<< Пред. стр.

стр. 402
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

гочной  артерии;  профилактика  свертывания  крови  в системе  экстра-
за 1–2 ч до операции и 2500 МЕ через 8–12 ч, но не ранее чем через 4 ч 
корпорального кровообращения при длительном проведении гемоди-
после  окончания  операции.  Начиная  со  следующего  дня  после  опера-
ализа  или  гемофильтрации  у больных  с ОПН  или  ХПН;  профилактика 
тивного вмешательства, назначают по 5000 МЕ каждое утро.
тромбоэмболических  осложнений  в пред-  и послеоперационный  пе-
Ортопедические операции (например, эндопротезирование тазо-
риод; нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q.
бедренного сустава)
ПРИМЕНЕНИЕ: Острый тромбоз глубоких вен
Препарат можно вводить до 5 нед после оперативного вмешатель-
Фрагмин вводят п/к один или 2 раза в сутки. Одновременно мож-
ства по одной из приведенных ниже схем.
но  проводить  сопутствующую  терапию  пероральными  антикоагулян-
Начало терапии вечером перед операцией — 5000 МЕ п/к. После 
тами —  антагонистами  витамина  К.  Комбинированная  терапия  про-
оперативного вмешательства вводят по 5000 МЕ п/к каждый вечер.
должают  до достижения  необходимых  изменений  протромбинового 
Начало терапии перед операцией — 2500 МЕ п/к за 2 ч до опера-
индекса  (обычно  не  менее  5 дней).  Дозирование  препарата  не  изме-
тивного  вмешательства  и 2500 МЕ  через  8–12 ч,  но  не  ранее,  чем  че-
няется при проведении амбулаторного лечения или лечения в услови-
рез  4 ч  после  его  окончания.  После  операции  вводят  по 5000 МЕ  п/к 
ях стационара.
каждый вечер. Начиная со следующего дня после операции, вводят п/к 
При введении 1 раз в сутки Фрагмин назначают п/к в дозе 200 МЕ/кг. 
по 5000 МЕ каждое утро.
Доза  для  разового  введения  не  должна  превышать  18 000 МЕ.  Монито-
Начало  терапии  после  операции —  2500 МЕ  п/к  через  4–8 ч  по-
ринг противосвертывающей активности препарата можно не проводить.
сле оперативного вмешательства, но не ранее чем через 4 ч после его 
При введении 2 раза в сутки Фрагмин назначают п/к по 100 МЕ/кг 
окончания.  Начиная  со  следующего  дня  после  операции,  вводят  п/к 
на каждое введение. В общем мониторинг противосвертывающей актив-
ности препарата можно не проводить (отдельные группы пациентов со- по 5000 МЕ ежедневно.
КомПендиум 2005 Л-1257
ФРАК
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без подъема ин- Препарат нельзя вводить в/м.
тервала ST При применении препарата у беременных для профилактики и ле-
чения тромбоза глубоких вен и для профилактики тромбоэмболии ле-
Контроль  антикоагулянтного  действия  препарата  в большинстве 
гочной  артерии  не  выявлено  какого-либо  отрицательного  влияния 
случаев не нужен, за исключением отдельных групп пациентов. В слу-
на плод  и течение  беременности,  тем  не  менее  назначать  препарат 
чае проведения такого контроля исследования следует проводить че-
в период беременности следует только в случае безусловной необхо-
рез 3–3,5 ч после п/к инъекции, когда достигается максимальный уро-
димости. Не установлено, выделяется ли Фрагмин с грудным молоком 
вень  анти-Ха  активности  в плазме  крови.  Желательно  достичь  уровня 
и проникает ли он через плацентарный барьер.
анти-Ха активности в пределах 0,5–1 МЕ анти-Ха/мл.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Фрагмин совместим с изотоническим р-ром 
Фрагмин  вводят  п/к  120 МЕ/кг  2 раза  в сутки.  Максимальная 
натрия  хлорида  (9 мг/мл)  и изотоническим  р-ром  глюкозы  (50 мг/мл) 
доза — 10 000 МЕ/12 ч. Лечение следует продолжать не менее 6 дней 
в стеклянных или пластиковых флаконах. Приготовленный р-р необхо-
или  более.  Рекомендуется  сопровождающая  терапия  ацетилсалици-
димо использовать на протяжении 12 ч.
ловой кислотой в низких дозах (75–325 мг/сут).
Одновременное  применение  препаратов,  которые  влияют  на ге-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженные нарушения свертывания крови, 
мостаз,  таких  как  тромболитические  средства,  ацетилсалициловая 
подтвержденная или предполагаемая иммунологически обусловленная 
кислота и другие НПВП, антагонисты витамина К и декстран, может по-
тромбоцитопения в анамнезе; пептическая язва желудка или двенадца-
вышать антикоагулянтный эффект Фрагмина. При отсутствии противо-
типерстной кишки, особенно с тенденцией к кровотечениям; септичес-
показаний пациенты с нестабильной стенокардией и с инфарктом мио-
кий эндокардит; спинальная и эпидуральная пункции; травмы ЦНС, орга-
карда без подъема интервала ST должны получать внутрь ацетилсали-
нов зрения, слуха, а также хирургические вмешательства на этих орга-
циловую кислоту в низких дозах (75–325 мг/сут).
нах; повышенная чувствительность к далтепарину и другим гепаринам.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке Фрагмина следует приме-
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со  стороны  кроветворной  и свертываю-
нять протамин (1 мг протамина ингибирует 100 МЕ Фрагмина).
щей систем возможны тромбоцитопения, кровотечение (при примене-
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С.
нии препарата в высоких дозах); со стороны печени — повышение ак-
тивности  печеночных  трансаминаз;  аллергические  реакции,  редко — 
анафилактические реакции, некроз кожи в месте введения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью  применяют  при тромбо-
цитопении  и функциональных  дефектах  тромбоцитов,  тяжелой  пе-
ФРАКСИПАРИН® (FRAXIPARINE®)
ченочной  или  почечной  недостаточностью,  неконтролируемой  АГ, 
гипертензивной  или  диабетической  ретинопатией  и повышенной  NADROPARINUM CALCICUM    B01A B06
чувствительностью  к другим  гепаринам  в анамнезе.  Следует  также  GlaxoSmithKline
с осторожностью  применять  препарат  в раннем  послеоперационном  СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
периоде. Применение препарата возможно только при условии мони- Sanofi Winthrop Industrie
торинга активности подавления фактора Ха. р-р д/ин. 2850 МЕ анти-Ха шприц 0,3 мл, № 2   6 58,19
При проведении антикоагулянтной терапии больным, которым была 
р-р д/ин. 2850 МЕ анти-Ха шприц 0,3 мл, № 10   6 250
проведена нейроаксиальная анестезия (эпидуральная или спинальная),  № П.05.00/01828 от 07.04.2005 до 07.04.2010
существует риск развития эпидуральной или спинальной гематомы, ко- р-р д/ин. 3800 МЕ анти-Ха шприц 0,4 мл, № 2, № 10  
торая может вызвать продолжительный или необратимый паралич. Риск  № Р.10.00/02300 от 07.04.2005 до 07.04.2010
развития  этого  осложнения  повышается  при применении  постоянных  р-р д/ин. 5700 МЕ анти-Ха шприц 0,6 мл, № 10   6 487,91
эпидуральних катетеров и при одновременном применении препаратов,  р-р д/ин. 7600 МЕ анти-Ха шприц 0,8 мл, № 10   6 656,98
которые влияют на гемостаз (НПВП, ингибиторы функции тромбоцитов  № П.05.03/06833 от 21.05.2003 до 21.05.2008
или  другие  антикоагулянты).  Риск  также  повышается  при травматиче- Glaxo Wellcome Production
ской или повторной эпидуральной или спинальной пункции. Таких боль- р-р д/ин. 2850 МЕ анти-Ха шприц 0,3 мл, № 2, № 10  
ных следует часто обследовать для выявления нейрологических ослож-
р-р д/ин. 3800 МЕ анти-Ха шприц 0,4 мл, № 2, № 10  
нений. При выявлении неврологических расстройств следует немедлен- Надропарин кальций ................................. 9500 МЕ анти-Ха/мл
но провести терапию с применением декомпрессии. Препарат следует  Прочие  ингредиенты:  кальция  гидроксид  или  кислота  соляная  разбавлен-
с осторожностью применять у больных с повышенным риском кровоте- ная, вода для инъекций.
чения, а именно у пациентов с тромбоцитопенией, нарушенной функци- № UA/2970/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010
ей тромбоцитов, тяжелой почечной или печеночной недостаточностью,  ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фраксипарин —  низкомоле-
неконтролируемой АГ и у пациентов с гипертензивной или диабетичес- кулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина методом де-
кой ретинопатией. Терапию высокими дозами далтепарина, необходи- полимеризации.  В  отличие  от нефракционированного  стандартного 
мыми для лечения тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной ар- гепарина Фраксипарин проявляет выраженную анти-Ха-факторную ак-
Ф терии и нестабильной стенокардии, следует проводить с осторожностью  тивность  и незначительную  анти-IIа-факторную  или  антитромботиче-
у больных, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство. скую активность. Отношения между анти-Ха факторной и анти-IIа фак-
Нет опыта применения Фрагмина у больных с тромбоэмболией ле- торной активностью составляет 2,5–4. В профилактических дозах над-
гочной артерии, которая сопровождается циркуляторными расстройс- ропарин кальций не вызывает выраженного снижения активированного 
твами,  артериальной  гипотензией  или  шоком.  Особое  внимание  не- частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При курсовом лече-
обходимо  при быстром  развитии  тромбоцитопении  или  при сущест- нии,  в период  максимальной  активности,  АЧТВ  может  увеличивать-
венном  снижении  уровня  тромбоцитов  (менее  100 000/мм3)  во время  ся в 1,4 раза, что вызвано остаточным антитромботическим эффектом 
лечения. В таких случаях необходимо проводить пробу на антитромбо- надропарина кальция. Фармакокинетические свойства определяются 
цитарные антитела в присутствии гепарина или гепарина низкой моле- измерением анти-Ха-факторной активности плазмы крови.
кулярной массы in vitro. Лечение Фрагмином следует прекратить. После  п/к  введения  почти  100%  препарата  быстро  всасывается. 
Мониторинг антикоагулянтной активности при применении Фраг- Если  надропарин  кальций  вводится  2 раза  в сутки,  максимальная  ак-
мина  обычно  не  требуется,  но  у определенных  групп  больных  (дети,  тивность в плазме крови достигается между 3 и 4 часом после введе-
больные  с почечной  недостаточностью,  больные  с недостаточной  или  ния. При введении 1 раз в сутки максимальная активность достигается 
избыточной массой тела, беременные, больные с повышенным риском  между 4 и 6 часом после введения. Метаболизм надропарина проис-
кровотечения  или  повторного  тромбоза)  может  быть  необходимым  ходит  в основном  в печени  (десульфатирование,  деполимеризация). 
определение  уровня  активности  анти-Ха.  Нецелесообразно  опреде- Период полувыведения низкомолекулярных гепаринов выше, чем у не-
лять активированное частичное протромбиновое время или тромбино- фракционированного  гепарина  и составляет  3–4 ч  после  п/к  введе-
вое время, так как эти пробы нечувствительны к активности далтепари- ния.  Анти-Ха-факторная  активность  надропарина  кальция  сохраняет-
на. Повышение дозы далтепарина для увеличения активированного ча- ся дольше, чем его анти-IIа-факторная активность. Выводится почка-
стичного протромбинового времени может привести к кровотечению. ми, в исходном или малоизмененном виде.
Учитывая  недостаточный  опыт  применения  препарата  у детей,  Поскольку  физиологическая  функция  почек  у больных  пожилого 
у этой  категории  больных  следует  всегда  определять  уровень  актив- возраста  снижена,  выведение  препарата  у них  замедляется.  Однако 
ности анти-Ха. это не требует коррекции дозы и режима введения препарата при не-
КомПендиум 2005
Л-1258
ФРАК
значительном нарушении функции почек. Больным в возрасте старше  хирургии продолжительность лечения обычно составляет менее 10 дней 
75 лет следует систематически проводить оценку функции почек с ис- при отсутствии  особого  риска  венозной  тромбоэмболии,  связанно-
пользованием формулы Кокрофта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). го  с индивидуальными  особенностями  больного  (см.  ОСОБЫЕ  УКАЗА-
При  слабо  выраженной  и умеренной  почечной  недостаточности  НИЯ);  если  риск  развития  тромбоэмболических  осложнений  сохраня-
(клиренс  креатинина  >30 мл/мин)  во избежание  передозировки  пре- ется после окончания лечения, необходимо продолжить профилактиче-
парата рекомендуется контролировать уровень анти-Ха-факторной ак- ское  лечение  пероральными  антикоагулянтами.  Следует  заметить,  что 
тивности (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). клиническая  польза  от продолжительного  лечения  низкомолекулярны-
Надропарин вводится в артериальный контур диализного аппара- ми гепаринами или антагонистами витамина К до сих пор не оценена.
та в довольно высоких дозах, чтобы предотвратить свертывание крови.  Профилактика свертывания крови в процессе гемодиализа
При  проведении  гемодиализа  фармакокинетические  параметры  над- Фраксипарин при повторных сеансах диализа обычно применяют 
ропарина практически не изменяются. В случае передозировки анти- в виде одноразового болюсного введения в артериальный контур в до-
Ха-факторная  активность  надропарина  может  повышаться  (в  терми- зе 65 МЕ/кг в начале каждой процедуры (если процедура продолжает-
нальной фазе почечной недостаточности). ся не более 4 ч). Дозу при последующих процедурах диализа корректи-
ПОКАЗАНИЯ: профилактика  тромбоэмболических  осложнений  руют по необходимости в соответствии с наблюдаемым эффектом.
в хирургии (в ситуациях от умеренной до высокой степени риска); Для пациентов без повышенного риска кровотечения рекомендуют-
профилактика свертывания крови в контуре экстракорпорального  ся следующие начальные дозы, соответствующие массе тела больного:
кровообращения при гемодиализе (при сеансах продолжительностью  Доза Фраксипарина (мл), вводимого 1 раз
Масса тела больного, кг
не более 4 ч); в артериальный контур в начале диализа
лечение  диагностированных  тромбоэмболических  осложнений,  <50 0,3
50–69 0,4
в том числе курсовое лечение тромбоза глубоких вен;
70 0,6
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без па-
Дозы препарата устанавливают индивидуально с учетом техничес-
тологического зубца Q на ЭКГ.
ких  условий  диализа.  Больным  с повышенным  риском  кровотечения 
ПРИМЕНЕНИЕ: для  п/к  и в/в  введения;  не  вводить  в/м.  Для  про-
назначают половинную дозу.
филактики  и лечения  тромбоэмболий  Фраксипарин  вводят  п/к.  Для 
Лечение диагностированных тромбоэмболических осложнений,
профилактики  свертывания  крови  в ходе  гемодиализа  препарат  вво-
в том числе курсовое лечение тромбоза глубоких вен
дят в артериальный контур в начале каждой процедуры. При п/к введе-
Подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть подтверждено 
нии препарата обычным местом инъекции является переднелатераль-
результатами  соответствующих  исследований.  Частота  применения 
ная стенка живота, попеременно правая и левая. Иглу вводят перпен-
препарата — 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Дозирование Фраксипа-
дикулярно (а не под углом) в складку кожи, которую удерживают между 
рина в зависимости от массы тела больных (более 100 или менее 40 кг) 
большим и указательным пальцами до конца введения р-ра.
не изучалось. У пациентов с массой тела более 100 кг эффективность 
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать количество 
Фраксипарина  может  быть  снижена.  У  больных  с массой  тела  менее 
тромбоцитов  ввиду  риска  развития  гепарининдуцированной  тромбо-
40 кг повышается риск развития кровотечений. В таких случаях требу-
цитопении (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Профилактика венозных тромбоэмболий в хирургии ется специальный клинический контроль. Доза препарата для данного 
Препарат вводится п/к. При применении спинномозговой или эпи- показания с учетом массы тела больного составляет 0,1 мл/10 кг каж-
дуральной  анестезии  следует  взвесить  пользу  от проведения  данной  дые 12 ч (см. таблицу ниже):
манипуляции  и повышенный  риск  развития  интраспинальной  гема- Масса тела больного, кг Доза Фраксипарина (мл) на одно введение
40–49 0,4
томы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Частота применения — 1 раз в сутки. 
50–59 0,5
Доза зависит от индивидуального тромбогенного риска больного и ти-
60–69 0,6
па операции.
70–79 0,7
Ситуации с умеренным тромбогенным риском
80–89 0,8
При  хирургических  операциях  с умеренным  тромбогенным  ри- 90–99 0,9
ском, а также у больных без повышенного риска развития тромбоэмбо- ?100 1,0
лии эффективная профилактика достигается введением дозы 2850 МЕ  Установление  объема,  требуемого  для  введения,  производится 
анти-Ха-факторной активности в сутки (0,3 мл). Начальная доза долж- передвижением  поршня  градуированного  шприца  до желаемого  зна-
на быть введена за 2 ч до оперативного вмешательства. чения в положении шприца иглой кверху.
Ситуации с повышенным тромбогенным риском
Лечение  Фраксипарином  следует  как  можно  быстрее  заменить 
Оперативные вмешательства на бедре и коленном суставе
применением пероральных антикоагулянтов, за исключением тех слу-
Доза Фраксипарина зависит от массы тела больного. Вводят 1 раз 
чаев, когда последние противопоказаны. Продолжительность лечения 
в сутки:
Фраксипарином не должна превышать 10 дней, включая период стаби-
Ф
38 МЕ анти-Ха-факторной активности на 1 кг массы тела больного 
лизации при переходе на антагонисты витамина К, за исключением тех 
за 12 ч до операции, через 12 ч после операции, а затем 1 раз в сутки 
случаев, когда возникают трудности стабилизации (см. ОСОБЫЕ УКА-
на протяжении  3 дней  после  операции;  57 МЕ  анти-Ха-факторной  ак-
ЗАНИЯ).
тивности на 1 кг массы тела больного, начиная с 4-го дня после опера-
Курсовое лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокар-
тивного  вмешательства.  Рекомендуемые  дозы  Фраксипарина  в зави-
да без патологического зубца Q на ЭКГ
симости от массы тела больного приведены в таблице: 
Начальную  дозу  Фраксипарина  вводят  в/в  болюсно,  потом  пе-
Доза Фраксипарина (мл), вводимого п/к реходят  на п/к  введение  2 раза  в сутки  с интервалом  12 ч  в комбина-
Масса тела 1 раз в сутки ции  с кислотой  ацетилсалициловой  (рекомендуемые  дозы  для  при-
До операции и до 3­го Начиная с 4­го дня
больного, кг
ема внутрь — 75–325 мг, после применения в начальной минимальной 
дня после операции после операции
дозе  160 мг).  Рекомендуемая  продолжительность  лечения  составля-
<50 0,2 0,3
ет 6 дней, до стабилизации состояния больного. Рекомендуемые дозы 
50–69 0,3 0,4
с учетом массы тела больного указаны в таблице ниже:
?70 0,4 0,6
Доза Фраксипарина
Другие ситуации Масса тела
Начальный в/в П/к инъекция, мл
Если  риск  развития  тромбоэмболических  осложнений  повышен  больного, кг
болюс (мл) (каждые 12 ч)
в связи с характером оперативного вмешательства (особенно при он-
<50 0,4 0,4
кологических  заболеваниях)  и/или  с индивидуальными  особенностя-
50–59 0,5 0,5
ми больного (особенно при тромбоэмболиях в анамнезе), достаточно  60–69 0,6 0,6
бывает применения Фраксипарина в дозе 2850 МЕ анти-Ха-факторной  70–79 0,7 0,7
активности (0,3 мл). 80–89 0,8 0,8
90–99 0,9 0,9
Продолжительность лечения Фраксипарином
>100 1,0 1,0
Лечение  Фраксипарином  в сочетании  с традиционной  методикой 
Из-за отсутствия данных относительно одновременного примене-
эластической  компрессии  нижних  конечностей  должно  продолжаться 
до полного восстановления двигательной активности больного: в общей  ния  Фраксипарина  и тромболитиков  при необходимости  проведения 
КомПендиум 2005 Л-1259
ФРАК
тромболитической  терапии  рекомендуется  прекратить  применение  молекулярного гепарина другим гепарином в аналогичной дозе опасна 
и недопустима,  так  как  каждый  режим  дозирования  проверен  специ-
Фраксипарина и перейти на стандартные методы лечения.
альными клиническими исследованиями. Поэтому необходимы особая 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: независимо  от дозы  Фраксипарина  при 
осторожность  и соблюдение  конкретных  инструкций  по применению 
курсовом или профилактическом применении препарат не следует ис-
каждого лекарственного препарата.
пользовать в таких случаях: повышенная чувствительность к надропа-
Необходимо  придерживаться  рекомендованных  терапевтических 
рину; тяжелая гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, свя-
доз  и продолжительности  лечения  во избежание  развития  геморра-
занная  с применением  нефракционированного  гепарина  или  низ-
гий, особенно у больных групп риска (лица пожилого возраста, паци-
комолекулярного  гепарина  в анамнезе  (см.  ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ); 
енты с почечной недостаточностью).
кровотечения  или  повышенный  риск  развития  кровотечений,  связан-
Серьезные  кровотечения  наблюдались  у больных  пожилого  воз-
ный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вы-
раста,  особенно  в связи  с возрастным  ослаблением  функции  по-
званного гепарином (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); органические пораже-
чек;  при почечной  недостаточности;  у  больных  с массой  тела  менее 
ния со склонностью к кровоточивости.
40 кг;  при продолжительности  лечения,  превышающей  рекомендуе-
При  курсовом  лечении  препарат  не  следует  использовать  в та-
мую (10 дней); при несоблюдении рекомендованных условий лечения 
ких  случаях:  при геморрагическом  инсульте;  при эпидуральной  или 
(особенно  продолжительности  и подбора  дозы  с учетом  массы  тела); 
спинномозговой  анестезии;  из-за  отсутствия  клинических  данных — 
при комбинации с препаратами, повышающими риск развития крово-
при тяжелой  почечной  недостаточности  (клиренс  креатинина  около 
течения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В любом случае необходим особый 
30 мл/мин при расчете по формуле Кокрофта), за исключением особой 
контроль  за  состоянием  больных  пожилого  возраста  и больных  с по-
ситуации гемодиализа. При тяжелой почечной недостаточности реко-
чечной  недостаточностью,  а также  при применении  препарата  более 
мендуется  применение  нефракционированного  гепарина.  Для  расче-
10 дней. Для выявления кумуляции препарата в некоторых случаях це-
та  по формуле  Кокрофта  необходимо  знать  массу  тела  больного  (см. 
лесообразно определять анти-Ха-факторную активность (см. ОСОБЫЕ 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
УКАЗАНИЯ).
При курсовом лечении препарат не рекомендуется применять в та-
Если у больного, который получает лечение Фраксипарином в кур-
ких случаях: обширный ишемический инсульт в острой фазе, с наруше-
совых  или  профилактических  дозах,  наблюдаются  тромбоз,  флебит, 
нием сознания или без него; острый инфекционный эндокардит (за ис-
эмболия легких, острая ишемия нижних конечностей, инфаркт миокар-
ключением некоторых эмболигенных кардиопатий); незначительно вы-
да или инсульт, следует рассматривать это как проявление гепаринин-
раженная и умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 
дуцированной  тромбоцитопении  и немедленно  провести  подсчет  ко-
30–60 мл/мин); лицам любого возраста в комбинации с ацетилсалици-
личества тромбоцитов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
ловой  кислотой  в анальгезирующих,  антипиретических  и противовос-
Из-за отсутствия клинических данных применение Фраксипарина 
палительных дозах, а также с другими НПВП при их системном приме-
у детей не рекомендуется.
нении, с декстраном 40.
Перед  началом  лечения  Фраксипарином  необходимо  провести 
В профилактических дозах препарат не рекомендуется применять 
контроль функции почек, в особенности в больных старше 75 лет. Кли-
в таких ситуациях: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креати-
ренс креатинина рассчитывают по формуле Кокрофта с учетом массы 
нина около 30 мл/мин при расчете по формуле Кокрофта (см. ОСОБЫЕ 
тела больного.
УКАЗАНИЯ); на протяжении первых суток после геморрагического ин-
У мужчин:
сульта; больным в возрасте старше 65 лет в комбинации с ацетилсали-
     (140 – возраст) ? масса тела    ,
циловой  кислотой  в анальгезирующих,  антипиретических  и противо- клиренс креатинина =
                                              0,814 ? креатинин плазмы крови
воспалительных дозах, другими НПВП при их системном применении, 
где возраст выражен в годах, масса тела в кг, а креатинин сыворот-
декстраном 40.
ки — в мкмоль/л. 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: кровотечения  в основном  развиваются: 
У женщин эта формула дополняется умножением результата на 0,85.
при наличии сопутствующих факторов риска (комбинация с некоторыми 
Если  креатинин  выражается  в мг/мл,  результат  умножают  на 8,8. 
лекарственными средствами — см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМО-
Выявление  тяжелой  почечной  недостаточности  (клиренс  креатинина 
ДЕЙСТВИЯ), пожилой возраст, почечная недостаточность, пептическая 
около 30 мл/мин) является противопоказанием к назначению Фракси-
язва желудка и двенадцатиперстной кишки, малая масса тела; при не-
парина для курсового лечения (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
соблюдении  условий  лечения,  особенно  продолжительности  терапии 
Гепарининдуцированная тромбоцитопения (ГИТ). Существует риск 
и расчета дозы на основании массы тела (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
развития  тяжелой  тромбоцитопении  иммунологического  происхож-
При  применении  Фраксипарина  при спинномозговой  или  эпиду-
дения  (тромбоцитопения  II  типа)  (см.  ПОБОЧНЫЕ  ЭФФЕКТЫ).  В  свя-
ральной  анестезии  изредка  отмечались  случаи  развития  интраспи-
зи с риском развития ГИТ необходим контроль количества тромбоци-
нальной  гематомы,  которая  приводила  к появлению  неврологических 
тов,  независимо  от показания  для  применения  и назначенной  дозы. 
нарушений  различной  степени  тяжести,  вплоть  до продолжительного 
Подсчет  количества  тромбоцитов  проводят  до начала  лечения  или 
или необратимого паралича (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
на протяжении первых суток от начала лечения, а затем 2 раза в неде-
При  п/к  введении  препарата  возможно  образование  гематом 
Ф лю на протяжении всего курса лечения. Развитие ГИТ вероятно, если 
в месте  инъекции.  Несоблюдение  рекомендуемого  метода  введения 
количество  тромбоцитов  <100 000/мм3  и/или  наблюдается  уменьше-
или использование несоответствующего инструментария ухудшает си-
ние количества тромбоцитов на 30–50% относительно исходного уров-
туацию. Образование плотных узелов, исчезающих на протяжении не-
ня. ГИТ развивается в основном между 5 и 20 днем от начала лечения 
скольких дней, указывает на воспалительную реакцию, которая не тре-
Фраксипарином (чаще всего на 10-й день), однако она может развить-
бует отмены препарата.
ся  и значительно  раньше  (при  наличии  в анамнезе  больного  тромбо-
Отмечались случаи развития тромбоцитопении двух типов: наибо-
цитопении, связанной с лечением гепарином), и очень редко — через 
лее распространенный — тип I — обычно умеренной степени тяжести 
21 день. В связи с этим необходимо тщательно изучить анамнез боль-
(>100 000/мм3), развивается рано (к 5 дню), не требует отмены препа-
ного до начала лечения. Кроме того, риск развития ГИТ при повторном 
рата;  редкий  тип —  тяжелая  иммуноаллергическая  тромбоцитопения 
введении  Фраксипарина  может  сохраняться  на протяжении  несколь-
II типа. Частота проявления второго типа тромбоцитопении до сих пор 
ких лет или даже неопределенное время (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ). 
не установлена.
Любое значительное уменьшение количества тромбоцитов (на 30–50% 
Редко  наблюдался  некроз  кожи  в месте  введения,  которому  мо-
от начального  уровня)  должно  рассматриваться  как  тревожный  сиг-
жет предшествовать появление пурпуры или эритематозных, инфиль-
нал еще до достижения критических значений. При уменьшении коли-
тративных и болезненных пятен. Лечение следует немедленно прекра-
чества  тромбоцитов  необходимо:  немедленно  повторить  анализ  кро-
тить. Редко возможны кожные или системные аллергические проявле-
ви (подсчет количества тромбоцитов); прекратить введение Фраксипа-
ния, требующие в некоторых случаях отмены препарата.
рина  при подтверждении  тромбоцитопении  при отсутствии  других  ее 
При  продолжительном  лечении  возможен  риск  возникновения 
очевидных  причин.  Необходимо  отобрать  образец  крови  в цитратную 
остеопороза.
пробирку для проведения исследований агрегации тромбоцитов in vitro 
Возможны  также  преходящее  повышение  активности  трансами-
и иммунологического  анализа.  Однако  в такой  ситуации  неотложные 
наз, редкие случаи гиперкалиемии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: несмотря  на то,  что  концентрацию  разных  меры  не  зависят  от результатов  этих  анализов,  их  проведение  необ-
препаратов  низкомолекулярных  гепаринов  выражают  в международ- ходимо для установления точного диагноза, поскольку при продолже-
ных единицах анти-Ха-факторной активности, их эффективность анти- нии лечения Фраксипарином существует очень высокий риск развития 
Ха-факторной активностью не ограничивается. Замена одного низко- тромбоза; необходимо продолжать антикоагулянтную терапию, одна-
КомПендиум 2005
Л-1260
ФРАК
ко Фраксипарин необходимо заменить антитромботическим препара- ду  возможности  интраспинального  кровотечения  следует  тщательно 
том  другого  класса —  натрия  данапароидом  или  гирудином  в профи- взвесить  необходимость  проведения  люмбальной  пункции  и,  по воз-
лактических  или  лечебных  дозах,  в зависимости  от ситуации.  Замену  можности, отложить ее проведение.
на антагонисты витамина К можно проводить только после нормализа- Экспериментальные исследования на животных не выявили тера-
ции количества тромбоцитов в связи с риском усиления выраженности  тогенного эффекта Фраксипарина, поэтому не следует ожидать появ-

<< Пред. стр.

стр. 402
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>