<< Пред. стр.

стр. 423
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>

висимости от выраженности токсических проявлений у пациентов.
Кодеина фосфат ............................................ 8 мг
Комбинированное применение № Р.09.03/07325 от 02.09.2003 до 02.09.2008
Взрослые: в дозе 1000 мг/м2 в/в капельно на протяжении 30 мин в 1, 8 
и 15-й день каждого 28-дневного цикла в комбинации с цисплатином. Цис-
платин назначают в дозе 70 мг/м2 в 1-й день после Цитогема на второй день 
каждого 28-дневного цикла на фоне гипергидратации. Затем этот 4-неде-
льный цикл повторяют. Снижение дозы на протяжении каждого цикла или 
ЦИТОЗАР® (CYTOSAR®)
на протяжении любого одного цикла может потребоваться в зависимости 
CYTARABINUM    L01B C01
от выраженности  токсических  проявлений  у пациентов.  Миелосупрессия 
Pfizer Inc.
более выражена, если цисплатин применяют в дозе 100 мг/м2.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Немелкоклеточный рак легких
лиофил. пор. д/ин. 100 мг фл.
Монотерапия
с раств. в амп. 5 мл, № 1  
Снижение дозы с каждым циклом или на протяжении любого одно- 6 27,36
Цитарабин ................................................ 100 мг
го цикла может потребоваться в зависимости от токсических проявле-
Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
ний у пациента.
№ П.03.99/00324 от 14.05.2004 до 14.05.2009
Комбинированное применение
лиофил. пор. д/ин. 500 мг фл.
Взрослые: Цитогем назначают в комбинации с цисплатином; при-
с раств. во фл. 10 мл, № 1  
меняют один из двух режимов дозирования: 6 85,55
Цитарабин ................................................ 500 мг
— при использовании 3-недельной схемы Цитогем в дозе 1250 мг/м2 
Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
вводят путем 30-минутной в/в инфузии в 1-й и 8-й день каждого 21-днев-
№ UA/1173/01/02 от 14.05.2004 до 14.05.2009
ного цикла. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений 
лиофил. пор. д/ин. 1000 мг фл., № 1   6 167,7
токсичности;
Цитарабин ................................................ 1000 мг
— при использовании 4-недельной схемы Цитогем в дозе 1000 мг/м2 
Прочие ингредиенты: кислота соляная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
вводят путем в/в инфузии на протяжении 30 мин в 1, 8 и 15-й день каж- Растворитель содержит спирт бензиловый, воду для инъекций.
дого 28-дневного цикла. При необходимости дозу корригируют с учетом  № UA/1173/01/03 от 14.05.2004 до 14.05.2009
проявлений токсичности. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цитарабин (4-амино-1-(бета-
Рак поджелудочной железы D-арабинофуранозил)-1Н-пиримидин-2-он) — антиметаболит. Точный 
Взрослые:  Цитогем  в дозе  1000 мг/м2  вводят  путем  в/в  вливания  механизм действия цитарабина полностью не выяснен, однако счита-
на протяжении 30 мин 1 раз в неделю на протяжении 7 нед, после чего  ется, что он действует путем угнетения синтеза ДНК. Внутри клетки ци-
делают перерыв на 1 нед. Последующие циклы состоят из ежедневных  тарабин  превращается  в активный  метаболит  (цитарабина  трифос-
введений на протяжении 3 нед подряд с перерывом на каждую 4-ю не- фат), который ингибирует синтез ДНК. Фермент, который отвечает за 
делю. При необходимости дозу корригируют с учетом проявлений ток- это  преобразование  (дезоксицитидинкиназа)  локализуется  преиму-
сичности. щественно в печени и, возможно, в почках. Цитарабин инактивируется 
Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста.
ферментом цитидиндезаминазой, который выявлен в тонком кишечни-
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.
ке,  почках  и печени.  Соотношение  активирующего  (дезоксицитидин-
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара-
киназы) и инактивирующего фермента (цитидиндезаминазы) в клетке 
ту, одновременное применение гемцитабина с цисплатином у пациен-
определяет чувствительность ткани к цитотоксическому действию ци-
тов с тяжелой почечной недостаточностью.
тарабина. Ткани с высокой чувствительностью имеют высокий уровень 
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: анемия,  лейкопения,  тромбоцитопения, 
активирующего фермента.
транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, концентра-
Цитарабин обладает специфичностью к клеточному циклу, не вли-
ции  билирубина  в сыворотке  крови,  тошнота,  рвота,  диарея,  нефро-
яет на непролиферирующие клетки.
токсическое  действие  (протеинурия,  гематурия,  единичные  случаи 
При п/к или в/м введении максимальная концентрация цитараби-
развития  почечной  недостаточности),  гемолитический  уремический 
на в плазме крови достигается приблизительно через 20–60 мин пос-
синдром,  одышка,  сыпь,  кожный  зуд,  алопеция,  транзиторный  брон-
ле инъекции и оказывается значительно ниже, чем после в/в примене-
хоспазм,  анафилактоидные  реакции,  нейротоксичность  (сонливость, 
ния. У больных, которые получают одинаковые дозы препарата, отме-
астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная 
чается  большая  вариабельность  концентраций  цитарабина  в плазме 
боль,  боль  в спине,  озноб,  миалгия,  астения,  анорексия,  кашель,  ри-
крови.  Вероятность  достижения  гематологической  ремиссии  выше 
нит, недомогание, потливость, нарушения сна), периферические оте-
при более высоких концентрациях препарата в плазме крови. При те-
ки, отек легких, артериальная гипотензия, единичные случаи развития 
рапевтической  концентрации  0,005–1 мг/л  около  13,3%  цитарабина 
инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий 
Ц
в плазме  крови  находится  в связанном  с белком  состоянии.  В  преде-
(прямая связь с применением препарата не установлена).
лах терапевтической концентрации степень связывания препарата не 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: увеличение  продолжительности  и повыше-
зависит от концентрации. После в/в введения в дозе 2 или 3 г/м2 мас-
ние частоты введения препарата повышает токсичность.
сы тела каждые 12 ч отмечена высокая степень проникновения цитара-
С  осторожностью  назначают  пациентам  с почечной  и печеночной 
бина в ЦНС, при этом достигается более равномерное распределение 
недостаточностью,  под  контролем  активности  трансаминаз  и уровня 
цитарабина внутри твердой и мягкой мозговой оболочки и, возможно, 
креатинина в сыворотке крови.
мозговой  паренхимы,  чем  при интратекальном  введении  в стандарт-
Цитогем  является  потенциальным  мутагенным  и эмбриотоксиче-
ных дозах. У больных, которые получают цитарабин в стандартных до-
ским агентом; не следует назначать препарат в период беременности 
зах путем непрерывной в/в или п/к инфузии, концентрация препарата 
и кормления грудью. По данным лабораторных исследований, гемци-
в СМЖ не зависит от скорости введения.
табин может служить причиной развития олигоспермии.
Цитарабин  метаболизируется  дезоксицитидинкиназой  и други-
Применение  гемцитабина  может  вызывать  развитие  сонливости, 
ми  нуклеотидкиназами  до нуклеотидтрифосфата,  который  эффектив-
поэтому больным в период лечения следует воздерживаться от управ-
но ингибирует ДНК-полимеразу. Цитарабин превращается в свою ак-
ления автотранспортным средством и работы с потенциально опасны-
тивную  форму  путем  фосфорилирования  в лейкозных  бластных  клет-
ми механизмами до полного исчезновения сонливости.
ках и нормальном костном мозге. Цитарабин быстро дезаминируется 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.
цитидиндезаминазой  с образованием  неактивного  метаболита  ура-
ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфического  антидота  нет.  При  передо-
циларабинозида  (1-(b-D-арабинофуранозилурацила).  Этот  процесс 
зировке  необходимо  контролировать  состав  периферической  крови, 
происходит главным образом в печени, в меньшей степени — в крови 
при необходимости — назначить симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 2–25 °С. и других тканях. Очевидно, баланс активности киназ и дезаминаз мо-
КомПендиум 2005 Л-1327
ЦИТО
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная  чувствительность  к препара-
жет  оказаться  важным  фактором  для  определения  чувствительности 
или резистентности клеток к цитарабину. ту, острые инфекционные заболевания, период беременности и корм-
После  быстрой  в/в  инъекции  Цитозара  препарат  выводится  из  ления грудью, почечная и печеночная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
плазмы крови в две фазы. За начальной фазой — распределение с пе-
Ожидаемые реакции
риодом полувыведения около 10 мин следует вторая фаза — фаза рас-
Поскольку  Цитозар  (цитарабин)  угнетает  функцию  костного  мозга, 
пределения с периодом полувыведения приблизительно 1–3 ч. На про-
при его применении возможно развитие анемии, лейкопении, тромбо-
тяжении 24 ч приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой, 
цитопении, мегалобластоза, а также снижение количества ретикулоци-
причем около 90% препарата экскретируется в форме 1-Р-О-арабино-
тов. Выраженность этих реакций зависит от доз и программы терапии. 
фуранозилурацила.
ПОКАЗАНИЯ: Цитозар  показан  для  одновременного  применения  Могут  также  возникать  клеточные  изменения  в морфологии  костного 
мозга и мазках периферической крови. После 5-дневной непрерывной 
с другими  цитостатиками  для  достижения  и поддержания  ремиссии 
инфузии  или  отдельных  инъекций  в дозах  50–600 мг/м2,  снижение  ко-
при остром  нелимфобластном  лейкозе  у взрослых  и у детей;  дости-
личества  лейкоцитов  носит  двухфазный  характер.  Независимо  от на-
жения и поддержания ремиссии при остром лимфобластном лейкозе 
чального  уровня  лейкоцитов,  дозы  или  схемы  терапии  начальное  сни-
у взрослых и детей; интратекальной профилактики и лечения лейкеми-
жение отмечается в первые 24 ч, а наиболее низкие показатели дости-
ческих инфильтратов в ЦНС; лечения неходжкинской лимфомы умерен-
гаются  на 7–9-й  день.  Потом  наблюдается  кратковременный  подъем 
ной и высокой степени злокачественности у взрослых; лечения неход-
с максимумом приблизительно на 12-й день. При втором и более глубо-
жкинской лимфомы у детей; лечения бластного криза при хроническом 
ком снижении самый низкий уровень отмечается на 15–24-й день. В по-
миелобластном лейкозе. Терапия препаратом в высоких дозах приме-
следующие 10 дней количество лейкоцитов быстро возрастает выше на-
няется для лечения рефрактерной неходжкинской лимфомы; рефрак-
чального  уровня.  Тромбоцитопения  отмечается  с 5-го  дня  и достигает 
терного  острого  нелимфобластного  лейкоза;  рефрактерного  острого 
наибольшей  выраженности  на 12–15-й  день.  Потом  в течение  10 дней 
лимфобластного  лейкоза;  рецидива  острого  лейкоза;  лейкемии,  ас-
происходит быстрая нормализация количества тромбоцитов.
социированной с особым риском вторичного лейкоза вследствие про-
Инфекционные осложнения
веденной  химиотерапии  и/или  радиотерапии;  манифестации  лейко-
Инфекции  вирусные,  бактериальные,  грибковые,  паразитарные 
за  вследствие  трансформации  прелейкоза;  поддержания  ремиссии 
или сапрофитные любой локализации могут быть связаны с примене-
острого  нелимфобластного  лейкоза  у больных  в возрасте  до 60 лет; 
нием Цитозара в виде монотерапии или в комбинации с другими имму-
бластных кризов при хроническом миелобластном лейкозе.
ПРИМЕНЕНИЕ: может  вводиться  путем  в/в  инъекции  или  инфу- носупрессорами в дозах, которые угнетают клеточный и гуморальный 
иммунитет. Эти инфекции чаще слабо выражены, но могут быть тяже-
зии, п/к или интратекально. Суммарная переносимая доза может быть 
лыми и даже фатальными.
выше, если больные получают препарат болюсными в/в инъекциями, 
Синдром Цитозара
а не медленными инфузиями. Этот феномен связан с быстрой инакти-
Характеризуется ознобом, миалгией, болью в костях, иногда — бо-
вацией препарата и кратковременностью влияния р-ров высоких кон-
лью в грудной клетке, макулопапулезной сыпью, конъюнктивитом и не-
центраций  на чувствительные  нормальные  и опухолевые  клетки  пос-
домоганием.  Обычно  возникает  через  6–12 ч  после  применения  пре-
ле  быстрого  введения.  Нормальные  и опухолевые  клетки  отвечают 
парата. Показано, что в плане профилактики и лечения этого синдрома 
на разные способы введения препарата практически одинаково и чет-
эффективны кортикостероиды. Если, по мнению врача, эта симптома-
ких  клинических  преимуществ  любого  из  этих  способов  введения  не 
тика  подлежит  терапии,  следует  назначить  кортикостероиды  продол-
выявлено.  При  остром  нелимфобластном  лейкозе  для  индукции  ре-
жая применение Цитозара.
миссии  при химиотерапии  обычными  дозами  цитарабина  в комбина-
Прочее
ции с другими противоопухолевыми препаратами Цитозар назначают 
Часто встречаются: анорексия, тошнота и рвота, диарея, нарушение 
по 100 мг/м2 в сутки непрерывной в/в инфузией на протяжении 7 дней 
функции печени, озноб, сыпь, тромбофлебит, воспаление или язвенное 
или 100 мг/м2 в сутки в/в каждые 12 ч 7 дней подряд.
поражение слизистой оболочки полости рта либо анальной области.
Интратекальное применение при нейролейкозе
Редко возникают: сепсис, флегмона в месте инъекции, язвенное по-
Цитозар  применяется  при остром  лейкозе  интратекально  в дозе 
ражение кожи, задержка мочи, нарушение функции почек, неврит, нейро-
от 5  до 75 мг/м2  поверхности  тела.  Периодичность  применения  варь-
токсичность,  боль  в горле,  пневмония,  боль  в животе,  появление  весну-
ирует  от 1 раза  в сутки  в течение  4 дней  до 1 раза  в 4 дня.  Чаще  все-
шек, желтуха, конъюнктивит, головокружение, алопеция, язва пищевода, 
го применяется такая схема: 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации 
эзофагит, боль в грудной клетке, перикардит, головная боль, крапивница, 
состава СМЖ, а потом проводят еще одно дополнительное введение. 
анафилаксия, аллергический отек, зуд, ощущение нехватки воздуха.
Доза обычно зависит от типа и выраженности неврологической симп-
Терапия высокими дозами
томатики и эффективности предыдущей терапии.
При применении высокодозовых программ (2–3 г/м2) терапии Ци-
Детям  с впервые  выявленным  острым  лимфобластным  лейкозом 
тозаром описаны тяжелые, иногда смертельные токсические реакции 
для  профилактики  и лечения  нейролейкемии  Цитозар  применяли  ин-
со стороны ЦНС, ЖКТ и легких. Эти явления включают: обратимое пов-
тратекально  вместе  c  Солу-кортефом  и метотрексатом.  Сообщалось, 
реждение роговицы и геморрагический конъюнктивит, которого можно 
что  профилактическое  применение  трех  препаратов  предотвращало 
избежать (или уменьшить его выраженность) путем профилактическо-
поздние неврологические рецидивы и позволило достичь такой же час-
го применения глазных капель с кортикостероидами; дисфункцию го-
тоты выздоровлений и выживаемости, как у больных, получавших для 
ловного мозга и мозжечка, в т.ч. изменение личности, сомнолентность 
Ц первичной  профилактики  нейролейкемии  облучение  ЦНС  и интрате-
и кому,  обычно  обратимые;  тяжелые  язвы  слизистых  оболочек  ЖКТ, 
кальные введения метотрексата. Доза Цитозара составляла 30 мг/м2, 
в т.ч. с прободением, приводящим к перитониту; сепсис и абсцесс пе-
Солу-кортефа — 15 мг/м2 и метотрексата — 15 мг/м2. Может оказаться 
чени;  отек  легких;  повреждение  печени  с гипербилирубинемией;  не-
эффективным и профилактическое применения этих трех препаратов 
крозы тонкой кишки; некротический колит.
после успешного лечения эпизода нейролейкоза.
У  двух  взрослых  больных  с острым  нелимфобластным  лейкозом 
Детям Цитозар назначают по той же схеме, что и взрослым.
при сочетанном  применении  высоких  доз  Цитозара,  даунорубици-
Приготовление р-ра
на  и аспарагиназы  развилась  периферическая  моторная  и сенсорная 
Цитозар применяют в виде р-ра для одноразового введения. В слу-
нейропатия.  Больные,  получающие  высокие  дозы  Цитозара,  требуют 
чае использования р-ра многократно растворитель должен содержать 
тщательного  наблюдения,  поскольку  для  предотвращения  необрати-
консервант. Стерильный порошок препарата можно растворять в воде 
мых неврологических нарушений, может понадобиться изменение доз 
для  инъекций,  0,9%  р-ре  натрия  хлорида  или  5%  р-ре  декстрозы  как 
или  режима  применения  препарата.  У  10  больных,  которые  получали 
с консервантом,  так  и без  него.  Для  интратекального  введения  реко-
экспериментальную  программу  терапии  умеренной  дозой  Цитозара 
мендуется  применять  0,9%  р-р  натрия  хлорида.  Максимальная  кон-
(1 г/м2)  в комбинации  с другими  химиотерапевтическими  средствами 
центрация, которая может быть получена при растворении Цитозара, 
(мета-АМСА, даунорубицин, VP-16) или без них, развился диффузный 
составляет 100 мг/мл. Для получения р-ра с концентрацией 100 мг/мл 
интерстициальный пульмонит, причина которого осталась невыяснен-
прибавляют следующие объемы растворителя:
ной, но могла быть связана с терапией Цитозаром.
Растворитель Цитозар
4,7 мл 500 мг Изредка описывалось появление выраженной кожной сыпи с даль-
9,4 мл 1г нейшей десквамацией. Полная алопеция чаще наблюдается при при-
КомПендиум 2005
Л-1328
ЦИТО
менении  высокодозовых,  а не  стандартных  программ  терапии.  При  Влияния  Цитозара  на персонал  вследствие  профессионального 
контакта  с препаратом  не  наблюдалось.  Возможно  легкое  раздраже-
проведении высокодозовой терапии не следует использовать раство-
ние глаз. Периодическое попадание препарата на кожу или продолжи-
ритель, содержащий бензиловый спирт.
тельный контакт могут вызвать раздражение. При случайном контакте 
После проведения экспериментальной терапии высокими дозами 
следует промыть загрязненный участок водой с мылом.
Цитозара и циклофосфана для подготовки к трансплантации костного 
Интратекальное введение
мозга развилась кардиомиопатия со смертельным исходом.
При интратекальном введении препарата не следует использовать 
Сообщалось, что после экспериментальной терапии высокими до-
растворители,  содержащие  бензиловый  спирт.  Многие  клиницисты 
зами  Цитозара  по поводу  рецидивов  лейкоза  наблюдался  внезапный 
разводят препарат 0,9% р-ром натрия хлорида без консерванта и ис-
респираторный дистресс-синдром, быстро прогрессировавший до оте-
пользуют его немедленно. При интратекальном введении Цитозар мо-
ка  легких  и кардиомегалии  (которая  определялась  рентгенологичес-
жет  вызывать  системные  токсические  явления;  нужен  внимательный 
ким методом). В одном случае это привело к летальному исходу.
контроль за гемопоэзом. Может понадобиться модификация противо-
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение Цитозаром должно проводиться вра-
лейкозной терапии. Резко выраженная токсичность возникает редко. К 
чом, имеющим опыт проведения противоопухолевой терапии. В пери-
побочным реакциям, которые зачастую описываются при интратекаль-
од индукции ремиссии больные должны находиться в условиях специ-
ном  введении,  относят  тошноту,  рвоту  и озноб;  эти  реакции  умерен-
ализированного  стационара  с соответствующим  лабораторным  и ре-
но выражены и исчезают сами по себе. Описано развитие параплегии. 
анимационным  оборудованием,  а также  с возможностью  проведения 
У 5 детей развилась некротическая лейкоэнцефалопатия; кроме того, 
адекватной заместительной терапии.
этим  больным  вводили  интратекально  метотрексат  и гидрокортизон, 
Перед  назначением  Цитозара  необходимо  сопоставить  потенци-
а также  проводили  облучение  ЦНС.  Описано  изолированное  нейро-
альную пользу для больного и риск развития токсических явлений.
токсическое  действие.  Двое  больных  в состоянии  ремиссии,  которые 
Поскольку  препарат  оказывает  мощное  угнетающее  действие 
лечились  комбинированной  системной  химиотерапией,  профилакти-
на костный мозг, получающие его больные с миелосупрессией должны 
ческим  облучением  ЦНС  и интратекальными  введениями  Цитозара, 
находиться  под  строгим  медицинским  наблюдением,  а в период  осу-
ослепли. Очаговые поражения ЦНС могут не отвечать на интратекаль-
ществления  индукции  ремиссии  необходимо  ежедневно  определять 
ную  терапию  Цитозаром;  очевидно,  в таких  случаях  лучше  проводить 
количество  лейкоцитов  и тромбоцитов  в периферической  крови.  По-
лучевую терапию.
сле исчезновения бластных клеток из периферической крови проводят 
Канцерогенез, мутагенез, нарушение репродуктивной функции
регулярные исследования костного мозга.
Цитарабин  вызывает  выраженное  повреждение  хромосом,  в т.ч. 
Должны  быть  условия  и оснащение  для  лечения  потенциально 
разрывы  хроматид;  имеются  сообщения  об  опухолевой  трансформа-
смертельных осложнений миелосупрессии (инфекций вследствие гра-
ции клеток грызунов в культуре. Было выявлено, что для некоторых ви-
нулоцитопении  и нарушения  других  механизмов  иммунной  защиты, 
дов  животных  цитарабин  является  тератогенным  веществом,  поэтому 
а также  кровоточивости  вследствие  тромбоцитопении).  Описан  один 
его  применение  при беременности  не  рекомендуется.  Цитозар  следу-
случай анафилаксии сразу после в/в введения Цитозара, которая при-
ет назначать женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, ког-
вела  к острой  остановке  сердечно-легочной  деятельности,  потребо-
да  ожидаемый  положительный  эффект  преобладает  над  риском  такой 
вавшей проведения реанимационных мероприятий.
терапии и применяется адекватная контрацепция. Если пациентка забе-
Следует часто контролировать количество тромбоцитов, лейкоци-
ременела во время применения препарата, ее следует проинформиро-
тов  и миелограмму.  Если  угнетение  препаратом  костного  мозга  при-
вать о возможном вредном влиянии на плод. Неизвестно, экскретирует-
вело  к снижению  количества  тромбоцитов  до 50 000  и ниже,  или  сни-
ся ли цитарабин с грудным молоком, в связи с этим рекомендуется пре-
жения  количества  полиморфноядерных  гранулоцитов  до 1000/мм3 
кратить кормление грудью во время проведения терапии Цитозаром.
и ниже,  следует  рассмотреть  вопрос  о прекращении  или  изменении 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: совместное  применение  цитарабина  с дру-
терапии.  Количество  форменных  элементов  в периферической  кро-
гими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лу-
ви может продолжать снижаться и после отмены препарата, достигая 
чевой  терапией  в некоторых  случаях  усиливает  их  цитотоксическую, 
минимума  через  12–24 дня  после  прекращения  терапии.  Если  пока-
а также  иммунодепрессивную  активность.  После  одноразового  вве-
зания сохраняются, то терапия может быть восстановлена при четких 
дения цитостатической дозы Цитозара отмечается обратимое сниже-
признаках  восстановления  костного  мозга  (последовательное  иссле- ние стабилизированной плазменной концентрации дигоксина и почеч-
дование  мазков).  Пациенты,  у которых  терапия  Цитозаром  была  вре- ной экскреции гликозида у пациентов, применявших ?-ацетилдигоксин 
менно  прекращена  до восстановления  показателей  периферической  и комбинированную  химиотерапию,  которая  включала  циклофосфа-
крови, могут выйти из-под наблюдения. У некоторых пациентов отме- мид,  винкристин  и преднизон  с Цитозаром  или  прокарбазином,  или 
чался  тромбофлебит  в месте  инъекции  или  инфузии  препарата.  Ред- без  них.  В  период  проведения  цитостатической  лекарственной  тера-
ко пациенты отмечали боль и воспаление в месте п/к введения. Однако  пии  следует  внимательно  контролировать  уровень  дигоксина.  Стаби-
в большинстве  случаев  препарат  переносился  хорошо.  При  быстром  лизированная плазменная концентрация дигитоксина, как выяснилось, 
введении высоких доз у пациентов часто наблюдалась рвота, которая  не изменяется, поэтому его применение может считаться альтернати-
могла длиться в течение нескольких часов после инъекции. Это дейст- вой  для  таких  больных.  Проведенные  in vitro исследования  взаимо-
вие препарата может быть менее выраженным при проведении инфу- действия между гентамицином и цитарабином обнаружили существо-
зий.  Очевидно,  печень  инактивирует  значительную  часть  введенного  вание  связанного  с цитарабином  антагонизма  относительно  чувстви-
вещества. Следует с осторожностью назначать препарат и снижать его  тельных штаммов K. pneumoniae. Это исследование дает возможность 
дозу больным с нарушеной функцией печени. Необходимо часто конт-
Ц
предположить,  что  у больных,  которые  получают  сопутствующее  ле-
ролировать состояние костного мозга, функцию печени и почек. чение  гентамицином  по поводу  инфекций,  вызванных  K. рneumoniae,
Как  и другие  цитотоксические  препараты,  Цитозар  может  служить  отсутствие  быстрого  терапевтического  эффекта  может  потребовать 
причиной  гиперуремии  вследствие  быстрого  лизиса  неопластических  повторной  оценки  антибактериальной  терапии.  Клинические  данные, 
клеток. Врачу следует контролировать уровень мочевой кислоты в крови  полученные  у одного  больного,  свидетельствуют  о возможности  сни-
и быть готовым к устранению гиперуремии медикаментозными или дру- жения эффективности фторцитозина в период терапии Цитозаром.
гими методами. У пациентов, которые получают Цитозар в комбинации  Совместимость с другими препаратами
с другими препаратами, отмечались случаи острого панкреатита. Цитарабин  при условии  соблюдения  указанных  концентраций 
У двух больных с острым детским миелобластным лейкозом, кото- и разведения  в 5%  р-ре  декстрозы  в течение  8 ч  совместим  с таки-
рые в/в и интратекально получали Цитозар в обычных дозах в комбина- ми  лекарственными  препаратами:  цитарабин  0,8 мг/мл  и цефалотин 
ции с другими препаратами, развился отсроченный восходящий про- натрия  1 мг/мл;  цитарабин  0,4 мг/мл  и преднизолона  натрия  фосфат 
грессивный паралич, который в одном из этих случаев привел к смер- 0,2 мг/мл; цитарабин 16 мкг/мл и винкристина сульфат 4 мкг/мл.
ти. У двух больных, получавших Цитозар и дауномицин, возникла боль  ПЕРЕДОЗИРОВКА: специфического  антидота  нет.  Неприемлемое 
в животе (перитонит) и развился колит. У обоих больных наблюдалась  увеличение необратимого нейротоксического действия и наступление 
реакция на консервативную терапию — нейтропения и тромбоцитопе- смерти отмечали после 12 инфузий продолжительностью 1 ч, каждые 
ния; они получали много других препаратов. Авторы рекомендуют ос- 12 ч в разовой дозе 4,5 г/м2.
торожное  консервативное  ведение  больных,  получающих  Цитозар,  УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 20–25 °С. Готовый р-р мож-
у которых  развилась  симптоматика  острого  живота,  а определенный  но  сохранять  при комнатной  температуре  в течение  48 ч.  При  малей-
хирургический диагноз установить не удается. шем помутнении р-р следует уничтожить.
КомПендиум 2005 Л-1329
ЦИТО
При  заболеваниях  сердца  препарат  в этой  дозе  вводят  в 200 мл 
ЦИТОКАРТИН® (CYTOKARTIN®)
изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы в/в капельно 
Molteni Dental s.r.l.    N01B B58
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: (30–40 кап/мин) в течение 6–8 ч. За сутки вводят 12–32 мл (30–80 мг) 
р-р д/ин. картридж 1,7 мл, № 10, № 50   препарата.
Артикаина гидрохлорид ................................. 40 мг/мл В  послеоперационный  период  (операции  по поводу  врожденных 
Эпинефрин .................................................... 5 мкг/мл
и приобретенных  пороков  сердца),  а также  при коронарной  недоста-
р-р д/ин. картридж 1,7 мл, № 10, № 50  
точности  препарат  вводят  в/в  струйно  2 раза  в сутки  по 4 мл  (10 мг) 
Артикаина гидрохлорид ................................. 40 мг/мл
на инъекцию.  В  случае  тяжелого  состояния  (травма,  шок,  печеночная 
Эпинефрин .................................................... 10 мкг/мл
кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода), пре-
№ Р.07.02/05071 от 18.07.2002 до 18.07.2007
парат назначают в/в струйно в дозе 20–40 мл (50–100 мг). При асфик-
ЦИТОМИД (CYTOMID) сии  новорожденных  препарат  вводят  в пупочную  вену  на протяжении 
VINCRISTINUM    L01C A02 первых 2 мин после рождения в дозе 4 мл (10 мг).
Lemery
При  БА  препарат  назначают  в/м  2 раза  в сутки  в дозе  2–4 мл  (5–
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: 10 мг)  на инъекцию.  Курс  лечения —  от 14  до 25 дней  в зависимости 
лиофил. пор. д/ин. 1 мг фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1  
от фазы и стадии заболевания.

<< Пред. стр.

стр. 423
(общее количество: 555)

ОГЛАВЛЕНИЕ

След. стр. >>