<< Пред. стр.

стр. 313
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

Йод ............................................................... 150 мкг
шается, из-за чего при заболеваниях печени препарат следует назна-
№ 3595 от 27.10.2003 до 27.10.2008
чать в более низких дозах.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень ка-
ПРЕПИДИЛ (PREPIDIL)
П
лия в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при на-
DINOPROSTONUM    G02A D02
Pharmacia рушении функции почек.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: Препараты,  которые  действуют  на ренин-ангиотензин-альдосте-
гель 0,5 мг/3 г шприц, № 1   6 165,48 роновую  систему,  могут  повышать  уровень  мочевины  и креатинина 
Динопростон ................................................. 0,5 мг/3 г
в сыворотке  крови  у пациентов  с двусторонним  стенозом  почечных 
Гель для эндоцервикального введения в одноразовом шприце.
артерий или стенозом артерии единственной почки. Во время приема 
№ UA/1359/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009
См. ДИНОПРОСТОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») Пресартана может повышаться активность АлАТ.
Во  время  лечения  Пресартаном  нужно  отказаться  от управления 
ПРЕСАРТАН (PRESARTAN)
автотранспортом,  если  применение  препарата  сопровождается  раз-
LOSARTANUM    C09C A01 витием побочных эффектов со стороны ЦНС.
IPCA ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном  применении  лозарта-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: на с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками возможно 
ПРЕСАРТАН-25
развитие гиперкалиемии.
табл. п/плен. оболочкой 25 мг, № 30   6 24,54
ПЕРЕДОЗИРОВКА: наиболее  вероятными  проявлениями  пере-
Лозартан калий ......................................... 25 мг
дозировки  являются  артериальная  гипотензия  и тахикардия.  В  связи 
Прочие  ингредиенты:  крахмал,  краситель  Ponceau  4R,  целлюлоза  микро-
с парасимпатической (вагусной) стимуляцией может развиться бради-
кристаллическая,  тальк  очищенный,  кремния  диоксид  коллоидный,  натрия 
кардия.  При  возникновении  симптоматической  гипотензии  проводят 
крахмалгликолят, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry OY-55 030.
№ Р.07.03/07065 от 07.07.2003 до 07.07.2008 поддерживающую терапию. Лозартан и его активный метаболит не вы-
ПРЕСАРТАН-50 водится из организма при гемодиализе.
табл. п/плен. оболочкой 50 мг, № 30   6 44,3 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
Лозартан калий ......................................... 50 мг
пературе 8–25 °С.
Прочие  ингредиенты:  крахмал,  краситель  Ponceau  4R,  целлюлоза  микро-
кристаллическая,  тальк  очищенный,  кремния  диоксид  коллоидный,  натрия 
ПРЕССМОКС (PRESSMOX)
крахмалгликолят, магния стеарат, пленочное покрытие Opadry OY-55 030.
AMOXICILLINUM    J01C A04
№ Р.07.03/07066 от 07.07.2003 до 07.07.2008
Citadel Fine Pharmaceuticals
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лозартан (2-бутил-4хлор-1[2-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
(1Н-тетразол-5-ил фенил) бензил]имидазол-5-метанол) — антигипер-
табл. дисперг. 125 мг блистер, № 10, № 100  
тензивное  средство,  непептидный  блокатор  рецепторов  ангиотензи-
Амоксициллин ............................................... 125 мг
на II.  Обладает  высокой  селективностью  и афинитетом  к рецепторам 
№ UA/0779/01/01 от 17.03.2004 до 17.03.2009
типа AT1, характеризуется длительным действием (24 ч), что обуслов-
табл. дисперг. 250 мг блистер, № 10, № 100  
лено образованием фармакологически активного метаболита.
Амоксициллин ............................................... 250 мг
После приема внутрь лозартан быстро всасывается из пищевари- № UA/0779/01/02 от 17.03.2004 до 17.03.2009
тельного  тракта.  Биодоступность —  приблизительно  33%.  Метаболи- табл. дисперг. 500 мг стрип, № 10, № 60  
зируется  при первичном  прохождении  через  печень  с образованием  Амоксициллин ............................................... 500 мг
карбоксильного метаболита, обладающего более высокой фармаколо- № UA/0779/01/03 от 17.03.2004 до 17.03.2009
гической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов.  См. АМОКСИЦИЛЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005 Л-957
ПРЕС
Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями
Исследование  PROGRESS  продемонстрировало  преимущество 
4-летнего лечения пациентов с инсультом или транзиторними наруше-
ниями мозгового кровообращения в анамнезе препаратом Престари-
ум 4 мг (в виде монотерапии или в комбинации с диуретиком индапа-
ПРЕСТАРИУМ® (PRESTARIUM®)
мидом) относительно предотвращения возникновения повторного ин-
PERINDOPRILUM    C09A A04 сульта.
Servier Отмечалось  статистически  достоверное  снижение  риска  возник-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: новения:
табл. 4 мг, № 30   - повторного ишемического и геморрагического инсульта — на 28% 
6 51,57
Периндоприл ............................................ 4 мг (в том числе геморрагического инсульта — на 50%);
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногид- - случаев фатального или инвалидизирующего инсульта — на 33%;
рат, кремний гидрофобный коллоидный, магния стеарат, алюминиево-мед-
- деменции и тяжелых нарушений когнитивной функции, обуслов-
ный комплекс хлорофиллинов (Е141).
ленных церебральным инсультом, — соответственно на 34% и 45%;
№ UA/1901/01/01 от 17.09.2004 до 17.09.2009
- инфаркта миокарда — на 38%;
табл. 8 мг, № 30   6 77,43
- сердечной недостаточности — на 26%.
Периндоприл ............................................ 8 мг
Эти  терапевтические  результаты  наблюдались  независимо  от на-
Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  лактоза,  кремне-
личия  сопутствующей  АГ,  возраста,  пола,  типа  инсульта  или  наличия 
зем безводный коллоидный, магния стеарат, алюминиево-медный комплекс 
сахарного диабета.
хлорфиллинов E141, лак красочный.
Исследование EUROPA, которое длилось 4 года, показало, что дли-
Препарат содержит периндоприл в форме соли периндоприла тертбутила-
тельное лечение Престариумом 8 мг предотвращает развитие сердеч-
мина.
Фирма, открывшая и производящая Престариум. но-сосудистых  осложнений  у пациентов  с документированной  ста-
Торговые названия периндоприла, используемые фирмой «Сервье» в других  бильной ИБС:
странах: Coversyl, Coversum, Acertil, Prexum, Aceon. -  достоверно  снижает  вероятность  развития  фатального  и нефа-
№ UA/0679/01/01 от 25.02.2004 до 25.02.2009
тального инфаркта миокарда на 24%;
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: периндоприл —  ингибитор  -  достоверно  снижает  вероятность  развития  сердечной  недоста-
фермента,  превращающего  ангиотензин  I  в ангиотензин  II.  АПФ,  или  точности, требующей госпитализации, на 39%.
киназа, —  это  экзопептидаза,  содействующая  преобразованию  анги- Другие свойства
отензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также разрушающая  При  применении  периндоприла,  как  правило,  почечный  кровоток 
брадикинин  (обладающий  сосудорасширяющим  эффектом)  до неак- увеличивается, но показатель гломерулярной фильтрации не изменя-
тивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению кон- ется.
центрации  ангиотензина  II,  повышению  активности  ренина  в плазме  После  приема  внутрь  периндоприл  быстро  всасывается,  макси-
крови и снижению секреции альдостерона. Ингибирование АПФ при- мальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Био-
водит к повышению уровня брадикинина, активности циркулирующей  доступнисть — 65–70%. Период полураспада периндоприла в плазме 
и местной каликреин-кининовой системы и к активации системы про- крови — 1 ч. Около 20% общего количества абсорбированного перин-
стагландина. По всей вероятности, этот механизм действия обуслов- доприла превращается в периндоприлат — активный метаболит. Кро-
ливает  гипотензивный  эффект  ингибиторов  АПФ  и некоторые  их  по- ме  активного  периндоприлата,  периндоприл  образует  5  неактивных 
бочные эффекты. Периндоприл повышает уровень брадикинина, улуч- метаболитов.  Максимальная  концентрация  периндоприлата  в плазме 
шая функционирование и релаксацию эндотелия сосудов, что и играет  крови  достигается  через  3–4 ч  после  приема.  Прием  пищи  несколь-
П ко замедляет превращение периндоприла в периндоприлат и снижает 
решающую роль в уменьшении кардиоваскулярного ремоделирования 
его биодоступность, но это не имеет важного клинического значения.
и улучшении фибринолитического баланса.
В  плазме  крови  периндоприлат  существует  в виде  свободной 
Периндоприл  способствует  расширению  и уменьшает  сопротив-
и связанной с АПФ фракции (последняя отвечает за антигипертензив-
ление  периферических  сосудов.  Периферический  кровоток  увеличи-
ное действие). С АПФ связывается менее 30% периндоприлата и этот 
вается, однако ЧСС при этом не повышается.
показатель  дозозависим.  Периндоприлат  выводится  с мочой,  период 
Благодаря сложному механизму действия Престариум 4 мг и Пре-
полураспада его несвязанной фракции составляет 3–5 ч. За счет пос-
стариум 8 мг снижают повышенное АД.
тепенной  диссоциации  комплекса  периндоприлат+АПФ  период  по-
Периндоприл действует через свой активный метаболит — перин-
лувыведения  связанного  с АПФ  периндоприлата  составляет  25 ч,  что 
доприлат.
обеспечивает  эффективный  24-часовой  контроль  АД.  Стадия  равно-
Артериальная гипертензия
весной концентрации в плазме крови наступает через 4 сут от начала 
Престариум 4 мг и Престариум 8 мг эффективно снижают АД при 
лечения. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожи-
всех  степенях  АГ:  мягкой,  умеренной  и тяжелой;  снижают  систоличе-
лого  возраста,  пациентов  с сердечной  и почечной  недостаточностью. 
ское  и диастолическое  АД.  Периндоприл  эффективно  действует  в те-
Рекомендован  индивидуальный  подбор  дозы  у пациентов  с почечной 
чение 24 ч. Максимальное гипотензивное действие достигается через 
недостаточностью с учетом клиренса креатинина.
4–6 ч после однократного приема. У большинства пациентов стабили-
Диализний клиренс периндоприла — 70 мл/мин. Кинетика перин-
зация  АД  на фоне  приема  периндоприла  происходит  в течение  1 мес 
доприла изменяется у больных с циррозом печени, однако количество 
и сохраняется  длительное  время  без  возникновения  тахифилаксии 
образуемого периндоприлата при этом не уменьшается. Поэтому у та-
и привыкания. При прекращении приема препарата эффект отмены не 
ких больных корригировать дозу не нужно.
возникает.  Периндоприл  продемонстрировал  свои  сосудорасширяю-
ПОКАЗАНИЯ: Престариум 4 мг:  АГ,  сердечная  недостаточность. 
щие  свойства  в клинических  исследованиях.  Улучшает  эластичность 
Профилактика  повторного  инсульта  у пациентов  с цереброваскуляр-
крупных  артерий,  корригирует  структурные  изменения  в малых  арте- ными заболеваниями.
риях, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Престариум 8 мг: АГ, профилактика сердечно-сосудистых ослож-
Сердечная недостаточность нений у пациентов с документированной стабильной ИБС. Длительное 
В эксперименте периндоприл корригирует гипертрофию миокарда  лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной 
и повышенный уровень субэндокардиального коллагена, восстанавли- недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
вает  миозин-изоэнзимный  профиль,  снижает  частоту  возникновения  ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь.  Принимать  1 раз  в сутки,  желательно 
реперфузионной аритмии. Престариум 4 мг уменьшает перед- и пост- до еды.  Таблетки  Престариум  8 мг  нельзя  делить.  Максимальная  су-
нагрузку на сердце. Исследования на пациентах с сердечной недоста- точная доза препарата — 8 мг.
точностью  продемонстрировали  уменьшения  давления  наполнения  АГ
в правом и левом желудочке, снижение ОПСС, увеличение сердечно- В  начале  лечения  или  при необходимости  постепенного  подбо-
го индекса и улучшение сердечного выброса. В сравнительных иссле- ра  дозы  целесообразно  начинать  с приема  1  таблетки  Престариума 
дованиях с плацебо и другими ингибиторами АПФ применение началь- 4 мг, то есть по 4 мг препарата 1 раз в сутки утром. При необходимос-
ной дозы — 2 мг (1/2 таблетки препарата Престариум 4 мг) у пациентов  ти  через  1 мес  лечения  дозу  можно  повысить  до 8 мг  (то  есть  перей-
с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывает  ти на препарат Престариум 8 мг — по 1 таблетке в сутки). У пациентов 
гипотензии первой дозы по сравнению с плацебо. пожилого возраста и пациентов с реноваскулярной АГ рекомендуется 
КомПендиум 2005
Л-958
ПРЕС
начинать лечение с разовой дозы 2 мг ( /2 таблетки Престариума 4 мг),  У пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать 
1

которую при необходимости можно постепенно повышать. дозу  препарата  в зависимости  от тяжести  последней.  Рекомендует-
Сердечная недостаточность ся  также  периодически  контролировать  уровень  калия  и креатинина 
Рекомендованная начальная доза препарата составляет 2 мг в сут- в крови. При клиренсе креатинина равном 60 мл/мин периндоприл на-
ки в 1 прием (1/2 таблетки препарата Престариум 4 мг). После 1–2 нед  значают в суточной дозе 4 мг. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин 
лечения эта доза может быть повышена до 4 мг — 1 таблетка препара- периндоприл назначают в суточной дозе 2 мг (1/2 таблетки Престариу-
та Престариум 4 мг 1 раз в сутки. ма 4 мг); 15–30 мл/мин — по 2 мг (1/2 таблетки Престариума 4 мг) через 
Профилактика возникновения повторного инсульта у пациентов день; при значении клиренса креатинина <15 мл/мин периндоприл на-
с цереброваскулярными заболеваниями значают в дозе 2 мг в день диализа (1/2 таблетки Престариума 4 мг).
Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг препарата в сут- Престариум  не  назначают  пациентам,  находящимся  на гемодиа-
ки в виде разовой дозы (1/2 таблетки препарата Престариум 4 мг). Пос- лизе с использованием высокопоточных полиакрилонитрильных мем-
ле 2 нед лечения дозу повышают до 4 мг и назначают 1 таблетку пре- бран ввиду возможности возникновения анафилактической реакции.
парата  Престариум  4 мг  1 раз  в сутки.  При  необходимости  дополни- Пациенты пожилого возраста более чувствительны к высоким до-
тельного контроля АД через 2 нед приема препарата Престариум 4 мг  зам  препарата.  Лечение  при  АГ  у пациентов  пожилого  возраста  сле-
по 1 таблетке в день, можно назначить индапамид. Лечение начинают  дует начинать с 2 мг препарата 1 раз в сутки утром, при необходимос-
в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта. ти дозу можно постепенно повысить до 8 мг (1 таблетка Престариума 
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с до- 8 мг).
кументированной стабильной ИБС. Лечение пациентов пожилого возраста с документированной ста-
Престариум  8 мг  (1  таблетка  в сутки)  назначают  для  длительного  бильной  ИБС  следует  начинать  с дозы  2 мг  (1/2  таблетки  Престариу-
лечения  пациентов  с документированной  стабильной  ИБС,  независи- ма 4 мг) 1 раз утром, через 1 нед дозу повышают до 4 мг; через 2 нед 
мо от сопутствующей патологии, возраста и дополнительной терапии.  при условии  хорошей  переносимости  дозу  повышают  до 8 мг  и пере-
Лечение  начинают  с назначения  Престариума  4 мг  (1  таблетка).  Че- ходят на длительный прием Престариума 8 мг (1 таблетка).
рез 2 нед при условии хорошей переносимости дозу повышают до 8 мг  Печеночная недостаточность не требует коррекции дозы препарата.
и переходят на длительный прием Престариума 8 мг (1 таблетка). Нет данных относительно применения Престариума 8 мг у пациен-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен- тов  с документированной  сердечной  недостаточностью.  Ингибиторы 
там препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе пос- АПФ  могут  влиять  на способность  пациента  управлять  автомобилем 
ле применения ингибиторов АПФ; период беременности (особенно II  и работать  с различными  механизмами  лишь  в случае  развития  арте-
и III триместры) и кормления грудью, детский возраст. риальной гипотензии или головокружения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно  лечение  препаратом  Престариум  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: алкоголь,  диуретики,  антигипертензивные 
переносится хорошо. Поскольку в состав препарата входит ингибитор  средства,  нейролептики,  трициклические  антидепрессанты  потенци-
АПФ, во время его применения может возникать сухой кашель, исче- руют  гипотензивный  эффект  периндоприла  и повышают  риск  разви-
зающий после отмены препарата. При необходимости лечение можно  тия  ортостатической  гипотензии.  Одновременный  прием  с калийсбе-
продолжать. регающими  диуретиками  (спиронолактоном,  амилоридом,  триамте-
Могут  возникать  головная  боль,  иногда —  артериальная  гипотен- реном) может привести к гиперкалиемии. Гиперкалиемия также может 
зия  (особенно  после  приема  первой  дозы),  одышка,  стенокардия,  быть спровоцирована одновременным приемом циклоспорина, препа-
тошнота, боль в животе, диарея, запор, астения, изменения настрое- ратов калия, пищевых добавок, содержащих калий, что особенно акту-
ния, нарушение сна, головокружение, анорексия, шум в ушах, наруше- ально  при наличии  почечной  недостаточности  и/или  сахарного  диа-
ние зрения, парестезии, судороги. Редко — ангионевротический отек,  бета.  НПВП,  особенно  индометацин,  снижают  антигипертензивный 
П
бронхоспазм, аллергические реакции (в том числе сыпь на коже), по- эффект  ингибиторов  АПФ  (периндоприла).  При  применении  с пре-
чечная недостаточность и т.п.; очень редко при применении любых ин- паратами  лития  возможна  задержка  выведения  лития  из  организма 
гибиторов  АПФ —  панкреатит,  печеночная  недостаточность,  гепатит,  с соответствующим  повышением  риска  его  побочного  и токсическо-
желтуха,  повышение  уровня  печеночных  трансаминаз  и уровня  били- го действия. Средства, угнетающие функцию костного мозга, при при-
рубина  в плазме  крови;  у пациентов  с печеночной  недостаточностью  еме вместе с ингибиторами АПФ повышают риск возникновения ней-
возможно возникновение печеночной энцефалопатии. Со стороны ла- тропении и/или агранулоцитоза. Эстрогены за счет задержки жидкости 
бораторных показателей — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, аг- в организме могут уменьшать антигипертензивное действие препара-
ранулоцитоз;  возможно  повышение  концентрации  калия,  креатинина  та.  Симпатомиметики  могут  ослаблять  антигипертензивное  действие 
и мочевины в сыворотке крови. ингибиторов АПФ. При необходимости хирургического вмешательства 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед  началом  применения  препарата  и  необходимо сообщить анестезиологу о применении любого ингибито-
во время его приема необходимо проводить мониторинг АД, функции  ра АПФ.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тяжелой артериальной гипотензи-
почек и уровня калия в плазме крови.
У больных с гиповолемией и дефицитом натрия, обусловленными  ей, шоком, заторможенностью, брадикардией, электролитным дисба-
применением диуретиков, бессолевой диетой, рвотой, диареей или ди- лансом  и почечной  недостаточностью.  Прием  препарата  необходимо 
ализом возможно развитие внезапной тяжелой артериальной гипотен- немедленно прекратить, пациент должен находиться в стационаре под 
зии,  почечной  недостаточности.  В  таких  случаях  целесообразно  ком- наблюдением  врача.  Следует  контролировать  уровень  электролитов 
пенсировать потери жидкости и солей до начала лечения периндопри- и креатинина в плазме крови. Лечение зависит от характера и тяжести 
лом и обеспечить адекватное медицинское наблюдение за пациентом. симптомов. Необходимо уменьшить абсорбцию ингибитора АПФ с по-
Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стено- мощью адсорбентов и промыть желудок. В случае тяжелой артериаль-
зом  почечной  артерии  единственной  почки  после  операции  по пово- ной гипотензии пациента необходимо уложить с низко опущенной го-
ду трансплантации почки, с нарушением функции почек, печени, нару- ловой  и восстановить  ОЦК  физиологическим  р-ром  и/или  плазмоза-
шением  кровотворения,  аутоимунными  заболеваниями,  выраженным  менителем.  При  необходимости  следует  рассмотреть  возможность 
аортальным  или  митральним  стенозом,  тяжелой  сердечной  недоста- введения  ангиотензина  II.  При  наличии  брадикардии  и других  вагус-
точностью  и  с тенденцией  к электролитным  нарушениям,  а также  па- ных реакций необходимо назначить атропин. В случае крайней необ-
циенты, дополнительно принимающие калийсберегающие диуретики,  ходимости  рассматривают  вопрос  об  имплантации  водителя  ритма. 
дигоксин или сосудорасширяющие препараты, должны начинать лече- Необходимо  контролировать  жизненно  важные  функции  организма. 
ние под наблюдением врача, если нужно — в условиях стационара. В случае появления ангионевротического отека назначают антигиста-
В целях снижения риска появления симптоматической артериаль- минные препараты, ГКС. Если клиническая ситуация сопровождается 
ной  гипотензии  у пациентов,  принимающих  диуретики  в высоких  до- отеком  языка,  голосовой  щели,  гортани,  необходимо  ввести  п/к  0,3–
зах, рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2–3 суток до на- 0,5 мл р-ра эпинефрина (1:1000), для обеспечения проходимости ды-
чала лечения Престариумом, если это невозможно — необходимо сни- хательных путей показанна интубация или ларинготомия. Периндоприл 
зить дозу диуретиков или начальную дозу препарата. может быть удален из организма с помощью гемодиализа (70 мл/мин). 
В случае реноваскулярной АГ рекомендованная начальная суточ- Не рекомендуется использовать высокопоточные полиакрилонитриль-
ная  доза  препарата  составляет  2 мг  (1/2  таблетки  Престариума  4 мг)  ные мембраны.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °C.
в 1 прием с дальнейшим подбором необходимой дозы.
КомПендиум 2005 Л-959
ПРЕС
ся в пожилом возрасте, у пациентов с сердечной и почечной недоста-
точностью. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется 
проводить коррекцию дозы с учетом ее выраженности и клиренса кре-
атинина. Клиренс периндоприла при диализе — 70 мл/мин.
Кинетика  периндоприла  замедляется  также  у больных  циррозом 
ПРЕСТАРИУМ® КОМБИ (PRESTARIUM® COMBI)
печени. Однако количество образующегося периндоприлата не умень-
Servier    C09B A04
шается. Коррекция дозы не требуется.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Индапамид быстро и почти полностью абсорбируется в пищевари-
табл., № 30  
тельном тракте после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме 
Периндоприл ............................................ 4 мг
крови достигается через 1–2 ч после однократного приема. Связыва-
Индапамид................................................ 1,25 мг
ние индапамида с белками плазмы крови — более 79%. Период полу-
Прочие  ингредиенты:  целлюлоза  микрокристаллическая,  лактозы  моноги-
выведения составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). При регулярном при-
драт, магния стеарат, кремний гидрофобный коллоидный.
менении препарата наступает стадия стабильной концентрации, нако-
Препарат содержит периндоприл в форме соли тертбутиламина.
пление  индапамида  не  наблюдается.  Индапамид  метаболизируется 
№ UA/3629/01/01 от 17.08.2005 до 17.05.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ПРЕСТАРИУМ КОМБИ — ком- в печени и выводится в виде неактивных метаболитов преимуществен-
бинированный  антигипертензивный  препарат,  содержащий  периндо- но с мочой (70%). У больных с почечной недостаточностью фармакоки-
прил —  ингибитор  АПФ,  и индапамид —  сульфонамидный  диуретик.  нетические параметры индапамида не изменяются.
ПРЕСТАРИУМ  КОМБИ  оказывает  выраженное  антигипертензивное  ПОКАЗАНИЯ: АГ.
действие,  снижает  систолическое  и диастолическое  АД.  ПРЕСТАРИУМ  ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым принимать внутрь по 1 таблетке ПРЕСТА-
КОМБИ  оказывает  эффективное  действие  на протяжении  24 ч.  Макси- РИУМА  КОМБИ  желательно  утром  перед  едой.  ПРЕСТАРИУМ  КОМБИ 
мальное антигипертензивное действие препарата развивается на про- назначают  в том  случае,  когда  не  достигнут  адекватный  контроль  АД 
тяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникнове- при ранее назначенном лечении. Начинать лечение АГ можно препара-
ния  тахифилаксии.  При  прекращении  применения  препарата  эффекта  том, содержащим только один компонент — периндоприл, а именно — 
отмены не наблюдается. Фармакологические эффекты препарата ПРЕ- препаратом  Престариум  4 мг.  Максимальная  суточная  доза —  1 таб-
СТАРИУМ КОМБИ обусловлены свойствами каждого компонента в отде- летка в сутки.
льности (периндоприла и индапамида) и их аддитивным действием. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонен-
Периндоприл —  ингибитор  АПФ,  фермента,  который  превраща- там  препарата  (периндоприлу  или  индапамиду),  другим  ингибито-
ет ангиотензин I в ангиотензин II. Таким образом периндоприл предо- рам АПФ или к сульфонамидам в анамнезе, ангионевротический отек 
твращает  образование  обладающего  сосудосуживающим  эффектом  в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопа-
ангиотензина II, эндогенного природного вещества, которое является  тический и наследственный отек Квинке, тяжелая почечная и печеноч-
одним  из  важнейших  факторов  повышения  АД.  Периндоприл  предо- ная  недостаточность,  печеночная  энцефалопатия,  гипокалиемия  (ка-
твращает распад брадикинина, эндогенного природного вещества, ко- лий  плазмы  крови  <3,4 ммоль/л),  период  беременности  и кормления 
торое способствует расширению сосудов и уменьшению ОПСС. При- грудью,  детский  возраст.  В  связи  с отсутствием  достаточного  клини-
менение  периндоприла  приводит  к снижению  секреции  альдостеро- ческого опыта применения препарата ПРЕСТАРИУМ КОМБИ у больных, 
на, повышению активности ренина в плазме крови, уменьшению ОПСС  находящихся  на гемодиализе,  и у пациентов  с нелеченной  декомпен-
благодаря  действию  на сосуды  мышц  и почек.  При  этом  не  наблюда- сированной сердечной недостаточностью не рекомендуется назначать 
ется задержки воды и солей в организме и рефлекторной тахикардии. ПРЕСТАРИУМ КОМБИ данной группе пациентов.
Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повы- ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно лечение препаратом хорошо пере-
П шенное  АД.  Антигипертензивное  действие  периндоприла  проявляет- носится, иногда могут возникать следующие побочные эффекты:
ся также у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме  со стороны пищеварительного тракта: запор,  сухость  в рту,  тош-
крови. Действие периндоприла обусловлено его активным метаболи- нота, боль в области живота, анорексия, нарушение вкусовых ощуще-
том — периндоприлатом. Периндоприл уменьшает пред- и постнагруз- ний; очень редко при применении любых ингибиторов АПФ — панкреа-
ку  на сердце.  Применение  периндоприла  приводит  к снижению  дав- тит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, повышение уровня 
ления  наполнения  левого  и правого  желудочков,  уменьшению  ОПСС,  печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови; у паци-
увеличению  МОК  и улучшению  сердечного  индекса,  существенному  ентов с печеночной недостаточностью возможно возникновение пече-
улучшению показателей тестов с физической нагрузкой. ночной энцефалопатии;
Индапамид  является  сульфонамидным  производным,  по фарма- со стороны респираторной системы: сухой  кашель  (исчезает  по-
кологическим  свойствам  близкий  к тиазидным  диуретикам,  и приме- сле отмены препарата);
няется для лечения АГ. Благодаря сложному механизму действия инда- со стороны сердечно-сосудистой системы: очень  редко — симп-
памид снижает АД, но не вызывает значительного увеличения диуреза.  томатическая гипотензия, обморок, боль в области груди, нарушения 
Индапамид действует на уровне почек и сосудов. Индапамид облада- сердечного ритма;
ет высокой липофильностью и действует на уровне сосудистой стенки,  аллергические реакции:  большинство  —  в  виде  дерматологиче-
а именно: изменяет трансмембранный транспорт ионов (в первую оче- ских реакций, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергии: 
редь  ионов  кальция),  что  приводит  к снижению  тонуса  гладких  мышц  макулопапулезная сыпь, пурпура, обострение системной красной вол-
в кровеносных сосудах; стимулирует синтез простагландина E2 и про- чанки; очень редко — ангионевротический отек;
стациклина I2, который является вазодилататором и ингибитором агре- со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, асте-
гации  тромбоцитов.  Все  это  приводит  к уменьшению  ОПСС  и сниже- ния, головокружение, нарушения настроения и сна;
нию  АД.  На  уровне  почек  индапамид  уменьшает  реабсорбцию  ионов  со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — судо-
натрия  в кортикальном  сегменте,  повышает  экскрецию  ионов  натрия  роги и парестезия;
и хлора с мочой, в меньшей степени — экскрецию ионов калия и маг- со стороны крови: очень  редко  при применении  ингибиторов  АПФ 
ния, приводя таким образом к увеличению диуреза. возможны  тромбоцитопения,  лейкопения,  агранулоцитоз,  гемолитиче-
Фармакокинетические  свойства  периндоприла  и индапамида  ская анемия, апластическая анемия, особенно у пациентов после транс-
при использовании в комбинации не изменяются по сравнению с при- плантации почек, у пациентов, которые находятся на гемодиалазе;
менением каждого компонента в качестве монотерапии.  со стороны лабораторных показателей: возможно возникновение 
Периндоприл  быстро  всасывается  после  перорального  приема.  гипокалиемии (в особенности у пациентов из групп риска), гипонатри-
Периндоприл  действует  через  свой  активный  метаболит —  периндо- емии (у обезвоженных пациентов), возможно повышение уровня моче-
прилат. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови  вины и глюкозы в сыворотке крови, незначительное повышение уровня 
достигается через 3–4 ч после приема. Антигипертензивное действие  креатинина в плазме крови и моче, которое исчезает после прекращения 
оказывает периндоприлат, который связывается с АПФ. Период полу- приема препарата, очень редко — повышение уровня кальция плазмы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: до начала  приема  препарата  и в период  его 
выведения связанного с АПФ периндоприлата составляет больше 24 ч, 
что обеспечивает эффективный 24-часовой контроль АД. Стадия ста- применения  необходимо  проводить  мониторинг  уровня  АД,  функции 
бильной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня. Перин- почек  (креатинин  плазмы  крови)  и калия  в плазме  крови,  особенно 
доприлат выводится с мочой. Выведение периндоприлата уменьшает- у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.
КомПендиум 2005
Л-960
ПРИМ
В  случае  тяжелой  почечной  недостаточности  (клиренс  креатини- Системные НПВП (особенно индометацин), салицилаты в высоких 
дозах могут вызвать снижение антигипертензивного действия препа-
на менее 30 мл/мин) препарат назначать не рекомендуется. Пациенты 
рата и возникновение ОПН, особенно у обезвоженных пациентов. Не-
с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не нуждаются в корригиро-
обходимо  контролировать  функцию  почек  и рекомендовать  пациенту 
вании дозы. Если во время применения препарата у больного с АГ воз-
потребление достаточного количества жидкости.
никли лабораторные признаки почечной недостаточности, применение 
При одновременном назначении с препаратами, способными вы-
ПРЕСТАРИУМА КОМБИ необходимо прекратить с возможностью лече-
зывать  гипокалиемию  (амфотерицин,  глюко-  и минералокортикоиды, 
ния  после  нормализации  показателей.  Таким  пациентам  необходимо 
слабительные препараты, стимулирующие перистальтику), необходи-
проводить мониторинг уровня калия и креатинина в плазме крови че-
мо контролировать содержимое калия в плазме крови.
рез 2 нед от начала лечения и каждые 2 мес в период терапевтической 
ГКС, тетракозактид (системного действия) уменьшают гипотензив-
стабилизации. Почечная недостаточность может возникнуть у пациен-
ное действие препарата ПРЕСТАРИУМ КОМБИ за счет задержки воды 
тов  с тяжелой  сердечной  недостаточностью  или  с почечной  недоста-
и ионов натрия в организме под влиянием ГКС.
точностью  в анамнезе,  включая  пациентов  со  стенозом  почечной  ар-
Существует риск усиления токсического действия сердечных гли-
терии.
козидов.  Необходимо  проводить  мониторинг  уровня  калия  плазмы 
До начала приема препарата и во время его применения необхо-
и ЭКГ-контроль.
димо  контролировать  водно-электролитный  баланс.  Риск  развития 
При одновременном применении с калийсберегающими диурети-
внезапной  артериальной  гипотензии  возрастает  у больных  с гипона-
ками  (амилорид,  спиронолактон,триамтерен)  возможно  развитие  ги-
триемией  или  гиповолемией,  которые  могут  возникнуть  в результа-
покалиемии, у больных сахарным диабетом, или у пациентов с почеч-
те  соблюдения  бессолевой  диеты,  диареи,  рвоты,  продолжительного 
ной недостаточностью — гиперкалиемии.
применения диуретиков или у пациентов со стенозом почечной арте-
Антиаритмические  препараты  (хинидин,  гидрохинидин,  амиода-
рии, сердечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста. В 
рон,  дизопирамид,  бретилия  тозилат,  соталол)  повышают  риск  раз-
случае  возникновения  гиповолемии  целесообразно  компенсировать 
вития  тахикардии  по типу  «пируэт».  Необходимо  проводить  контроль 
потерю  жидкости  и солей.  Транзиторная  артериальная  гипотензия  не 
уровня калия и интервала Q—T.
является причиной отмены препарата. После компенсации нарушений 
При  одновременном  назначении  метформина  возможно  возник-
водно-электролитного баланса лечение продолжают, назначая препа-
новение  молочнокислого  ацидоза  вследствие  развития  почечной  не-
рат в сниженной дозе, или один из компонентов препарата.
достаточности.
Необходимо  контролировать  уровень  калия  в плазме  крови,  осо-
В случае дегидратации, связанной с применением диуретиков, по-
бенно  у больных  сахарным  диабетом,  с  почечной  недостаточностью 
вышается  риск  развития  почечной  недостаточности  при применении 
или у пациентов, которые принимают диуретики дополнительно. У этих 
йодконтрастных  средств.  Необходимо  восстановить  водный  баланс 
больных возможно развитие гипокалиемии.
до назначения последних.
В  случае  повышения  уровня  кальция  плазмы  крови  необходимо 
При одновременном назначении трициклических антидепрессан-
провести дополнительное обследование и исключить наличие у боль-
тов (имипрамин) наблюдается усиление гипотензивного действия ин-
ного гиперпаратиреоза.
дапамида и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его 
При  назначении  с солями  кальция  возможно  возникновение  ги-

<< Пред. стр.

стр. 313
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>