<< Пред. стр.

стр. 338
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

вать и при необходимости назначить альтернативную терапию. каторов ?-адренорецепторов, кроме случаев крайней необходимости. 
Побочные эффекты, характерные для салметерола и флутиказона  Учитывая очень низкие концентрации обоих препаратов в плазме кро-
пропионата, приведены ниже. ви после ингаляционного применения, клинически значимые взаимо-
Салметерол действия маловероятны. Следует с осторожностью назначать Серетид 
Тремор,  пальпитация,  головная  боль  (обычно  преходящие,  выра- одновременно с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазол, ритонавир), пос-
женность которых уменьшается при регулярном применении), аритмия  кольку существует вероятность проявления системных эффектов флу-
сердца  (включая  фибрилляцию  предсердий,  наджелудочковую  тахи- тиказона пропионата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами  передозировки  салметерола  яв-
кардию и экстрасистолию), артралгия и реакции гиперчувствительнос-
ти, включая сыпь и ангионевротический отек, раздражение слизистой  ляются тремор, головная боль и тахикардия. В качестве антидотов при-
оболочки полости рта и глотки, редко спазм мышц. меняют кардиоселективные блокаторы ?-адренорецепторов, которые 
Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии. следует применять с осторожностью. Если Серетид необходимо отме-
КомПендиум 2005 Л-1041
СЕРМ
нить в связи с передозировкой ?-агониста, входящего в состав препа- мальной концентрации уровень метаболитов в плазме крови снижался; 
рата, следует назначить пациенту соответствующую терапию ГКС. период  полувыведения —  13–20 ч.  Всасывание  препарата  не  зависело 
Ингаляция флутиказона пропионата в дозах, превышающих реко- от одновременного  приема  пищи  и применяемой  лекарственной  фор-
мендуемые, может привести к временному угнетению коры надпочеч- мы препарата. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что, 
ников. Это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функ- вероятно, отражает метаболизм препарата в крови и его проникновение 
ция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Тем  в клетки крови и/или тканей. Ницерголин широко связывается с белками 
не  менее,  при применении  в дозах,  превышающих  рекомендуемые,  плазмы крови (>90%) с большим сродством к ?-кислому гликопротеину, 
на протяжении  продолжительного  времени,  возможно  некоторое  уг- чем  к альбумину.  Соотношение  концентрации  ницерголина  в цельной 
нетение коры надпочечников. Описаны редкие случаи острых адрена- крови к концентрации в плазме составляло >0,5, что позволяет предпо-
ловых кризов, главным образом у детей, при передозировке препара- ложить,  что  ницерголин  и его  метаболиты  способны  проникать  в фор-
та на протяжении длительного времени (несколько месяцев или лет).  менные элементы крови. Фармакокинетика ницерголина у пожилых па-
Отмечали  гипогликемию,  сопровождавшуюся  нарушением  сознания  циентов не отличается от фармакокинетики у более молодых пациентов.
и судорогами.  К  факторам,  которые  могут  провоцировать  острый  ад- Выделяется препарат в виде метаболитов с мочой и в меньшем ко-
реналовый криз, относятся травмы, хирургические вмешательства, ин- личестве —  с калом.  После  однократного  приема  ницерголина  в дозе 
фекции или резкое снижение дозы ингаляционного ГКС. 30 мг внутрь у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной не-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 30 °С. достаточностью было отмечено снижение концентрации метаболитов 
препарата в моче на 32, 32 и 59% по сравнению с пациентами без на-
рушения функции почек.
ПОКАЗАНИЯ: легкие  и умеренно  выраженные  формы  болезни 
Альцгеймера  и сосудистой  деменции;  синдром  сенильного  когнитив-
ного расстройства, которое характеризуется появлением интеллекту-
СЕРМИОН (SERMION®)
альных,  эмоциональных,  поведенческих  и соматических  нарушений, 
NICERGOLINUM    C04A E02
таких как потеря памяти, ухудшение внимания и концентрации, нару-
Pfizer Inc.
шение настроения, головокружение и астения.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Парентерально  применяют  при острых  или  хронических  васку-
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 4 мг фл.
лярно-метаболических  мозговых  нарушениях,  вызванных  атероскле-
с раств. в амп. 4 мл, № 4   6 116,93
розом, тромбозом и эмболией мозговых сосудов, транзиторной моз-
Ницерголин ............................................... 4 мг
говой  ишемией;  органической  и функциональной  артериопатией 
Прочие ингредиенты: лактоза, кислота винная.
лимбической  зоны;  при периферических  острых  и хронических  сосу-
Растворитель: натрия хлорид, бензалконий хлорид, вода для инъекций.
дисто-метаболических  нарушениях  (болезнь  Рейно  и другие  синдро-
№ П.03.99/00318 от 17.05.2004 до 17.05.2009
мы,  связанные  с нарушением  периферического  кровообращения); 
табл. п/о 5 мг, № 30   6 24,54
при головной  боли;  как  компонент  комбинированной  терапии  в лече-
Ницерголин ............................................... 5 мг
нии АГ, гипертонических кризов.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро-
фосфат  двухосновный,  натрия  карбоксиметилцеллюлоза,  магния  стеарат,  ПРИМЕНЕНИЕ: препарат в форме таблеток по 5 или 10 мг принима-
смола акации, смола сандарака, канифоль, тальк, магния карбонат, титана  ют 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в тече-
диоксид (Е171), воск карнауба, сахароза.
ние длительного периода времени. Для улучшения всасывания препа-
№ П.03.99/00317 от 17.05.2004 до 17.05.2009
рат следует принимать в промежутках между приемами пищи.
табл. п/о 10 мг, № 50   6 46,27
Таблетки по 30 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, обычно 
Ницерголин ............................................... 10 мг
во время  завтрака  и обеда.  Принимают  не  разжевывая  с небольшим 
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро-
количеством жидкости. При назначении Сермиона в дозе 30 мг в сут-
фосфат  двухосновный,  натрия  карбоксиметилцеллюлоза,  магния  стеарат, 
ки таблетку желательно принимать утром.
смола акации, смола сандарака, канифоль, тальк, магния карбонат, титана 
Эффект  от применения  препарата  развивается  постепенно,  поэ-
диоксид (Е171), воск карнауба, сахароза.
№ UA/0896/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009 тому принимать Сермион следует на протяжении длительного време-
табл. п/о 30 мг, № 30   ни. Желательно каждые 6 мес проводить оценку эффекта терапии для 
6 65,71
Ницерголин ............................................... 30 мг принятия решения о целесообразности дальнейшего применения пре-
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидро- парата.
С фосфат  двухосновный,  натрия  карбоксиметилцеллюлоза,  магния  стеарат, 
В  некоторых  случаях  лечение  следует  начинать  с парентерально-
гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль 6000, титана 
го введения препарата. Дозу и способ введения устанавливают инди-
диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
видуально.
№ 3710 от 17.05.2004 до 17.05.2009
В/м вводят по 2–4 мг 2 раза в сутки. Возможно в/в капельное вве-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ницерголин (1,6-диметил-8?-
дение,  для  чего  4–8 мг  препарата  растворяют  в 100 мл  0,9%  р-ра  на-
(5-бромоникотинол-оксиметил)-10-?-метоксиэрголин)  является  про-
трия хлорида или 5% р-ра глюкозы и вводят 1 раз в сутки; при необхо-
изводным  эрголина  с ?1-адреноблокирующим  действием.  Применя-
димости возможно повторное введение.
ется для улучшения метаболизма и кровоснабжения головного мозга. 
При в/а введении 4 мг Сермиона растворяют в 10 мл 0,9% р-ра на-
Обладает  также  антиагрегантным  эффектом  и улучшает  реологичес-
трия хлорида и вводят в течение 2 мин.
кие свойства крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара-
После  приема  внутрь  быстро  метаболизируется  с образованием 
ту, недавно перенесенный инфаркт миокарда, кровотечение, выражен-
ряда метаболитов, которые также оказывают влияние на различные от-
ная брадикардия, нарушения ортостатической регуляции, артериаль-
делы ЦНС. После перорального приема Сермион вызывает различные 
ная гипотензия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз, 
нейрофармакологические эффекты: увеличивает потребление глюко-
период беременности и кормления грудью, повышенная чувствитель-
зы тканью мозга, усиливает биосинтез протеинов и нуклеиновых кис-
ность к ницерголину или другим компонентам препарата.
лот,  влияет  на различные  нейротрансмиттерные  системы.  Изучение 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко, не носят тяжелого харак-
фармакодинамики  проводилось  с применением  компьютеризирован-
тера и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата. 
ной  ЭЭГ  у молодых  и пожилых  здоровых  добровольцев,  а также  у по-
Возможны артериальная гипотензия, головокружение, приливы крови, 
жилых  пациентов  с нарушением  когнитивных  функций.  Сермион  ока-
приступы  стенокардии,  похолодение  конечностей,  потливость,  а так-
зывал  нормализующее  влияние  на ЭЭГ  после  гипоксии,  что  проявля-
же повышение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, диарея, 
лось  повышением  ?-  и  ?-активности  и снижением  ?-  и  ?-активности. 
боль в животе, в конечностях, нарушения эякуляции, кожная сыпь, сон-
Продолжительное  применение  (2–6 мес)  Сермиона  сопровождалось 
ливость, бессонница, повышение уровня мочевой кислоты в сыворот-
положительной  динамикой  у пациентов  с легкими  и умеренно  выра-
ке крови (снижения дозы препарата или его отмены не требовалось).
женными проявлениями деменции различного происхождения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при парентеральном  введении  Сермиона 
При  пероральном  применении  быстро  всасывается.  Максималь-
возможно  развитие  ортостатической  гипотензии,  особенно  в начале 
ная  концентрация  в сыворотке  крови  достигается  приблизительно  че-
терапии.  С  осторожностью  назначают  пациентам  с гиперурикемией 
рез  3 ч.  Абсолютная  биодоступность  ницерголина,  которая  изучалась 
или указанием на приступы подагры в анамнезе.
при пероральном и в/в введении у 3 здоровых добровольцев, составля-
Поскольку  приблизительно  80%  метаболитов  ницерголина  выде-
ла <5%. Тот же уровень отмечен и для основных метаболитов препарата. 
ляется  с мочой,  у пациентов  с нарушением  функции  почек  рекомен-
Концентрация ницерголина в плазме крови после перорального приема 
дуется  снизить  дозу  препарата.  Хотя  клинические  эффекты  Серми-
была низкой и составляла <1 нг/мл. После приема ницерголина внутрь 
она  используют  для  улучшения  концентрации  внимания,  его  влияние 
в дозе 30 мг максимальная концентрация основных метаболитов препа-
рата в плазме крови наблюдалась через 1–4 ч. После достижения макси- на способность  управлять  автотранспортом  и работать  с потенциаль-
КомПендиум 2005
Л-1042
СЕРО
но опасными механизмами не изучали. Хотя в экспериментальных ис- СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
следованиях не выявлено тератогенного действия препарата, в пери- SULFUR*    D10A B02
Львовская ФФ
од  беременности  препарат  назначают  только  в случае  крайней  необ-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ходимости.
мазь 33% банка 25 г  
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном  применении  Сермиона  6 0,8
Сера осажденная ........................................... 33%
с антигипертензивными препаратами, а также антикоагулянтами и дез-
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
агрегантами  возможно  усиление  их  эффекта.  Антациды  и колести- № П.05.02/04707 от 21.05.2002 до 21.05.2007
рамин  замедляют  всасывание  препарата.  Поскольку  Сермион  мета- См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
болизируется  при участии  фермента  CYP450 2D6,  нельзя  исключить 
его взаимодействие с препаратами, которые тоже метаболизируются  СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
при участии  этого  фермента  (хинидин,  большинство  антипсихотичес- SULFUR*    D10A B02
Николаевская ФФ
ких средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиори-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
дазин).
мазь контейнер 25 г  
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: порошок  лиофилизированный  хранят  в су-
мазь банка 25 г  
хом, защищенном от света месте при температуре 20–25 °С; таблетки —  6 0,84
мазь бидон 15 кг  
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Сера осажденная ........................................... 33%
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
СЕРНАЯ МАЗЬ (UNGUENTUM SULFURATUM) № UA/1624/01/01 от 26.07.2004 до 26.07.2009
SULFUR*    D10A B02 См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Красная звезда
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
мазь д/наруж. прим. банка 25 г   SULFUR*    D10A B02
6 1
Тернопольская ФФ
мазь д/наруж. прим. туба 40 г   6 1,63
Сера осажденная ........................................... 33% СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
мазь 33% банка 20 г   6 0,82
№ П.06.03/07030 от 19.06.2003 до 19.06.2008
мазь 33% туба 25 г   6 1
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Сера осажденная ........................................... 33%
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
СЕРНАЯ МАЗЬ (UNGUENTUM SULFURATUM)
№ П.05.03/06939 от 30.05.2003 до 30.05.2008
SULFUR*    D10A B02 См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Симферопольская ФФ
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
мазь банка 25 г   SULFUR*    D10A B02
6 0,91
мазь банка 40 г   Фитофарм
6 1,14
Сера осажденная ........................................... 33% СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
мазь 33% банка 40 г   6 1,41
№ П/98/17/38 от 23.07.2003 до 23.07.2008
мазь 33% туба 40 г  
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») 6 1,3
Сера осажденная ........................................... 33%
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
№ П.04.03/06496 от 08.04.2003 до 08.04.2008
SULFUR*    D10A B02 См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Квантум Сатис
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: СЕРОБИД (SEROBID)
мазь банка 25 г   6 1,02 SALMETEROLUM    R03A C12
мазь контейнер 25 г   Cipla
6 1,04
мазь контейнер 50 г   СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
6 1,5
С
Сера осажденная ........................................... 33% аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза контейнер 120 доз с дозирующим
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин. клапаном, № 1  
№ П.09.02/05276 от 02.09.2002 до 02.09.2007
Салметерола ксинафоат ................................ 25 мкг/доза
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ») № UA/2444/01/01 от 16.12.2004 до 16.12.2009
См. САЛМЕТЕРОЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
SULFUR*    D10A B02 СЕРОКВЕЛЬ (SEROQUEL)
Лики Кировоградщины
QUETIAPINUM    N05A H04
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
AstraZeneca
мазь банка 25 г   6 1,2
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Сера осажденная ........................................... 33%
табл. п/о 25 мг, № 60  
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
№ UA/0173/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008
Кветиапин ................................................. 25 мг
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
Прочие  ингредиенты:  повидон,  кальция  гидрофосфат  дигидрат,  целлюло-
за микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моноги-
СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
драт, магния стеарат, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид 
SULFUR*    D10A B02 желтый, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.
Лубныфарм № UA/2535/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 100 мг, № 60  
мазь банка 25 г   6 1,02 Кветиапин ................................................. 100 мг
мазь туба 40 г   6 1,49 Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза 
Сера осажденная ........................................... 33% микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид 
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
желтый,  титана  диоксид,  метилгидроксипропилцеллюлоза,  макрогол  400, 
№ Р.09.02/05339 от 27.09.2002 до 27.09.2007
натрия крахмалгликолят (тип А).
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
№ UA/2535/01/02 от 25.01.2005 до 25.01.2010
табл. п/о 200 мг, № 60  
СЕРНАЯ МАЗЬ ПРОСТАЯ (UNGUENTUM SULFURATUM SIMPLEX)
Кветиапин ................................................. 200 мг
SULFUR*    D10A B02
Прочие ингредиенты: повидон, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза ми-
Луганская ФФ
крокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, маг-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ния стеарат, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400.
мазь банка 25 г   6 1 Содержит кветиапин в форме фумарата.
Сера осажденная ........................................... 33%
№ UA/2535/01/03 от 25.01.2005 до 25.01.2010
Прочие ингредиенты: эмульсия консистентная вода/вазелин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: атипичный  антипсихоти-
№ П.01.03/05696 от 09.01.2003 до 09.01.2008
ческий  препарат,  взаимодействует  с различными  типами  нейротран-
См. СЕРА* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005 Л-1043
СЕРО
смиттерных  рецепторов.  Кветиапин  проявляет  более  высокое  срод- хикардия, ортостатическая гипотензия, диспепсия. Как и при лечении 
другими  антипсихотическими  препаратами,  при лечении  Сероквелем 
ство  к рецепторам  серотонина  (5НТ2),  чем  к рецепторам  допамина 
отмечались  злокачественный  нейролептический  синдром,  лейкопе-
D1  и D2 в головном  мозге,  а также  высокое  сродство  к гистаминовым 
ния, периферические отеки.
и ?1-адренорецепторам  и более  низкое  к ?2-адренорецепторам.  Не 
Частота  возникновения  побочных  эффектов,  связанных  с приме-
обладает сродством к М-холинорецепторам и бензодиазепиновым ре-
нением Сероквеля, представлена в таблице.
цепторам. При изучении экстрапирамидных симптомов в эксперимен-
те было установлено, что кветиапин вызывает лишь слабую каталепсию  Органы и системы
Частота Реакции
при использовании  в дозе,  эффективно  блокирующей  допаминовые  органов
очень час­ нервная система головокружение1, 6, сонливость2
D2-рецепторы.  Кветиапин  вызывает  селективное  снижение  активнос-
то (?10%)
ти мезолимбических А10 допаминергических нейронов по сравнению 
с А9  нигростриатальными  моторными  нейронами  и оказывает  мини- часто кроветворение лейкопения3
сердечно­сосудистая тахикардия1, 6, ортостатическая гипо­
мальное влияние на тонус мышц. (?1%,
но ?10%) система тензия1, 6
Частота  развития  экстрапирамидных  симптомов  при применении 
система пищеварения сухость в рту, запор, диспепсия
кветиапина в дозе 75–750 мг/сут не отличалась от таковой при приме-
общие нарушения астения легкой степени, периферичес­
нении  плацебо  или  антихолинергических  препаратов.  Кветиапин  не 
кие отеки, увеличение массы тела4
вызывает повышения уровня пролактина в сыворотке крови.
лабораторные пока­ повышение активности сывороточных
Препарат эффективно устраняет как позитивные, так и негативные 
затели трансаминаз (АлАТ, AсАT)5
симптомы шизофрении. нервная система потеря сознания1, 6
При  приеме  внутрь  хорошо  всасывается.  Прием  пищи  не  оказы- дыхательная система ринит
вает  существенного  влияния  на биодоступность  кветиапина.  Основ- редко кроветворение эозинофилия
иммунная система гиперчувствительность
ные метаболиты не обладают выраженной фармакологической актив- (?0,1%,
лабораторные пока­ повышение активности ?­глутарил­
ностью. Период полувыведения составляет около 7 ч. Приблизительно  но <1%)
затели трансферазы, уровня ТГ и общего ХС
83%  кветиапина  связывается  с белками  плазмы  крови.  Активно  ме-
в сыворотке крови
таболизируется  в организме.  Эффективен  при приеме  2 раза  в сут-
нервная система судороги1
ки. Влияние кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 продолжается до 12 ч. 
общие нарушения злокачественный нейролептический
Фармакокинетика  кветиапина  линейная,  отличий  фармакокинети-
синдром1
ки  препарата  у мужчин  и женщин  нет.  Средний  клиренс  кветиапи- репродуктивная си­ приапизм
на  у пациентов  пожилого  возраста  на 30–50%  меньше,  чем  у пациен- стема
тов  в возрасте  18–65 лет.  Клиренс  кветиапина  снижен  на 25%  у паци- очень кроветворение нейтропения3
ентов  с тяжелыми  нарушениями  функции  почек  (клиренс  креатинина  редко
меньше 30 мл/мин) и у пациентов с поражением печени (компенсиро- (<0,01%)
ванный алкогольный цирроз). Менее 5% кветиапина не метаболизиру- Примечания:
ется и выводится в неизмененном виде. Приблизительно 73% кветиа- См. раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
1

пина экскретируется с мочой и 21% — с калом. Ключевым ферментом  Сонливость может развиваться в первые 2 нед лечения и, как правило, исче­
2

метаболизма кветиапина является CYP 3A4. Кветиапин и некоторые его  зает при продолжительном применении препарата.
метаболиты оказывают слабое ингибирующее действие на ферменты  При проведении контролируемых клинических исследований не отмечено ни
3

цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концент- одного случая развития тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. Постмарке­
рации  в 10–50 раз  выше,  чем  при концентрации,  которая  достигается  тинговый опыт показывает, что прекращение терапии Сероквелем приводит
при применении в обычных дозах (300–450 мг/сут). In vitro не установ- к нормализации количества лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов в пери­
лено способности кветиапина вызывать значимого ингибирования ак- ферической крови. Возможные факторы риска развития лейкопении и/или ней­
тивности цитохрома Р450 и влиять на опосредованный им метаболизм  тропении включают наличие лейкопении до начала лечения и лейкопению и/или
других лекарственных средств. нейтропению, вызванную приемом других лекарственных средств в анамнезе.
ПОКАЗАНИЯ: острые и хронические психозы, шизофрения, маниа- Возникают, как правило, в начале лечения.
4

С кальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами. Бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ
5

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь 2 раза в сутки, во время или после еды. или ?­глутарилтрансферазы) развивалось лишь у некоторых пациентов, которые
Шизофрения принимали Сероквель. Эти изменения проходили при продолжительном лечении.
Взрослым  в 1-й  день  лечения  назначают  в дозе  50 мг/сут,  во 2-й  Как и другие антипсихотические препараты, обладающие ?­адреноблокирую­
6

день —  100 мг/сут,  в 3-й  день —  200 мг/сут,  на 4-й  день —  300 мг/сут.  щей активностью, Сероквель может вызвать развитие ортостатической гипо­
Начиная  с 4-го  дня  дозу  титруют  до достижения  необходимого  кли- тензии, которая проявляется головокружением, тахикардией и, у некоторых
нического  эффекта  в пределах  от 300  до 450 мг/сут.  В  зависимости  пациентов, потерей сознания (особенно в начале лечения).
от клинической  эффективности  и переносимости  препарата  доза  мо- Терапия  Сероквелем  иногда  сопровождалась  незначительным  до-
жет варьировать от 150 до 750 мг/сут. зозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы в крови 
Маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами (общего  и несвязанного  тироксина).  Максимальное  снижение  уровней 
Взрослым в 1-й день лечения назначают в дозе 100 мг/сут, во 2-й  общего и несвязанного тироксина отмечалось на протяжении первых 2–
день —  200 мг/сут,  в 3-й  день —  300 мг/сут,  на 4-й  день —  400 мг/сут.  4 нед терапии кветиапином без дальнейшего снижения уровня гормонов 
В  дальнейшем  дозу  повышают  не  более,  чем  на 200 мг  ежедневно,  при продолжительном лечении. Практически во всех случаях прекраще-
вплоть до достижения дозы 800 мг/сут, начиная с 6 дня лечения. В за- ние лечения приводило к нормализации уровней общего и свободного 
висимости от клинической эффективности и переносимости препара- тироксина независимо от продолжительности лечения. Незначительное 
та доза может варьировать от 200 до 800 мг/сут. снижение  уровня  общего  трийодтиронина  отмечалось  лишь  при при-
Применение у пациентов пожилого возраста менении  препарата  в высоких  дозах.  Уровень  тироксинсвязывающе-
У  пациентов  пожилого  возраста  начальная  доза  препарата  долж- го  глобулина  не  изменялся,  повышение  уровня  тиреотропного  гормо-
на  составлять  25 мг/сут.  В  дальнейшем  дозу  каждый  день  повышают  на  не  отмечено.  При  приеме  Сероквеля  не  было  отмечено  каких-либо 
на 25–50 мг до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже,  признаков гипотиреоза. Очень редко сообщалось о развитии гипергли-
чем у пациентов более молодого возраста. кемии  и декомпенсации  течения  сахарного  диабета  при лечении  кве-
Применение при нарушенной функции печени или почек тиапином.  Как  и  при использовании  других  антипсихотических  препа-
У пациентов с нарушением функции почек или печени клиренс кве- ратов, терапия кветиапином может сопровождаться увеличением мас-
тиапина снижается приблизительно на 25%, поэтому препарат им на- сы тела, главным образом, в первые недели лечения. Подобно другим 
значают  в начальной  дозе  25 мг/сут.  Затем  дозу  повышают  каждый  антипсихотическим  препаратам,  Сероквель  может  вызвать  удлинение 
день на 25–50 мг до достижения эффективной дозы. интервала  Q–Tc  на ЭКГ,  однако  в клинических  исследованиях  взаимо-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо- связи приема препарата с постоянным увеличением Q–Tc не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат необходимо применять с осторож-
нентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: наиболее частыми побочными эффектами  ностью  у пациентов  с заболеваниями  сердечно-сосудистой  системы, 
предрасположенных к развитию гипотензии. Риск развития ортостати-
были сонливость, головокружение, сухость во рту, астения, запор, та-
КомПендиум 2005
Л-1044
СЕРТ
ческой гипотензии выше в начальный период подбора дозы, особенно  в практику  были  единичные  сообщения  о случаях  передозировки  Се-
роквеля, приведших к коме или смерти.
у пациентов пожилого возраста.
Симптомы  при передозировке  кветиапина —  седативное  дей-
При назначении кветиапина одновременно с препаратами, которые 
ствие, тахикардия и гипотензия. Специфического антидота нет. Прово-
удлиняют  интервал  Q–Tс,  следует  соблюдать  осторожность,  особенно 
дят симптоматическую терапию, обеспечивают проходимость верхних 
при одновременном назначении препаратов с аналогичным действием 
дыхательных  путей,  адекватную  оксигенацию,  мониторинг  состояния 
и у лиц пожилого возраста.
сердечно-сосудистой системы до полного выздоровления пациента.
Следует  также  соблюдать  осторожность  при назначении  пациен-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.
там с наличием судорожных припадков в анамнезе.
Продолжительный прием Сероквеля, как и других антипсихотиче-
СЕРОКС (SEROX)
ских средств, может вызвать позднюю дискинезию. В этом случае сле-
SERRAPEPTASUM    A16A B20**
дует снизить дозу или отменить препарат.
Micro Labs
При  применении  антипсихотических  средств  возможно  развитие 

<< Пред. стр.

стр. 338
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>