очень  ния Плавикса кровотечения требуется длительное время, они должны 
редкие (<1/10 000). сообщать врачу о каждом случае необычного (с точки зрения места и/
Со стороны ЦНС или продолжительности) кровотечения. Больные также должны инфор-
Нераспространенные: головная боль, головокружение, парестезия. мировать врача и стоматолога о приеме препарата, если им предстоят 
Очень  редко:  спутанность  сознания,  галлюцинации,  нарушение  оперативные вмешательства или если врач назначает новое для паци-
вкусовых ощущений. ента лекарственное средство.
Со стороны ЖКТ Ограничен терапевтический опыт применения Плавикса у больных 
Распространенные: диспепсия, боль в животе, диарея. с нарушенной функцией почек, поэтому таким больным препарат сле-
Нераспространенные: тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота,  дует назначать с осторожностью. Плавикс также необходимо назначать 
язва желудка и двенадцатиперстной кишки. с осторожностью больным с умеренными нарушениями функции пече-
ни, у которых возможно развитие геморрагического диатеза, посколь-
Очень  редко:  колит  (в  том  числе  язвенный  или  лимфоцитарный), 
панкреатит. ку опыт применения препарата у таких пациентов ограничен.
Со стороны системы крови Препарат не оказывает влияния на способность к управлению авто-
Нераспространенные:  лейкопения,  уменьшение  количества  ней- транспортом и не уменьшает скорость психомоторных реакций.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
трофильных  и эозинофильнах  гранулоцитов,  увеличение  времени 
Варфарин. Совместное  применение  Плавикса  с варфарином  не 
кровотечения и снижение количества тромбоцитов.
Очень редко: тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пур- рекомендуется,  поскольку  такая  комбинация  может  усиливать  интен-
пура  (ТТП)  (1  случай  на 200 000  больных),  тяжелая  тромбоцитопения  сивность кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая  кислота  не  из-
(количество  тромбоцитов  ?30?109/л),  гранулоцитопения,  агрануло-
цитоз,  анемия  и апластическая  анемия/панцитопения.  Большинство  меняет  ингибирующего  эффекта  Плавикса  на АДФ-индуцированную 
случаев  кровотечения  наблюдалось  в течение  1-го  месяца  лечения.  агрегацию  тромбоцитов,  однако  Плавикс  потенцирует  действие  аце-
Зафиксировано  несколько  случаев  с летальным  исходом  (особенно  тилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную 
внутричерепные,  желудочно-кишечные  и ретроперитонеальные  кро- коллагеном. Тем не менее, одновременное применение ацетилсалици-
вотечения); тяжелые случаи кожных кровотечений (пурпура), кровоиз- ловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало никакого зна-
лияния  в опорно-двигательный  аппарат  (гемартроз,  гематома),  глаз- чимого  увеличения  времени  кровотечения,  удлиненного  вследствие 
ные  кровотечения  (конъюнктивные,  окулярные,  ретинальные),  носо- приема Плавикса. Безопасность длительного одновременного приме-
КомПендиум 2005 Л-935
ПЛАГ
нения ацетилсалициловой кислоты и Плавикса не установлена, одна- Для  проявления  этого  эффекта  необходима  биотрансформация  клопи-
догрела. Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецеп-
ко Плавикс и ацетилсалициловую кислоту можно применять одновре-
тора  АДФ  на тромбоците;  тромбоциты,  которые  вступают  с ним  во вза-
менно до одного года.
имодействие,  остаются  поврежденными  на протяжении  всего  срока  их 
Гепарин. По данным клинического испытания, проведенного на здо-
жизни,  нормальная  функция  тромбоцитов  восстанавливается  со  скоро-
ровых добровольцах, одновременное применение Плавикса и гепари-
стью,  которая  соответствует  скорости  появления  новых  тромбоцитов. 
на не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегант-
Повторное применение препарата в дозе 75 мг/сут приводит к значитель-
ное  действие  Плавикса,  однако  безопасность  такой  комбинации  еще 
ному торможению агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ. Ингибирую-
не установлена и одновременное применение этих препаратов требу-
щий эффект прогрессивно усиливается, равновесное состояние дости-
ет осторожности.
гается через 3–7 дней лечения. При курсовом применении средний уро-
Тромболитические средства. Безопасность одновременного при-
вень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40–60%. Агрегация 
менения  Плавикса  с тромболитиками  в настоящее  время  не  установ-
тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к исход-
лена,  поэтому  одновременное  применение  этих  препаратов  требует 
ному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.
осторожности.
При повторном приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быст-
НПВП. В  клиническом  испытании,  проведенном  с участием  здо-
ро  всасывается,  однако  концентрация  исходного  соединения  в плаз-
ровых добровольцев, совместное применение Плавикса и напроксена 
ме  крови  невысокая,  и через  2 ч  после  приема  не  достигает  предела 
увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. 
измерения  (0,00025 мг/л).  Всасывается  не  менее  50%  активного  ве-
Однако из-за отсутствия испытаний взаимодействия препарата с дру-
щества.  Клопидогрел  быстро  метаболизируется  в печени.  Основной 
гими  НПВП  в настоящее  время  не  установлено,  существует  ли  повы-
метаболит — карбоксильное производное — фармакологически неак-
шенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при приме-
тивен и составляет 85% циркулирующего в крови исходного соедине-
нении других препаратов этой группы. Таким образом, комбинирован-
ния. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови 
ное применение НПВП и Плавикса требует осторожности.
достигается через 1 ч после приема и составляет около 3 мг/л. Актив-
Другие комбинации препаратов. Клинически значимого фармако-
ный метаболит — тиольное производное, быстро и необратимо связы-
динамического взаимодействия при применении Плавикса совместно 
вается с рецепторами тромбоцитов, угнетая таким образом агрегацию 
с атенололом  и/или  нифедипином  не  выявлено.  Фармакодинамичес-
тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не определяется. Кине-
кая активность Плавикса практически не изменяется при одновремен-
тика  основного  метаболита  демонстрирует  линейную  зависимость 
ном  применении  с фенобарбиталом,  циметидином  или  эстрогенами. 
(повышение концентрации в плазме крови in vitro — 98 и 94% соответ-
Фармакокинетические  свойства  дигоксина  или  теофиллина  не  изме-
ственно). Данная связь остается ненасыщенной in vitro в широком диа-
няются  при совместном  применении  с Плавиксом.  Антацидные  сред-
пазоне  концентраций.  Около  50%  клопидогрела  выводится  из  орга-
ства не изменяют абсорбцию Плавикса.
низма с мочой, около 46% — с калом на протяжении 120 ч. Период по-
Данные,  полученные  в ходе  исследований  с микросомами  пече-
лувыведения  основного  циркулирующего  метаболита  составляет  8 ч. 
ни человека, свидетельствуют о том, что Плавикс может ингибировать 
Препарат хорошо переносится больными с циррозом печени.
активность одного из энзимов цитохрома P450 (CYP 2С9). В результа-
ПОКАЗАНИЯ: профилактика  инфаркта  миокарда,  ишемического 
те  этого  уровень  некоторых  лекарственных  средств,  таких,  как  фени-
инсульта,  внезапной  кардиальной  смерти  у больных  с клиническими 
тоин  и толбутамид,  может  быть  повышен  в плазме  крови,  поскольку 
П проявлениями атеросклероза.
они метаболизируются посредством CYP 2С9. Результаты исследова-
ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, взрослым — по 75 мг 1 раз в сутки незави-
ния  CAPRIЕ  свидетельствуют  о безопасности  применения  фенитоина 
симо от приема пищи.
и толбутамида совместно с Плавиксом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара-
За исключением специфической информации о лекарственной не-
ту,  тяжелые  заболевания  печени,  острое  кровотечение  (при  пептиче-
совместимости,  приведенной  выше,  испытания  по взаимодействию 
ской язве или внутричерепном кровоизлиянии), период беременности 
Плавикса  с лекарственными  средствами,  обычно  применяемыми  для 
и кормления грудью, возраст до 18 лет.
лечения больных с атеротромбозом, не проводились. Однако больные, 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, головокружение, паресте-
участвовавшие  в клинических  испытаниях  Плавикса,  получали  одно-
зия, боль в животе, диспепсические явления, гастрит, запор, повреж-
временно с ним различные препараты, включая диуретики, блокаторы   
дения зубов, рвота, метеоризм, гематомы, гематурия, носовое крово-
?-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты кальциевых кана-
течение, очень редко — внутричерепное кровоизлияние, нейтропения, 
лов, гиполипидемические средства, коронаролитики, антидиабетиче-
тромбоцитопения, кожная сыпь, апластическая анемия, бронхоспазм, 
ские препараты (включая инсулин), противоэпилептические средства, 
ангионевротический отек, анафилактическая реакция.
гормональные средства и антагонисты GPIIb/IIIa, без признаков клини-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует назначать Плагрил на протяжении 
чески значимых побочных взаимодействий.
первых  нескольких  недель  после  острого  инфаркта  миокарда.  Из-за 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: может отмечаться увеличение времени крово-
отсутствия клинических данных Плагрил не рекомендуется применять 
течения.  Специфического  антидота  нет.  При  необходимости  быстрой 
при нестабильной стенокардии, после чрескожной транслюминальной 
коррекции увеличенного времени кровотечения эффект Плавикса мо-
коронарной ангиопластики, при аортокоронарном шунтировании и ост-
жет быть устранен переливанием тромбоцитарной массы.
ром ишемическом инсульте (менее 7 дней).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре (до 25 °С).
Плагрил  нужно  с осторожностью  назначать  больным  с повышен-
ным  риском  кровотечения  вследствие  травмы,  оперативных  вмеша-
тельств или патологических состояний. В случае оперативных вмеша-
тельств,  при которых  антиагрегантное  действие  нежелательно,  Пла-
грил следует отменить за 7 дней до операции.
ПЛАГРИЛ (PLAGRIL)
Плагрил  увеличивает  время  кровотечения,  поэтому  его  следует 
CLOPIDOGRELUM    B01A C04
применять  с осторожностью  у больных  с риском  развития  кровотече-
Dr. Reddy's
ний (в особенности желудочно-кишечных и внутриглазных).
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Больные  должны  сообщать  врачу  о каждом  случае  непривычного 
табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер, № 10   кровотечения.  Больные  также  должны  информировать  врача  о прие-
табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер, № 20   6 74,59 ме препарата, если у них планируется оперативное вмешательство или 
Клопидогрел ............................................. 75 мг если врач назначает новый для пациента лекарственный препарат.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал прежелатинизированный, целлюло-
С  осторожностью  применяют  препарат  у больных  с нарушенной 
за  микрокристаллическая,  магния  стеарат,  гипромеллоза,  макрогол  6000, 
функцией почек, умеренно выраженными нарушениями функции пече-
титана диоксид, тальк очищенный, железа оксид красный.
ни (возможно развитие геморрагий).
Содержит клопидогрел в форме бисульфата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется одновременное примене-
№ UA/2033/01/01 от 22.10.2004 до 22.10.2009
ние Плагрила с варфарином, поскольку такая комбинация может уси-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клопидогрел  (метил-(+)-(S)-
ливать интенсивность кровотечения.
?-(о-хлорфенил)-6,7-дигидро-тиено[3,2-с]пиридин-5(4Н)ацетат) — анти-
агрегант. Клопидогрел селективно ингибирует связывание АДФ с его ре- Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего влияния 
цепторами на поверхности тромбоцита и активацию комплекса GP IIb/IIIа  Плагрила  на АДФ-индуцированную  агрегацию  тромбоцитов,  однако 
под действием АДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов.  Плагрил потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрега-
КомПендиум 2005
Л-936
ПЛАК
цию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее одновре-
менное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза 
в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения, 

<< Пред. стр.

стр. 306
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>