<< Пред. стр.

стр. 370
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

желатинизированный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода деминерализован-
ность  к компонентам  препарата.  С  осторожностью  назначают  Топи-
ная, краситель, воск карнауба.
лепсин  в период  беременности,  кормления  грудью  и детям  до 2 лет 
табл. п/о 200 мг, № 28  
(безопасность и эффективность применения у детей до 2 лет не опре-
Топирамат ..................................................... 200 мг
делены).
Прочие  ингредиенты:  лактозы  моногидрат,  целлюлоза  микрокристаллическая,  крахмал 
желатинизированный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода деминерализован-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: часто наблюдались — атаксия, нарушение 
ная, краситель, воск карнауба.
концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, ощу-
№ Р.12.01/04083 от 11.12.2001 до 11.12.2006
щение усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; ред-
См. ТОПИРАМАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
ко —  возбужденность,  амнезия,  анорексия,  афазия,  депрессия,  эмо-
циональная  лабильность,  нарушение  речи,  диплопия,  нистагм,  нару-
шение зрения, изменение вкусовых ощущений.
При применении Топилепсина наблюдались такие офтальмологи-
ческие  реакции,  как  миопия,  уменьшение  глубины  передней  камеры 
ТОПИЛЕПСИН (TOPILEPSIN)
глаза,  гиперемия  глаза  и повышение  внутриглазного  давления.  В  от-
TOPIRAMATUM    N03A X11
дельных случаях — мидриаз. Обычно эти симптомы появляются через 
Здоровье 1 мес после начала приема Топилепсина у взрослых и детей.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении  Топилепсина  может  повы-
табл. 25 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30   шаться  риск  образования  камней  в почках  и появления  таких  симп-
Топирамат ................................................. 25 мг томов,  как  почечная  колика,  боль  в боку  и в области  почки,  особенно 
Прочие ингредиенты: дикальция фосфат, крахмал (смесь), крахмал (паста), 
у больных  со  склонностью  к нефролитиазу  (нефролитиаз  в анамнезе, 
натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, sunset yellow supra.
в т.ч.  семейном,  гиперкальциурия),  а также  на фоне  применения  дру-
№ UA/2862/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010
гих препаратов, способствующих развитию нефролитиаза. Для сниже-
табл. 50 мг контурн. ячейк. уп., № 10, № 30  
ния риска нефролитиаза необходимо увеличить объем потребляемой 
Топирамат ................................................. 50 мг
жидкости. У пациентов с нарушением функции печени Топилепсин сле-
Прочие ингредиенты: дикальция фосфат, крахмал (смесь), крахмал (паста), 
дует  назначать  с осторожностью  из-за  возможного  уменьшения  кли-
натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат, крахмал, tartrazine supra.
ренса препарата.
№ UA/2862/01/02 от 14.03.2005 до 14.03.2010
КомПендиум 2005 Л-1151
ТОПИ
Пациентам,  принимающим  Топилепсин,  следует  воздерживаться  ТОРВАДАК (TORVADAC)
от употребления алкоголя и приема лекарственных средств, угнетаю- ATORVASTATINUM    C10A A05
Cadila Healthcare
щих ЦНС.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Применять  препарат  в период  беременности  можно  лишь  если 
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 7  
ожидаемая  польза  для  матери  превышает  потенциальный  риск  для 
табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 35   6 34,06
плода.  При  применении  Топилепсина  в период  лактации  следует  ре- Аторвастатин ................................................. 10 мг
шить вопрос о прекращении кормления грудью. Прочие ингредиенты: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокрис-
С осторожностью назначают Топилепсин пациентам, деятельность  таллическая,  лактоза,  кремния  диоксид  коллоидный,  гидроксипропилметилцеллюлоза, 
вода очищенная, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликоль, 
которых  требует  повышенного  внимания  и скорости  психомоторных  лак красильный бриллиантовый голубой.
реакций (водителям автотранспорта и др.), поскольку препарат может  Препарат содержит аторвастатин в виде кальциевой соли.
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 7  
вызывать сонливость и головокружение.
табл. п/плен. оболочкой 20 мг, № 35  
Если  признаки  заболевания  не  начнут  исчезать,  или  состояние  6 63,77
Аторвастатин ................................................. 20 мг
здоровья ухудшилось, необходимо прекратить прием препарата. Прочие ингредиенты: кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокрис-
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с фенобар- таллическая,  лактоза,  кремния  диоксид  коллоидный,  гидроксипропилметилцеллюлоза, 
биталом,  карбамазепином,  вальпроевой  кислотой  или  примидоном  вода очищенная, магния стеарат, тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
Препарат содержит аторвастатин в виде кальциевой соли.
Топилепсин  не  влияет  на значение  их  равновесных  концентраций  № Р.05.03/06813 от 21.05.2003 до 21.05.2008
в плазме  крови.  Фенитоин  и карбамазепин  при одновременном  при- См. АТОРВАСТАТИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
менении снижают концентрацию топирамата в плазме крови, посколь-
ку  являются  индукторами  микросомальных  ферментов  печени,  что 
приводит к биотрансформации большей части Топилепсина (50%). По-
этому назначение или отмена фенитоина или карбамазепина на фоне 
ТОС-МАЙ (TOS-MAI)
лечения Топилепсином может вызвать необходимость коррекции дозы 
Lab. Alcala Farma    R05F B02
последнего. Вальпроевая кислота при одновременном применении не 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
влияет  на концентрацию  Топилепсина.  При  одновременном  приме-
табл. блистер, № 8, № 16  
нении одноразовой дозы Топилепсина и дигоксина снижается всасы-
Декстрометорфана гидробромид .............. 2 мг
вание последнего. При одновременном применении с пероральными 
Бензокаин ................................................. 0,2 мг
контрацептивами, содержащими эстроген, клиренс последнего значи-
Натрия бензоат ......................................... 15 мг
тельно  увеличивается,  поэтому  эффективность  контрацепции  может 
Гвайяколсульфонат калия .......................... 35 мг
быть недостаточной. Прочие ингредиенты: маннитол, плаздон К29/32, тальк, магния стеарат, эс-
При одновременном приеме метформина и Топилепсина плазмен- сенция анисовая, ментол, сахарин натрий.
ный  клиренс  Топилепсина  уменьшается.  При  назначении  или  отмене  № UA/2104/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 
Топилепсина пациентам, принимающим метформин, необходимо ре-
оказывающий  противокашлевое,  муколитическое  и отхаркивающее 
гулярно контролировать состояние углеводного обмена.
действие.  Декстрометорфан  влияет  на центральное  звено  кашлевого 
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется усилением выраженности побоч-
рефлекса в продолговатом мозге, повышая кашлевой порог. Отмечено 
ных эффектов, описанных выше. Следует промыть желудок, при необ-
также его воздействие на периферическое звено кашлевого рефлекса 
ходимости провести симптоматическую терапию. Применение активи-
путем подавления афферентных импульсов, поступающих со слизис-
рованного угля не показано, поскольку в экспериментальных условиях 
той оболочки верхних дыхательных путей. Будучи D-изомером левор-
было установлено, что активированный уголь не адсорбирует Топилеп-
фанола, декстрометорфан не имеет наркотических и анальгезирующих 
син.  Эффективным  способом  выведения  Топилепсина  из  организма 
свойств. По выраженности противокашлевого действия близок к коде-
является гемодиализ.
ину, но, в отличие от него, не вызывает зависимости, не угнетает дыха-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
тельный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей.
пературе до 25 °С.
Бензокаин относится к активным поверхностным местноанестези-
рующим средствам. Не оказывает резорбтивного действия. В составе 
ТОПИРАМАТ (TOPIRAMATUM)
комбинированных препаратов уменьшает выраженность болезненных 
TOPIRAMATUM    N03A X11
ощущений, возникающих при сухом кашле.
Ross Robbins
Гвайяколсульфонат  калия  относится  к отхаркивающим  препара-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Т там.  Стимулирует  секрецию  компонентов  бронхиальной  слизи  с низ-
табл. 25 мг ин балк, № 5000  
кой вязкостью, деполимеризует мукополисахариды и повышает актив-
Топирамат ..................................................... 25 мг
ность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей. Уменьша-
№ UA/1174/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009
табл. 50 мг ин балк, № 5000   ет поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, снижает 
Топирамат ..................................................... 50 мг ее  вязкость  и облегчает  эвакуацию  из  дыхательных  путей.  Обладает 
№ UA/1174/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009
слабым антисептическим и анестезирующим действием.
табл. 100 мг ин балк, № 5000  
Бензоат  натрия  относится  к отхаркивающим  средствам  прямо-
Топирамат ..................................................... 100 мг
го действия. При приеме внутрь увеличивает секрецию бронхиальных 
№ UA/1174/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009
желез, разжижает мокроту и облегчает ее эвакуацию из дыхательных 
См. ТОПИРАМАТ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
путей. Обладает слабовыраженными антибактериальными и противо-
ТОПНАК (TOPNAK) грибковыми свойствами.
Ontop Pharmaceuticals    M01A B55 Декстрометорфан  быстро  всасывается  в пищеварительном  трак-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: те. Противокашлевой эффект развивается через 15–30 мин после его 
табл., № 10, № 100   приема внутрь и длится 5–6 ч. Максимальная концентрация в сыворот-
Диклофенак натрий ....................................... 50 мг ке  крови  достигается  через  2 ч.  Активно  метаболизируется  в печени. 
Парацетамол ................................................. 500 мг Период полувыведения составляет 6,5 ч. Экскретируется преимущест-
№ Р.02.03/05840 от 03.02.2003 до 03.02.2008
венно  почками  в виде  метаболитов  и лишь  небольшое  количество — 
в неизмененном виде.
ТОПРИЛ (TOPRIL)
Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется в пищеварительном 
RAMIPRILUM    C09A A05
тракте. После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке 
Torrent
крови достигается через 1–2 ч, а терапевтическая концентрация сохра-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
няется около 6 ч. Период полувыведения — 1–2 ч. Экскретируется с мок-
капс. 2,5 мг, № 10, № 30  
ротой и выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Рамиприл ...................................................... 2,5 мг
ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое  лечение  при сухом  раздражаю-
№ UA/3063/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
капс. 5 мг, № 10, № 30   щем  кашле,  сопровождающем  грипп  и другие  ОРВИ,  остром  трахеи-
Рамиприл ...................................................... 5 мг те, бронхите, ларингите, коклюше, пневмонии, плеврите, туберкулезе, 
№ UA/3063/01/02 от 07.04.2005 до 07.04.2010
при подготовке пациента к проведению бронхоскопии.
капс. 10 мг, № 10, № 30  
ПРИМЕНЕНИЕ: детям в возрасте 12 лет и старше и взрослым обыч-
Рамиприл ...................................................... 10 мг
но назначают по 1–2 таблетки 4–5 раз в сутки (но не более 16 таблеток 
№ UA/3063/01/03 от 07.04.2005 до 07.04.2010
в сутки), детям в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке 4 pазa в сутки (не 
См. РАМИПРИЛ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005
Л-1152
ТРАВ
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 кап-
более 8 таблеток в сутки), детям в возрасте 2–6 лет — по  /2 таблетки  1

4 раза в сутки (не более 4 таблеток в сутки). Для более быстрого дейс- суле каждые 4–6 ч (не более 6 капсул в течение 24 ч). Курс лечения не 
твия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта. должен превышать 7 дней. При отсутствии ожидаемого эффекта спустя 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к декстро- 3–5 суток приема препарата необходимо пересмотреть лечение.
меторфану  и другим  компонентам  препарата,  дыхательная  недоста- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к компо-
точность, БА, эмфизема легких, возраст до 2 лет. нентам  препарата,  тяжелая  АГ,  тяжелые  нарушения  функции  печени 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях, как правило при наруше- и/или  почек,  закрытоугольная  глаукома,  стенозирующая  пептическая 
нии рекомендуемого режима приема препарата, могут возникать сон- язва желудка или двенадцатиперстной кишки, непроходимость пило-
ливость, тошнота, боль в животе, расстройства стула, которые исчеза- руса или двенадцатиперстной кишки, гипертиреоз, гипертрофия пред-
ют после отмены препарата. стательной  железы,  заболевания  сердечно-сосудистой  системы,  пе-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует превышать рекомендуемые дозы  риод беременности и кормления грудью, возраст до 14 лет.
препарата.  При  развитии  побочных  эффектов  препарат  следует  от- Тофф  Плюс  не  следует  назначать  одновременно  с препаратами, 
менить. Не рекомендуется сочетать с приемом алкогольных напитков  содержащими  парацетамол,  антигистаминные  средства,  ингибиторы 
и назначать  препарат  при хроническом  кашле,  связанном  с БА  и эм- монооксигеназы.
физемой легких. С осторожностью назначают в период беременности  ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обусловленные парацетамолом чаще про-
и кормления грудью, лицам с заболеваниями печени. У некоторых па- являются тромбоцитопенией, агранулоцитозом и панцитопенией. Эти 
циентов при приеме препарата может возникать сонливость, снижение 
явления обычно обратимы. Возможны — поражение печени, желтуха, 
скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении автотранс-
кожный зуд, крапивница, эритема, гипокалиемия.
портными средствами.
Хлорфенирамина  малеат —  чаще  всего  возникают  сонливость, 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется сочетать с приемом анти-
головокружение,  слабость,  апатия,  снижение  аппетита,  дискомфорт 
депрессантов — ингибиторов МАО (ниаламид, пиразидол).
в желудке,  сухость  во рту,  задержка  мочи,  ускоренное  мочеиспуска-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно  развитие  нервного  возбуждения, 
ние и дизурия. Возможны — нечеткость зрения, двоение в глазах, эй-
беспокойства, раздражительности, спутанности сознания, которые ис-
фория, повышенная нервозность и раздражительность.
чезают после рвоты или промывания желудка.
Декстрометорфана гидробромид в терапевтических дозах угрожа-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при комнатной температуре.
ющего жизни побочного действия не проявляет.
Фенилэфрина гидрохлорид — устойчивая и/или тяжелая АГ, голов-
ТОТАЦЕФ (TOTACEF)
ная боль, рвота, рефлекторная брадикардия.
CEFAZOLINUM    J01D B04
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов  с хроническим  алкоголизмом 
BMS
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: препарат может обусловить тяжелую почечную недостаточность. С осто-
пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1   рожностью назначают Тофф Плюс пациентам с БА, хроническим брон-
Цефазолин .................................................... 500 мг хитом, эмфиземой легких. Лицам пожилого возраста дозу подбирают 
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1  
индивидуально, поскольку у них существует повышенный риск возник-
Цефазолин .................................................... 1г
новения АГ и спутанности сознания.
№ П.10.02/05420 от 15.10.2002 до 15.10.2007
Безопасность  применения  препарата  в период  беременности  не 
См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)
установлена. Препарат не следует применять в III триместре. Не реко-
ТОТЕМА (TOT'HEMA) мендуется принимать Тофф Плюс в период кормления грудью.
Lab. Innotech International    B03A E10 Антигистаминные препараты могут снижать скорость психических 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: процессов или вызывать парадоксальное возбуждение у детей, поэто-
р-р д/перорал. прим. амп. 10 мл, № 20   6 23,85 му, назначать им Тофф Плюс не рекомендуется.
Железа глюконат............................................ 50 мг/10 мл
При возникновении реакций повышенной чувствительности Тофф 
Марганца глюконат ........................................ 1,33 мг/10 мл
Плюс отменяют. Антигистаминные препараты могут оказывать небла-
Меди глюконат ............................................... 0,7 мг/10 мл
гоприятное  влияние  на координацию  психических  и физических  про-
Прочие ингредиенты: глицерол, сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия 
бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (E150), ароматизатор, вода очищенная.
цессов, что необходимо учитывать при управлении автотранспортными 
№ П.02.03/05932 от 17.02.2003 до 17.02.2008
средствами и/или при работе с потенциально опасными механизмами.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
ТОФФ ПЛЮС (TOFF PLUS)
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при длительном применении высоких доз па-
Panacea Biotec    N02B E51
рацетамола  в сочетании  с карбамазепином,  фенитоином  или  рифам-
Т
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пицином может усиливаться потенциально токсичное действие на пе-
капс., № 10  
чень.  Седативное  действие  хлорфенирамина  малеата  усиливается 
капс., № 20   6 6,13
другими средствами, оказывающими депрессивное влияние на ЦНС — 
Парацетамол............................................. 500 мг
алкоголем,  снотворными  и седативными  препаратами,  а также  тран-
Хлорфенамина малеат .............................. 2 мг
квилизаторами.  Описано  потенциально  опасное  взаимодействие 
Декстрометорфана гидробромид .............. 15 мг
декстрометорфана  гидробромида  с фенелзином.  Может  возникнуть 
Фенилэфрина гидрохлорид ....................... 10 мг
потенциально  опасное  взаимодействие  при одновременном  приме-
Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, повидон (К030), тальк, натрия 
нении фенилэфрина гидрохлорида и ингибиторов МАО, трицикличес-
метасульфит,  целлюлоза  микрокристаллическая,  вода  очищенная,  сахаро-
за, целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, спирт изопропиловый, дихлор- ких  антидепрессантов,  ганглиоблокаторов,  блокаторов  адренорецеп-
метан, краситель хинолин желтый супра, краситель бриллиантовый голубой  торов, алкалоидов раувольфии и метилдопы.
супра, краситель ярко-красный супра.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется  желтухой,  рвотой,  сонливостью, 
№ Р.04.02/04601 от 19.04.2002 до 19.04.2007
спутанностью сознания, нарушением функции печени, почечной и пе-
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный  препарат, 
ченочной  недостаточностью.  Промывают  желудок,  назначают  внутрь 
применяющийся при лихорадке, заложенности носа, насморке, голов-
активированный  уголь  и N-ацетилцистеин,  проводят  симптоматичес-
ной боли, аллергических реакциях.
кое лечение.
Парацетамол  оказывает  выраженное  анальгезирующее,  жаропо-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-
нижающее и в меньшей степени противовоспалительное действие.
пературе до 25 °С.
Декстрометорфана  гидробромид  угнетает  кашель,  оказывая  не-
посредственное влияние на опиоидные рецепторы кашлевого центра.
ТРАВА ДУШИЦЫ (HERBA ORIGANI VULGARIS)
Хлорфенирамина  малеат  является  конкурентным  антагонистом 
ORIGANUM VULGARE*    R05C A25**
Н1-рецепторов  гистамина.  Уменьшает  выраженность  различных  фи-
Лектравы
зиологических  и патофизиологических  эффектов  гистамина,  включая 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
повышенную проницаемость капилляров, отек, вазодилатацию, гипе-
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 10  
ремию, спазм гладких мышц ЖКТ и дыхательных путей.
трава 1,5 г фильтр-пакет, № 20   6 2,64
Фенилэфрина  гидрохлорид —  селективный  агонист  ?1-адреноре-
Трава душицы обыкновенной ......................... 1,5 г
цепторов. Сужает сосуды и устраняет застойные явления в носоглотке.
трава 75 г пачка, с внутренн. пакетом   6 1,66
ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания верхних  Трава душицы обыкновенной ......................... 75 г
дыхательных  путей,  сопровождающиеся  лихорадкой,  насморком,  чи- № UA/3538/01/01 от 28.07.2005 до 28.07.2010
ханием,  заложенностью  носа,  слезотечением,  фарингитом,  головной  См. ДУШИЦА ОБЫКНОВЕННАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-
болью. ЩЕСТВ»)
КомПендиум 2005 Л-1153
ТРАВ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в клинических  исследованиях  с участием 
ТРАВА ЧЕРЕДЫ (HERBA BIDENTIS)
более 1100 пациентов Траватан вводили 2 раза в сутки в качестве мо-
BIDENS TRIPARTITES*    D11A X20**
Областной аптечный склад нотерапии  или  как  вспомогательное  средство  с 0,5%  р-ром  тимоло-
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ла. Ни в одном из проведенных клинических исследований не было со-
трава 50 г пачка   общений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных 
Трава череды ................................................. 50 г
побочных эффектах, связанных с применением Траватана. Чаще всего 
трава 100 г пачка  
сообщалось о гиперемии глаз (36,6%), которая была слабо выражен-
Трава череды ................................................. 100 г
ной у 92,4% пациентов. Частота случаев отмены препарата вследствие 
№ Р.04.01/02970 от 09.04.2001 до 09.04.2006
гиперемии глаз составляла 2,3%. В 3-й фазе клинических исследова-
См. ЧЕРЕДА ТРЕХРАЗДЕЛЬНАЯ* (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕ-
ний продолжительностью от 6 до 12 мес гиперемия уменьшалась с те-
ЩЕСТВ»)
чением  времени.  При  проведении  клинических  исследований  Трава-
ТРАВАТАН® (TRAVATAN®) тана были получены сообщения о нижеследующих нежелательных эф-
фектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно 
TRAVOPROSTUM    S01E E04
связанные  с применением  препарата.  Их  возникновение  было  очень 
Alcon Pharmaceuticals
частым  (более  10%),  частым  (от  1%  до 10%;  максимальное  количест-
Alcon-Couvreur
во  случаев  4,7%)  или  единичным  (от  0,2%  до менее  1%).  Сообщения 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
о всех других побочных эффектах были единичными, ни в одном из них 
кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2,5 мл   6 103,43
не шла речь о серьезных побочных эффектах.
Травопрост ............................................... 40 мкг/мл
Со стороны органа зрения
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, масло касторовое полиоксиэти-
Очень частые: гиперемия глаз.
лированное гидрогенизированное 40 (НСО-40), трометамол, динатрия эде-
Частые:  зуд,  дискомфорт  (преходящие  жжение  или  покалывание 
тат, кислота борная, маннит, кислота соляная и/или гидроксид натрия (для 
коррекции pH), вода очищенная. после закапывания), боль в глазу, сухость глаз, светобоязнь, ощуще-
1 мл р-ра содержит 40 мкг травопроста. ния инородного тела в глазу, опалесценция, обесцвечивания радужной 
№ Р.11.02/05563 от 27.11.2002 до 27.11.2007
оболочки, преципитаты и кератит.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противоглаукомный  препа-
Единичные:  слезотечение,  нечеткость  зрения,  изменение  струк-
рат,  содержащий  травопрост —  аналог  простагландина  F2?,  обладаю-
туры век, конъюнктивит, раздражение глаз, снижения остроты зрения, 
щий  высоким  сродством  к FP  рецепторам  простагландина.  Снижает  ирит, отек век, ощущение слипания, блефарит, боль в надбровных ду-
внутриглазное  давление,  увеличивая  отток  внутриглазной  жидкости.  гах, конъюнктивальные фолликулы, конъюнктивальные сосочки, обра-
Снижение внутриглазного давления начинается через 2 ч после введе- зование чешуек по краям век, усталость глаз, увеит.
ния препарата, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Гипо- Системные эффекты
тензивное действие сохраняется на протяжении как минимум 24 ч. Организм в целом
Травопрост  является  эфирным  пролекарством.  Он  абсорбирует- Частые: головная боль.
ся  через  роговицу,  где  изопропиловый  эфир  гидролизируется  с обра- Со стороны сердечно-сосудистой системы
зованием активной свободной кислоты. Метаболизируется аналогично  Единичные: гипотензия, брадикардия.
эндогенному простагландину F2?. Пути системного метаболизма парал- Со стороны кожи и ее придатков:
лельны  путям  метаболизма  эндогенного  простагландина  F2?,  которые  Редкие: обесцвечивания кожных покровов периорбитальной зоны. 
характеризуются  восстановлением  двойной  связи  13–14,  окислением  Как  и  при применении  других  аналогов  простагландинов  (действие 
15-гидроксильного и Р-оксидативного звена верхней боковой цепи. данного класса), Траватан может постепенно изменять структуру рес-
Местное введение в глаз здоровым добровольцам продемонстри- ниц глаза, в который инстиллируется; подобные изменения наблюда-
ровало  незначительное  системное  влияние  активной  свободной  кис- лись  более  чем  у половины  пациентов  при проведении  клинических 
лоты. Через 10–30 минут после введения дозы наблюдались пиковые  исследований  и включали  в себя:  увеличение  длины,  толщины,  пиг-
концентрации  свободной  активной  кислоты  в плазме  крови  равные  ментации  и/или  количества  ресниц.  Механизм  изменения  структуры 
25 пг/мл или меньше. Таким образом, уровни вещества в плазме кро- ресниц  и отдаленные  по  следствия  этого  эффекта  к настоящему  вре-
ви быстро снижаются до концентрации, которая ниже количественной  мени не изучены.
границы 10 пг/мл на протяжении 1 ч после введения. Ввиду низкой кон- ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нет необходимости в коррекции дозы препа-
Т центрации в плазме крови после местного применения и быстрого вы- рата пациентам с патологией печени или почек.
ведения свободной активной кислоты из организма период ее полувы- Траватан  может  постепенно  изменять  цвет  глаз  за  счет  увеличе-
ведения у человека не определялся. Траватан был изучен у пациентов  ния  числа  меланосом  (пигментных  гранул)  в меланоцитах.  Перед  на-
с нарушениями  функции  печени  (от  слабо  выраженных  до тяжелых),  чалом лечения пациенты должны быть проинформированы о возмож-
а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабо выражен- ности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза мо-
ных до тяжелых) — при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин. Коррек- жет  привести  к преходящей  гетерохромии.  Последствия  длительного 
тировать дозу таким больным нет необходимости. воздействия на меланоциты на сегодня не известны. Изменение цве-
ПОКАЗАНИЯ: повышенное  внутриглазное  давление  или  открыто- та радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметно 
угольная глаукома. на протяжении месяцев или лет. Изменение цвета глаз, прежде всего, 
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым,  включая  пациентов  пожилого  возрас- было отмечено у пациентов со смешанным цветом радужной оболоч-
та,  закапывают  по 1  капле  в конъюнктивальный  мешок  пораженного  ки,  например  лазурно-карим,  серо-карим,  желто-карим  или  зелено-
глаза (глаз) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при вве- карим;  однако  эти  явления  наблюдались  также  и у больных  с карими 
дении  дозы  вечером.  После  закапывания  препарата  рекомендуется  глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концен-
носослезная  окклюзия  или  плотное  закрытие  век  для  снижения  сис- трически  расходилась  к периферии  радужной  оболочки  пораженного 
темной  абсорбции  лекарства  и вероятности  развития  системных  по- глаза, хотя интенсивно коричневой может быть вся радужная оболочка 
бочных эффектов. или ее часть. После прекращения лечения дальнейшее увеличение ко-
Способ введения: пациент должен разорвать верхнюю защитную  ричневой пигментации в радужной оболочке не наблюдалось.
упаковку  непосредственно  перед  первым  применением.  Чтобы  пре- В  контролируемых  клинических  исследованиях  у 0,4%  пациентов 
дупредить контаминацию кончика флакона-капельницы и р-ра, запре- было отмечено потемнение кожи век и/или периорбитальной области, 
щено прикасаться им к каким-либо поверхностям. обусловленное применением Траватана.
При использовании более одного местного офтальмологического  С  осторожностью  назначают  Траватан  больным  с афакией,  псев-
средства, интервал между их применением должен составлять не ме- дофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, переднекамерной 
нее 5 мин. линзой или у пациентов с известными факторами риска развития ма-
При  замене  другого  антиглаукомного  средства  на Траватан  его  кулярного отека.
применение прекращают и на следующий день начинают лечение Тра- Следует избегать контакта кожи с Траватаном, поскольку в опытах 
ватаном. на кроликах была выявлена трансдермальная абсорбция травопроста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к траво- Бензалконий  хлорид,  который  обычно  используется  как  консер-
просту или другим компонентам препарата. вант в офтальмологических препаратах, может вызывать точечную ке-
КомПендиум 2005
Л-1154
ТРАЗ
ратопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тра-
ватан содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный контроль 
за  больными  с сухостью  глаз  и поврежденной  роговицей  при частом 
применении или продолжительном лечении препаратом. Бензалконий 
хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому их не- ТРАЗОГРАФ (TRAZOGRAPH)

<< Пред. стр.

стр. 370
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>